妈富隆结合固冲汤治疗育龄期非妊娠女性异常子宫出血的临床观察

王惠津，马瑞红，张河新，王莉莉

（1.天津中医药大学第一附属医院，天津 300193；2.天津中医药大学，天津 300193）

妈富隆结合固冲汤治疗育龄期非妊娠女性异常子宫出血的临床观察

王惠津1，马瑞红1，张河新2，王莉莉2

（1.天津中医药大学第一附属医院，天津 300193；2.天津中医药大学，天津 300193）

[目的]观察中西医结合治疗育龄期非妊娠女性异常子宫出血的临床疗效。[方法]将58例异常子宫出血患者随机分为观察组（32例）和对照组（26例），观察组给予西药妈富隆及中药固冲汤治疗，对照组仅给予妈富隆治疗。[结果]观察组治疗总有效率为96.9%，明显高于对照组的总有效率73.1%（P＜0.05）；随访观察，观察组复发率6.3%，明显低于对照组复发率30.8%（P＜0.05）。[结论]妈富隆结合固冲汤治疗育龄期非妊娠女性异常子宫出血疗效显著，止血效果良好，不良反应少。

异常子宫出血；中西医结合；妈富隆；固冲汤

异常子宫出血（AUB）是指与正常月经的周期频率、规律性、经期长度、经期出血量任何一项不符的、源自于宫腔的异常出血[1-2]。2010年国际妇产科联盟正式建立了非妊娠育龄女性AUB病因的PALM-COEIN分类系统[3]。AUB是妇科常见病及多发病，其发病率呈上升趋势。绝经前一般女性AUB的发病率为11%～13%[4]，36～40岁女性的AUB发病率可高达24%[5]。AUB可能会造成贫血、继发感染、不孕，甚至导致子宫切除等不良后果[6]，严重影响女性的身心健康。其治疗包括药物、手术、使用宫内节育环（曼月乐）等[7]，针对不同类型AUB，治疗方法亦不同。近年来的研究表明，对于AUB，采用少量雌激素配伍适量孕激素的治疗方法既可修复子宫内膜，又可使内膜不至于太厚，停药后出血不多，优于传统单一以雌激素止血的治疗方法[8-9]，故在临床中应用较广。

妈富隆为第三代口服避孕药，为雌、孕激素复合剂，每片药物含去氧孕烯150μg和炔雌醇30μg，去氧孕烯为高度选择性第三代炔诺酮类高效孕激素，孕激素活性较炔诺酮强18倍。妈富隆所含的雌激素可使内膜增生修复而止血，孕激素可使内膜转化为分泌期，使功能层螺旋小动脉迅速修复而止血，兼有内膜生长法和内膜萎缩法两种止血作用，从而达到快速止血和调经的作用[10-11]，临床效果较好[12-13]。但是由于其为甾体激素制剂，不可避免的会出现如恶心、头痛、乳房胀痛、体质量改变等不良反应，影响患者的依从性。而且长期使用甾体类激素会对人体的代谢、心血管系统及凝血功能等产生不良影响[14]，从而降低了患者的依从性。

本研究基于以上的认识，深入探讨妈富隆结合中药固冲汤治疗育龄期非妊娠女性的非器质性异常子宫出血的疗效及安全性，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年6月—2014年6月就诊于天津中医药大学第一附属医院妇科门诊的异常子宫出血患者58例为研究对象，按照随机数字表法随机分为观察组和对照组。其中观察组32例年龄 22～43岁，平均（34.3±3.2）岁；病程 3～10个月；就诊时阴道出血时间为7～40 d。对照组26例，年龄22～45岁，平均（35.2±2.8）岁；病程2～9个月；就诊时阴道出血时间为9～45 d。两组患者年龄、病程、症状比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

所有患者均行血尿常规、肝肾功能、凝血功能、血绒毛膜促性腺激素（HCG）、B超、妇产科检查、内膜诊刮及病理等检测，排除异常情况。排除全身血液系统及肝脾肾等重要脏器器质性疾患导致的出血，排除生殖器官器质性疾患及生殖系统炎症等导致的出血，排除外源性激素使用不当或宫内节育器或宫内异物导致的出血，排除妊娠疾病引起的异常子宫出血。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 妈富隆，出血量多者初始剂量为每次1片，每8 h 1次，出血量少者初始剂量为每次1片，每12 h 1次，均于出血停止后减量，每3日减1/3剂量，减至维持量每日1片，血止后21 d停药、撤血。第2、3周期均从撤血第3天始口服妈富隆，每次1片，每日1次，连续服用21 d停药、撤血。共服用3个周期。

1.2.2 观察组 在服用妈富隆治疗的同时服用中药固冲汤，方药组成为：黄芪30 g，炒白术30 g，龙骨30 g，牡蛎 30 g，山茱萸 20 g，白芍 15 g，海螵蛸 20 g，茜草10 g，棕榈炭10 g，五倍子15 g。加减：小腹疼痛者加炒蒲黄15 g，延胡索10 g；血块较多者加三七粉3g冲服；腰酸腰痛者加牛膝20g。水煎服，每日1剂，分两次服用，连服3个月经周期，经期停用。

两组用药期间均辅以相同的纠正贫血药物，出血时间长或有感染迹象者，使用抗生素治疗。两组均随访6个月，观察其疗效及安全性。

1.2 疗效标准 依据《中药新药临床研究指导原则》[15]结合临床制定疗效标准如下。痊愈：服药3 d后阴道出血停止，临床症状及并发症消失，随访6个月内无复发。显效：服药后7 d后阴道出血停止，临床症状及并发症明显减轻减少，随访6个月内无复发。有效：服药后5～7 d后阴道出血减少，临床症状及并发症有所减轻，随访3个月内无复发。无效：经3个月经周期的治疗后，阴道出血仍不止，出血量未见减少，临床症状及并发症无改善。

