甘霖 曾祥成
【摘 要】目的:分析针灸对强直性脊柱炎的临床治疗作用。方法:检索2015年1月以前中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据库、PubMed、the Cochrane library数据库采用针灸治疗强直性脊柱炎的相关文献;对纳入的文献采用Jadad评分量表进行评分,并用Cochrane提供的RevMen 5.2软件制作森林图和漏斗图。结果:共检索到699篇,纳入14篇进行分析。针灸治疗强直性脊柱炎疗效优于单纯西药口服,差异有统计学意义(P < 0.000 01);针灸+中药治疗强直性脊柱炎疗效优于常规西药口服,差异有统计学意义(P < 0.000 1)。结论:针灸或针灸+中药能增强常规口服西药对强直性脊柱炎的治疗效果,但因纳入文献质量低且数量少,需要更多高质量文献去支持。
【关键词】 脊柱炎,强直性;针灸;临床治疗;Meta分析
doi:10.3969/j.issn.2095-4174.2015.09.008
A Meta-analysis of the Therapeutic Effect of Acupuncture and Moxibustion on Ankylosing Spondylitis
GAN Lin,ZENG Xiang-cheng
【ABSTRACT】Objective:To analyze the clinical therapeutic effect of acupuncture and moxibustion on ankylosing spondylitis.Methods:Literature on the treatment of ankylosing spondylitis with acupuncture and moxibustion before January 2015 was retrieved from the resources of CNKI,VIP,Wanfang Database,PubMed and the Cochrane library.Scores for the selected literature were made with Jadad rating scales and forest and funnel plots were made with RevMen 5.2 proved by Cochrane.Results:14 of the retrieved 699 articles were used for analysis.The curative effect of treating ankylosing spondylitis with acupuncture and moxibustion was better than that with Western medicine alone,the difference being statistically significant (P < 0.000 01);The curative effect of treating ankylosing spondylitis with acupuncture,moxibustion and traditional Chinese medicine was better than that with Western medicine,the difference being statistically significant (P < 0.000 1).Conclusion:Either cupuncture and moxibustion or acupuncture,moxibustion together with traditional Chinese medicine can enhance the therapeutic effect of routine Western medicine on ankylosing spondylitis,needing more high quality literature to support it.
【Keywords】 spondylitis,ankylosing;acupuncture and moxibustion;clinical treatment;Meta-analysis
强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一种原因不明的慢性自身免疫性疾病,本病起病隐匿,进展缓慢,全身症状较轻。病变主要侵犯骶髂关节、脊柱,引起椎间盘纤维环及附近韧带钙化和骨性强直,并可见不同程度的眼、耳、肺、心血管、肾等多个器官的病变[1]。常常伴随活动受限的腰部疼痛是AS的一个重要临床特征。种类繁多的治疗方法被用于AS治疗,其中针灸治疗被报道应用广泛,为对针灸治疗AS的临床作用有确切把握,故做针灸对AS临床治疗作用的Meta分析,以供临床医师为患者做出治疗方案提供参考。
