制药企业ERP系统实施方案分析

江洪波

摘 要：ERP系统集信息技术与先进管理思想于一身，优化了现代企业的运行模式，反映了时代对于企业合理调配资源的要求，最大化地创造社会财富，成为企业在信息时代生存、发展的基石。本文主要根据中药制药企业特点，论述了ERP功能模块的作用和目的，并将中药企业ERP系统的实施与西药制药企业进行横向对比，以及如何处理好ERP系统建设与GMP认证之间的关系进行了相关描述。

关键词：ERP；GMP认证；制药企业：中药制药：功能模块

在我国，中药制药企业一般都具有着悠久的历史，所以难免会出现企业思想传统守旧，跟不上时代节奏发展的问题。ERP作为一种先进的企业思想管理工具，改变了传统中药制药企业的管理理念，让他们认识到中药制药也要与时俱进，打破藩篱，积极实现企业管理的现代化、信息化，让企业和其他企业一样具有更大的竞争活力。

1 中药制药企业ERP系统功能模块分析

在ERP系统功能模块的应用方面，中药制药企业一般将其划分为6个部分，它们分别是生产、采购、库存、销售、质量和生产成本管理模块。

1.1 生产管理模块

它是ERP系统的主要功能模块，涉及中药制药的各个流程，包括了计划编制、能力平衡、指令下达、组织生产、数据记录、生产状态控制、车间调度和实际生产信息反馈等。该模块的存在意义就在于保证生产状态的平衡，对所有生产计划进行即时记录与分析，并向规划部门反馈各种工艺技术管理成果，从而把控药品质量，最后按照生产批次顺序和编号对产品进行综合检查，包装并组织物流输送。实际上生产管理模块是贯穿生产及输出全过程的物流系统，它服务于产品生产的主要流程。

1.2 采购管理模块

它负责制药企业的原材料采购环节，帮助采购人员完成物料采购及需求计划编排。它的主要流程为：需求采购—采购计划拟定—质量价格对比—下单—到货验收入库—发票核销—结算。该模块管理的主要目的就是提高企业的采购工作效率及质量，有效降低企业制药成本。

1.3 销售管理模块

销售产品、客户档案、产品报价、销售计划、订单和客户信用额度的管理检查都要依赖销售管理模块，ERP的销售管理彻底解决了目前制药企业中应收款管理和客户退换货中所存在的纠纷弊端，让企业销售执行力大大提高。

1.4 质量管理系统模块

ERP系统将制药企业的管理系统重新设计，它不但能像传统模块那样帮助管理人员完成药源检验，还能对成品制品甚至半成品、产成品进行检验，实现了质量管理的全程实时化，降低了不合格物料及产品的发生率。

1.5 库存管理模块

为了加速物料的流动和库存积压，库存管理系统模块就应运而生。该模块会对物料的有效期限进行独立管理，并且分有多个子系统，对产品及物料的出入库、移动进行定时盘点、分类和控制。库存管理模块通过物料物品及产品的管理来实现库存成本和企业流动资金的控制[1]。

2 中西药制药企业ERP实施的区别

从制药物料的物性物质基础来看，中药多用纯天然的活性物质，诸如植物、动物、矿物等作为制药基础，而西药的制药基础以化学合成物居多。所以二者在制备上的区别就让企业的ERP实施产生差异，它们主要体现在ERP的质量管理与实验室管理方面。

2.1 质量管理

在中药企业的ERP系统中，产品质量管理分为采购管理、物料质量管理和药品质量管理。采购而来的天然物料例如动植物及矿物原料药材要进行成分检查、参考与借鉴，然后才能入库。相对来说，中药企业的物料采购与质量管理需要更加复杂的备选条件，它不同于化合物的挑选与配置，许多天然材料需要进行前期加工和漫长的实验调制才可以用来制药。所以这就对产品质量提出了高要求，为了完善药品质量监督系统，中药企业还为药品质量ERP系统中设置了生产质量检测、产品稳定性考察、质量事故与质量档案查询等功能，例如产品稳定性考察这一环节就比西药ERP系统更加复杂，甚至有些西药企业不设置这一环节，这就是中药的产品特性所带来的问题，所以ERP系统的设置和制药成分、制药环节与制药成本管理都有关系。

