中西医结合治疗急性痛风性关节炎疗效的Meta分析

杨良山 钟琴 刘正奇 曹跃朋 张雄峰 梁爽 孙运中 刘静 谢克琴

【摘 要】目的：通过检索文献探讨运用中西医结合和西药治疗急性痛风性关节炎的疗效。方法：检索2010年1月至2015年5月中国知网（CNKI）、维普网（VIP）中关于中西医结合治疗急性痛风性关节炎的随机对照试验研究文献，對所有符合纳入标准的文献进行Jadad质量标准评分，纳入符合标准的文献共24篇，运用Review Manager 5.1统计软件进行Meta分析。结果：异质性检验：χ2 = 37.84，I2 = 39% < 50%，异质性检验差异无统计学意义（P > 0.05），具有同质性；合并效应量统计RR = 1.21 > 1，95%CI = [1.17，1.25] > 1，Z = 10.84（P < 0.000 01），因此认为中西医结合治疗组和西药对照组疗效比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。结论：中西医结合治疗急性痛风性关节炎疗效优于西药。

【关键词】 痛风性关节炎；中西医结合；随机对照试验；Meta分析

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.09.007

A Meta-analysis of Literature on the Efficacy of Combined Chinese and Western Medicine

in the Treatment of Acute Gout Arthritis

YANG Liang-shan，ZHONG Qin，LIU Zheng-qi，CAO Yue-peng，ZHANG Xiong-feng，LIANG Shuang，

SUN Yun-zhong，LIU Jing，XIE Ke-qin

【ABSTRACT】Objective：To investigate the clinical effect of treating acute gout arthritis with combined Chinese and Western medicine or Western medicine.Methods：Literature from January 2010 to May 2015 on the treatment of acute gout arthritis with combined Chinese and Western medicine was searched from the websites of CNKI and VIP.24 essays were chosen to make a quality score with Jadad rating scales and make a meta-analysis with statistical software Review Manager 5.1.Results：Test for heterogeneity was χ2 = 37.84，I2 = 39% < 50%，the difference of which had no statistical significance.The combined effect size statistics was RR = 1.21 > 1，95%

CI =[1.17，1.25]> 1，Z = 10.84 （P < 0.000 01）.Therefore，the difference of curative effects between traditional Chinese medicine and Western medicine was statistically significant （P < 0.05）.Conclusion：Treating acute gout arthritis with combined Chinese and Western medicine has a better clinical efficacy than that of the control group with Western medicine.

【Keywords】gout arthritis；combined Chinese and Western medicine；randomized controlled trials；Meta-analysis

痛风（gout）是体内嘌呤代谢紊乱和/或排泄减少导致尿酸盐沉积所引起的晶体性关节病。近年来，随着人们生活方式和饮食习惯的改变，发病率逐年上升，约为0.15%～0.67%。随着人口老龄化的加剧，痛风患者往往合并有心血管疾病、高血压、2型糖尿病、肥胖、代谢综合征、慢性肾脏疾病等，而痛风急性期和慢性期预防控制主要药物包括秋水仙碱、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、环氧合酶-2（COX-2）抑制剂和糖皮质激素，许多患者往往存在此类药物的禁忌症，且此类药物副作用多、不良反应大，不能有效治疗疾病。中医学在治疗痛风上积累了丰富的经验，近年来关于中西医结合、中医药治疗痛风的文献越来越多；但往往是评价短期的临床疗效，涉及样本量过少，缺乏大样本随机对照试验（randomized controlled trials，RCT）研究，并且临床疗效的评价也不尽一致。本文通过对近

5年来国内关于中西医结合治疗急性痛风性关节炎的临床疗效进行Meta分析，为临床中医药治疗痛风性关节炎提供依据。

1 资料与方法

1.1 文献来源 通过中文检索词“痛风”“痛风性关节炎”“中西医”“中西医结合”“中医治疗”等检索2010年1月至2015年5月国内主要的数据库中国知网（CNKI）和维普网（VIP），其他文献则通过文献追溯和手工检索方法，从文献的参考文献中获得。

1.2 纳入标准 ①研究类型为临床RCT；②研究对象符合急性痛风性关节炎1997年美国风湿病学会（ACR）分类标准；③治疗组主要干预措施为中药内服加常规西药口服治疗；④治疗前基线状况明确，基线差异无统计学意义，具有可比性；⑤对照组采用常规西药口服治疗。

