加用无比山药丸治疗肾性血尿的临床观察

张英强，龚巧巧

(成都中医药大学，四川 成都 610075)

加用无比山药丸治疗肾性血尿的临床观察

张英强，龚巧巧

(成都中医药大学，四川 成都 610075)

目的：探索加用无比山药丸加减治疗肾性血尿(肾气不固证)的临床疗效。方法：筛选西医诊断为慢性肾性血尿，中医辨证为肾气不固证的患者100例，随机将其分为对照组和治疗组，每组各50例。对照组以现代医学对症治疗(预防和治疗感染，控制血压及避免使用损害肾脏的药物等)；治疗组在对照组对症治疗基础上，加用无比山药丸加减治疗，疗程均为8周。观察比较2组患者治疗前后症状、不良反应、实验室指标(尿沉渣镜检红细胞数量)等的变化。结果：治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05),治疗组在治疗后尿沉渣镜检红细胞数量较对照组减少更明显(P<0.01)。结论：加用无比山药丸加减治疗肾性血尿(肾气不固证)的临床疗效明显优于对照组，可明显改善患者的临床症状,减少尿沉渣镜检红细胞数量。

肾性血尿；无比山药丸；尿沉渣红细胞计数

肾性血尿在临床上很常见，以病情反复发作、缠绵难愈为特点，很容易误诊、漏诊。现代医学目前仅是预防和治疗感染及尽量避免使用损害肾脏的药物。为此我们在现代医学治疗的基础上加用中药无比山药丸治疗肾性血尿，现将结果报告于下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2012年10月至2014年2月在四川省中医院、成都市誉美医院肾内科门诊和住院诊断为慢性肾性血尿、辨证为肾气不固证的患者为研究对象，共100例。随机将病例分为对照组和治疗组，每组各50例。对照组中：男19例，女31例；年龄16～72岁，平均38.36±18.50岁；慢性肾炎20例，狼疮性肾炎8例，IGA肾病16例，紫癜性肾炎6例。治疗组中：男16例，女34例；年龄17～78岁，平均42.66±15.53岁；慢性肾炎21例，狼疮性肾炎12例，IGA肾病11例，紫癜性肾炎6例。2组患者性别、年龄、原发病、治疗前尿红细胞数量分布、血尿情况、中医证候积分均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.1.1 肾性血尿诊断标准 参照中华医学会2011版《临床诊疗指南·肾脏病学分册》血尿及肾小球源性血尿诊断标准：3次尿常规检查中有2次检查高倍镜发现红细胞≥3个为血尿，发现异常大小和形态的尿红细胞为肾小球源性血尿。

1.1.2 中医肾性血尿(肾气不固证)辨证标准 参照《上海市中医病证诊疗常规》血尿肾气不固证标准。主证：(1)久病尿血，血色淡红；(2)腰膝酸软，小便清长或夜尿多。次证：(1)头晕耳鸣，面色少华，精神困倦；(2)食少纳差，口淡无味。舌脉：舌淡脉弱。

1.1.3 纳入标准 (1)符合肾性血尿诊断标准；(2)辨证符合肾气不固证；(3)年龄在16～78岁之间；(4)自愿参加该试验并签署同意书。

1.1.4 排除标准 (1)不符合肾小球源性血尿的诊断标准；(2)尿常规蛋白定性及以上或24 h尿蛋白定量>0.5 g；(3)尿结石、泌尿系结核、高钙尿症、泌尿系畸形、肿瘤等外科引起的非肾小球源性血尿者；(4)合并有严重原发性心脑血管、肝和造血系统疾病者；(5)不符合纳入标准，未按规定服药，无法判断疗效，依从性不好者；(6)妊娠或哺乳期妇女；(7)6个月内有外科手术史者；(8)有明显精神疾患不能配合治疗者。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 采用西药治疗。卡络磺钠(商品名为洛叶，江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂生产，国药准字H20044326)，规格为40 mg/支；其他对症药物(抗生素、ARB/ACEI类等)。给药方法：(1)预防和治疗感染，避免使用肾毒性药物，必要时加用抗生素，肉眼血尿时加用卡络磺钠；(2)有蛋白尿(尿蛋白定性小于或24 h尿蛋白定量<0.5 g)时，合理使用ACEI/ARB类药物；(3)对症治疗，如抗血小板聚集，抗过敏，改善血管通透性，降压，控制血糖，预防冠心病，降脂，纠正贫血等[1]。