1.3 统计学方法 采用SPSS18.0软件对数据进行统计分析。计数资料组间比较采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组痊愈18例，显效10例，有效3例，总有效率为96.9%；对照组痊愈10例显效7例，有效2例，总有效率为73.1%。观察组疗效明显优于对照组（P＜0.05），差异有统计学意义。见表1。

表1 两组临床疗效比较Tab.1 Comparison of clinicaleffective ratebetween two groups 例（%）

2.2 两组停药后复发情况比较 停药后随访6个月，观察组复发率为6.3%；对照组复发率为30.8%。两组经校正χ2检验比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表 2。

表2 两组停药6个月复发情况比较Tab.2 Com parison of recurrent rate of drugwithdrawal for sixmonthsbetween two groups

3 两组安全性评价

两组患者均完成了3个治疗周期，无一人脱落。其中对照组中有3例患者出现恶心、胃部不适、头晕，给予对症治疗后好转，无严重不良反应事件发生。观察组中未出现不良反应事件。

4 讨论

异常子宫出血为妇科临床常见疾病，临床主要表现为经量多、经期过长、病程长、易反复等特点，属于中医学“月经先期”、“崩漏”、“月经过多”、“经期延长”等范畴。

中医学认为异常子宫出血的病因病机不外乎虚实两端。虚者多责之脾虚、肾虚、气虚；实者多责之血热、血瘀。随着本病的不断发展，病程的延长，常致气随血耗，阴随血伤，或热随血泄而出现虚实夹杂之象。如气虚血热、气虚血瘀、气阴两虚挟瘀之证。

固冲汤出自《医学衷中参西录》“治妇女血崩”。研究表明，中西医结合治疗功能性异常子宫出血具有较好疗效[16-19]，与本研究结论相似。脾为后天之本，脾气健旺，气血生化有源，则冲脉盛，血海盈；肾为先天之本，肾气健固，封藏有司，则月事能按期而来，适度而止。若脾虚而不摄，肾虚而不固，以致冲脉滑脱，则血下如崩，或漏下难止。方中山茱萸收敛固涩、补益肝肾为君药；龙骨、牡蛎增强其固涩作用；白术补气健脾，以助健运统摄；黄芪补气摄血；白芍补肝肾、敛阴血；棕榈炭、五倍子收敛止血；海螵蛸、茜草止血化瘀。诸药合用，共奏固冲摄血，益气健脾之功。通过辨证加减治疗，结合患者具体病况进行对症治疗，以助提高疗效，如脾虚者，加人参、升麻升举脾气以摄血；血虚者加当归、熟地黄补气和血，气充血沛，则冲脉得固，血得以止；肾虚者，偏阳虚加肉苁蓉、菟丝子、覆盆子温补肾气摄血，阳虚甚酌加肉桂、制附子，偏阴虚者加鳖甲、鹿角胶、枸杞子等补肝肾，益冲任止血；血热者，偏实火加黄芩、生地、栀子等清热泻火止血；偏虚火者加玄参、麦门冬、玉竹等增液滋水降火止血。血瘀者，加三七粉、桃仁、红花、大黄等，意在祛瘀生新止血。

目前针对育龄期非妊娠女性异常子宫出血的西医治疗主要包括使用孕激素和复方激素类口服避孕药止血、调节月经周期、放置宫内节育器、手术治疗等[8]，但往往会出现较多不良反应，造成患者反复子宫出血、贫血，远期疗效欠佳，严重影响患者身心健康。清代张锡纯遵《内经》之旨，在“四乌贼骨一藘茹丸”基础上创固冲汤以治疗肾气不固，冲脉滑脱之崩漏[20]。本研究证实妈富隆结合固冲汤治疗育龄期非妊娠女性异常子宫出血疗效显著，止血效果良好，不良反应少。

综上所述，中西医结合治疗功能失调性子宫出血，治愈率高，是一种安全、有效的治疗方法，值得在临床上进一步推广应用。

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Clinical therapeutic effecton observation abnormaluterine bleeding of non-pregnant reproductivewomen treated with M arvelon and Guchong decoction

WANGHui-jin1,MARui-hong1,ZHANGHe-xin2,WANGLi-li2
（The FirstAffiliated Hospitalof Tianjin University of TraditionalChineseMedicine,Tianjin 300193,China;Tianjin Universityof TraditionalChineseMedicine,Tianjin 300193,China）

[Objective]To observe the clinical therapeutic effect ofMarvelon and Guchong decoction on abnormal uterine bleeding of non-pregnant reproductivewomen.[Methods]The 58 patientswhowere suffering abnormal uterine bleedingwere randomly assigned to treatmentgroup and controlgroup.Patientswere treatedwithmarvelon and Guchong decoction in treatmentgroup andwithmarvelon only in controlgroup.[Results]The totaleffective ratewas96.9%in treatmentgroup,whichwassuperior to73.1%in controlgroup （P<0.05）.The recurrent rate ofabnormaluterine bleedingwas6.3%in treatmentgroup and 30.8%in controlgroup respectively（P<0.05）.The formerwasmuch lower than the latter.[Conclusion]Marvelon and Guchong decoction have a significanteffect forabnormaluterine bleeding ofnon-pregnant reproductivewomen,which ismuch better thanmarvelon use only.

abnormaluterine bleeding;integrated Chinese andWesternmedicines;Marvelon;Guchong decoction

R711.52

A

1672-1519（2015）08-0481-03

10.11656/j.issn.1672-1519.2015.08.10

王惠津（1963-），女，副主任医师，从事妇科内分泌疾病的临床、教学、科研工作。

2015-04-22）

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