可吸收钉板在颈椎前路椎体次全切除术中的应用研究

张大明吕游张洪鑫党耕町

可吸收钉板在颈椎前路椎体次全切除术中的应用研究

张大明1吕游1张洪鑫1党耕町2

目的 探讨颈前路椎体次全切手术应用Inion S-1TM生物型可吸收钉板对比传统钛质钉板治疗颈椎病的疗效分析。方法2010年1月～2014年4月，收治患者33例行颈椎前路手术，其中A组12例，采用Inion S-1TM生物型可吸收钉板固定，B组21例采用钛质钉板固定。比较两组患者术后1周、3个月、1年VAS疼痛评分、JOA评分、颈椎功能障碍指数（NDI），以及两种钉板对于影像成像的影响、相邻节段退变情况，植骨融合率，并发症。结果33例患者均获随访，随访时间10～25个月，平均16.2个月。A、B两组在术后1周、3个月、1年VAS疼痛评分、JOA评分和NDI评分比较差异无统计学意义（＞0.05）。两组椎体间均获得骨性融合，融合率100%。B组3例出现相邻节段退变。无内固定失效、失败、脱落、松动、折断等并发症，远期均无迟发型食道瘘出现。两组术后1年融合上位相邻节段活动度比较差异具有统计学意义。结论 颈前路椎体次全切术中应用Inion S-1TM生物型可吸收钉板能取得和钛质钉板相同的近期疗效。可在一定程度上避免应用传统钛质钉板术后内植物松动、融合过程中的应力遮挡、影像干扰等常见缺点。

Inion S-1TM生物型可吸收钉板；钛质钉板；颈椎前路手术

1964年Bohler[1]首次报道了颈椎前路钢板螺钉内固定，之后越来越多的骨科医生认识到椎体间的融合与植骨块的稳定有着相当密切的关系。之后相继出现了AOOrozco、Caspar、Orion等[2]各种不同特点的颈椎前路钢板固定系统。内固定材料使用钛合金已成为一种趋势，其强度是普通钢板的80%～90%，优点是重量轻，生物相容性好，不易腐蚀。但是颈椎前路钛质钉板系统仍然存在影响MRI和CT检查，并有螺钉松动，移位，椎前组织损伤风险，如果钛板过长可能会加速相邻节段退变等缺点。我院自2010年1月～2014年4月颈前路椎体次全切手术采用InionS-1TM生物型可吸收钉板和钛质钉板两种固定材料，并观察患者术后颈椎功能恢复情况、并发症等，为临床选择钉板提供参考。现报告如下

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究纳入自2010年1月～2014年1月住院患者33例，均适合行颈前路椎体次全切、钛笼植骨融合、钉板内固定术，均同意手术并签知情同意书。A组12例，采用 Inion S-1TM生物型可吸收钉板固定，B组21例，采用强生公司提供的SLIMLOCK传统钛质钉板固定。A组男7例，女5例，年龄29～70岁，平均46.9岁，其中神经根型颈椎病1例，脊髓型颈椎病7例，无骨折脱位型颈脊髓损伤2例，脊髓神经根型颈椎病2例。椎体切除节段：C43例，C56例，C63例。固定部位：最高为 C3，最低为 C7。B组男13例，女8例，年龄25～72岁，平均45.1岁，其中神经根型颈椎病2例，脊髓型颈椎病13例，无骨折脱位型颈脊髓损伤1例，脊髓神经根型颈椎病5例。椎体切除节段：C44例，C511例，C66例。固定部位：最高为C3，最低为C7。两组患者术前均行常规检查除外手术禁忌，性别、年龄、术前VAS疼痛评分（表1）、术前JOA评分（表2）、术前NDI评分（表3）比较，差异均无统计学意义（＞0.05）。

