探讨免疫检验的质量全面控制研究

刘琴　彭辉

【摘要】目的 探讨临床免疫检验质量的有效控制措施及意义。方法 对影响免疫检验相关因素进行的质量控制过程进行分析。结果 标本采集、仪器设备使用及试剂选择、人员操作等因素直接影响临床免疫检验结果。结论 实施必要的质量控制有效提高临床免疫检验结果的准确性与可靠性，其临床实践意义广泛。

【关键词】免疫检验；质量控制；研究

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2015）05-0195-01

近年来，实验室检验技术得到快速发展，同时检验新仪器设备的广泛应用，使临床免疫检验结果成为临床医师诊疗患者病情的主要参考依据。免疫检验质量直接影响到医师的临床诊断结果和治疗效果，控制好临床免疫检验质量非常关键。临床免疫检验质量受标本采集、运送与保存、仪器设备检测、试剂选择、人员操作等因素影响，因而

对免疫检验临床工作进行必要的全过程质量控制，最大限度地避免或减少对检验质量的影响，提高检验结果的准确性与可靠性。[1] 本文对临床免疫检验质量主要影响因素及造成的原因进行分析，探讨相关对策，具体报告如下。

1 免疫检验质量全过程的影响因素

1.1 标本的采集、运送与储存

临床免疫检验标本的采集过程是影响标本质量的重要环节，主要包括采集时间、采血姿势、使用止血带时间、稳定剂、抗凝剂的选择等因素是否标准，直接影响着检验标本的质量，对检验结果影响是直接的，应该给以足够重视。

1.2 检验仪器设备及试剂的选择

在检验过程中，检验仪器设备的性能是否精确，试剂的质量是否合格，直接影响免疫检验结果的精确度与可靠性。因此，做好掌握好仪器设备使用，并选择合格试剂非常重要。

2 免疫检验结果的影响因素分析

2.1 标本因素

标本采集的影响因素，如日常临床的血清（浆）标本中若含有类风湿因子、高浓度非特异免疫球蛋白、补体、异嗜性抗体、交叉反应物质等干扰物质，可导致测定结果为假阳性。[2] 因此，在进行检验时须稀释其含有的干扰成分浓度，将其降到最低，避免对ELISA测定干扰。对激素类及治疗药物测定的血清标本，收集的时间、患者体位，可错过早4-6点，黄体激素、生长激素、促卵泡激素的峰值出现。如果特殊情况需采集，可在相连时间，每间隔内取几份样本，然后取中间值为测定值。另外，采集时杜绝不良习惯和劣质采血器具造成的标本溶血及储存时间过长，避免被细菌污染和凝固不全等，确保临床应用价值。

2.2 仪器设备使用及试剂选择因素

检验仪器设备是实验室的重要组成部分，其性能直接影响着检验结果的精确性。因此，要定期对所使用的水浴箱、恒温箱、酶标仪、温度计与分光度计、比浊仪等精密仪器进行校正和核定，符合检验要求，保证试验结果的准确性。应注重检验器皿的大小及生产批次间的差异，确保检验标准的稳定性。吸量管、稀释棒等量器及反应板等也要定期检查，避免造成试验误差。[3] 同时，试剂质量对免疫检验结果也有很大影响。因此，要慎重选择生产厂家，做些必要的性能检定，避免频繁的更换不同厂家的试剂，重视其有效期与保存条件。如须更换要进行必要的对比试验，核定及试剂的选择。对于实验室自行配置的试剂，要按试验要求严格选购和配制，认真检定。

2.3 人员因素

从事免疫检验的工作人员必须树立责任意识、质量意识、服务意识，不断加强业务学习，不断地提高自己的业务和服务水平，做好检验工作的每一环节。同时，对工作人员的职责、流程进一步明确，养成良好的职业操守，杜绝人为操作的失误，确保免疫检验质量。

2.4 统计学因素

在开展质控前，首先要实施变异的基线测定工作，即确定变异（OCV）在最佳条件下，及变异（RCV）在常规条件下的实验。同时，选用试剂盒时，稀释成不同濃度的较弱阳性质控血清，以判断每次测定时试剂盒下限的，这样才能确保免疫检验结果不出现失真性。

3 结果

本研究中，我们通过对免疫检验质量全过程的影响因素进行分析，发现影响检验结果因素主要是标本采集、仪器设备使用及试剂选择、人员操作等因素，值得高度重视。

4 讨论

随着临床检验医学事业的快速发展， 各种先进的检验分析仪器及各种完善的检测系统在国内得到普及和广泛应用，提高了检测结果的精密度和准确性，使检验结果在临床疾病的诊断、治疗、预后等方面发挥出举足轻重的作用[4] 。但是，临床免疫检验过程是个复杂过程，全程检验过程相关影响因素直接影响检验结果。因此，全程质量控制是使检验结果具有可靠性的根本保证，其临床实践意义重大。

本文研究中，我们对临床免疫检验质量全过程的影响因素进行分析，如标本的采集、运送与储存、检验仪器设备及试剂的选择。标本的留取及收集的规范是否规范，直接影响标本质量和可靠性；如果检验仪器设备不精密、试剂的选择不合格，则难以保证免疫检验结果的准确性，其也尤为重要。为了取得准确可靠的检测结果，先进的仪器设备和检验人员的规范操作是十分必要的，但若没有高质量的标本，再精密的仪器也得不出可靠的检验结果。因此，对医疗、护人员和与标本相关的工作人员及病人进行标本留取及收集的规范要求和培训是保证全程（或称全面）临床检验质量管控制的重要因素，是使检验结果具有可靠性的根本保证。

总之，加强免疫检验质量全面控制，才能确保免疫检验的结果准确和可靠，为后期临床诊断和治疗提供可靠依据，从而提高临床诊疗整体效果。

参考文献：

[1] 董书民.临床免疫检验的质量控制效果分析[J].中国卫生产业，2011（8）：38.

[2] 黄舒婷.临床免疫检验的质量控制[J].中外医疗，2009，（24）：45.

[3]王跃平，何学泰，杨红叶.医院检验耗材信息网络的管理与应用[J].大同医学专科学校学报，2003，（04）：19.

[4]刘美琴，丁艳涛，赵惠红.临床免疫检验的分析前质量控制[J].实用医技杂志，2007，（22）：78.