不同检验方法应用于丙型肝炎检验中的临床思考

刘丽丽

不同检验方法应用于丙型肝炎检验中的临床思考

刘丽丽

【摘要】目的 探讨不同检验方法在检测丙型肝炎中的应用价值。方法选取我院于2013年1月~2014年4月收治的进行丙型肝炎抗体检测500例患者为研究对象，分别采用胶体金法和酶联免疫法（ELISA）进行监测，最后采用化学发光诊断法确诊，比较两种方法的检测结果。结果 500例患者中采用化学发光法确诊52例，胶体金法诊断有42例，ELISA法确诊37例，两者的确诊率，P＞0.05，无统计学意义。但胶体金法的成本及检测时间少于ELISA法，P＜0.05，差异具有统计学意义。结论 胶体金法检测丙型肝炎诊断率高，而且价格低廉，时间较短，适合在基层医院推广。

【关键词】检验方法；胶体金法；酶联免疫法；丙型肝炎

作者单位：162100黑龙江省甘南县人民医院

丙型肝炎是一种传染性疾病，有丙型肝炎病毒引起，该病毒为单股正链 RNA 病毒，传播途径较广。丙型肝炎在潜伏期无典型的临床变现，可见右上腹部不适、厌油等症状，可能会被患者忽视。但丙型肝炎若不进行及时的治疗将会导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者甚至会转化为肝癌[1]，严重影响广大患者的生命安全。早期诊断对于及时治疗，改善患者的预后具有积极意义。近来有研究指出，胶体金免疫分析法在诊断丙型肝炎中具有快速、便捷、诊断率高等特点。为了掌握和了解目前丙型肝炎的有效检验方法，本研究选取500例进行丙型肝炎检测的患者为研究对象，现将胶体金法和酶联免疫法的检验结果进行比较，报道如下。

1　资料与方法

1.1 一般资料

500例进行丙型肝炎抗体检测患者，纳入标准：均知情同意参与本研究，无肝炎史；有右上腹部不适、厌油等症状。排除标准：合并有其他肝部疾病者；其中男268例，女232例，年龄23～73岁，平均（45.5±15.2）岁。

1.2 方法

该组患者均采用胶体金法和酶联免疫法（ELISA）进行监测，最后采用化学发光诊断法确诊。于上午8:00～11:00常规抽取患者的空腹外周静脉血，将外周静脉血标本放置在离心机中行高速离心处理，制备成血清放于冰箱内保存待用。由同一批检测人员在同一实验室内对血清标准进行检验，检验前确保试剂批号相同。两组检测方法均按照试剂盒的说明严格进行。（1）胶体金法：在试剂条固定蛋白A 病毒抗原及抗体，抗原位置选择测试区，抗体位置选择控制区。随后将试剂条标记线以下的部分放入血清当中，持续 15 s以上，使得标本结合的蛋白A与胶体颗粒发生充分的反应[2]。15 min内判定反应结果。判定结果时注意不要混淆测试区和质控区。试剂盒购自武汉博士德生物制药有限公司。（2）ELISA法：将酶复合物稀释后，加入血清进行1 h的孵育，常规进行洗板、加底物等操作，保持避光状态30 min，待反应充分后加入终止液停止反应。试剂盒购自武汉博士德生物制药有限公司。

1.3 判定标准

（1）胶体金法阳性标准[3]：测试区出现明显的紫红色条带认为阳性；测试区没有明显的条带出现认为阴性；而无论显示阳性或阴性时均可在指控去内见一条紫红色条带。（2）酶联免疫法阳性标准：标本A值≥Cut-Off认为阳性；标本A值＜Cut-off认为阴性。（3）最终确诊方法采用化学发光法测定，出现两条或两条以上的显色条带认为阳性。

1.4 统计学处理

采用SPSS 15.0 软件，时间及成本比较采用t检验，诊断率采用采用χ2检验，检验水准α=0.05，P＜0.05，差异具有统计学意义。

2　结果

2.1 两种检验方法的诊断率比较

500例患者中采用化学发光法确诊52例，胶体金法诊断有42例，ELISA法确诊37例，两者的确诊率无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1　 两组检验方法的诊断率比较

