肠益方治疗63例湿热蕴结型老年大肠癌临床观察

程悦蕾 陈晓宏 朱惠蓉 姚依勍 韩晓音

肠益方治疗63例湿热蕴结型老年大肠癌临床观察

程悦蕾 陈晓宏 朱惠蓉 姚依勍 韩晓音

目的 探讨运用肠益方治疗湿热蕴结型老年大肠癌患者的临床疗效。 方法 收集63例>60岁的老年大肠癌术后患者,将其随机分为治疗组48例,其中湿热夹瘀治疗组23例,湿热兼虚治疗组25例，给予肠益方治疗3月;对照组15例,给予平消胶囊治疗3月。对比分析各组治疗前后卡氏生活质量(KPS)评分、中医症候积分、细胞免疫、肿瘤标志物及安全性等指标。 结果 (1)KPS评分:湿热兼虚治疗组KPS评分治疗前后比较有统计学差异(P<0.05),且优于对照组(P<0.05)。(2)中医症候积分:3组中医症候总积分治疗前后比较,均有统计学差异(P<0.05);湿热兼虚治疗组治疗后中医症候总积分疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组的各项中医单项症候及对照组的“面色萎黄”症候治疗前后比较,有统计学差异(P<0.05)。(3)细胞免疫:湿热夹瘀治疗组CD8+、CD4+/CD8+治疗前后比较有统计学差异(P<0.05)。(4)肿瘤标志物无明显变化;安全性指标均在正常范围。 结论 湿热蕴结型老年大肠癌术后患者经过中医辨证论治的肠益方加减治疗后,能改善中医临床症候,提高生活质量;并且对免疫功能也有一定程度的提高;且肠益方临床运用安全,无明显不良反应。

肠益方; 大肠癌; 老年人; 辨证论治; 疗效

大肠癌是常见的恶性肿瘤之一,2000年世界癌症流行趋势分析表明,全球结、直肠癌发病率居第3位,死亡率居第4位[1]。近年来，随着我国人口老龄化的增长,老年大肠癌的发病率呈上升趋势,且发病年龄也明显升高。

由于老年人独特的生理病理特点,老年大肠癌患者除具备一般结直肠恶性肿瘤的特点外,还具有自身的特殊性,如隐匿性强,肿瘤侵袭性小,合并症多,重复癌增多,恶液质多见等特点[2]。大量的临床资料显示,中医药在防治老年大肠癌领域具有十分重要的作用,其优势主要体现在缓解放化疗不良反应、增强放化疗疗效、调整机体免疫功能、防止复发转移、延长生存期、提高生活质量等方面。中医辨证论治特色成为老年大肠癌治疗中不可忽视的重要方法。

本文主要通过观察运用肠益方治疗>60岁的湿热蕴结型老年大肠癌术后患者的临床疗效,以探讨中医辨证论治在老年大肠癌术后患者中的重要作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2010年1月至2013年5月曙光医院肿瘤科门诊或住院的年龄>60岁的大肠癌术后患者63例,其中男32例,女31例。采用随机数字法,随机分为治疗组和对照组。治疗组根据患者证候遣方用药,又分为湿热夹瘀治疗组和湿热兼虚治疗组。其中湿热夹瘀治疗组23例,男16例,女7例,年龄60～74岁,平均(65.17±4.29)岁;湿热兼虚治疗组25例,男10例,女15例,年龄60～71岁,平均(64.88±3.26)岁;对照组15例,男6例,女9例,年龄60～73岁,平均(63.00±4.14)岁。3组患者治疗前的卡氏生活质量(KPS)评分均≥70分,且年龄、KPS评分、中医症候积分、细胞免疫、肿瘤标志物和安全性指标等方面比较,差异均无统计学意义,具有可比性。

1.2 研究方法 治疗组根据患者证候遣方用药,老年大肠癌患者(术后和放化疗后)关键病机为湿热蕴结证,临床研究中发现,湿热蕴结证患者多见湿热夹瘀和湿热兼虚这2种证型,故湿热夹瘀证患者予以肠益方加用桃仁、红花、当归、赤芍以加强活血化瘀之功;湿热兼虚证患者以肠益方倍用党参、茯苓,并加用当归、熟地、川芎以加强健脾,补益气血之功。1日1剂,分2次服用,治疗3月。对照组给予平消胶囊,1日3次,每次4粒,治疗3月。

1.3 观察指标与检测方法 记录患者治疗前及治疗后3月的卡氏生活质量(KPS)评分、中医症候积分、细胞免疫、肿瘤标志物和安全性指标(包括血常规、尿常规、肝肾功能等)。各项实验室指标检测工作由曙光医院检验科完成。

1.4 疗效判定标准

1.4.1 KPS评分疗效判定:提高:KPS评分治疗后比治疗前提高≥20分;稳定:KPS评分治疗后比治疗前提高≥10分;下降:KPS评分治疗后未达到上述要求。

1.4.2 中医症候总积分疗效判定:显效:治疗后临床症候总积分值比治疗前下降≥70%;有效:治疗后临床症候总积分值比治疗前下降<70%但≥30%; 无效:治疗后临床症候总积分值比治疗前下降<30%。

