流程管理应用在人工关节植入物及外来器械管理的效果评价

陈东方，曹海虹，刘亚琴，刘雪连，刘亚军

解放军第三〇九医院 消毒供应中心，北京 100091

流程管理应用在人工关节植入物及外来器械管理的效果评价

陈东方，曹海虹，刘亚琴，刘雪连，刘亚军

解放军第三〇九医院 消毒供应中心，北京 100091

目的 探讨流程管理在人工关节植入物及外来器械管理中的方法及效果，确保植入物及外来器械质量安全。方法 运用流程管理理论和方法，对流程进行规范、优化和再造。通过充分调查分析，多部门联合管理，制定出规范、科学的外来器械管理流程。医务部、感染管理科制定规范的准入制度，医学工程科进行规范的验收签字，消毒供应中心进行植入物抽检，并对外来器械进行详细的检查登记后，按规范流程进行清洗、检查、包装、灭菌后送至手术室备用，手术室护士按照各种登记信息检查清点各种器械及植入物，根据手术中使用植入物的编码进行三方签字后，医工科进行扫码确认并实施计费。结果 通过流程规范管理，人工关节置换的患者647名，无1例因植入物型号不合格或因器械清洗消毒灭菌不合格造成的手术延误，患者手术切口感染率由上一年度6.02％下降至2.78％；人工关节植入物感染率由1.54％下降至0.77％；人工关节植入物漏费率由2.23％下降为0.00％，手术延误率由1.72％下降至0.00％，4项指标均有统计学意义（P＜0.05）。结论 通过建立规范的流程管理，可以有效地提高人工关节植入物及外来器械的管理水平，有效地降低手术切口及植入物的感染率，保证患者的安全，减少患者漏费的发生。

流程管理；人工关节植入物；外来器械；感染率；清洗消毒；灭菌

流程管理是一种以规范化构造卓越业务流程为中心，以持续提高组织业务绩效为目的的系统化方法；是一种以顾客为导向，通过跨职能协作，不断提高企业所有流程增值能力的系统化管理方法与技术，流程管理的本质就是构造卓越的业务流程。流程管理可以包含以下 3 个层面：规范流程、优化流程、再造流程[1]。外来手术器械是指由器械供应商提供给或租赁给医院临时使用的手术器械，以满足各种骨科植入物、手术内固定用的辅助工具、器械等各种手术开展的需要。但为了节约成本，这些外来器械在不同医院之间频繁流动，无法保证器械清洗、消毒、灭菌的质量，容易造成交叉感染[2]；同时由于可能出现的器械不配套，假体植入物型号配置不齐及规格不相符等，影响手术的正常进行；外来器械成本较高、配备量少、不能固定在医院使用，使外来器械管理难度加大[3]。针对以上情况，我院采用了规范流程管理，严格验收制度，为提高手术安全性，杜绝交叉感染的发生，使手术得以顺利进行提供了强有力的保障。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2012年1月～12月人工关节置换且术前无感染史符合标准的患者581例（其中男305例，女276例），平均年龄（57±3）岁，作为对照组。2013年5月～2014年4月符合标准的人工关节置换的患者647例（其中男313例，女334例），平均年龄（57±4）岁，作为观察组。两组年龄差异基线一致，具有可比性。

1.2 方法

对原有的管理流程进行充分评估分析，查找出流程中存在的问题。多部门联动，制定出规范、科学的管理流程，并应用在实际工作中。对照组采用原有的管理办法，观察组采用再造后的流程规范管理。

1.2.1 对原有的管理流程进行评估分析

2013年1月前我院，植入物及外来器械管理流程：为骨科申请完手术后，由医生通知厂家来送人工关节假体、植入物及专用器械，厂家人员送至手术室后与手术室护士交接并登记，内容包括公司名称、送达时间、病区床号、手术名称、器械名称及件数、植入物、签名（手术室护士、公司人员）；将器械进行手工清洗、打包、灭菌同时并进行生物监测，监测合格后放行使用；用后的器械由厂家跟台人员进行检查清洗，核对后取走。

