恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化失代偿期的可行性研究

黄旭明 黄肇权 苏正昌

恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化失代偿期的可行性研究

黄旭明 黄肇权 苏正昌

目的 探讨恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化失代偿期的临床疗效。方法 110例乙肝后肝硬化失代偿期患者作为研究对象, 采用随机数字表法将所选患者分为研究组和对照组, 各55例, 对照组给予常规综合治疗和拉米夫定治疗, 研究组在常规综合治疗的基础上给予恩替卡韦口服治疗, 持续监测6个月, 综合比较两组患者治疗前后总胆红素(TBil)、谷丙转氨酶(ALT)、白蛋白(ALB)的变化、乙肝病毒的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)转阴率和病死率。结果 治疗后研究组TBil、ALT均低于对照组(P＜0.05), ALB高于对照组(P＜0.05)；研究组无死亡病例, HBV-DNA转阴率和病死率分别为87.3%和0, 优于对照组的67.3%、16.4%(P＜0.05)。结论 恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化失代偿期患者效果确切, 可有效降低或延缓肝病进展, 降低病死率, 值得临床广泛推广使用。

恩替卡韦；乙肝后肝硬化；失代偿期

慢性乙型肝炎是临床的常见病和多发病, 乙肝病毒在体内持续复制, 导致活动性肝炎反复发作, 可引起肝衰竭甚至进展为肝癌, 使用有效药物抑制或清除病毒复制, 阻断慢性肝炎病情进展具有重要的意义［1］。作者选取110例乙肝后肝硬化失代偿期患者作为研究对象, 旨在探讨恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化失代偿期的临床疗效, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2011年1月～2014年1月本院收治的110例患者作为研究对象, 入选标准：①符合病毒性肝炎诊断标准［2］；②不同程度的黄疸、腹水, 反复肝功能异常, 血清HBV-DNA阳性；③取得患者知情同意；④排除自身免疫性疾病、其他肝炎病毒感染、酒精性肝病等。采用随机数字表法将110例患者分为研究组和对照组, 各55例。研究组包括男35例, 女20例, 年龄35～60岁, 平均年龄(42.3±6.1)岁；Child-Pugh分级：A级37例, B级18例。对照组包括男36例, 女19例, 年龄34～62岁, 平均年龄(42.9±6.7)岁；Child-Pugh分级：A级34例, B级21例。两组患者性别、年龄构成、Child-Pugh分级等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1 研究组 在常规综合治疗的基础上, 给予恩替卡韦(中美上海施贵宝制药有限公司, 国药准字H20052237) 0.5 mg/次, 1次/d, 3个月为1个疗程, 治疗2个疗程。

1.2.2 对照组 给予补充白蛋白、质子泵抑制剂、还原性谷胱甘肽、抗感染、利尿、止血等常规综合治疗, 给予拉米夫定(葛兰素史克制药有限公司, 国药准字H20030581) 100 mg/次, 1次/d, 3个月为1个疗程, 治疗2个疗程。

1.3 观察指标 综合比较两组患者治疗前后TBil、ALT、ALB的变化、HBV-DNA转阴率和病死率。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后TBil、ALT、ALB比较 研究组治疗后TBil、ALT、ALB均较治疗前明显改善, 改善程度优于对照组(t=6.9919、5.9970、3.3383 , P＜0.05)。见表1。

2.2 HBV-DNA转阴率和病死率 研究组无死亡病例, HBV-DNA转阴率和病死率分别为87.3%和0, 优于对照组的67.3%、16.4%(χ2=6.2638、9.8020, P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗前后TBil、ALT、ALB比较( x-±s)

表2 两组患者HBV-DNA转阴率和病死率比较［n(%)］

3 讨论

肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病, 可分为代偿期以及失代偿期, 当肝硬化进展为失代偿期时, 体内乙肝病毒复制活跃, 主要表现为肝功能受损、门静脉高压, 不同程度的黄疸、腹水, 消化道出血、肝性脑病等并发症发生率高, 预后差［3］。肝硬化失代偿患者经有效的抗病毒治疗, 可增加HBV-DNA阴转率, 提高生存率, 明显改善预后［4］。拉米夫定是核苷类似物, 抗病毒药物, 对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用, 长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变并 减轻或阻止肝脏纤维化的进展。耐药率高是一个不利因素。恩替卡韦是一种环戊基鸟嘌呤核苷类似物, 通过作用于HBV-DNA聚合酶、反转录酶, 抑制HBV多聚酶的启动、前基因组mRNA逆转录负链的形成、HBV-DNA正链的合成等, 有效抑制HBV复制, 其起效快, 变异率低, 抑制作用强,不容易耐药, 可减轻肝细胞的炎性反应, 明显改善肝功能、凝血功能, 减少Child-Pugh评分, 降低HBV-DNA定量水平,纠正肝脏的失代偿性, 迅速控制病情发展［5］。因此本研究中在常规综合治疗的基础上, 分别采用恩替卡韦和拉米夫定治疗, 旨在探讨恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化失代偿期的临床疗效, 结果表明：治疗后研究组TBil、ALT均低于对照组(P＜0.05), ALB高于对照组(P＜0.05), 研究组无死亡病例, HBV-DNA转阴率高于对照组(P＜0.05), 同张雪华等［6］研究结果一致, 证明恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化失代偿期效果满意, 可快速抑制HBV复制, 明显改善预后, 优于拉米夫定治疗。

综上所述, 恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化失代偿期安全有效, 具有良好的抗病毒和恢复肝功能作用, 可阻止肝炎病情的进展。

［1］ 曹宝鑫, 宋敏, 和振坤.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的疗效观察.疑难病杂志, 2014, 8(1):179-180.

［2］ 苏立稳, 赵凯丰, 王国华.恩替卡韦联合复方肝欣合剂治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化临床研究.中西医结合肝病杂志, 2013, 23(2):86-87.

［3］ 顾学云.乙肝肝硬化合并脾亢脾切除术后应用恩替卡韦的疗效分析.中国卫生产业, 2014, 7(4):127-128.

［4］ 吴杭源, 周秀琳.恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化2a疗效观察.现代中西医结合杂志, 2013, 22(8):842-843.

［5］ 王颜斌.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化46例临床分析.中国现代药物应用, 2014, 8(3):159-160.

［6］ 张雪华, 李仲平.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化患者48周前后血清补体的变化.临床肝胆病杂志, 2013, 29(5):339-342.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.19.102

2015-01-23］

527300 云浮市人民医院感染科