某院活血化瘀类中药注射剂临床应用情况分析

沈勇刚，王志鹏

(1.广东药学院附属第一医院，广东 广州 510080；2.广东药学院，广东 广州 510080)



某院活血化瘀类中药注射剂临床应用情况分析

沈勇刚1，王志鹏2

(1.广东药学院附属第一医院，广东 广州 510080；2.广东药学院，广东 广州 510080)

目的：了解某院活血化瘀类中药注射剂使用情况，为进一步规范使用中药注射剂提供依据和参考。方法：随机抽取使用活血化瘀类中药注射剂的住院病例共计225份，对活血化瘀类中药注射剂使用情况进行统计、分析。结果：活血化瘀类中药注射剂临床使用科室较多，药物使用适应证、用法用量、疗程等整体上基本符合规范，部分存在超剂量使用、配伍不当等情况。结论：活血化瘀类中药注射剂的使用仍存在不合理之处，仍需进一步加强管理。

中药注射剂；活血化瘀；合理用药

近年来，随着我国医药技术的发展以及中药提纯工艺的进步，应用于临床的中药注射剂品种及使用频率不断增多，应用范围越来越广，但随之而来的不合理用药现象也逐渐增多。

活血化瘀类中药注射剂是临床应用最广泛的制剂之一，可活血化瘀、通脉活络、扩张血管、改善微循环，主要用于治疗冠心病、心绞痛、闭塞性脑血管病、脉管炎等疾病。本文通过对某院6种活血化瘀类中药注射剂的使用情况进行回顾性调查，分析其临床应用的合理性，旨在为临床安全、有效、经济地使用中药注射剂提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

通过医院阳光用药计算机管理系统随机抽取2012年10月—2013年9月期间使用过舒血宁注射液、丹红注射液、注射用丹参多酚酸盐、注射用灯盏花素、注射用红花黄色素、注射用血塞通6种活血化瘀类中药注射剂的住院病例各40份，剔除门诊病例15份，共计225份。

1.2 方法

统计6种活血化瘀类中药注射剂在临床各科室的使用情况如药物用量、使用疗程等。采用限定日剂量(DDD)分析法，计算使用强度。DDD采用《中国药典临床用药须知》(2010 年版)和《新编药物学》(第17 版)推荐的成人平均日剂量，未收载的药物参考药品说明书。使用强度=消耗量(DDDs)×100/(使用患者总住院天数)。

2 结果

2.1 用药群体分布

患者年龄最大99岁，最小11岁，平均年龄71岁，中位年龄76岁。其中，男性患者122例，女性患者103例，男女比例为1.26∶1.00。

2.2 科室使用情况

2.2.1 使用科室分布 在随机抽查的病例中，共有18个科室使用，占医院所有科室的72.0%，覆盖面较广，可能与用药人群主要以老年患者为主有关(老年患者多伴有心脑血管方面的疾病)。其中，干保科使用比例较大，主要是由于其涵盖了两个病区；心血管内科使用比例亦较大，主要是由于6种活血化瘀类中药注射剂的主要作用与其专科疾病有关。见表1 。

表1 使用科室分布情况

注：225份病例中6种活血化瘀类中药注射剂共计使用244例次。

2.2.2 科室用药天数 全部抽样科室平均用药天数为8.89天，骨外科用药时间最长，但在合理范围内；普外、眼科、ICU用药时间太短，不符合药物作用规律(眼科住院周期短除外)。整体来说，各科室药物使用疗程控制还是合理的。见表2 。

2.2.3 使用强度 由于数据局限，该使用强度并不能反映科室整体实际使用情况；排名虽不具统计学意义，但由于病例是随机抽取的，故结果仍具有一定的代表性。如眼科抽样病例的药物使用强度远高于泌尿内科，两科用药人数等同，药物用法用量差异不大，但眼科平均用药天数占平均住院天数比例较高，达71.91%，而泌尿内科只有39.9%，具体对比各个病例用药天数的占住院天数比例情况，亦是眼科较高，说明眼科用药强度还是相对较大的。见表3 。

表2 科室用药天数情况 (d)

表3 各科室药物使用强度情况 (n)

