补肾中药辨证结合塞来昔布对膝关节骨性关节炎(肾阳虚证)患者疗效及症状的影响

黄乐辉 李雄辉 成钊敏 刘阳灿

补肾中药辨证结合塞来昔布对膝关节骨性关节炎(肾阳虚证)患者疗效及症状的影响

黄乐辉 李雄辉 成钊敏 刘阳灿

目的 观察补肾中药辨证结合塞来昔布在膝关节骨性关节炎(肾阳虚证)患者临床治疗中的应用效果。方法 选择80例膝关节骨性关节炎(肾阳虚证)患者作为研究对象, 按照随机数字表法将其分为对照组与观察组, 各40例。对照组仅接受塞来昔布胶囊治疗, 观察组则在此基础上加用补肾中药辨证联合治疗, 观察两组患者的临床治疗效果, 记录治疗期间两组患者胃肠道不良反应发生率, 统计停药1、2及3月后两组患者复发率。结果 治疗后, 观察组量表评分降低至(3.92±0.51)分, 降低幅度明显大于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)；观察组临床控制16例, 显效15例, 好转6例, 总有效率为92.50%, 明显高于对照组的65.00%, 组间对比差异具有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗期间恶心1例, 胃痛1例, 食欲不振2例, 整体不良反应发生率为10.00%, 明显低于对照组的52.50%；停药1月后观察组复发3例,2月后复发3例,3月后复发1例, 整体复发率为17.50%, 低于对照组的60.00%,组间对比差异有统计学意义(P<0.05)。结论 在膝关节骨性关节炎患者的临床治疗中, 采用补肾中药辨证联合塞来昔布胶囊治疗方案, 临床治疗总有有效率高, 患者膝关节症状改善明显, 且治疗不良反应发生率低, 停药后复发率低, 值得临床推广。

膝关节骨性关节炎；补肾中药；塞来昔布；疗效

膝关节骨性关节炎是临床骨科常见疾病之一, 多发于中老年群体［1］, 临床多表现为受累关节疼痛、活动僵硬、屈伸活动受限、关节畸形等症状［2］。且最近几年来, 我国膝关节骨性关节炎的发病率呈明显逐年上升的趋势, 当前已成为医学研究领域关注的重点课题。中医学上认为骨性关节炎属于“痹证”“骨痹”的范畴, 多认为肝肾虚衰, 风寒湿邪入侵所致气血瘀滞是导致骨痹的主要原因, 提出肾虚在骨性关节炎的发病过程中有其重要的地位, 是导致机体阴阳失调的关键原因［3］, 在治疗方面需从补肾着手。基于此, 为探讨治疗膝关节骨性关节炎的有效方案, 本院对收治的80例患者展开了对照分析, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年10月～2014年10月于本院接受治疗的80例膝关节骨性关节炎(肾阳虚证)患者作为研究对象。按照随机数字表法将其分为对照组与观察组。对照组40例, 年龄40～76岁, 平均年龄(58.9±4.3)岁；病程0.3～13年,平均病程(4.6±2.1)年；关节局部肿胀28例, 膝关节间隙狭窄22例, 屈伸受限40例, 关节疼痛40例。观察组40例, 年龄41～77岁, 平均年龄(58.8±4.4)岁；病程0.4～13年, 平均病程(4.5±2.2)年；其中关节局部肿胀29例, 膝关节间隙狭窄23例, 屈伸受限40例, 关节疼痛39例。两组患者一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准：符合美国风湿病协会提出的骨性关节炎诊断标准［4］；数月内有明显膝痛感, 存在骨摩擦音；膝关节检查提示骨性肥大；晨间僵硬时间超过0.5 h；X线片检查提示关节边缘存在骨赘。②中医诊断标准：膝关节隐隐作痛, 屈伸有碍, 气候变化加重, 轻微活动有缓解, 局部关节疼痛、肿胀, 活动受限, 关节间存在喀刺声, 起病隐匿,进展缓慢, 反复发作, 缠绵难愈；中医证型为肾阳虚证, 屈伸不利, 活动受限, 肢体关节疼痛, 夜重昼轻, 得热减轻, 遇寒增重, 舌质淡, 苔薄, 脉细。

1.3 方法 对照组接受塞来昔布胶囊治疗, 口服,200 mg/次,1次/d, 镇痛效果不佳者, 改为2次/d,4周为1个疗程, 间隔2 d后开始下个疗程, 持续治疗3个疗程。观察组在对照组基础上加用补肾中药辨证治疗, 内服补肾关节活络散, 药物组成：菟丝子10 g、白术20 g、巴戟20 g、三七15 g、姜黄15 g、淮牛膝30 g、紫草15 g、泽泻20 g、苁蓉20 g、防风20 g、秦九15 g、甘草5 g、川芎20 g、紫草15 g、王不留行15 g。痰湿证重者加用菖蒲10 g、黄岑20 g, 疼证重者加血竭10 g、玄胡20 g, 寒重者加细辛5 g、桂枝15 g。加水煎服,取汤药130 ml为1剂, 加蜂蜜, 分3次服用, 疗程同对照组。

1.4 观察指标 观察两组患者临床症状及体征改善情况,采用Lequesne MG量表［5］评估患者膝关节骨性关节炎严重程度, 记录治疗期间两组患者胃肠道不良反应发生率。