1.2 手术方法

患者仰卧，取颈部中立位，全身麻醉后，常规铺无菌巾，于颈前右侧做4～5 cm长的横切口，显露病变椎体或节段及其相邻上、下各一个椎体。次全切除病变椎体。完全减压后，彻底止血，修剪切除椎体填塞钛笼做椎体间植骨，选择一适当长度的钛板（B组）或者可吸收板（A组）放置于椎前，依次行钻孔攻丝后，拧入钛质螺钉（B组）或者可吸收螺钉（A组）固定，螺钉的角度分别向头、尾两侧各呈15°角。完成可吸收板或者钛板与椎体固定。术后均给予预防感染、消炎止痛、脱水、预防下肢血栓等治疗。

1.3 观察方法和评定标准

比较两组患者术后1周、3个月、1年VAS疼痛评分、颈脊髓功能评分（JOA）、颈椎功能障碍指数（NDI），观察术后X线、CT、MRI片，比较可吸收钉板与传统钛质钉板对于影像成像的影响、对相邻节段的影响（拍摄颈椎过伸过屈位X光片，测量融合上位相邻节段活动角度变化），比较融合情况，植骨融合判断标准（X线过伸过屈位）：棘突间无异常活动；钛网植骨界面与上、下椎体界面之间无透亮带；可见通过植骨块及椎体界面的骨小梁生长。并发症情况：钛笼下沉、内固定失效、失败、脱落、松动、折断，远期迟发型食道瘘风险。

1.4 统计学分析

统计学处理运用SPSS18.0软件包进行数据处理，所有的统计检验均采用值小于0.05，将被认为所检验的差别具有统计学意义。定量指标的描述采取均数±标准差（±s），疗效比较采取配对 检验。

2 结果

A、B两组在术后1周、3个月、1年VAS疼痛评分比较差异无统计学意义（＞0.05）（见表1）。A、B两组术后1周、3个月、1年JOA评分比较差异无统计学意义（＞0.05）（见表2）。A、B两组术后1周、3个月、1年NDI评分比较差异无统计学意义（＞0.05）（见表3）。X线、CT示A、B两组均获得骨性融合。A组患者手术时间（120±20）分钟，出血量（200±50）mL，B组患者手术时间（124±28）分钟，出血量（204±53）mL，两组病人术中均未输血。A组患者随访期间出现1例钛笼下沉，B组患者出现2例钛笼下沉，但均未影响椎体间融合。A组患者在随访期间无相邻节段病出现，B组3例出现相邻节段退变，但无明显症状。均无内固定失效、失败、脱落、松动、折断等并发症，远期均无迟发型食道瘘出现。可吸收钉板术后3个月清楚显示脊髓情况（图1）。A组和B组在术后1年统计融合上位相邻节段活动度变化进行对比，A组活动度平均为（5.50±1.29）°，B组活动度平均为（8.28±1.25）°，比较具有统计学意义（= -3.510，=0.007）。

表1 治疗前后两组VAS评分结果（均数±标准差）（±s）

表1 治疗前后两组VAS评分结果（均数±标准差）（±s）

注：两组治疗前VAS评分=0.162＞0.05，治疗前基线一致，具有可比性。两组治疗结束后第1周、3个月、1年在VAS评分比较均无统计学意义＞0.05。

分组1周3个月治疗前1年A组2.21±0.621.32±0.51 1.21±0.64 0.983 0.548 0.621 6.07±1.35 6.01±2.36 1.269 0.162 0.356 0.87±0.45 B组0.79±0.67值2.16±0.72 1.0130.913值

表2 治疗前后两组JOA评分结果（均数±标准差）（±s）

表2 治疗前后两组JOA评分结果（均数±标准差）（±s）

注：两组治疗前JOA评分=0.297＞0.05，治疗前基线一致，具有可比性。两组治疗结束后第1周、3个月、1年VAS评分比较均无统计学意义＞0.05。

分组A组治疗前7.07±2.59 7.56±2.12 1.589 0.297 0.283 1周13.36±0.79 3个月14.37±0.69 14.01±0.81 2.367 0.279 0.357 1年15.48±0.89 B组14.98±0.94值13.57±0.96 1.9371.387值

