耳穴贴压治疗心肾不交型女性更年期综合征临床疗效观察*

朱晓宏 龚丽 陆永嘉 倪晓春 陈吉 孙臣忠

女性更年期综合征是由于卵巢功能衰退，雌激素减少引起的烘热汗出、烦躁易怒、眩晕耳鸣、心悸失眠等一系列症状，是妇科常见病，我国60%~75%的妇女更年期可发生上述症状[1]，其中相当部分患者症状较严重，影响正常生活及工作。现代西医学对本病的治疗主要是激素替代疗法（HRT），由于激素替代疗法所呈现出应用的局限性及可能的副作用（对乳腺及子宫内膜的影响），使得寻求疗效肯定、毒副作用小、简便易行的治疗方法就显得尤为重要，本研究旨在观察耳穴贴压法对心肾不交型女性更年期综合征患者的临床疗效，现具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有69例均为上海市市北医院中医科门诊患者，中医辨证属心肾不交型，年龄40~60岁。按照随机数字表法分所有患者分为耳穴贴压组34例和单纯汤药组35例，耳穴贴压组平均年龄（51.18±4.59）岁，单纯汤药组平均年龄（51.66±4.48）岁。两组患者的年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。所有患者均签署知情同意书，治疗方案经医院伦理学会批准。

1.2 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]制定如下标准，（1）年龄40~60岁的妇女；（2）主要症状：潮热出汗；（3）次要症状：失眠、烦躁、心悸、眩晕、疲倦乏力、腰痛、性障碍、泌尿道感染等；（4）性激素测定：雌二醇（E2）<30 ng/L，卵泡刺激素（FSH）增高>20 mIU/mL，黄体生成激素（LH）增高。具备上述（1）、（2）、（3）项，参考（4）项即可确诊。心肾不交型诊断标准：五心烦热，心悸失眠，头晕耳鸣，腰膝酸软，心神不宁舌质红，舌苔薄，脉沉细数[3]。

1.3 纳入标准 （1）纳入标准凡符合上述诊断标准；（2）受试者获得知情同意，自愿受试。

1.4 排除标准 （1）年龄在40岁以下或65岁以上者；（2）临床症状由其他疾病引起的。

1.5 治疗方法

1.5.1 黄连阿胶汤组 （1）组方：黄连6 g，阿胶12 g（烊冲），白芍20 g，黄芩15 g。加减：烦热多汗者加知母12 g，功劳叶15 g，煅龙牡各30 g，浮小麦30 g；失眠多梦者加合欢皮20 g，硃茯苓15 g；腰膝酸软者加仙灵脾12 g，川续断15 g；烦躁易怒者加丹皮15 g，山栀15 g，黄芩15 g；眩晕耳鸣者加磁石30 g，鈎藤15 g。未绝经经量多者，加仙鹤草30 g，旱莲草10 g，1剂/d，水煎服日2次，28 d为一疗程，连续服3个疗程。（2）用法：上述药物加水600 mL，煎至200 mL滤出药液，药渣复煎，加水400 mL，同上述方法煎成150 mL，合并两次煎液后再均分为两份，在一天中的上、下午两个空腹时段分别服用。

1.5.2 耳穴贴压组 在汤药组的基础上予耳穴贴压治疗。（1）选穴原则：主穴：内分泌、肾、皮质下、内生殖器。配穴：心、神门、交感。（2）操作方法：耳廓常规消毒，用镊子夹取0.5 cm×0.5 cm的粘有王不留行籽的医用胶布对准耳穴并固定于耳穴上，按耳穴走行方向给予一定压力，3 d贴换1次，2次/周，中间休息1 d，双耳交替运行。嘱咐患者每日自行按压3~5次，每次每穴按压时间不少于20 s，以耳轮热胀有微痛感为度。每4周为一疗程，连续观察3个疗程。