1.3 排除标准 ①综述、个案报道、基础研究、经验总结等文献；②重复发表的文献；③未设置对照组的文献；④治疗组和对照组出现其他治疗手段的文献；⑤数据记录不详的，数据统计存在方法错误的文献。

1.4 文献资料提取 由2名评价员独立阅读检索出的文献题目和摘要，依据纳入和排除标准筛选可能的文献，对于可能入选的文献，则认真阅读全文，符合纳入的文献则进行资料提取，并交换后核对。若2名评价员对文献纳入和资料提取存在分歧意见，则由第3名评价员进行评估，最后以3人达成的共识作为最终结果标准。提取资料主要包括第一作者、年龄、病程、样本例数、有效样本数、治疗方法、分配隐藏、盲法、不良反应等。

1.5 文献质量评价 纳入研究的文献使用Jadad评分质量标准，依据以下4个方面进行评分：①随机数列的产生；②随机化隐藏；③是否使用盲法；④是否统计撤出与退出。得分≥ 4分为高质量文献，得分 < 4分为低质量文献。

1.6 统计学方法 采用Review Manager 5.1软件进行统计分析，二分类变量即计数资料，采用相对危险度（RR）及95%CI描述，通过绘森林图比较治疗组和对照组两种方案的总有效率，当总体

RR = 1時，即RR 95%CI与无效竖线相交，表示治疗组与对照组总有效率差异无统计学意义；当总体RR > 1时，在森林图中，RR 95%CI > 1与无效竖线不相交，即菱形落在无效竖线右侧时，可认为治疗组发生率大于对照组发生率；当总体RR < 1时，在森林图中，RR 95%CI < 1与无效竖线不相交，即菱形落在无效竖线左侧时，可认为对照组发生率大于治疗组发生率；P < 0.05，则认为两组比较，差异有统计学意义。异质性差异检验采用χ2检验和I2进行评价，当P > 0.1，I2 < 50%时，认为异质性无统计学意义，采用固定效应模式进行Meta分析；当P < 0.1，I2 > 50%时，认为存在异质性，采用随机效应模式进行Meta分析；若P值与I2值存在矛盾时，则以I2值作为判定异质性的标准。通过漏斗图进行偏倚分析。

2 结 果

2.1 纳入文献基本情况 采用计算机检索方法，共检索出中医药、中西医结合治疗急性痛风性关节炎的临床观察或临床研究文献189篇，由2名评价员依据纳入标准、排除标准进行双评，最终纳入24篇文献（具体文献信息见表1、表2、表3）。纳入研究的24篇文献中仅有5篇[4-5，12，15，17]采用随机数字表法，其余19篇只说明进行随机分配研究，未说明具体分配方法；所有纳入的文献均进行了均衡性统计分析（P > 0.05）；所有文献均未提及分配隐藏和盲法；有10篇[1-3，6，8-9，12-13，22，24]文献记录了不良反应；仅有1篇[6]报告了脱落情况；仅有2篇[5，11]报告了随访情况。

2.2 疗效评定方法及二分类变量的合并 纳入研究的24篇文献中，有12篇文献[2，4，6，9-11，13，15-16，21，23-24]

的疗效评价标准参照国家中医药管理局1995年出版的《中医病证诊断疗效标准》，另外12篇文

献[1，3，5，7-8，12，14，17-20，22]的疗效评价标准参照卫生部1995年出版的《中药新药临床研究指导原则》。虽然纳入研究的24篇文献疗效评价标准不同，但都依据临床症状、体征、实验室检查等结果评定，疗效结果依次分为痊愈/临床缓解、显效、有效/好转、无效。而痊愈/临床缓解、显效、有效/好转的临床症状、体征、实验室检查都是趋向于改善和好转，对无效的评定则是临床症状、体征、实验室检查无改善。因此可以将痊愈/临床缓解、显效、有效/好转的病例数良性变化归于有效，反之无效，将不同疗效评定的病例数合并为二分类变量，对24篇文献总体疗效进行Meta分析。

2.3 异质性检验及研究结果 异质性检验结果显示：χ2 = 37.84，P = 0.03，I2 = 39%，P值和I2值存在矛盾，选I2值作为异质性检验的标准，I2 = 39% <

