圣愈汤合五苓散加减治疗膝骨关节炎合并滑膜炎临床观察

王勇　邱海彦

【摘 要】目的：观察圣愈汤合五苓散加减治疗膝骨关节炎合并滑膜炎的临床疗效。方法：将120例膝骨关节炎合并滑膜炎患者随机分为治疗组和对照组，每组60例。对照组给予双氯芬酸钠肠溶片口服治疗，治疗组以圣愈汤合五苓散加减辨证治疗。两组均以30 d为1个疗程。观察两组临床疗效及膝关节功能评分。结果：治疗组治愈16例，显效21例，有效18例，无效5例，总有效率为91.67%；对照组治愈7例，显效16例，有效23例，无效14例，总有效率为76.67%。两组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，两组膝关节功能评分较治疗前均有改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。随访1年，治疗组的复发率为13.33%，明显低于对照组的45.00%，差异有统计学意义（P < 0.05）。结论：圣愈汤合五苓散加减治疗膝骨关节炎合并滑膜炎疗效显著，值得临床推广。

【关键词】 骨关节炎，膝；滑膜炎；圣愈汤；五苓散；利水消肿

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.12.005

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical curative effect of modified Shengyu Tang（圣愈汤）

combined with Wuling San（五苓散）in the treatment of knee osteoarthritis complicating synovitis.Methods：

One hundred and twenty cases of patients with knee osteoarthritis complicating synovitis were randomly divided into a treatment group and a control group，60 cases in each.The control group was orally given Diclofenac Sodium Enteric Coated Tablets；while the treatment group was treated with modified Shengyu Tang combined with Wuling San according to syndrome differentiation.Both groups were treated for 30 days.The clinical efficacy and knee function scores of the two groups were observed.Results：In the treatment group，16 cases were cured，21 cases were markedly effective，18 cases were effective，and 5 cases were ineffective，the total effective rate being 91.67%；while in the control group，7 cases were cured，16 cases were markedly effective，23 cases were effective，and 14 cases were ineffective，the total effective rate being 76.67%.The difference between the two groups was statistically significant （P < 0.05）.After treatment，the knee joint function scores of the two groups were more improved than those before treatment （P < 0.05），and the treatment group was better than the control group （P < 0.05）.According to one year follow-up，the recurrence rate of the treatment group was 13.33%，which was significantly lower than that of the control group （45.00%），and the difference between them was statistically significant （P< 0.05）.Conclusion：The curative effect of Shengyu Tang combined with Wuling San in the treatment of knee osteoarthritis complicating synovitis is obvious，worthy of promotion.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；synovitis；Shengyu Tang（圣愈汤）；Wuling San（五苓散）；inducing diuresis to alleviate edema

骨关节炎（osteoarthritis，OA）的病理改变为关节软骨的变性、破坏及剥脱，临床表现多为关节积液、肿胀、疼痛等，严重影响关节功能[1]。滑膜炎在OA中较常见，生物化学性刺激与骨质增生产生的机械性刺激作用于关节周围软组织，导致滑膜出现水肿、渗出等[2]。中医学认为，其病因大体为劳损过度导致气滞血瘀，或湿热侵犯关节，或脾虚痰湿不化，流注于关节，而致关节疼痛、肿胀、积液[3]。膝关节是OA的常发部位，笔者观察圣愈汤合五苓散加减辨证治疗膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）合并滑膜炎60例，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2010年9月到2014年9月在本院门诊就诊的KOA合并滑膜炎患者120例，随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组男28例，女32例；年龄45～65岁，平均（55.57±

9.37）岁；病程1～24年，平均（10.00±1.13）年。对照组男29例，女31例；年龄45.5～67岁，平均（57.64±8.12）岁；病程0.5～30年，平均（8.00±

2.38）年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《骨关节炎诊治指南（2007版）》[4]中关于KOA的诊断标准制订。中医辨证参照《国家中医药管理局“十一五”重点专科协作组膝痹病（膝关节骨性关节炎）诊疗方案》拟订。风寒湿痹证：膝关节酸痛且痛处固定，遇冷加重，得热缓解，关节活动欠灵活，舌质淡、苔白腻，脉紧或濡。风湿热痹证：发病急骤，关节红肿，局部皮肤灼热，疼痛剧烈，得冷则舒，可伴有全身发热，或皮肤红斑、硬结，舌质红、苔黄，脉滑数。

1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准及中医辨证分型标准；②影像学表现符合Kellgren-Lawrencn

Ⅰ～Ⅲ级；③患者依从性好，且自愿接受随访。

1.4 排除标准 ①合并其他严重内科疾病不宜长期坚持本治疗方案者；②无自主行为的精神类疾病者；③对本组治疗药物过敏，或严重过敏体质者；④妊娠或哺乳期妇女。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 给予双氯芬酸钠肠溶片（上海新亚药业有限公司，国药准字H11021104），每次25 mg，每日3次，口服。

2.1.2 治疗组 给予圣愈汤合五苓散加减，药物组成：黄芪45 g、人参10 g、白术15 g、川芎9 g、当归10 g、白芍15 g、熟地黄10 g、泽泻5 g、猪苓15 g、茯苓20 g、桂枝8 g。加减：风湿热证，加知母10 g、黄柏10 g；风寒湿证，加附子15 g。每日1剂，水煎取300 mL，早、晚2次分服。