1.5.3 医嘱 两组患者在治疗期间，同时配合心理疏导治疗，鼓励患者树立信心，保持乐观。生活有规律，劳逸结合，多吃富有蛋白质、钙和多种维生素的食物，少吃辛辣及高脂、高糖食物。

1.6 观察指标

1.6.1 血清性激素 雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）。分别于治疗前（治疗0周末）、治疗后（治疗12周末）检测各一次。所有病例血样由上海市市北医院检验科采血并检测，利用化学发光免疫测定法。

1.6.2 中医症状评分及疗效判定标准 参照《中药新药治疗更年期综合征的临床研究指导原则2002年版》制定，烘热汗出、腰膝酸软或足跟痛、头晕耳鸣、五心烦热作为主症，心悸、少寐多梦、急躁易怒、乍寒乍热、神疲乏力、口干、阴部干涩、皮肤瘙痒作为次症。主症，每种症状的程度分0分（无）、3分（轻度）、6分（中度）及9分（重度）。次症，每种症状的程度分0分（无）、1分（轻度）、2分（中度）及3分（重度），分别于治疗前（治疗0周末）、治疗后（治疗12周末）各记录一次。临床症状改善疗效判定标准：痊愈（中医症状积分减少≥95%），显效（中医症状积分减少<95%、≥70%），有效（中医症状积分减少<70%、≥30%），无效（中医症状积分减少不足30%）。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.7 统计学处理 所有数据均采用SPSS 15.0统计学软件进行分析。计量资料均以（±s）表示，符合正态分布且方差齐性比较采用t检验，不符合正态分布的比较采用Wilcoxon秩和检验。计数资料以率（%）表示，比较采用秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医症状评分比较 耳穴贴压组患者治疗后的中医症状评分除乍寒乍热这一症状评分外较治疗前均有明显改善，差异均有统计学意义（P<0.05）。单纯汤药组治疗后的中医症状评分除乍寒乍热、阴部干涩两项评分外较治疗前均有明显改善，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后在单项中医临床症状疗效评价中，耳穴贴压治疗组在主症（烘热汗出、腰膝酸软或足跟痛、头晕耳鸣及五心烦热）及次症（心悸、少寐多梦及急躁易怒）等方面均明显优于单纯汤药组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。2.2 两组治疗前后血清性激素水平比较 两组治疗前的性激素（FSH、LH、E2）水平比较差异均无统计学意义（P>0.05）。两组治疗后的FSH、LH均较治疗前均明显下降，差异均有统计学意义（P<0.05）；E2较治疗前有明显上升，差异有统计学意义（P<0.05）。耳穴贴压组的FSH明显低于单纯汤药组，E2明显高于单纯汤药组，差异均有统计学意义（P<0.05），而两组LH激素水平比较差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3 两组中医症状改善临床疗效比较 两组中医证候疗效比较（秩和检验），其中有效、显效比较差异均有统计学意义（P<0.05），耳穴贴压组的中医证候改善总有效率94.12%略高于单纯汤药组的88.57%，但比较差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