1.2.2 该流程中存在的问题

（1）手术医生自行选择人工关节及植入物的厂家，无规范统一的验收抽检，偶尔发生因植入物型号不合格或型号不全影响手术。

（2）器械厂家、公司人员器械送达时间不确定性，由于器械在多家医院流动，手术一旦遇到困难，时间将无法控制，器械的周转受到限制。

（3）没有足够的清洗时间，经常是厂家业务员进行手工清洗，质量无法保证。

（4）手术室护士对外来器械的质量把关不够严格，使一些不合格的器械用于手术，存在安全隐患。

（5）包装、装载不规范，超重现象较严重；为了便于运输或减少费用，公司人员尽量将器械合并存放，减少器械包装盒使用。

（6）用后的器械未经过规范的清洗消毒，就流通于各医院和器械公司 ，存在交叉感染的可能。

（7）偶有漏费的情况发生，给医院带来不必要的损失。

1.2.3 优化再造流程

（1）规范准入及采购管理制度。采购管理是保证质量的源头，对所有外来器械及植入物进行梳理，由分管院长及医务部、医学工程科、骨科专家、感染办人员、手术科室人员对生产厂家和供应渠道进行统一招标，制定严格的准入制度，要求中标产品的供应商供货三证齐全、送货及时、准确，保证产品质量。

（2）规范外来器械及植入物的申请和验收。手术前 1 d手术医师填写并提交手术申请单，注明所需外来器械及人工假体植入物的名称，同时通知相关器械公司。器械公司人员按手术医生要求准备物品，并打印厂家出库三联单，内容包括公司名称、日期时间、器械名称、假体及植入物规格、型号、数量、病区床号、姓名、ID号、手术名称、手术医生、厂家人员签名等信息到医工科进行验货，医工科人员验货后在三联单上签名及日期，送至消毒供应中心去污区，消毒供应中心人员再次对假体及植入物进行抽检，认真检查核对器械，并详细登记各种信息，以备追溯。

（3）规范清洗、消毒、检查、包装、灭菌流程。消毒供应中心人员严格按照标准流程进行机洗，包括器械盒及植入物等（能清洗、消毒的物品），精细、复杂器械先人工清洗进行初步处理再按标准化流程清洗，进行机械热力消毒并干燥后，严格检查清洗质量及器械功能，每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并对清洗、消毒流程各环节包括清洗剂配比浓度、湿热消毒温度、时间、烘干温度、时间等详细记录。清洗合格的手术器械送检查包装区包装，器械包装护士对每件器械进行功能检查，组装与摆放，清点数量；电动工具进行安全性检查，要求充电良好、配件齐全，确保各器械功能完好，无损毁。包内放置5类化学指示物，包外黏贴化学指示卡。称重后进行查对包装、灭菌，耐高温的进行高压蒸汽灭菌，不耐高温的器械或动力工具进行低温灭菌，严格进行快速生物监测，并将结果进行记录，合格后方可使用。遇有紧急情况需提前放行时，可在生物PCD中加用5类化学指示物，其合格可作为提前放行的标志[4]，生物监测的效果应及时通报使用部门并补做记录，保存资料，以备质量追溯[5]。

（4）规范发放与使用。灭菌后的器械和植入物由发放班护士带外来器械交接登记本一并送至手术室与手术室护士清点交接；手术室护士按照登记的各种信息做好查对，规范使用，使用后手术医生、护士、手术科室主任三人共同签字确认使用植入物的规格型号，条形码贴于病历和手术清单，建立可追溯的产品跟踪体系，并在手术清点单上详细记录所用植入物的名称、规格、数量等相关内容；扫码进行收费。

（5）规范器械回收。用后的外来器械经预处理送消毒供应中心去污区清洗消毒包装后与器械公司人员清点交接、签收，取走。

1.4 统计学方法

采用SPSS13.0软件，对检测数据进行统计学处理，采用χ2检验。

2 结果

将两组患者术后伤口感染率、植入物感染率、漏费率、延误手术率作为评价指标。两组患者感染发生率、漏费率、延误手术率比较如表1所示。通过流程规范管理，人工关节置换的患者647名，无1例因植入物型号不合格或因器械清洗消毒灭菌不合格造成的手术延误，患者手术切口感染率由上一年度6.02％下降至2.78％；人工关节植入物感染率由1.54％下降至0.77％；人工关节植入物漏费率由2.23％下降为0.00％，手术延误率由1.72％下降至0.00％，4项指标均有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组患者感染发生率、漏费率、延误手术率比较