2.3 药物使用情况

2.3.1 药物使用适应证 部分使用指征尚存在争议。如注射用灯盏花素的主要功能为活血化瘀、通络止痛，用于中风及其后遗症、冠心病、心绞痛的治疗，但能否用于术后改善循环、预防血栓形成尚需临床进一步论证。此外，用药亦存在未辨证施治情况。如术后先后采用注射用灯盏花素和舒血宁注射液改善循环、预防血栓形成。灯盏花素属于化瘀通脉类药物，而舒血宁则属于化瘀宽胸类，两药虽同属祛瘀剂，但功效却不完全相同。中医的精髓在于辨证论治，一种病有不同的“证”，不同的病在发展过程中又可以出现相同的“证”。综合性医院中95%的中药注射剂是由西医大夫使用，中医医院中也有80%的中药注射剂由西医大夫使用。不熟悉中医理论的西医大夫使用中药注射剂很容易发生对病不对证或对证不对病的情况[1]，不加辨证地使用，容易引起不良反应。见表4 。

表4 药物使用适应证合理情况 (%)

2.3.2 药物使用天数 除灯盏花素、丹红、舒血宁外，其余均有明确的用药疗程。结果显示各药平均使用天数均符合要求，但亦有部分使用不合理，如某冠心病患者使用丹参多酚酸盐注射液3天后没有任何原因即停用。任何药物起效均需要一定的时间，中药更是如此。过短的疗程不但收不到预期的治疗效果，反而造成资源浪费和增加患者费用负担。见表5 。

表5 药物使用天数情况 (天)

2.3.3 药物用法用量 绝大部分医生和患者能按照说明书用药，但按剂量高限使用的亦较普遍。少数患者存在超剂量使用的情况，应予以重视。据报道，中药注射剂浓度与微粒数成正比，微粒数随药物浓度而变化。另有研究表明，临床给药过程中药品浓度过大或给药速度过快，均可能导致头晕、疼痛、刺激性皮炎等不良反应发生[2]。此外，部分病例没有结合个体情况调整用药剂量。如注射用血塞通，23岁女性患者和87岁男性患者均使用400mg(剂量高限)。老年患者的生理功能和机体脏器功能都在不断衰退，尤其是肝肾功能的减退易造成药物在体内蓄积，无差异地使用同一剂量易造成安全隐患。使用中药注射剂时应严格按照说明书推荐剂量个体化使用，切不可随意加大药量或者千篇一律。见表6。

表6 药物超剂量情况 (%)

2.3.4 药物配伍 大部分医生能遵循“中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用[3]”的原则，但仍有少数与胰岛素配伍使用。中药注射剂成分复杂，电解质、pH值等情况的改变均可使药物的成分发生很大变化，而胰岛素本身是大分子蛋白质，二者配伍是否发生相互作用、增加不良反应，说明书和临床资料均无明确指引。二者配伍后未发现变色及沉淀等问题，并不能表明是安全的；肉眼可见的微粒仅是直径50μm以上的，而人体最小的毛细血管的直径只有4～7μm，若药物混合生成的微粒直径在二者之间，肉眼看不到但却可阻塞毛细血管。此外，一组输液滴注完后，输液管或多或少会残留有药液，不同输液组间药物亦可能存在配伍禁忌，尤其是中药注射剂。而抽样病例均为直接接续用药，可能会产生配伍禁忌。建议不同输液组间应使用适量液体冲管或更换输液管，以确保药品稳定性与安全性。见表7。

表7 药物配伍不合理情况 (%)

3 讨论

由平均年龄和年龄中位数可知，活血化瘀类中药用药人群主要以老年患者为主，6种活血化瘀类中药注射剂亦主要用于治疗冠心病、心绞痛、闭塞性脑血管病、脉管炎等老年患者常见疾病，故从年龄分布分析，药物的使用人群整体上是合理的。

活血化瘀类中药注射剂在临床应用中仍存在不合理之处，医院需进一步加强管理，临床医师亦需加强学习，严格按照药品说明书、《中药注射剂临床使用基本原则》等管理规范用药，以提高中药注射剂在临床应用中的安全性、有效性、合理性。

[1] 林飞,尹利辉,金少鸿.双黄连注射剂不良反应的原因及分析[J].中国药事,2009,23(5):499-502.

[2] 梅全喜,曾聪彦.临床使用不当导致中药注射剂不良反应的分析[J].今日药学,2009,19(7):35-37.

[3] 中华人民共和国卫生部,国家食品药品监督管理局,国家中医药管理局.关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知[S].卫医发政发[2008]71号.

(责任编辑：尹晨茹)

2014-10-14

沈勇刚(1978-)，男，广东药学院附属第一医院副主任药师，研究方向为医院药学。

R969.3

A

1673-2197(2015)04-0115-03

10.11954/ytctyy.201504060