双歧杆菌四联活菌片联合醒脾养儿颗粒治疗小儿功能性消化不良的临床分析

董俊红

功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）是指来源于胃十二指肠的消化功能障碍症状，有反复发作或持续存在的上腹痛、腹胀、嗳气、早饱、厌食、反酸、恶心、呕吐等症状，并排除解释该症状的器质性、代谢性、全身性疾病。随着人们物质生活水平的提高，许多孩子养成了挑食、偏食的不良习惯，食谱也趋于杂乱，FD在儿童中的发病率日趋上升[1-3]。本科室选取2013年2月至2014年6月确诊的功能性消化不良小儿114例，采用双歧杆菌四联活菌片联合醒脾养儿颗粒进行治疗，取得了满意疗效，现报告如下。

资料与方法

一、一般资料

我院确诊的功能性消化不良患儿114例，经医院伦理委员会通过并与每一名患者家属签署知情同意书，随机分为对照组和治疗组，每组57例。其中，对照组男孩31例，女孩26例，年龄1～12岁，平均年龄（4.98±2.26）岁，病程2～6月，平均病程（3.35±0.95）月；治疗组男孩29例，女孩28例，年龄1～13岁，平均年龄（4.82±2.63）岁，病程2～6月，平均病程（3.21±1.16）月。两组患者一般资料经统计学处理，无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

二、诊断标准

小儿FD的诊断符合罗马Ⅲ的诊断标准[4]，征得患儿及家属同意，签署知情同意书，并结合小儿特点制定：①持续或反复上腹痛或不适，食欲不振，进食量少；②排便后不缓解，或与大便次数及性状无关；③不能以炎症、器质性、代谢性疾病或肿瘤解释患儿症状。症状每周至少1次，2个月以上才能作出诊断。

三、治疗方法

对照组：给予常规治疗，如饮食调整，预防和纠正水、电解质紊乱及酸碱失衡，加用双歧杆菌四联活菌片（杭州龙达新科生物制药有限公司，批号：国药准字S20060010）。用法与用量：1～6岁儿童1 g/次，每日2～3次；6～12岁儿童1～1.5 g/次，每日3次。饭后温水送服，连服2周。

治疗组：在对照组治疗的基础上，加用醒脾养儿颗粒（贵州健兴药业有限公司，批号：国药准字Z20025415）。用法与用量：1～2岁儿童4 g/次，每日2次；3～6岁儿童4 g/次，每日3次；7～13岁儿童6～8 g/次，每日2次。饭后温水送服，连服2周。

四、疗效评定标准

参考相关文献中的疗效判定标准[5]：①治愈——2周后临床症状消失，食欲、食量都恢复正常；②显效——2周后临床症状基本消失，食欲显著回复，食量恢复至正常水平的75%；③好转——2周后食欲有所恢复，食量有所改善，但未恢复至正常水平的75%；④无效——2周后食欲、食量无明显改善甚至恶化。有效=治愈+显效。

临床症状观察记录指标：腹痛和腹胀。评分标准：症状严重程度评分标准为 0、1、2、3分。0分：无症状；1分：偶尔有症状出现；2分：症状较轻，不影响日常生活、学习；3分：症状较重，发生次数频繁，影响日常生活、学习。症状出现频率按l周内出现的天数计算，症状积分等于症状严重程度评分乘以改该症状频率，症状总积分等于两症状积分之和。

五、统计学处理

所有实验数据应用统计软件SPSS 13.0进行统计处理。计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以±s表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

结 果

一、两组患儿临床疗效与症状比较

两组患儿临床疗效比较：对照组有效率为71.93%，治疗组有效率为91.23%，疗效明显高于对照组，差异有统计学意义（χ2=9.64，P<0.05），见表 1。

表1 两组患儿临床疗效比较 [n（%）]

二、两组临床症状比较

治疗前不存在显著性差异（腹痛P>0.1、腹胀P>0.05、总评P>0.05）；治疗后，治疗组与对照组相比：腹痛、腹胀和症状总评分，均明显下降，尤以治疗组明显；存在显著性差异，且具有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组患儿治疗前后临床症状评分比较 （±s，分）