1.5 疗效判定标准 临床控制：患者膝关节肿胀及疼痛感消失, 骨摩擦音消失, 关节活动正常, MRI检查提示骨关节增生停止, 量表评分改善率>90%；显效：患者膝关节肿胀及疼痛感明显改善, 骨摩擦音消失, 关节活动轻微受限, 可维持正常工作与生活, MRI检查提示骨关节增生速度变慢,量表评分改善率在50%～90%之间；好转：膝关节肿胀及疼痛感明显好转, 关节活动轻度受限, MRI检查提示骨关节增生无改变, 量表评分改善率为30%～50%；无效：患者临床症状及体征无任何改善, 改善率<30%。总有效率=(临床控制+显效+好转)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差( χ-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 lequesne MG量表评分 治疗前, 两组患者lequesne MG量表评分对比差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后, 观察组量表评分降低至(3.92±0.51)分, 降低幅度明显大于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 临床疗效 观察组临床控制16例, 显效15例, 好转6例, 总有效率为92.50%, 明显高于对照组的65.00%, 组间对比差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 不良反应发生率及停药复发率 观察组治疗期间恶心1例, 胃痛1例, 食欲不振2例, 整体不良反应发生率为10.00%, 明显低于对照组的52.50%；停药1月后观察组复发3例,2月后复发3例,3月后复发1例, 整体复发率为17.50%, 低于对照组的60.00%, 组间对比差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表1 两组患者治疗前后lequesne MG量表评分对比( χ-±s, 分)

表2 两组患者临床治疗效果对比［n(%), %］

表3 两组患者治疗期间不良反应发生率及停药后复发率对比(n, %)

3 讨论

祖国医学上认为膝关节骨性关节炎属于“骨痹”“膝痹”的范畴［6］, 闭塞阻滞, 风寒湿邪入侵, 气血痹阻, 遂至关节酸痛, 引发痹病。以筋骨、关节麻木, 关节疼痛, 肿胀凝滞, 肌肉酸楚, 关节僵直变形为主证［7］。骨痹则为风寒累及骨髓、骨节所致, 主证为肢体沉重, 正气虚弱, 营卫失调, 关节凝滞。《素问·宣明五气篇》指出“久立伤骨, 久行伤筋络”。《素问·长刺节论》则指出“病在骨, 骨重不举, 遂骨髓酸痛, 寒气至,称曰骨痹”［8］。认为骨痹与肾、肝、脾关系甚密。人到中年,脾肾亏虚, 外受风寒侵袭, 滞于脾肾, 至精气血运失调, 精少髓空, 肌肉失养, 遂产生退行性病变。因此认为肝肾亏虚为骨性关节炎的关键病因, 肾虚为其根本。现代研究则认为中医肾虚主要表现为机体功能失调、内分泌紊乱、免疫功能低下、血脂代谢紊乱等症状, 同时证实肾虚与中老年群体膝关节骨性关节炎发病有较强的联系。

当前大部分膝关节骨性关节炎患者均存在不同程度的喜暖恶寒、肾阳虚证的表现, 在治疗方面需遵循补益肾阳的原则。本组研究中, 观察组患者在常规西药塞来昔布胶囊治疗的基础上加用补肾关节活络散治疗, 其中巴戟、淮牛膝、苁蓉、菟丝子有其显著的通经祛瘀、滋补肝肾之效, 且淮牛膝可直达病位, 发挥其强筋骨、补肝肾之效［9］, 方中白术、泽泻、防风则主要起到止痉挛、行气络及健脾利湿之效, 秦九、三七则发挥活血止痛之作用, 王不留行、紫草、川芎、姜黄则主要止痛行气, 活血通络, 蜂蜜则起到调和作用, 止痛缓急, 祛除风寒, 强筋健骨, 畅通筋络, 促使膝关节功能恢复正常［10］。且本组研究结果证实, 观察组患者治疗效果明显优于对照组, 且患者膝关节症状积分改善情况明显优于对照组,治疗期间不良反应发生率与停药后复发率同样低于对照组(P<0.05), 提示补肾关节活络散有其明显的祛风通络、健脾利湿、补益肝肾、活血化瘀之功效, 可减轻患者膝关节炎性症状,提升关节的稳定性, 恢复关节功能。

综上所述, 在膝关节骨性关节炎患者的临床治疗中, 采用补肾中药辨证联合塞来昔布胶囊治疗方案, 临床治疗总有有效率高, 患者膝关节症状改善明显, 且治疗不良反应发生率低, 停药后复发率低, 有较高的临床应用价值, 值得推广。

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［3］ 邢士新, 郝高庭, 任锡禄, 等.中药封包加玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝骨性关节炎60例疗效观察.世界中西医结合杂志,2014, 9(9):975-977.

［4］ 时少冰, 王斐然, 吴丽平, 等.中药热透入加玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎60例.中国药业,2014,23(8):80-81.

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［6］ 王建锴, 刘波.电针、中药奄包结合康复锻炼治疗膝关节骨性关节炎60例.河南中医,2012,32(11):1532-1533.

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［8］ 廖辉雄, 陈得胜, 余瑞莲, 等.中药熏洗配合手法按摩治疗膝关节骨性关节炎临床研究.长春中医药大学学报,2013,29(2):300-301.

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.11.121

2015-03-24］

518115 深圳市龙岗区第三人民医院外五科