1.2.2 治疗组 在对照组对症治疗基础上加用中药无比山药丸。无比山药丸药物组成：山茱萸15 g，茯苓15 g，泽泻10 g，熟地20 g，巴戟天10 g，牛膝15 g，赤石脂10 g，山药25 g，杜仲15 g，菟丝子20 g，肉苁蓉15 g，五味子10 g。加减：急性加重期加用小蓟、白茅根等凉血止血；慢性血尿缓解期加用仙鹤草、藕节等收敛止血；疲倦乏力较明显时加用黄芪、党参等。以上药物均由成都誉美医院中药房提供。给药方法：水煎服，每次150 mL，口服，1日3次，饭后0.5～1 h温服。

2组均治疗8周为1个疗程。在治疗期间均给予肾病防治常识教育，积极预防感冒，防治全身各部位感染，控制心衰和血压，避免使用各种肾毒性药物。患者应保持良好心态，不做剧烈运动，忌食烟、酒、肥甘及辛辣食物等。治疗期间随时检查基本生命体征变化，观察尿沉渣镜检红细胞数量变化等。

1.3 观察指标 (1)血尿改善情况：以治疗前后尿沉渣镜检红细胞数量的变化作为判断指标[2]；(2)中医证候改善情况：以治疗前后中医证候积分的变化作为判断标准；(3)安全性检查：检查项目包括三大常规、肝肾功能、血压、心电图。记录不良反应的发生时间、临床表现、持续时间、检测指标异常、严重程度、处理措施、消失时间等。

1.4 疗效判定标准

1.4.1 西医临床疗效标准 参照1986年第二次全国肾脏病会议制定的疗效标准判定。(1)痊愈：连续4周肉眼血尿消失，尿沉渣镜检红细胞、隐血完全正常，相应西医诊断主要疾病的检验有显著改善，主要生化指标基本正常；(2)显效：肉眼血尿消失，尿沉渣镜检红细胞由重度降至轻度，尿沉渣镜检红细胞连续4周减少≥50%，相应西医诊断主要疾病的检验证实有所好转，主要生化指标明显改善；(3)有效：血尿症状有所好转，肉眼血尿消失，尿沉渣镜检红细胞减少>25%，相应西医诊断之主要疾病经治疗基本稳定，主要生化指标有所改善；(4)无效：血尿症状、检验指标无明显改善或恶化，尿沉渣镜检红细胞无明显好转(减少≤25%)或增加。

1.4.2 中医证候疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》制定的疗效标准。(1)控制：中医临床症状、体征基本消失，证候积分减少≥95%；(2)显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%～<95%；(3)有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%～<70%；(4)无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。

1.5 统计学方法 统计学处理采用SPSSl7.0软件。计量资料组间比较采用独立样本t检验，治疗前后组内比较采用配对t检验，计数资料的比较采用χ2检验。

2 结 果

2.1 2组西医疗效比较 结果详见表1。

表1 2组西医疗效比较

注：1)与对照组比较P<0.05

2.2 2组高倍镜下尿沉渣镜检红细胞变化情况 结果详见表2。

治疗组、对照组各自治疗后尿沉渣镜检红细胞数量较治疗前均有显著性减少(均P<0.05)；治疗后治疗组尿沉渣镜检红细胞减少数较对照组的减少更显著(P<0.01)，说明治疗组比对照组疗效更显著。