表3 治疗前后两组NDI评分结果（均数±标准差）（s）

表3 治疗前后两组NDI评分结果（均数±标准差）（s）

注：两组治疗前NDI评分=0.293＞0.05，治疗前基线一致，具有可比性。两组治疗结束后第1周、3个月、1年NDI评分比较均无统计学意义＞0.05。

分组A组治疗前35.35±5.13 37.12±6.58 2.156 0.293 0.127 1周20.13±3.45 3个月12.32±5.36 13.98±6.37 3.489 0.189 0.324 1年5.47±3.23 B组6.89±3.98值22.27±5.78 4.3672.048值

图1 可吸收钉板术后3个月MRI脊髓显示清楚无伪影遮挡

图2 可吸收钉板术后1年颈椎X光片检查显示融合良好

患者女，59岁，因“双下肢行走无力1年”入院，诊断为“脊髓型颈椎病”，行颈椎前路C5椎体次全切颈前可吸收钉板内固定术。术后症状缓解明显，未发生内固定失败、食道损伤等并发症。术后3个月行颈椎MRI检查，可见手术节段脊髓显影清楚，无伪影遮挡（图1）。术后1年行颈椎正侧过伸过屈位X光片，见C4-6节段融合良好，内固定位置良好，邻近节段C3/4和C6/7椎体间活动属正常范围

3 讨论

颈前路手术中，目前广泛应用的内固定材料为钛合金，其优点是重量轻、生物相容性好、不易腐蚀、相比其他材料对MRI和CT检查影响小，但颈前路钛质钉板系统仍然存在内置物松动、脱出、折断等风险和钛板选择过长可能会加速相邻节段退变等并发症。随着生物技术的发展出现了可吸收钉板系统[3]，本研究中颈椎前路手术中应用InionS-1TM生物型可吸收钉板，配合钛笼，能取得和钛质钉板相同的融合率。在一定程度上避免了传统钛质钉板系统内植物松动并失败[4,5]、融合过程中的应力遮挡、影像干扰等常见缺点。

Inion S-1TM生物型可吸收颈椎前路钉板固定系统由左旋乳酸及内消旋乳酸共聚而成的材料组成，这些聚合物经过长期临床实验已经证明其安全性并逐渐应用于手术，其可在体内发生水解反应而排出体外。实验显示，植入物保持其初始强度16周之后逐渐失去其强度，2～4年完全吸收[6]。然而钛质钉板内固定无法体内吸收，部分病人由于对金属钛板感觉不适或心理因素，要求再次手术取出钛板，从而承受二次手术的痛苦。可吸收板及螺钉包含钽标记点，便于术后影像检查[7]，本研究中应用可吸收钉板患者的MRI可清楚显示脊髓情况（见图1）。

可吸收板及螺钉具有半刚性及粘弹性的特征，在持续压力下可吸收板可以发生微小形变，与移植物共同负荷。并且可吸收钉板系统的弹性模量接近于骨[8]，固定后会产生伴随颈椎生理运动的微动，更加符合颈椎生物力学，本研究中用可吸收钉板的椎体间植骨全部融合。可吸收板相较于钛板更具有弹性，可塑性强，加之其自身较好的弹性可有效避免钛板产生的应力遮挡[9]。

螺钉固定角度可选择（范围为＋/－5°），提供最优的螺钉固定角度及单皮质固定效果。配合钛笼，可吸收颈椎前路板的使用增加了融合的稳定性并有更好的生物弹性，有效降低金属板因"疲劳"产生的内植物松动的风险。传统钛板如果头尾侧距离相邻椎间隙较近或超过椎体边缘，长时间屈伸活动会加速相邻节段退变[10]，本研究中使用钛板组有3例出现临近节段退变，而可吸收钉板组随着时间的延长钉板的强度下降以及吸收，相比较钛板可避免对相邻节段的直接刺激，延缓退变，并且具有无明显应力遮挡、影像干扰、无需二次手术取出以及避免因不可吸收钉板所产生的远期并发症等优点。但是本研究中病例较少，可能存在样本量的偏移，随访时间较短，还需大样本及长期随访的进一步观察。

[1] J Bohler J,GanderhakT.Anteriorplate stabilization for fracture-dislocations of the lowercervical spine[J].Trauma,1980,20:203-205.