1 资料与方法
1.1 文献检索词 “针刺(acupuncture)”“火针
(fire needle)”“电针(electro-acupuncture)”“梅花针
(percussopunctator)”“灸法(moxibustion therapy)”
“强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis)”。
1.2 检索数据 搜索中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据库、PubMed、the Cochrane library數据库,搜索日期为2015年1月以前收录在数据库中的相关文献。
1.3 纳入标准 ①针灸治疗AS随机对照试验;②临床试验性研究;③AS诊断标准符合1984年修订的纽约标准[1],或中华医学会风湿病学分会指定或认可的其他标准;④疗效评定标准参考2002年国家食品药品监督管理局修订的《中药新药临床研究指导原则》(试行)[2],把文献里的疗效评定标准统一,痊愈、显效、有效都归为有效;⑤对照组采用常规西药口服治疗,治疗组采用针灸为主的治疗;⑥重复发表的文献纳入其中的一篇。
1.4 排除标准 ①属于综述、会议论文的文献;②数据不足或数据失真无法提取有用数据的文献。
1.5 评价方法 对纳入文献采用Jadad评分量表进行评分,得分≥3分属于高质量文献,< 3分属于低质量文献;筛选后纳入的文献 < 2篇作定量分析,> 2篇作定性分析;并把同质性较好的一类文献合并比较,运用RevMen 5.2软件制作森林图,同时做敏感性检验;文献纳入 > 7篇时制作漏斗图,分析是否存在发表偏倚。
1.6 统计学方法 采用Cochrane国际协作网提供的RevMan 5.2软件进行统计分析。根据异质性检验结果,选择统计分析模型。若I2 < 50%,认为同质性较好,采用固定效应模型;若I2 > 50%,认为异质性较大,采用随机效应模型。检验水准α = 0.05。
2 结 果
2.1 一般情况 共搜索到669篇文献,其中经过筛选以针灸治疗AS共纳入14篇[3-16]文献,得
3分文献有6篇[11-16],得2分文献有8篇[3-10]。其中针灸(包括火针、灸法、电针、穴位注射)与常规西药(包括柳氮磺吡啶、非甾体类抗炎药、甲氨蝶呤、鹿瓜多肽)口服对比治疗AS的文献有
11篇[3-9,12-13,15-16];针灸+中药与常规西药(柳氮磺吡啶、尼美舒利)口服对比治疗AS的文献有
3篇[10-11,14]。纳入文献见表1。
2.2 针灸与常规西药治疗比较 治疗组共纳入401例,以针灸治疗为主;对照组共纳入328例,以常规西药口服治疗为主。把纳入文献制作漏斗图和森林图见图1、图2。
结果显示,两组疗效比较,差异有统计学意义(P < 0.000 01),提示针灸对AS临床治疗作用优于常规西药口服治疗。纳入文献高质量的不多,其结果需要更多高质量文献支持;上图做敏感性检验,随便去掉一篇低质量文献,不影响结果,说明纳入文献的敏感性低,结果较稳定。
发表偏倚的检测与分析:其中Y轴表示OR的对数,X轴表示OR值,从漏斗图可以看出左右明显不对称,提示存在发表偏倚;但纳入文献质量不高且数量不多,需要更多高质量文献来证明。
2.3 针灸+中药与常规西药治疗比较 针灸+中药与常规西药(柳氮磺吡啶、尼美舒利)口服对比治疗AS的文献有3篇[10-11,14],针灸+中药治疗组共纳入112例,常规西药口服对照组共纳入112例。
把纳入文献制作森林图,见图3。结果显示,两组疗效比较,差异有统计学意义(P < 0.000 1),提示针灸+中药对AS临床治疗作用优于常规西药口服。纳入文献高质量不多,其结果需要更多高质量文献支持;上图做敏感性检验,随便去掉一篇低质量文献,不影响结果,说明纳入文献的敏感性低,结果较稳定。
3 讨 论
本文共纳入了14个治疗组以针灸为主的干预措施和对照组以常规西药口服为主治疗AS的研究,对干预措施进行Meta分析,结果显示,针灸或针灸+中药能增强常规口服西药对AS的治疗效果。尽管对文献纳入和排除标准进行较为严格的控制,但纳入的文献仍存在许多不足之处,例如干预措施多样化,在针灸治疗AS的总有效率方面,所纳入文献的治疗组干预措施有火针、电针、穴位注射、针刺、灸法、熏蒸等,可见各个临床研究的干预变异性较大,治疗方案不统一,从而影响干预措施的标准化和稳定性,试验真实性和可靠性令人质疑。加上对照组常规西药(包括柳氮磺吡啶、非甾体类抗炎药、甲氨蝶呤等)口服,一定程度上增加了判定何种疗法更为有效的困难,影响论证的强度。而且存在方法学及各种偏倚等的影响,因纳入文献质量低且数量少,需要更多高质量文献及临床证据支撑。
4 参考文献
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收稿日期:2015-05-29;修回日期:2015-07-13