3 讨论

在人工关节植入物及外来器械管理中运用规范化的流程管理，建立标准的管理流程，强化医护人员管理意识，加强细节管理，是为患者提供及时、准确、安全、有效医疗护理服务的前提[6]。

通过流程优化和再造，建立标准的管理流程，多科室联动，各负其责，提高了人工关节植入物及外来器械的管理水平。从建立严格的准入制度，规范招标采购制度，严格检查验收，规范抽检、检查，专业人员进行清洗、包装、灭菌和监测，完善使用记录等各个环节，多科室联动，层层把关，是外来医疗器械及植入物使用过程质量的保障。植入物实行条形码管理，扫码计费，一物一码很好的实现了质量追溯，避免了漏费的发生。对使用后的器械进行清洗消毒核对包装后让器械公司取回，很好的杜绝了交叉感染的可能，又避免灭菌成本的浪费，加快了周转。外来手术器械纳入消毒供应中心集中管理，由专业人员对其进行规范的清洗、消毒、包装、灭菌、监测，保障了器械质量安全，较好的控制医院感染的发生，保障了患者的手术安全；使手术室护士更专心致力于手术配合，提高了手术质量和患者满意度。

[1]张志刚,黄解宇,岳澎．流程管理发展的当代趋势[J]．现代管理科学,2008,1：88-90．

[2]张先龙,曾炳芳,德格尔克．人工关节感染[M]．上海：上海科学技术出版社,2008．

[3]杨红梅,邹雪琴．手术室外来器械的管理对策[J]．中国社区医生：医学专业,2012,14（14）：425-426．

[4]侯秋华,田桂登,陈春丽,等．加强外来器械的管理预防医院感染[J]．中华医院感染学杂志,2012,22（2）：362．

[5]王莲红,张宝霞,高爱华．外来医疗器械与植入物的规范化管理[J]．中华医院感染学杂志,2011,21（7）：1294．

[6]肖红招．浅谈外来器械处置风险防范及管理措施[J]．医学信息：上旬刊,2011,24（16）：5426-5427．

Evaluation on Results of Process Management in Joint Prosthesis Implants and External Instruments

CHEN Dong-fang, CAO Hai-hong, LIU Ya-qin, LIU Xue-lian, LIU Ya-jun
Disinfection and Supply Centre, No.309 Hospital of PLA, Beijing 100091, China

Objective To investigate the methods and results of process management in joint prosthesis implants and external instruments, in order to ensure the quality safety in operation. Methods In view of the theory and methods of process management, the process management of joint prosthesis implants and external instruments were standardized, optim ized and regenerated by cooperation of related department through enough investigation and analysis. That is to say, standardized adm ittance criterion was made by medical department and infection management department；standardized checking and signing were made by medical engineering department, and implants sampling and detailed external instruments recording were implemented by disinfection and supply center. After that, cleaning, examining, packaging and sterilization were performed for all the implants and external instruments based on standardized process. And all the implants and external instruments were checked carefully by operating nurses according to their own recording information, and their information code should be confi rmed and charged by medical engineering department. Results Among all the 647 patients w ith joint prosthesis replacement, none of them occurred surgery delaying caused by incompetent type of implants and unqualified instruments sterilization. The infection rate of operative incision decreased from 6.02％ last year to 2.78％；the infection rate of joint prosthesis implants decreased from 1.54％ to 0.77％；the loss rate of unpaying in joint prosthesis implants decreased from 2.23％ to zero；and the incidence of delayed surgery decreased from 1.72％ to 0.0％（all P＜0.05）. Conclusion The management level of joint prosthesis implants and external instruments could be improved greatly by standardized process management, thus to decrease infection rate of operative incision and implants effectively, and ensure the safety of patients and lower the loss rate of unpaying.

process management；joint prosthesis implants；external instruments；infection rate；cleaning and disinfection；sterilization

R617

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.10.007

1674-1633（2015）10-0025-03

2015-08-27

刘亚军，副主任技师。

通讯作者邮箱：lyj309@sina．com