我院2012－2014年口服降糖药临床应用分析

俞 颖，张会杰

南京医科大学第二附属医院（江苏南京210011）

我院2012－2014年口服降糖药临床应用分析

俞 颖，张会杰∗

南京医科大学第二附属医院（江苏南京210011）

目的了解我院口服降糖药的临床应用情况，为临床用药提供参考。方法采用回顾性分析法，对我院2012－2014年临床应用的口服降糖药品种、销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）等数据进行收集、统计和分析。结果2012－2014年我院口服降糖药的年销售金额持续增加，销售金额前三位的是阿卡波糖片、瑞格列奈片和格列齐特缓释片；DDDs最高的四种药物为阿卡波糖片、格列美脲片、盐酸二甲双胍片和格列齐特缓释片；DDC较高的为磷酸西格列汀片、维格列汀片和沙格列汀片，较低的有格列齐特片、格列本脲片和格列喹酮片。结论我院口服降糖药使用基本合理，符合指南推荐。

口服降糖药；销售金额；用药频度；日均费用

糖尿病是由遗传和环境共同引起的一组以糖代谢紊乱为主要表现的临床综合征。我国糖尿病的发病率呈现逐年递增的趋势，其中20岁以上的成人糖尿病患病率达到9.7%［1］。口服降糖药由于服用方便、疗效肯定等因素，已成为2型糖尿病治疗的首选。为了解我院口服降糖药的使用情况及应用变化趋势，对我院2012－2014年口服降糖药的临床应用情况进行回顾性分析，为临床安全、有效、经济的用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源我院信息管理系统中2012－2014年口服降糖药的相关数据，包括药品名称、规格、数量、金额等。

1.2 方法统计口服降糖药的总销售金额、常用品种的年销售金额、所占百分比、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）等。限定日剂量（DDD）主要参考WHO药物统计方法合作中心制定的DDD以及《中国药典－临床用药须知》2010年版中推荐的成人常用日剂量［2］。DDDs＝某药的年用量／DDD，DDDs可反映药物使用的动态变化，其值越高则表示该药的使用频率越高［3］。DDC＝某药的年销售金额／DDDs，主要反映药物的日均治疗费用，其值越高则表示该药对患者的经济负担越重［4］。

2 结果

2.1 口服降糖药的分类统计2012－2014年我院使用的口服降糖药共有18个品种，按照药物的药理作用机制分为6类，分别为双胍类、磺脲类胰岛素促泌剂、非磺脲类胰岛素促泌剂、α－糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类和二肽基肽酶抑制剂（DPP－4抑制剂）。见表1。

2.2 各大类口服降糖药销售金额我院各大类口服降糖药中，销售金额排名前三位的分别是α－糖苷酶抑制剂、磺脲类胰岛素促泌剂和非磺脲类胰岛素促泌剂。见表2。

表1 我院口服降糖药的分类统计

表2 2012－2014年各大类口服降糖药的年销售金额及占销售总金额的百分比

2.3 各种口服降糖药的年销售金额、所占百分比、增长率及排序2013年、2014年口服降糖药的总销售金额呈持续增长趋势，分别比上一年增长了12.14%和8.66%。总销售金额排名前5位的依次是阿卡波糖片、瑞格列奈片、格列齐特缓释片、盐酸二甲双胍片和格列美脲片。除瑞格列奈片在2014年的销售金额呈负增长以外，其余四种药物的销售金额在2013、2014年均持续增长。新型口服降糖药DPP－4抑制剂2012年开始进入我院，2012年仅有磷酸西格列汀片，2013年增加沙格列汀片，2014年又增加了维格列汀片。除磷酸西格列汀片2014年出现销售金额小幅降低以外，其他DPP－4抑制剂销售金额均表现为持续增长的趋势。见表3。

2.4 各种口服降糖药的DDDs、DDC及排序2012－2014年口服降糖药总消耗量排名前三位的是盐酸二甲双胍片、阿卡波糖片和格列齐特缓释片，消耗量最低的是格列本脲片。多数药物的DDDs呈小幅增加趋势，其中阿卡波糖片的DDDs连续三年排在首位；DDDs较低的有盐酸二甲双胍肠溶片、格列本脲片和维格列汀片。DDC较高的有磷酸西格列汀片、维格列汀片、沙格列汀片、瑞格列奈片以及那格列奈片，DDC较低的药物有格列齐特片、格列美脲片、格列本脲片和格列吡嗪缓释片。见表4。

3 讨论

3.1 各类口服降糖药的使用情况分析从表1可以看出，我院口服降糖药的品种多样，包括了多种药物的普通片、肠溶片、缓释及控释制剂。目前，2型糖尿病患病数占到所有糖尿病患者数量的95%以上，无论是我国或欧美国家的诊疗指南均推荐2型糖尿病的起始药物治疗以口服药为主［1，5］。根据《中国2型糖尿病防治指南2013版》（以下简称“指南”）中推荐的治疗路径，目前常用的口服降糖药主要有磺脲类、双胍类、格列奈类、α－糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类及DPP－4抑制剂六大类［1］。我院现有的口服降糖药基本涵盖了指南中推荐的口服降糖药种类。近年来应用逐渐广泛的一类新型口服降糖药DPP－4抑制剂也在我院得到应用，可见我院口服降糖药的使用较为广泛和多样。