[2] 王柏川，朱青安.颈前路内固定钢板的生物力学研究及临床应用[J].中国脊柱脊髓杂志，2000，10（3）:175-177.

[3] 俞兴，徐林.脊柱外科生物可吸收内植物的研究现状和临床应用[J].生物骨科材料与临床研究，2004，1（5）:49-51

[4] Salis G,Pittore B,Balata G,er al.A rare case of hypophaaryngeal screw migration after spine stabilization with plating[J].Case Rep Otolaryngol,2013,2013:475-485.

[5] 高瑞，杨立利，陈华江，等.颈椎前路内固定术后中远期食道并发症[J].中华骨科杂志杂志，2012，32（10）:901-905.

[6] 郑伟东，李亮，章培标，等.左旋聚乳酸颈椎可吸收固定板的力学性能测试[J].中国组织工程研究与临床康复，2010，14（12）: 2191-2194.

[7] Aryan HE,Lu DC,Acosta FLJr,et al.Bioabsorbable anterior cervical plating:initial multicenter clinical and radiographic experience[J].Spine（Phila Pa 1976）,2007,32(10):1084-1088.

[8] Freeman AL,Derincek A,Beaubien BP,et al.In-vitro comparison of bioresorbable and titanium anterior cervical plates in the immediate postoperative condition[J].J Spinal Disord Tech,2006,19 (8):577-583.

[9] Nabhan A,Ishak B,Steimer O,et al.Comparison of bioresorbable and titanium plates in cervical spinal fusion:early radiologic and clinical results[J].J Spinal Disord Tech,2009,22(3):155-161.

[10]马志兵，冯虎，袁峰，等.颈椎前路减压固定融合术后钢板固定位置对相邻节段退变的影响[J].中国脊柱脊髓杂志，2010，20（3）：201-204.

Clinical efficacy of the application of absorbable screws and plate in anterior cervical spine surgery

Objective To investigate the feasibility and efficacy of Inion S-1TMabsorbable screws and plate compare with titanium alloy system for anterior cervical spine surgery.Methods From Jan 2010 to Apri 2014,33 patients with anterior cervicalfixation surgeryweretreated.Inion S-1TMabsorbablescrewsfixationwasused in12cases（group A）andTitanium nail platewasusedin21cases（groupB）.Therewasnosignificant differenceingender,age,injury causes,preoperative VAS,JOA and NDI between 2 groups（＞0.05）.The VAS,JOA,NDI,fusion rate and complications were recorded andcomparedbetween2groups aftersurgery.Results The33caseswere followedup10to25months（mean16.2months）. VAS and JOA and NDI scores in the A group were the same as the B group after treatment in the first day,third month and one year,showingno significant difference（＞0.05）.X-ray,CT showed fusion obtained in both groups.3 patients ofB groups during follow-uphad adjacent stagedisease,without internal fixationfailure,fractureand othercomplications. There was no long-term delayed esophageal leak.Upper adjacent level movement after 1 year in group A and group B have significant difference（＜0.05）.Conclusion Application of anteriorcervicalsurgeryInionS-1TMbio-absorbablescrewplate type achieved the same or even better stability compared with Titanium alloy system.And Side effects like fixation loosening,stress shielding fusion process,the radiolog image interference can be avoided.

Inion S-1TMbio-absorbable screw-plate;Titanium nail plate;Anterior cervical spine surgery

R683

B

=55,ebook=58

10.3969/j.issn.1672-5972.2015.05.017

swgk2015-03-00039

张大明（1975-）男，本科，主治医师。研究方向：脊柱外科。

2015-03-05）

1北京德尔康尼骨科医院，北京100143；2北京大学第三医院，北京100191