表2 两组患儿治疗前后临床症状评分比较 （±s，分）

注：两组症状治疗前比较P>0.05。治疗后与治疗前比及两组比较P<0.05。

组别 n 腹痛 腹胀 症状总评分对照组 57 治疗前 10.33±2.76 9.19±2.16 19.61±3.17治疗后 3.72±2.30 3.40±2.51 7.35±4.41治疗组 57 治疗前 10.86±2.14 9.49±2.50 20.18±3.52治疗后 3.20±2.27 2.53±2.48 5.53±4.35

二、两组患儿不良反应发生及复发率比较

两组患儿均未见不良反应发生。所有患儿均随访半年，其中对照组失访3例，复发7例，复发率12.96%；治疗组失访2例，复发1例，复发率1.82%，明显低于对照组；复发率两组相比存在显著性差异，且具统计学意义 （χ2=4.484，P<0.05）。

讨 论

FD主要表现为上腹部疼痛或不适，常伴有腹胀、反酸等症状，是临床上常见的胃肠道功能性疾病，发病率较高。FD病因及发病机制十分复杂，至今尚未完全阐明，其可能影响因素主要有：胃肠运动功能异常、幽门螺杆菌感染、精神心理因素、胃肠激素分泌异常等。腹痛和厌食是FD小儿的主要临床表现，严重影响患儿的生长发育和身心健康。值得指出的是：小儿FD是一组临床症候群，并非一个组织器官的病变，没有特效的治疗药物，因此其治疗目标是消除症状，减少复发[6-8]。

双歧杆菌四联活菌片为婴儿双歧杆菌、粪链球菌、嗜乳酸杆菌和蜡样芽孢杆菌菌粉与乳糖、淀粉等辅料混合制成。双歧杆菌四联活菌片既可以补充人体肠道正常生理性细菌，又可以刺激机体免疫系统产生大量抗体 （尤其是S-IgA）及细胞因子，抑制或拮抗多种致病菌或条件致病菌，恢复体内生态平衡，促进消化吸收。因此双歧杆菌四联活菌片是临床常用治疗小儿腹泻、消化不良等首选药物之一[9-10]。醒脾养儿颗粒的组成成分主要有一点红、毛大丁草、山栀茶、蜘蛛香。其中一点红治疗小儿气血虚弱、萎黄消瘦、烦躁多动、多虚汗；毛大丁草主治脾胃虚弱、反复呕吐、久泻不止、小儿疳积；山栀茶可养血补虚弱，镇静安神；蜘蛛香主治小儿食疳诸积、肚大肢瘦，或下痢痛、腹胀等症状。醒脾养儿颗粒为棕褐色，味甜而略有苦涩，其要功能为固肠止泻、醒脾开胃，具有助消化、解痉止泻、安神补血等作用，用于治疗由脾气虚引起的小儿厌食、腹泻便溏、烦躁盗汗等[11-13]。本研究结果显示：对照组总有效率为71.93%，治疗组总有效率为91.23%，疗效显著优于对照组，差异显著（P<0.05）。两组临床症状评分相比:治疗前，不存在显著性差异（腹痛P>0.1、腹胀P>0.05、总评P>0.05）；治疗后，治疗组与对照组相比，腹痛评分、腹胀评分和症状总评分，均明显下降，临床症状明显减轻；存在显著性差异，且具有统计学意义（P<0.05）。

由于FD病因复杂，单一用药虽然可使部分患儿临床症状得到缓解，但其疗效并不十分理想。本研究采用双歧杆菌四联活菌片联合醒脾养儿颗粒治疗小儿FD具有有效率高，复发率低的特点，值得临床推广应用。

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5 龚俊飞.健胃消食片治疗小儿消化不良的疗效分析.当代医学,2013,19(10):152.

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9 钟乐璇.双歧杆菌四联活菌片联合蒙脱石散治疗婴幼儿秋季腹泻疗效观察.河北医学,2009,15(3):287-288.

10 李国伟,张贵锋.独脚金联合双歧杆菌四联活菌片治疗小儿消化不良.现代中西医结合杂志,2014,23(20):2256-2258.

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12 张怡,陈培.脾养儿颗粒联合金双歧治疗小儿厌食症64例.中国中医药,2011,9(20):37-38.

13 王强.醒脾养儿颗粒联合酪酸梭菌活菌散治疗小儿消化不良性腹泻的研究.现代中西医结合杂志,2015,24(2):170-172.