表1 两组治疗前后中医症状评分比较（x-±s） 分

表2 两组治疗前后血清性激素水平比较（x-±s）

表3 两组中医症状改善临床疗效比较

3 讨论

现代医学认为更年期综合征是由于妇女卵巢功能减退，雌激素分泌减少，进而导致下丘脑-垂体-卵巢轴反馈分泌系统功能紊乱，垂体功能亢进，分泌过多的促性腺激素，而出现代谢障碍和植物神经功能紊乱失调为主的症候群[4-6]。如月经不规则、烘热、潮汗、易怒、心烦等表现，严重者可影响女性生活质量。王彦德等[7]指出更年期妇女体内性激素水平的变化，主要表现为FSH和LH升高，E2下降，使植物神经从长期处于生育期的平衡状态进入平衡失调状态。在祖国医学中更年期综合征属“绝经前后诸证”范畴，其病因病机早在《内经》中就有明确阐述，《素问·上古天真论》曰：“女子七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也”。处于更年期的妇女肾气渐衰，天癸将竭，冲任二脉虚损，失去生殖的功能，此时肾气衰退，阴阳失衡，脏腑功能紊乱，从而出现一系列的临床症状，肾虚为此病之本，阴虚火旺即为本病的主要病机，涉及心、肝、脾脏。妇女“阴常不足，阳常有余”，临床以肾虚肝旺、心肾不交居多，肾阴亏虚，阴不济阳，心火上越，心肾不交则见五心烦热，烘热汗出，心悸失眠，头晕耳鸣，腰膝酸软，心神不宁[8]。祖国医学认为耳廓与全身经络脏腑有着密切的关系，《灵枢·口问》篇云：“耳者，宗脉之所聚也”[9]。通过刺激耳穴可以调整人体阴阳气血的平衡，调整经络脏腑功能，现代研究发现耳穴压迫可以调节机体垂体。性腺轴的作用促使机体内分泌环境达到相对平衡的状态，从而纠正内分泌紊乱以及内啡肽、肾上腺皮质激素，进而达到调节内分泌功能，抑制体垂体亢进功能[10-12]。

本研究所选用耳穴，主穴：内分泌、肾、皮质下、内生殖器，配穴：心、神门、交感。耳穴肾主生殖，内藏元阴元阳，取肾以调补先天之精，内生殖器、内分泌调整生殖及内分泌系统，皮质下调节植物神经功能，配心、神门、交感以加强对植物神经功能的调节[13]。

更年期是妇女由生育期向老年期过渡的一个必经阶段，由于卵巢功能衰退，雌激素水平下降而产生一系列临床症状，给女性身体及心理带来了危害，也影响到她们的家庭。如何预防和治疗女性更年期的症状，提高更年期女性生活质量，目前已经成为众多研究者研究的热点，本研究结果提示，耳穴贴压治疗能明显改善心肾不交型女性更年期综合征患者临床症状及调节体内性激素水平，且耳穴贴压法操作简单、安全实用，方便价廉，值得临床推广。

[1] Hill K.The demography of menopause[J].Maturitas，1996，23（2）：113-127.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：239-242.

[3]上海市卫生局.上海市中医病证诊疗常规[M].上海：上海中医药大学出版社，2003：63.

[4]李日兰.围绝经期综合征发病机制及雌激素替代治疗研究进展[J].中国医学创新，2011，8（26）：194-195.

[5]刘菊琼，向珍华.2388例围绝经期妇女健康状况调查结果分析[J].中国医学创新，2011，8（8）：125-126.

[6]李杨，朱婷.孕激素治疗围绝经期功能失调性子宫出血的效果观察[J].中国医学创新，2014，11（1）：65-66.

[7]王彦德，张志萍，刘声碧.围绝经期妇女血清FSH、LH和E2的检测及临床意义[J].放射免疫学杂志，2009，22（2）：123-124.

[8]罗小琴，伍小敏.滋水清肝饮治疗围绝经期抑郁症疗效观察[J].中国医学创新，2013，10（4）：16-17.

[9]张弛，周章玲.耳穴贴压治疗更年期综合征的疗效分析[J].中国中医药现代远程教育，2009，7（9）：179.

[10]王新宇，杨柳.耳穴贴压疗法对女性更年期综合征患者神经内分泌功能的影响[J].中国临床康复，2004，8（27）：5909.

[11]付丽艳，赵晶，刘洋，等.针刺“足三里”、“肾俞”、“关元”、“三阴交”对围绝经期大鼠性腺轴的调节作用[J].中国医学创新，2011，8（15）：12-13.

[12]叶黎黎.更年期综合征治疗研究进展[J].中国社区医师，2012，14（3）：12-13.

[13]康轶鑫，李乐敬.针刺与耳穴贴压并用治疗更年期综合征35例[J].中医外治，2006，l5（2）：50-51.