2.2 两种检验方法的检验时间及成本比较

胶体金法的成本低于ELISA法，检测时间少于ELISA法，P ＜0.05，差异有统计学意义。见表2。

表2　 两种检验方法的检验时间及成本比较

3　讨论

丙型肝炎属于发病的乙类传染疾病，在全球范围内流行，而且每年的发病率有逐渐增加的趋势，已经成为较为严重的公共卫生问题。丙型肝炎的感染性极强，而且转阴率、治愈率较低，病程常呈现迁延性，有发展为肝硬化，甚至肝癌的风险。就目前而言，临床上尚缺乏对丙型肝炎的特异性治疗方法和疫苗，早期预防困难较大。在我国健康人群中，丙型肝炎病毒抗体的阳性率高达0.7%～3.1%[4]。患者在感染丙型肝炎病毒以后，临床表现以及起病症状均不典型，这样一来就容易延误病情，不利于治疗。因此，早期诊断丙型肝炎对于减少疾病的发病率和给予及时有效的治疗具有重要的意义。

ELISA法是临床上用于检测丙型肝炎最早广泛应用的方法，其是通过一种通过酶催化并且放大反应效果的检测方法。但该检测方法具有费用高，操作方法繁琐、需要批量检测等缺点。近年来，胶体金法被应用于丙型肝炎的检测中，其实通过用层析法检测抗原和抗体之间的反应，将胶体金作为标志物来判定阴阳性，而且该方法具有操作简单、快捷、无需特殊设备、可单标本检测等优点，对丙型肝炎的早期防线和预防控制有重要的应用价值，可作为病情病毒肝炎患者的首选监测方法。本研究结果显示，胶体金法和ELISA法在检测丙型肝炎中的准确率无统计意义（P＞0.05）。这与以往研究报道基本一致，不论是酶联免疫法或是胶体金法在检测丙型肝炎时均具有显著的临床效果。有研究认为，胶体金法可迅速有效将处于“窗口期”的丙型肝炎患者检测为阳性，而该部分患者采用ELISA法的检测结果往往为阴性[5]。结果还显示，胶体金法的成本低，检测时间短，优于ELISA法（P＜0.05）。综上所述，胶体金法检测丙型肝炎诊断率高，而且价格低廉，时间较短，适合在基层医院推广。

参考文献

[1]马桂清.丙型肝炎患者的临床检验与分析[J]．中国保健营养（下旬刊），2013，23（3）：1569-1570.

[2]欧慧.丙型肝炎检验方法的临床研究与分析[J]．中国医药科学，2013，3（13）：125-126.

[3]吴超良.胶体金法与酶联免疫法检测丙型肝炎病毒抗体的比较[J].临床医学工程，2011，18（5）：701-702.

[4]麻安喆.酶联免疫法和胶体金法对比检测病毒性丙型肝炎[J]．检验医学与临床，2014，11（7）：955-956.

[5]朱兆生.不同检验方法应用于丙型肝炎检验中的临床对比分析[J].中国实用医药，2015，10（4）：58-59.

Clinical Thinking of Different Test Methods Used in Hepatitis C Test

LIU Lili Ga'nan People's Hospital in Heilongjiang Province, Ga'nan 162100, China

[Abstract]Objective Explore the application value of different methods of testing in the detection of hepatitis C.Methods In our hospital from 2013 January to 2014 April 500 cases of patients detected for hepatitis C antibody were selected as the research object, they were respectively tested by colloidal gold method and enzyme linked immunosorbent assay (ELISA), the final diagnosis were confirmed by chemiluminescence method, test results were compared between the two groups.Results In 500 cases, 52 cases were diagnosed by chemiluminescence method, 42 cases were diagnosed by colloidal gold method, 37 cases were diagnosed by ELISA, both the diagnosed rate was no statistically significant (P<0.05).But the cost and detection of time colloidal gold method was less than that of ELISA, with statistical significance (P>0.05).Conclusion Hepatitis C diagnosis rate of colloidal gold detection is high, and the price is low, time is short that is suitable for promotion in the primary hospital.

[Key words]Test method, Colloidal gold, Enzyme-linked immunosorbent assay, Hepatitis C

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.10.148

【文章编号】1674-9308（2015）10-0172-02

【文献标识码】B

【中图分类号】R466.11