表3 2012－2014年各种口服降糖药的年销售金额、所占百分比及增长率统计

表4 2012－2014年各种口服降糖药的DDDs、DDC及排序统计

由表2可知，2012－2014年我院口服降糖药销售总金额均有不同程度的增长。其中α－糖苷酶抑制剂类的年销售金额连续3年排在首位，双胍类和DPP－4抑制剂的年销售金额增长明显，而非磺脲类促泌剂的年销售金额则在2014年出现小幅下滑。α－糖苷酶抑制剂和非磺脲类促泌剂均主要控制餐后血糖：α－糖苷酶抑制剂通过延缓碳水化合物在小肠上段的吸收控制餐后血糖，对餐后血糖波动起到“削峰平谷”的作用，尤其适合饮食结构以碳水化合物为主的亚洲人群，此独特的降糖机制使其单独引起低血糖的风险较小［6］；非磺脲类促泌剂通过刺激胰腺分泌胰岛素发挥作用，由于起效快、作用时间短，常于餐前即刻口服，控制餐后血糖，但此类药物对患者胰岛功能及服药和进餐的依从性要求较高，并且存在一定低血糖风险［7］，因此临床上选择α－糖苷酶抑制剂更为安全有效。

3.2 各种口服降糖药的年销售金额分析由表3可看出，我院2012－2014年销售金额排在首位的始终是阿卡波糖片，其次是瑞格列奈片、格列齐特缓释片、盐酸二甲双胍片，其中增长率最高的是盐酸二甲双胍片，从2012到2013年销售金额增长了22.2%。
阿卡波糖为α－糖苷酶抑制剂类代表药物，除了能够较好地控制糖尿病患者的餐后血糖且不易引起低血糖外，该药对于合并高血压、冠心病、血脂异常以及肥胖的2型糖尿病患者具有辅助改善的作用［3］。瑞格列奈为非磺脲类胰岛素促泌剂的代表药物，是国内外公认可安全用于慢性肾功能不全1－5期的2型糖尿病患者的口服降糖药，任何阶段使用均无需调整剂量［8］，因此对于糖尿病合并肾功能不全的患者无疑是较为理想的选择。这两种药物年销售金额较高也在一定程度上说明了来我院就诊的2型糖尿病患者多数存在餐后血糖偏高的临床特点。
格列齐特为第二代磺脲类胰岛素促泌剂，是应用时间较久的经典降糖药物之一。该药降糖效果明确，但作用时间短，需要每天多次服用，从而导致患者依从性下降。我院提供缓释制剂给临床使用，每日一次顿服可以发挥长效降糖作用，增加了患者的用药依从性。但该药通过直接刺激胰岛β细胞分泌胰岛素发挥作用，故使用时存在一定的低血糖风险。格列齐特缓释片的剂量较小，服药后起效缓慢、作用平稳，从一定程度上降低了低血糖的发生率，因此在临床上更加受到医师和患者的认可。
二甲双胍的年销售金额增长率高，体现出该药的使用逐年增加。大量临床实践及研究表明［9］，二甲双胍在最佳有效剂量（2000mg／d）下的降糖效应明显优于其他口服降糖药，还具有减轻体重、改善大血管并发症、改善血脂、减轻胰岛素抵抗等作用，因此被国内外指南推荐为2型糖尿病的首选口服治疗药物。指南同时强调，若没有禁忌症，二甲双胍应当一直保留在2型糖尿病患者的治疗方案中［1，5］。综上，二甲双胍使用量的逐年增加充分体现了2型糖尿病口服药物治疗的规范化以及该药在口服降糖药中的重要地位。

3.3 各品种口服降糖药DDDs、DDC分析由表4可知，阿卡波糖片、格列美脲片、盐酸二甲双胍片、格列齐特缓释片及瑞格列奈片的DDDs较高，排在前五位，说明我院使用的口服降糖药以这五种药物为主。根据指南［1］，这五种口服降糖药在2型糖尿病的治疗指南中均属于一、二线药物，它们的DDDs较高说明我院临床医师对指南的理解、认可和遵循。其中，阿卡波糖片的DDDs连续三年排在首位，一来该药通常需要一日三次随餐服用，二来说明在我院就诊的糖尿病患者中普遍存在餐后血糖偏高的临床特点；格列美脲片的DDDs三年来一直处于第二位，除了磺脲类药物明确的降糖疗效受到广泛认可外，作为新一代的磺脲类促泌剂，格列美脲还具有促进机体对葡萄糖的利用、增加机体对胰岛素敏感性的胰腺外作用［10］，因此在磺脲类药物中独树一帜。二甲双胍作为2型糖尿病治疗的首选口服药物，其疗效和安全性已经获得世界范围内的广泛认可。服用二甲双胍的主要不良反应为腹泻，但该药单用不引起低血糖，和其他药物联用也不增加低血糖风险，因此大多数患者能够耐受轻微的不良反应并坚持服用，从而获得较好的疗效［11］。