2.2 实验室制备管理

根据药性药理的不同，中药在制药过程中更加注重时间的掌控和配方管理，尤其是中药企业所独有的中药配方管理模块。为了使制药原料与中药制药流程相契合，该模块设置了常规查询、物料范围、BOM单范围和工艺路线等模块，它们可以根据需求任意组合，更方便制药人员进行高级自定义查询，以帮助确保中药制药环节的每一步都万无一失[2]。

3 基于GMP认证的ERP建设

GMP与ERP之间具有多重复杂的关系，在检验监督管理、配方管理和成本核算等方面都能体现二者相互存在的必要性。对制药企业来说，ERP的建设往往基于GMP认证理论而建设，具有广泛的应用效能。

首先，GMP体系主要围绕质量控制作展开，对企业某些行为进行强制规范，比如质量管理，它同样也是ERP一个不可或缺的子系统。医药企业在质量检验工作中主要包括了检验、监督和管理三大部分，其中最基本的就是质量检验工作。对制药材料的检验需要长时间的实验操作来完成，其程序复杂且难度很大，检驗过程也是规范化与标准化GMP体系的一个关键，为企业的ERP模块长远发展所必须重视的问题。

其次，制药过程中的药品配方管理也是较为关键的因素，中药的配方不像合成化学药品那么容易进行标准化处理，所以如何将中药的配方进行规范化管理，使生产过程能够按照GMP管理的要求来进行药品生产也是中药厂家需要积极研究探索的问题。

另外，在成本核算方面，制药企业的GMP车间一般都会以生产作为核心，所以ERP尤其重视对GMP车间的成本核算管理问题。对于一些中小制药企业来说，成品与半成品的核算都不会加以详细区分，所以半成品的成本价值就被忽略，甚至转嫁到生产空间，认为是他们在工序费上的多余开支。随着ERP的介入，原始的核算系统也被打破，它实现了企业效益发展的新生，使得生产产能大幅度提升，所以说是ERP规范了GMP车间的生产成本核算管理，建立了合理的成本核算评价体系。

最后，企业在选择ERP软件时，也十分重视企业自身特点与GMP的实际需求。对制药企业来说，软件自主开发成本消耗过大，购买软件也可能不会与企业特色相兼容。所以企业应该根据自己所处的实际阶段和现有管理模式，尽量提出适合于自己的建设性改革意见，与其他企业联手实施联合开发，打造ERP体系，对促进企业的GMP发展有一定好处。

基于上述理论，医药制药企业必须在生产过程中合理选择和运用ERP功能模块，在ERP软件选择方面，做到先分析后管理。比如在ERP软件选型过程中，不能刻意追求其功能的全面性，而是要考虑到企业的预算和生产规模，再启动ERP软件对生产流程进行分析、优化，最终做到对企业发展的适应，避免出现二次开发的重复工作。另外，如上文所提到医药制药企业有别于其他企业，在自身行业之间还存在中西药制备的差异化，所以中药企业要根据自己的制药物料特性来开拓更加细致化的ERP与GMP系统，更应该通过强化ERP来满足GMP认证，对中药产品的质量负责，找到适合于自身发展的管理系统[3]。

4 总结

制药生产系统的建立、施行是一个统一集中的过程，ERP正是这样一种理性化的信息系统，它将制药过程中的所有信息一体化、安全化、信息化，为企业提高了效率，节省了成本，实现了企业生产信息的流通和高度共享，为药品的安全出厂提供了有力保障。

参考文献：

[1]高磊.中药制药企业ERP系统的设计及应用[D].天津大学，2012.25.

[2]孟秀焕.新华制药集团ERP系统研究[D].西南交通大学，2007.42-46.

[3]王虎，赵敏.基于GMP中小制药企业ERP生产管理系统设计[J].计算机系统应用，2004（12）：5-8.