通经活利汤联合展筋酊治疗慢性膝关节滑膜炎临床观察

刘斌 郭艳幸 郭珈宜 李峰 张云飞

【摘 要】目的：觀察通经活利汤联合展筋酊治疗慢性膝关节滑膜炎的临床疗效。方法：将70例慢性膝关节滑膜炎患者随机分为治疗组和对照组，每组35例。治疗组口服通经活利汤配合外用平乐展筋酊，对照组口服滑膜炎颗粒配合外用双氯芬酸二乙胺胶剂。两组疗程均为28 d。对两组进行疗效评定和观察指标分析。结果：治疗组治愈21例，好转11例，未愈3例，总有效率为91.43%；对照组治愈12例，好转19例，未愈4例，总有效率为88.57%。两组总有效率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）；两组治愈率比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，两组VAS评分、关节肿胀评分、HSS评分均较治疗前改善，差异有统计学意义（P < 0.05）；两组关节肿胀评分、HSS评分比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；两组VAS评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。结论：通经活利汤联合展筋酊治疗慢性膝关节滑膜炎疗效确切，相比滑膜炎颗粒配合双氯芬酸二乙胺胶剂，能明显改善关节肿胀、HSS评分，但尚不认为在改善疼痛方面存在差异。

【关键词】 慢性膝关节滑膜炎；通经活利汤；展筋酊；疗效观察

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.09.004

Clinical Observation on the Treatment of Chronic Gonarthromeningitis with Tongjing Huoli（通经活利汤） Decoction Combine with Zhanjin Tincture（展筋酊）

LIU Bin，GUO Yan-xing，GUO Jia-yi，LI Feng，ZHANG Yun-fei

【ABSTRACT】 Objective：To observe the clinical curative effect of Tongjing Huoli Decoction （通经活利汤） combined with Zhanjin Tincture （展筋酊） in treatment of chronic gonarthromeningitis.Methods：70 cases of chronic gonarthromeningitis were randomly divided into a treatment group and a control group，35 cases in each group.The treatment group was treated with Tongjing Huoli Decoction and externally-applied Pingle Zhanjin Tincture.The control group was treated with Synovitis Granule （滑膜炎颗粒） and externally-applied Diclofenac Diethylamine Glue.The course of treatment for the two groups was 28 d.The curative effects of the two groups were observed and evaluated.Results：In the treatment group，21 cases were cured，11 cases were improved，and 3 cases was not cured，the total efficiency being 91.43%；while in the control group，12 cases were cured，19 cases were improved，and 4 cases were ineffective，the total efficiency being 88.57%.The difference between total effective rates of the two groups was not statistically significant （P > 0.05）；while the difference between the recovery rates of the two groups was statistically significant （P < 0.05）.After treatment，the VAS scores，joint swelling scores，and HSS scores of the two groups were improved compared with those before treatment，the difference being statistically significant （P < 0.05）.The differences between joint swelling scores and HSS scores of the two groups were statistically significant （P < 0.05）.The difference between VAS scores of the two groups was not statistically significant （P < 0.05）.Conclusion：Tongjing Huoli Decoction combined with Zhanjin Tincture has a curative effect in the treatment of chronic gonarthromeningitis and can significantly improve the joint swelling and HSS score compared with Synovitis Granule combined with externally-applied Diclofenac Diethylamine Glue，but it is still uncertain whether there is a difference on pain-relief.

【Keywords】chronic gonarthromeningitis；Tongjing Huoli Decoction（通经活利汤）；Zhanjin Tincture（展筋酊）；clinical observation

膝关节运动强度大，承重大，易劳损，也容易遭受创伤，倘若急性损伤耽搁或慢性劳损没有予以重视，日久迁移可发展成慢性滑膜炎。本病临床以膝关节肿胀酸困、活动受限、劳累后加重、休息后减轻等为主要临床表现，严重者影响膝关节功能和生活质量[1]。笔者观察采用通经活利汤联合展筋酊治疗慢性膝关节滑膜炎患者，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2014年3月至2015年2月在河南省洛阳正骨医院骨关节病科就诊的住院患者70例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组35例。治疗组男13例，女22例；年龄15～65岁，平均（43.74±8.80）岁；病程1～