两组均以30 d为1个疗程，1个疗程后进行疗效观察。治疗期间嘱患者注意休息，尽量避免膝关节负重，并坚持行股四头肌等长收缩锻炼，避免大腿肌肉萎缩。

2.2 疗效评定标准 按照2002版《中药新药临床研究指导原则》[6]标准。治愈：关节无疼痛，活动度正常或接近正常，影像学显示关节积液减少95%，膝关节正侧位显示无异常。显效：疼痛等症状消失，膝关节屈伸活动无明显异常，关节内积液较治疗前减少≥70%，X线显示明显好转。有效：膝关节有疼痛但很轻微，不影响膝关节的活动，积液减少≥30%，X线未见明显好转。无效：疼痛、膝关节活动度等临床症状无改善，关节积液减少< 30%，X线检查无改变。

2.3 观察指标 ①膝关节功能评定[5]，主要从疼痛、功能活动度、肌力、肿胀畸形等方面进行调查，各项指标满分为100分，治疗后统计膝关节功能得分，分值越高表示关节功能恢复越好。②临床复发率评定，根据患者治疗期间临床症状复发的次数进行统计，主要分为以下4个级别：Ⅰ级，1年之内症状无复发；Ⅱ级，1年内虽有复发但次数≤10次，并且表现症状比较轻，无任何临床干预治疗就可以好转；Ⅲ级，1年内复发次数10～20次，复发时患者的症状虽没有治疗前严重，但痛苦明显，且没有药物干预症状不能自行缓解；Ⅳ级，1年内复发次数≥20次，并且每次复发时的临床表现和治疗前相差不大，甚至较治疗前重。临床复发率=[（Ⅲ级例数+Ⅳ级例数）/总例数]×100%。

2.4 统计学方法 采用SPSS 20.0软件进行统计分析。计量资料以表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率优于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。

3.2 两组膝关节功能评分比较 治疗后，两组膝关节功能评分较治疗前均有改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。见表2。

3.4 不良反应 治疗期间，两组患者均未发生与药物相关的明显不良反应。

4 讨 论

目前，KOA的病因与发病机制尚不明确，现代医学治疗以缓解疼痛、恢复关节功能为主要目的，针对其引起的滑膜水肿积液，主要推荐非甾体类抗炎药，或同时辅以氨基葡萄糖、双醋瑞因等改善病情[7-8]；但此类药物不宜长期服用。KOA导致滑膜损害，临床表现以关节疼痛、肿胀、积液为主要症状，KOA合并滑膜炎属中医学“痹证”范畴[9-10]，病机以肝脾肾亏虚为本；气滞血瘀痰凝，风寒湿邪侵袭，痹阻经络为标[11]。针对这一病机特点，通过补肝肾壮筋骨、健脾通阳为主，辅以祛风、散寒、清热、除湿、活血、化瘀，可取得较好疗效。

圣愈汤合五苓散加减方中人参、黄芪、白术健脾，温阳祛湿利水；泽泻、猪苓、茯苓甘淡助阳，淡渗利湿；川芎、当归活血行气化瘀，瘀除而痛解，以加强茯苓等利水消肿之力；白芍、熟地黄补血柔肝，缓急止痛；桂枝温经通脉，祛风湿善通阳气温化水湿。湿热重者加知母、黄柏清热燥湿，寒湿重者加附子温阳散寒。诸药配伍，攻补兼施，可达补肝益肾健脾、祛湿利水消肿、活血通络、散寒止痛的作用，从而使膝关节周围经脉通畅，气血条达，筋骨肌肉得到濡养，关节中客留的水湿得以消除或减轻，对KOA合并滑膜炎具有标本兼治的作用。

本研究结果显示，圣愈汤合五苓散加减治疗KOA合并滑膜炎安全可靠，能有效改善临床症状，未发生明显不良反应，值得临床推广。

5 参考文献

[1] 中华中医药学会.骨性关节炎[J].风湿病与关节炎，2013，2（2）：71-72.

[2] 史桂荣，史栋梁，王子华.膝骨关节炎性滑膜炎的中西医治疗进展[J].中医临床研究，2012，4（16）：

121-122.

[3] 李丽，董雯雯.悬吊运动疗法结合物理疗法治疗膝骨关节炎临床观察[J].风湿病与关节炎，2014，3（10）：33-36.

[4] 中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南（2007版）[J].中国临床医生，2008，36（1）：28-30.

[5] 陈东亮.电针加隔姜灸治疗阳虚寒凝型膝骨关节炎疗效观察[J].辽宁中医杂志，2012，12（6）：1142-1144.

[6] 国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：356.

[7] 中华医学会风湿病学分会.骨关节炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志，2010，14（6）：416-419.

[8] 吴潇潇，刘东武，高明利，等.双醋瑞因治疗膝骨关节炎的疗效及安全性研究进展[J].风湿病与关节炎，2015，4（9）：72-75.

[9] 张景波.内外兼治膝关节骨性关节炎合并滑膜炎的临床观察[J].中国民间疗法，2012，20（5）：34-35.

[10] 刘斌，郭艳幸，郭珈宜，等.通经活利汤联合展筋酊治疗慢性膝关节滑膜炎临床观察[J].风湿病与关节炎，2015，4（9）：17-19，54.

[11] 余庆阳，黄巍.膝骨关节炎从痹论治的病因与证候探讨[J].风湿病与关节炎，2015，4（3）：40-43.

收稿日期：2015-05-08；修回日期：2015-09-29