於水清 赵珺彦
Canon TX-20非接触式眼压计准确性和可重复性评价
於水清 赵珺彦
Canon非接触眼压计;TX-20;Goldmann压平眼压计;准确性;可重复性
眼压测量在眼科临床中极为重要,尤其在青光眼的诊断和随访中不可缺少[1]。因Goldmann压平式眼压计能消除巩膜硬度对眼压的影响,且测量结果准确,所以成为眼压测量的“金标准”[2],但因其需要表面麻醉、结膜囊内点荧光素等,为临床应用带来不便。非接触式眼压计因其操作简单、安全、快捷等因素,成为近年来我国许多医院眼科临床检查的重要工具。笔者对比研究Canon TX-20非接触式眼压计与Goldmann压平式眼压计测量眼压的准确性,评价Canon TX-20非接触式眼压计测量眼压的可重复性及其临床应用价值。
1.1 一般资料 收集2013年8月—10月杭州市萧山区第一人民院医院眼科双眼角膜正常的眼压异常患者60例120只眼,其中男30例,女30例;年龄18~76岁,平均48岁。按照傅方等[3]方法,以GAT眼压测量值作为基准,分为低眼压(IOP<11mmHg)、正常眼压(IOP为11~21mmHg)、高眼压(IOP>21mmHg)(1kPa=7.5mmHg),各20例40只眼。排除近期进行眼内手术、有活动性眼部感染患者。
1.2 主要仪器 Canon TX-20非接触式眼压计(佳能公司);Goldmann压平式眼压计(Goldmann applanation tonometer,GAT)(Hagg-Streit,瑞士)。
1.3 眼压测量方法 每位患者均先用TX-20连续测量3次,再用GAT连续测量3次,两种测量方法间隔时间不超过5min。患者均由经过培训的同一技术人员操作。检查前向患者讲明注意事项,并征得受试者知情同意。
1.4 统计学方法 应用SPSS 19.0软件进行统计分析。所有数据均符合正态性及方差齐性检验。通过Bland-Altman分析[4]计算TX-20和GAT测量眼压差值95%CI,以评估其测量眼压的准确性。通过单因素3水平的重复测量设计评价TX-20连续3次测量眼压的可重复性。
2.1 TX-20测量眼压准确性 低、正常、高眼压组TX-20测得眼压值分别为6.84、15.69、35.55mmHg,GAT测得眼压值分别为8.46、18.43、39.33mmHg。三组相应眼压者的眼压差值(GAT-TX-20)95%CI分别为0.31~2.95mmHg、1.09~4.38mmHg、0.28~7.28mmHg。与GAT方法比较,TX-20测量的眼压值偏低,且随着眼压的升高差异越大。其中,在低眼压组和正常眼压组TX-20测量的眼压值与GAT相差较小,差值最大绝对值均<5mmHg。高眼压组TX-20与GAT相差较大,差值最大绝对值值为7mmHg。
2.2 TX-20测量眼压重复性 使用One-Sample Kolmogorov-Smirnov Test对三组眼压值进行正态性检验,显示TX-20眼压计3次测量值均呈正态分布(P均>0.05)。将3次测得的眼压值进行单因素3水平重复测量设计的方差分析,低、中、高三组3次测量结果差异均无统计学意义(P均>0.05),重复性良好,见表1。
表1 TX-20眼压计3次测量结果比较(mmHg,±s)
表1 TX-20眼压计3次测量结果比较(mmHg,±s)
组别低眼压组正常眼压组高眼压组眼数40 40 40第一次6.69±1.64 16.05±2.95 35.53±12.00第二次6.69±1.41 15.65±2.63 35.26±11.58第三次6.85±1.62 15.60±2.73 35.88±11.42 F值0.79 1.75 0.76 P值0.46 0.18 0.47
目前临床应用的眼内压测量设备有10余种,其中非接触式眼压计因其操作简单、安全、快捷等因素,近年来成为我国许多医院眼科临床检查的重要工具。TX-20非接触式眼压计近几年才投入临床应用,临床对其研究甚少。按照英国标准协会(British Standards Institution)制定的国际标准定义(IOS5725),评价一台仪器临床应用的性能和质量是否良好,主要是从仪器的精确性和准确性两方面衡量。而可重复性是评价仪器精确性的指标之一。
本研究发现,TX-20在测量无眼表疾病患者的眼压时重复性较好。这说明该仪器的精确性较高。然而,本研究仅涉及仪器的重复性,没有涉及仪器的再现性,即不同操作者或在不同的时间、不同实验室对同一稳定的被测对象,用相同的方法,获得一系列结果的相近程度。
Bland-Altman分析法是目前评价两种方法一致性最客观的统计方法[4]。本研究采用Bland-Altman分析法评价TX-20与GAT测量眼压的一致性,以评估其测量眼压的准确性。本结果显示,TX-20测量的眼压值较GAT偏低,且随着的眼压的升高,差异越大,与相关文献研究结果一致[5-8]。究其原因可能是受中央角膜厚度影响[9-13]。
非接触式眼压计有简单易操作、防止交叉感染等优点,但也受病例的选择性等限制,如不能用于角膜水肿、角膜溃疡或眼压高于60mmHg等患者。笔者通过比较TX-20非接触式眼压计与GAT两种方法眼压测量值的差异,认为TX-20测量值在一定范围内是较为准确的,但临床医生不能过度信赖TX-20的测量值,目前使用的眼压计均受中央角膜厚度的影响,测量眼压时应注意补偿其影响[14-15]。
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(收稿:2014-11-08 修回:2014-12-17)
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