时间分辨荧光免疫分析法测定乙型肝炎HBsAg的临床价值分析

汪 浩，邹文静（江苏省苏州九龙医院，江苏 苏州 215021）

在感染性疾病中，非常常见的一种就是乙型肝炎（乙肝）病毒感染，在乙肝病毒的检测过程中，一个常用的检测指标就是HBsAg，酶标法是HBsAg检测过程中非常常用的一种检测方法，但是该种方法具有容易造成漏检、不能进行动态观察、灵敏度低、无法定量等缺点，而TRFIA（时间分辨荧光免疫分析）法具有易于自动化、稳定性好、动态氛围宽、灵敏度非常高等优点。笔者就将其应用于HBsAg检测中，并将其应用效果与ELISA（酶联免疫吸附试验）法的检测结果进行对比分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本次研究中从我院门诊及消化科的入院患者中随机的选取206例，其中既有乙肝患者也有非乙肝患者，男121例，女85例，年龄10～65岁。

1.2 方法：本次研究中，分别应用ELISA法与TRFIA法对HBsAg含量进行测定，在测定的过程中，所有操作步骤都是严格的按照相关试剂盒及一期的操作说明书来进行，并会加入相应的质控物检测，测定结果分别判定为阳性与阴性，先分别应用这两种方法对206例患者的血清中HBsAg的阴阳例数进行测定，并要将应用TRFIA法所测得的血清HBsAg含量依据测定结果进行分类，分为高浓度、中等浓度以及低浓度。高浓度：HBsAg含量大于150 ng/ml；中等浓度：HBsAg浓度值在0.5～150 ng/ml之间；低浓度：HBsAg浓度值小于0.5 ng/ml。然后分别从高、中、低浓度的血清中选取20例采用两种方法进行测定。

1.3 统计学方法：使用SPSS 13.0对各项资料进行统计、分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

本次研究中，采用ELISA法与TRFIA法对206例血清标本进行测定时，应用ELISA法测定的结果中，阳性患者的数量为85例，应用TRFIA法测定的过程中，阳性患者的数量是98例，两种检测方法的符合率高达94%，两者检测结果之间差异无统计学意义（P＞0.05）。在TRFIA法检测中的HBsAg浓度值高、中、低浓度的患者中各选取20例，再采用两种方法分别进行测定，其测定结果见表1。在实际的检测过程中，在HBsAg高、中浓度的检测过程中，ELISA法与TRFIA法都能将HBsAg阳性的血清标本检出，两种检测方法的检测结果之间差异无统计学意义（P＞0.05），而在低浓度的HBsAg血清标本检测过程中，两种检测方法的测定结果差异有统计学意义（P＜0.05），TRFIA法的HBsAg阳性检出率要明显的高于ELISA法。

表1 高、中、低浓度的HBsAg的测定结果比较

3 讨论

乙肝病毒是一种严重的传染性疾病，其对于人民的健康具有非常大的影响，在乙型肝炎的诊断过程中，一个非常重要的诊断标准就是HBsAg，在HBsAg检测的过程中ELISA是一种常用的检测方法，其主要应用的是双抗体夹心法，但是在这种检测方法中，由于其灵敏度不高，遇到HBsAg含量不高的乙肝病毒携带者，很有可能出现漏检的情况[1]。本次研究中，在低浓度HBsAg血清的检测过程中，其阳性率只有70%，很容易出现漏检的情况，但是由于其在实际的应用中价格低廉、并且操作方便，在很多实验室中被广泛应用。

而时间分辨荧光免疫分析技术应用的是镧系元素作为标记物，其具有稳定性高、制备简单、标准曲线剂量宽、灵敏度高等优点，在临床检验及医学研究中具有非常广泛的应用，但是该种方法也存在其自身的缺点，在该种方法的测定过程中，需要耗费较长的操作时间，但是应用该技术能够有效的实现HBsAg浓度的定量分析，并且其具有非常高的检出率，将其应用于乙型肝炎的病情监视、动态观察及治疗中具有非常好的应用效果，值得在临床应用中推广。

[1] 蔡 军,刘晓丽.时间分辨荧光免疫分析法测定乙肝HBsAg的临床意义[J].山西医科大学学报,2011,25(1):26.