1.5 统计学方法 采用SPSS 18.0统计分析软件进行分析。计量资料组间比较采用t检验;计数资料采用非参数检验的秩和检验方法分析比较。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 KPS评分

2.1.1 治疗前后KPS评分的变化:湿热兼虚治疗组KPS评分治疗前后比较,有统计学差异(P<0.05)。湿热兼虚治疗组治疗后KPS评分与对照组比较,有统计学差异(P<0.05)。见表1。

表1 3组治疗前后KPS比较分)

注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,△P<0.05

2.1.2 治疗后KPS评分疗效评定:湿热夹瘀治疗组总有效率为34.78%,湿热兼虚治疗组总有效率为68.00%,对照组总有效率为6.67%。湿热夹瘀治疗组及湿热兼虚治疗组治疗后KPS评分疗效与对照组比较,有统计学差异(P<0.05)。

2.2 中医症候积分

2.2.1 治疗前后中医症候总积分的变化:3组中医症候总积分治疗前后比较,均有统计学差异(P<0.05)。湿热夹瘀治疗组、湿热兼虚治疗组治疗后中医症候总积分与对照组比较,有统计学差异(P<0.05)。见表2。

表2 3组治疗前后中医症候总积分比较分)

注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,△P<0.05

2.2.2 治疗后中医症候总积分疗效评定:湿热夹瘀治疗组总有效率为65.22%,湿热兼虚治疗组总有效率为80.00%,对照组总有效率为46.67%。湿热兼虚治疗组治疗后中医症候总积分疗效与对照组比较,有统计学差异(P<0.05)。

2.2.3 治疗前后中医症候单项积分的变化:湿热夹瘀治疗组、湿热兼虚治疗组的各项中医单项症候及对照组的“面色萎黄”症候治疗前后比较,均有统计学差异(P<0.05)。湿热夹瘀治疗组的“神疲乏力”症候治疗后与对照组比较,有统计学差异(P<0.05)。湿热兼虚治疗组的“黏液便”、“神疲乏力”、“面色萎黄”等症候治疗后与对照组比较,有统计学差异(P<0.05)。见表3。

表3 3组病例治疗前后中医症候单项积分比较分)

注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,△P<0.05

2.3 细胞免疫 湿热夹瘀治疗组CD8+、CD4+/CD8+治疗前后比较,有统计学差异(P<0.05);对照组治疗后CD3+、CD4+较治疗前降低(P<0.05)。湿热夹瘀治疗组CD8+、CD4+/CD8+治疗后与对照组比较,有统计学差异(P<0.05)。见表4。

表4 3组治疗前后细胞免疫指标比较

注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,△P<0.05

2.4 肿瘤标志物 3组患者治疗前后血清肿瘤标志物均基本稳定。

2.5 安全性指标 3组患者治疗前后血、尿常规、肝肾功能、心电图等各项指标,均在正常范围。肠益方临床应用无明显不良反应。

3 讨论

随着我国社会的老龄化,近年来老年肿瘤的发病率呈上升趋势,且肿瘤的发生与年龄密切相关,近60%的肿瘤发生于≥65岁人群,80%的肿瘤死亡发生于这一年龄组[3]。≥65岁人群肿瘤的发病率比<65岁人群高近10倍,其肿瘤死亡率是<65岁人群的16倍[4]。张薇等[5]报道1973～1999年上海市区>60岁老年人大肠癌发病率呈上升趋势,其中结肠癌年均变化百分比为4.63%,直肠癌为2.24%。有报道显示近年来上海市大肠癌的中位发病年龄已达到61岁[6]。

大肠癌为结肠癌和直肠癌的总称,是指大肠黏膜上皮在环境或遗传等多种致癌因素作用下发生的恶性病变。中医古籍中无“大肠癌”病名,但从其发病及临床特征分析,属“肠风”、“脏毒”、“便血”、“肠澼”、“肠积”、“锁肛痔”、“积聚”、“下痢”等病证范畴[7]。中医理论认为:人是一个阴阳平衡的统一整体,当某些内外因素的影响引起平衡失调,导致全身病理生理的变化时就会表现于局部,恶性肿瘤就是这种全身性疾病在局部的表现。恶性肿瘤主要是在内虚的基础上,由多种致病因素相互作用,导致机体阴阳失衡,脏腑、经络、气血功能障碍,引起病理产物聚结某部位而形成的,由于在内虚的基础上发病,随着病情的发展,逐渐形成内虚邪盛,又由邪盛而致内更虚,加速恶化的一类消耗机体的恶性疾病[8]。加之老年肿瘤患者年龄愈大,肾气愈衰,肾藏精气功能减退,机体脏腑功能容易失调,防御功能降低,免疫功能减弱,导致正气内虚,邪毒内结,发为肿瘤[9]。所以说老年肿瘤的发生乃因虚而患病,因虚而致实,是以虚为主,虚实错杂的疾患。老年大肠癌术后患者,肾气本虚,损伤脾胃、耗伤正气;术后肠道气机不畅,加之脾虚湿浊内生,久而可郁热,致湿热内蕴,甚则壅遏气血、阻滞脉络、气血凝滞。故老年大肠癌术后患者多见湿热蕴结证,兼有瘀毒或虚损之虚实夹杂之证。