50%，因此异质性检验差异无统计学意义，具有同质性，因此选用Review Manager 5.1软件中固定效应模式分析。中西医结合治疗组有效率占93.89%（1138/1212），单纯西药对照组有效率占77.73%（887/1141），合并效应量统计RR = 1.21，95% CI =

[1.17，1.25]，Z = 10.84（P < 0.000 01），因此认为中西医结合治疗组和西药对照组疗效比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。具体见图1。

2.4 偏倚分析 偏倚分析采用Review Manager 5.1中的漏斗图，以RR数值（或log RR）为横坐标，以RR1标准误的倒数1/log RR为纵坐标，如果研究资料存在偏倚，绘制的漏斗图不对称；不对称越大，偏倚也就越明显。偏倚分析漏斗图见图2，显示左右不对称。

图2 中西医结合与西药治疗痛风总有效率的漏斗图

3 分 析

3.1 纳入文献综合分析 Meta分析国内翻译为荟萃分析，是对具备特定条件的、同课题的诸多研究结果进行综合的一类统计方法。Meta分析是当今医学获得临床证据的关键来源和依据，特别是来自于高质量、具有同质性分析的RCT数据和研究结果。本研究所纳入的文献按照Jadad评分质量标准来讲，文献质量不高；所有纳入的文献样本量少，也缺乏长期的临床观察，记录不详细，总体上来讲，国内中文期刊关于中医药及中西医结合治疗痛风缺乏大样本长期的随机对照研究，今后在这方面的研究应当加强，以提供高质量的更合理的科学研究。关于痛风的疗效评定标准，纳入研究的文献基本趋于1995年出版的《中医病证诊断疗效标准》和卫生部1995年颁布《中药新药临床研究指导原则》，而这两种疗效评定标准基于临床症状、体征及实验室检查的结果的改善，说明这两种标准已被大多数临床医生所认可，适用于临床研究。

3.2 森林图分析 Meta分析时，所有纳入研究的文献都不可避免地出现一些研究上的差异，这种差异称异质性。Meta分析异质性产生的原因主要是纳入文献质量的异质性，可根据Jadad评分量表，通过随机分配方法、盲法、随访3个方面去评价；另外，纳入研究的各研究结果的一致性和趋向性也是产生异质性的主要原因。合并效应量的异质性检验通过χ2检验。本研究异质性结果显示：χ2 = 37.84，

I2 = 39% < 50%，异质性检验无统计学意义，具有同质性，因此选用固定效应模式分析。从森林图可以看出，合并效应量统计RR = 1.21 > 1，95% CI =

[1.17，1.25]> 1，Z = 10.84（P < 0.000 01），RR 95% CI（即菱形所在的位置）位于RR无效竖线右侧，据此本研究认为中西医结合治疗组疗效优于西药常规对照组（P < 0.05），见图1。

3.3 漏斗图偏倚分析 由于阳性研究结果发表的机会多，比阴性研究结果发表的快，加之人们更加重视阳性研究的结果，所以文献中普遍存在着发表偏倚，因此评价文献偏倚对Meta结果的可靠性和真实性都具有较大的影响，分析发表偏倚有重要意义。在漏斗图中，横坐标为选择效应大小，纵坐标为精密程度测量，漏斗图的宽度随样本预估计值的精度增加而变窄，样本量小，预估计值的精度较低，分布于漏斗图的底部，反之，样本量大，预估计值的精度较高，分布于漏斗图的顶部。如果不存在文献发表偏倚，各样本对应的散点图呈对称分布的倒漏斗图，倒漏斗图分布不对称则说明存在偏倚。本研究结果显示，倒漏斗图各样本对应的散点图分布不对称，说明存在偏倚，存在偏倚原因可能是阳性研究结果发表的机会多造成。见图2。

4 小 结

综上所述，本文通过对近5年关于中西医结合治疗急性痛风性关节炎的临床疗效进行Meta分析，得出中西医结合治疗痛风疗效明显优于单用西药常规治疗，这与笔者在临床观察结果是一致的；但是介于本研究所纳入的文献总体上按Jadad评分质量过低及所检索的数据库过少，所以，得出的结论仅供参考。

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收稿日期：2015-05-26；修回日期：2015-06-24