36个月，平均（6.69±7.23）个月；发病于左膝关节14例，右膝关节15例，双膝关节6例。对照组男11例，女24例；年龄18～63岁，平均（43.97±

8.22）岁；病程1～28个月，平均（6.66±6.37）个月；发病于左膝关节16例，右膝关节12例，双膝关节7例。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診断标准 西医诊断标准参照《中西医临床骨伤科学》[2]制订：曾有膝关节外伤史或慢性劳损史，患膝疼痛、肿胀，患肢沉重不适，伸屈活动障碍，被动极度屈曲时疼痛加重。常有膝关节肿胀、膝关节粘连，影响关节活动，可伴有股四头肌萎缩。膝关节周围广泛压痛，浮髌试验多阳性。红细胞沉降率、抗链球菌溶血素“O”试验、类风湿因子、尿酸等化验指标均正常。X线检查：膝关节骨与关节结构无明显异常。做膝关节穿刺者穿刺液为粉红色，表现无脂肪滴。中医诊断标准按照《中药新药临床研究指导原则》[3]中骨痹标准：关节疼痛，肿胀积液，皮温略高，活动受限，舌苔薄白或黄，脉弦或滑。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②年龄15～65岁；③近2周内未进行相关治疗；④签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①合并有骨折，韧带、半月板损伤者；②合并骨关节炎、类风湿关节炎等其他骨关节系统疾病者；③妊娠或哺乳期妇女；④合并有心脑血管疾病及精神病患者；⑤未按规定用药，无法判断疗效者。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 治疗组 ①口服通经活利汤（药物组成：黄芪30 g、当归10 g、川续断12 g、柴胡10 g、牡丹皮10 g、姜黄12 g、萆薢15 g、秦艽12 g、桑寄生12 g、川牛膝10 g、甘草3 g。由本院药剂科代煎），每次250 mL，每日1剂，早、晚服用。②外用平乐展筋酊（本院院内制剂），每日3次，喷涂患处，按摩至发热。治疗28 d。

2.1.2 对照组 ①口服滑膜炎颗粒（神威药业有限公司，国药准字Z13020929），每次1袋，每日3次，开水冲服。②外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂（北京诺华制药有限公司，国药准字H19990291），每日3次，揉搓患处至渗透皮肤。治疗28 d。

2.2 观察指标 疼痛评分采用视觉模拟评分法（VAS）[4]。关节肿胀评分：0分，无肿胀；1分，轻度肿胀；2分，中度肿胀；3分，重度肿胀。膝关节HSS评分[5]由疼痛、功能、活动度、肌力、屈曲畸形、稳定性、减分项目组成，分数越高，说明膝关节功能越好。

2.3 疗效评定标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[6]中的膝关节创伤性滑膜炎疗效标准制订。治愈：疼痛肿胀消失，关节活动正常，浮髌试验阴性，无复发者。好转：膝关节肿痛减轻，关节活动功能改善。未愈：症状无改善，并见肌肉萎缩或关节强硬。总有效率=（治愈+好转）×100%/总例数。

2.4 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用K-S进行正态性检验，治疗前后采用配对设计资料秩和检验，疗效比较采用χ2检验，组间采用完全随机两样本资料秩和检验，假设检验取双侧。检验水准α = 0.05。

3 结 果

3.1 两组不良反应比较 所有患者均获得全程随访，除对照组1例出现皮肤轻度发红，2例出现腹泻外，余未见明显不良反应。两组不良反应比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。

3.2 两组临床疗效比较 两组总有效率比较，差异无统计学意义（χ2 = 0.00，P = 1.00 > 0.05）；两组治愈率比较，差异有统计学意义（χ2 = 4.644，

P = 0.031 < 0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较 例

组别 例数 治愈 好转 未愈 治愈率

（%） 总有效率

（%）

治疗组 35 21 11 3 60.001） 91.432）

对照组 35 12 19 4 34.29 88.57

注 与对照组比较，1）P < 0.05，2）P > 0.05

3.3 两组治疗前后观察指标比较 治疗前，两组患者VAS评分、关节肿胀、HSS评分比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组VAS评分、关节肿胀评分、HSS评分与本组治疗前比较，差异均有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，两组关节肿胀评分、HSS评分比较，差异有统计学意义