2.3 2组中医证候的疗效比较 结果详见表3。

表2 2组高倍镜下尿沉渣镜检红细胞变化情况

注:1)与治疗前比较P<0.05；2)与对照组比较P<0.01

表3 2组中医证候疗效比较

注：1)与对照组比较P<0.05

2.4 2组治疗前后中医证候积分比较 结果详见表4。

表4 2组治疗前后证候积分比较

注：1)与治疗前比较P<0.05；2)与对照组比较P<0.01

治疗组、对照组治疗后中医证候积分较治疗前均明显减少(均P<0.05)，治疗组减少较对照组更明显(P<0.01)。

2.5 安全性评价 2组在治疗期间均未发现患者不适情况，血常规、肝肾功能、凝血全套、心电图检查均未出现与不良反应相关的异常改变。说明中西药治疗安全可靠，无明显毒副作用[3]。

3 讨 论

肾性血尿多属本虚标实。本虚责在肾虚不固，血失藏摄。标实有湿热、血热及血瘀等[4]。本研究采用补肾收涩止血法的代表方无比山药丸，肝脾肾三阴并补，体现肝肾同源、先后天相互资生的关系，重在补肾阴，又于方中加入补肾阳之品，使得阴阳并补，以阴中求阳，使阳有化生之源，故而肾气充足，腰膝、脑神、耳窍得养，肾气得固，膀胱得约，血液得固。方中更有收敛止血之效的赤石脂、五味子，还有利湿泻浊的泽泻、茯苓等，使肾浊得泻，血得以止[5]。

总之，加用中药无比山药丸加减治疗慢性肾性血尿(肾气不固证)，既扶正固本为主(补益肾气为主)，又兼收敛止血，故而能使慢性肾性血尿(肾气不固证)得到明显控制，具有提高患者生活质量，减少并发症发生和降低死亡率，延缓慢性肾脏病病情进展的作用，值得临床进一步研究。

[1]黎磊石，刘志红.中国肾脏病学[M].北京：人民军医出版社，2008：39.

[2]陈香美.临床诊疗指南：肾脏病学分册[M].北京：人民卫生出版社，2011：15-18.

[3]周仲瑛.中医内科学[M].北京：中国中医药出版社，2003：381-382.

[4]蔡浔远，聂跃华.肾性血尿的中医治疗进展[J].江西中医药，2002，33(5)：50-51.

[5]张益民，徐秋建.顾连方教授中西医结合治疗血尿的经验[J].中国中西医结合肾病杂志，2001，2(5)：252-255.

Clinical Test Observation of WUBI Chinese Yam Pill in Treatment of the Patients with Renal Hematuria

ZHANG Yingqiang，GONG Qiaoqiao

(Chengdu University of TCM,Sichuan Chengdu 610075,China)

Objective:To explore the clinical effect of WUBI Chinese Yam pill in treatment of the patients with renal hematuria (Kidney deficiency). Methods:100 renal hematuria patients were randomly divided in to control group and experimental group,50 patients in each group.In control group,patients were trereated with contemporary medicine(Preventive care and antiinfection treatment,and controlled BP and avoided kidney damage drugs and so on).In experimental group,we added WUBI Chinese Yam pill,besides the therapy of control group.The course of treatment in both groups was 8 weeks. Observed the variation of the symptom, untoward effect,laboratory index (Sediments RBC) in pre-therapy and post-treatment.Results:The experimental group had a better curative effect than control group (P<0.05); reduced more apparently laboratory index (Sediments RBC) in experimental group than in control group(P<0.01).Conclusion:WUBI Chinese Yam pill has a better curative effect for renal hematuria, can effectively relieve the clinical sign and reduce laboratory index (Sediments RBC).

renal hematuria;WUBI Chinese Yam pill;Sediments RBC

张英强，464095082@qq.com

R696+.8 <[文献标志码]A class="emphasis_bold">[文献标志码]A DOI:10.11851/j.issn.1673-1557.2015.05.019[文献标志码]A

10.11851/j.issn.1673-1557.2015.05.019

A DOI:10.11851/j.issn.1673-1557.2015.05.019

http://www.cnki.net/kcms/detail/51.1688.R.20150921.1630.002.html

2015-05-08)