另一方面，DDC中排名较前的有磷酸西格列汀片、维格列汀片、沙格列汀片、瑞格列奈片和那格列奈片，表明这些药物的日均费用较高，给患者造成的经济负担较重。西格列汀、维格列汀和沙格列汀均属于DPP－4抑制剂，是近十年来新研制出并投入临床使用的口服降糖药，由于其促胰岛素分泌及抑制胰高血糖素分泌的作用具有葡萄糖依赖性，因此较少引起低血糖，还能产生饱腹感从而降低2型糖尿病合并肥胖患者的体重［12］。但这类药物目前均为自费药，导致DDC较高，能够长期服用该类药物的患者人数有限，因此2012年我院只有西格列汀在使用且DDDs偏低。然而，鉴于该类药物具有独特的作用机制，2013、2014年DPP－4抑制剂的品种增加后，DDDs也有所增加，预计未来该药的使用将更加广泛。瑞格列奈和那格列奈常用于控制餐后血糖，由于我院的格列奈类药物多数为进口制剂，价格相比国产制剂高。同时，该类药物作用维持时间短，需要一日三次紧邻餐前口服，因此使用频度较高，从而引起DDC偏高。

综上所述，2012－2014年我院口服降糖药的应用基本合理，表明我院临床医师选择口服降糖药时能够在遵循指南的前提下根据不同患者的病情特点、依从性、经济能力来制定合理的个体化治疗方案，保证药物安全性、有效性的同时减轻患者的经济负担。

［1］ 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2013年版）［J］.中华糖尿病杂志，2014，6（7）：447－498.

［2］ 国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知.化学药与生物制品卷.2010版［M］.北京：中国医药科技出版社，2010：584－593.

［3］ 凡小燕，张燕娜.2010－2013年我院口服降糖药的临床应用分析［J］.海峡药学，2014，26（6）：123－125.

［4］ 石卫峰，夏洁，傅亮，等.我院2010－2013年口服降糖药应用分析［J］.中国药房，2015，26（5）：596－599.

［5］ American Diabetes Association.Standards ofmedical care in diabetes－2014［J］.Diabetes Care，2014，37（1）：S14－S80.

［6］ 常亚平，周晓媚，陈铃，等.口服降糖药的分类与选用指导［J］.武警医学，2012，23（1）：76－78.

［7］ Wang W，Bu R，Su Q，et al.Randomized study of repaglin⁃ide alone and in combination with metformin in Chinese subjects with type 2 diabetes naive to oral antidiabetes therapy［J］.Expert Opin Pharmacother，2011，12（18）：2791－2799.

［8］ 中国医师协会内分泌代谢科医师分会.2型糖尿病合并慢性肾脏病患者口服降糖药用药原则中国专家共识［J］.中国糖尿病杂志，2013，21（10）：865－870.

［9］ 中国医师协会内分泌代谢科医师分会.二甲双胍临床应用专家共识［J］.中国糖尿病杂志，2014，22（8）：673－681.

［10］ 王世全.口服降糖药的作用机制及临床应用进展［J］.现代医药卫生，2012，28（6）：885－886.

［11］ Yang W，Liu J，Shan Z，et al.Acarbose compared with metformin as initial therapy in patients with newly diag⁃nosed type 2 diabetes：an open－label，non－inferiority randomised trial［J］.Lancet Diabetes Endocrinol，2014，2：46－55.

［12］ 张婉珠，梁斌鑫，王维.降糖药的研究现状及新进展［J］.医药导报，2013，32（11）：1455－1458.

An Analysis of the Clinical Utilization of Oral Hypoglycem ic Agents in Our Hospital from 2012 to 2014

YU Ying，ZHANG Huijie
（The Second Affiliated Hospital ofNanjing Medical University，Nanjing 210011，China）

ObjectiveTo investigate the utilizing situation of oral hypoglycem ic agents（OHAs）in our hospital and to provide the clinical reference for rational use of OHAs．MethodsBy retro⁃spective analysis，the utilization of OHAs in our hospital from 2012 to 2014 w as collected and analyzed statistically in respect of drug categories，consum ption sum，DDDs and DDC．ResultsThe consum ption sum of OHAs in our hospital increased from 2012 to 2014．Acarbose，repaglin⁃ide and gliclazide sustained－release tablets ranked the first three p laces in consum ption sum．The first four places of DDDs w ere respectively acarbose，glim epiride，m etform in and gliclazide sustained－release tablets．Sitagliptin，vildagliptin and saxagliptin had the higher DDC，w hile gli⁃clazide，glibenclam ide and gliquidone had the low er DDC．ConclusionThe utilization of OHAs in our hospital is rational on the w hole and m eets the guideline of treatm ent of T2DM．

oral hypoglycem ic agents；consum ption sum；DDDs；DDC

R95

A

1008－8164（2015）04－0060－04

2015－07－20责任编辑：牟冬生

俞颖（1987－），女，江苏南京人，硕士，药师，研究方向：临床药学；∗

张会杰（1977－），男，山东莱州人，博士，副主任药师，研究方向：临床药学和临床试验。