（P < 0.05）；两组VAS评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05），见表2。

4 讨 论

膝关节滑膜炎属中医学“痹证”“鹤膝风”等范畴。郭维淮[7]认为，其病理变化是气血瘀阻，经络不通，痰湿聚结，虚中有滞，属于痹证之着痹。其病机是外伤或劳损致局部血脉受损，气血运行不畅，伤后气血虚弱，卫外不固，正气亏虚，外邪夹湿乘虚而入，气血津液留滞，痰湿滋生难去，浊邪流注关节而发为痹证。日久体虚，肝脾肾亦损，脾虚运化失调，卫气不坚，复感风寒湿邪，致使病情反复，迁延难愈。通经活利汤由郭维淮创立，由黄芪、当归、姜黄、牡丹皮、柴胡、萆薢、秦艽、川续断、桑寄生、川牛膝、甘草11味中药组成。方中黄芪、当归补气调血；姜黄、牡丹皮活血行气，调血止痛；柴胡辛行苦泄，畅达肝气；萆薢、秦艽祛风除湿，通经止痛；川续断、桑寄生、川牛膝祛风湿，强筋骨；甘草调和诸药。全方共促气血循行有序，瘀阻得以消散、痰湿得以祛除，具有逐凝瘀、活气血、通经络、利关节、化痰湿之效[7]。通经活利汤荣获2013年度中华中医药学会科学进步三等奖，已得到了临床广泛推广和运用。王战朝等[8]研究发现，通经活利汤能明显改善膝关节滑膜炎患者的临床症状及关节功能，其疗效确切，不良反应小。平乐正骨展筋酊[9]由展筋丹制成酊剂，主要由人参、当归、血竭、乳香、没药、麝香等组成。人参、当归具有补脾益肺、调气活血作用；血竭、乳香、没药具有活血定痛、消肿生肌的作用；佐以麝香，溶入乙醇，促进药物辛行走窜，易于透皮吸收，配合按摩手法，起到活血祛瘀、消肿生肌、舒筋止痛的作用，更有利于慢性膝关节滑膜炎的恢复。张虹等[10]研究发现，展筋酊性质稳定，作用持久，能够改善和治疗损伤、肿胀不消、劳伤宿疾等病症。通经活利汤内服、展筋酊外用具有相辅相成作用：内服可以祛风除湿，舒筋活血，通络止痛；外用可以直达病所，解除急性症状和治疗局部病灶。内服、外用兼治，标本兼顾，共促湿邪留饮尽去，气血通畅、津液得归正化，人体气血、脏腑恢复平衡，实现局部与整体平衡统一的境界，机体自愈[11]。

本研究结果示，通经活利汤联合（下转第54页）

（上接第19页）展筋酊治疗慢性膝关节滑膜炎疗效确切，相比滑膜炎颗粒联合双氯芬酸二乙胺胶剂，能明显改善关节肿胀评分、HSS评分，但尚不认为在改善疼痛方面存在差异。

5 参考文献

[1] 魏立伟，秦娜.综合疗法治疗创伤性膝关节滑膜炎27例[J].风湿病与关节炎，2013，2（10）：41-42.

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[3] 国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国中医药科技出版社，2002：351.

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[5] 刘志雄.骨科常用诊断分类方法和功能结果评定标准[M].北京：科学技术出版社，2005：125-126，

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[6] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：197.

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[8] 王战朝，杜志谦，闫永昌，等.通经活利汤治疗膝关节滑膜炎的临床研究[J].中医正骨，2012，24（4）：26-29.

[9] 张虹.展筋酊的制备与临床应用[J].中医正骨，2003，15（8）：30.

[10] 张虹，朱建光.展筋酊的制备及临床疗效观察[J].世界中西医结合杂志，2007，2（6）：359.

[11] 孙贵香，郭艳幸，何清湖，等.平乐正骨平衡思想的哲学基础——平乐正骨理论体系之平衡理论研究（十）[J].中医正骨，2013，25（6）：68-71.

收稿日期：2015-06-04；修回日期：2015-07-06