肠益方是曙光医院肿瘤科经过多年临床摸索实践,在辨病和辨证相结合的基础上,针对老年大肠癌手术及放化疗后以湿热内蕴证最为多见的特点,由肠益煎演变而成。该方由党参、白术、茯苓、淮山药、川连、木香、枳实、地榆、半枝莲、土茯苓、甘草组成,具有清热化湿、扶正解毒的功效。又由于临床上症见湿热蕴结者多同时伴有瘀毒或虚损,多需辨证加减治疗。故又将湿热蕴结证进一步细分为湿热夹瘀证和湿热兼虚证。湿热夹瘀证患者予以肠益方加用桃仁、红花、当归、赤芍以加强活血化瘀之功;湿热兼虚证患者以肠益方倍用党参、茯苓,并加用当归、熟地、川芎以加强健脾,补益气血之功。王文海等[10-11]应用肠益煎治疗湿热蕴结型大肠癌术后50例,结果发现在改善症状及生存质量方面总有效率均达到90%；应用夏枯草注射液治疗大肠湿热证患者,发现调节白介素-12、干扰素-γ以及改善生存质量方面均明显优于对照组。说明健脾化湿中药肠益煎能减轻临床症状,延长生存期,提高免疫功能。

本研究通过观察在中医辨证论治的基础上采用肠益方加减治疗湿热蕴结型老年大肠癌术后患者的临床疗效,结果显示，肠益方加减治疗可改善患者的中医临床症候、提高生活质量;并且对患者的免疫功能也有一定程度的提高。说明中医辨证论治在老年大肠癌术后患者中具有一定的疗效和临床意义。

4 展望

由于老年肿瘤具有发病率高、发展缓慢,以及治疗的复杂性等特点,如何更好地治疗老年肿瘤患者已经成为肿瘤学领域和老年病学领域共同关心的内容。中医理论在整体观念和辨证论治精神指导下制定的扶正祛邪法为中医治疗恶性肿瘤的根本大法[9]。在老年肿瘤的治疗过程中,发挥中医药的特色,坚持辨证论治思想,以中医中药和中西医结合的模式,更好地服务于临床。

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Clinical efficacy of Changyi Formula in 63 elderly patients with wet-hot type colorectal cancer

CHENGYue-lei,ZHUHui-rong,YAOYi-qing.DepartmentofOncology;CHENXiao-hong,HANXiao-yin.DepartmentofGeriatrics,ShuguangHospitalAffiliatedtoShanghaiUniversityofTraditionedChineseMedicine,Shanghai200021,China

Objective To explore the clinical efficacy of Changyi Formula in elderly patients with wet-hot type colorectal cancer. Methods Sixty-three elderly patients with colorectal cancer were selected and randomly divided into treatment group and control group, and were given Changyi Formula or Pingxiao Capsule for three months respectively. Information of Karnofsky(KPS) score of life quality, traditional Chinese medicine(TCM) symptom scores, cellular immune, tumor markers and safety markers were observed and compared before and after the treatment. Results (1) The KPS score of wet-hot and virtual group was increased significantly compared with that before treatment (P<0.05). The curative effect of wet-hot and virtual group was better than that of the control group (P<0.05).(2)The TCM scores: The total TCM scores of three groups reduced compared with those before treatment (P<0.05). And the curative effect of wet-hot and virtual group was better than that of the control group(P<0.05). The incidence of individual TCM symptoms of treatment group and the sallow complexion symptoms of control group were reduced compared with those before treatment (P<0.05).(3) The cellular immunity: The levels of CD8+, CD4+/CD8+of wet-hot and blood group changed significantly compared with those before treatment (P<0.05). (4) No obvious change was found in tumor markers,and the safety indexes were in the normal range. Conclusions After the treatment of TCM syndrome differentiation and treatment with Changyi Formula,the clinical symptoms, life quality and immunologic function in wet-hot type elderly patients with colorectal cancer could be improved. Also, Changyi Formula shows clinical application security and no toxic side effect.

Changyi Formula; colorectal cancer; aged; syndrome differentiation and treatment; curative effect

上海市科学技术委员会基金资助项目(09dz1974200)

200021上海市,上海中医药大学附属曙光医院肿瘤科(程悦蕾,朱惠蓉,姚依勍);老年科(陈晓宏,韩晓音)

陈晓宏,Email:13311768272@189.cn

R 735.34

A

10.3969/j.issn.1003-9198.2015.07.022

2014-08-06)