舒血宁注射液、丹红注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛的临床疗效分析研究

那 坤，武 亮，李 滢，郑 莹，谷 磊，赵冬琰

(北京小汤山医院，北京 102211)

舒血宁注射液、丹红注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛的临床疗效分析研究

那 坤，武 亮△，李 滢，郑 莹，谷 磊，赵冬琰

(北京小汤山医院，北京 102211)

目的:对舒血宁注射液、丹红注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液3种药物治疗冠心病不稳定性心绞痛的临床疗效进行分析比对研究，在常规治疗剂量下选择出副作用小、临床疗效较为显著的药物，为临床治疗冠心病不稳定性心绞痛的药物选择提供临床依据。方法:将90例冠心病不稳定性心绞痛患者分为舒血宁注射液组、丹红注射液组、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液各30例，以上90例患者均常规口服治疗冠心病不稳定性心绞痛的基础药物。3组药物输液方法每日1次，疗程2周，疗程结束后比较3组患者冠心病不稳定性心绞痛临床症状改善情况和心电图变化及C反应蛋白的变化情况。结果:2周疗程结束后舒血宁注射液组的不稳定性心绞痛临床症状改善率66.67%，丹红注射液组的不稳定性心绞痛临床症状改善率80%，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液组的不稳定性心绞痛临床症状改善率70%，丹红注射液组在改善冠心病不稳定型心绞痛的症状与舒血宁注射液组和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液组比较差异有统计学意义，舒血宁注射液组和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液组2组在改善冠心病不稳定性心绞痛临床症状方面比较差异无统计学意义;丹红注射液组(66.67%)在改善心电图总有效率方面与舒血宁注射液组(50%)和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液组(53.33%)比较差异有统计学意义，舒血宁注射液组与丹参酮ⅡA磺酸钠注射液组比较差异无统计学意义);3个治疗组治疗后与治疗前比较差异有统计学意义，3个治疗组治疗后比较差异无统计学意义。结论:丹红注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛的疗效优于舒血宁注射液和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液，能使患者在治疗中受益最大，值得在临床中推广应用。

舒血宁注射液;丹红注射液;丹参酮ⅡA磺酸钠注射液;冠心病不稳定性心绞痛;临床疗效分析

冠状动脉粥样硬化性心脏病是指冠状动脉粥样硬化致血管腔狭窄或阻塞，或(和)因冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病，统称冠状动脉性心脏病，简称冠心病(CHD)，亦称缺血性心脏病。近年来，冠心病已成为我国居民死亡率最高的疾病之一［1］。冠心病不稳定型心绞痛是介于稳定性心绞痛与急性心肌梗死之间的一种临床证候。其发病机制大多为动脉粥样硬化斑块破裂，血小板聚集形成血栓导致冠状血管发生狭窄或闭塞，导致该动脉灌注区的心肌需氧量严重失调，可出现严重的临床表现，主要临床表现为心前区疼痛和心电图ST段下降或T波倒置，具有进行性增加的特点，主要包括急性冠状动脉功能不全、恶化性心绞痛、梗死前心绞痛以及混合型心绞痛。临床常见的是急性冠脉综合征，有很高的心源性死亡和心肌梗死的危险［2-3］。舒血宁注射液、丹红注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液均为临床中治疗冠心病不稳定性心绞痛的常用药物，其不良反应发生率低、疗效确定，故在临床长期和广泛应用。

1 资料与方法

1.1 资料

选取北京小汤山医院康复内科住院的90例患者，按随机数字表法分为3组各30例，其中舒血宁注射液治疗组30例，男性17例，女性13例，平均年龄(58.2±7.9)岁，病史2～21年;丹红注射液治疗组30例，男性19例，女性11例，平均年龄(52.6± 8.6)岁，病史3～23年;丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗组30例，男性18例，女性12例，平均年龄(63.4 ±6.7)岁，病史2～20年。3组患者在年龄、性别、病史、症状等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

参照中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会2007年［4］制定的《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》。将不稳定性心绞痛分为以下临床表现:恶化劳力型心绞痛:既往有心绞痛病之，近1个月内心绞痛恶化加重，发作次数频繁、时间延长或痛阈降低;初发心绞痛:1个月内新发生的心绞痛，可表现为自发性发作与劳力性发作并存，疼痛分级在III级以上;静息型心绞痛:心绞痛发作在休息时，且持续时间通常在20 min以上;变异型心绞痛:通常是自发性，发作时心电图显示一过性ST段抬高，多数自行缓解。

1.3 治疗方法

将90例冠心病不稳定性心绞痛的患者分为舒血宁注射液组(黑龙江珍宝岛药业股份有限公司，国药准字Z23022004)30例，丹红注射液组(菏泽步长制药有限公司，国药准字Z20026866)30例，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液组(上海第一生化药业有限公司，国药准字H31022558)30例，以上90例患者均常规口服治疗冠心病不稳定性心绞痛的基础药物，如主要给予硝酸酯、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、小剂量阿司匹林。3组治疗药物静脉输液方法为:舒血宁组0.9%氯化钠注射液250 ml，舒血宁注射液20 ml，每日1次;丹红注射液组0.9%氯化钠注射液250 ml，丹红注射液20 ml，每日1次;丹参酮ⅡA磺酸钠注射液组0.9%氯化钠注射液250 ml，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液60 mg，每日1次。以上3个治疗组疗程均为2周。

1.4 观察指标

1个疗程结束后比较3个治疗组患者冠心病不稳定性心绞痛临床症状改善情况和心电图变化，以及C反应蛋白的变化情况。

1.5 疗效判定标准

3个治疗组均于治疗2周后观察心绞痛症状和心电图表现进行疗效评定，将效果分为显效、有效、无效3种［5］，评定内容包括心绞痛症状以及心电图情况。显效:硝酸甘油消耗以及心绞痛情况减少80%以上;有效:硝酸甘油消耗以及心绞痛情况减少50%以上;无效:硝酸甘油消耗以及心绞痛症状减少50%以下。心电图评价标准［6］:显效:心电图情况大致恢复正常;有效:ST段下降程度回升情况＞1.5smm，T波变浅程度超过50%;无效:心电图无发生变化。

1.6 统计学方法

采用SPSS 15.0软件进行统计分析，实验数据以均数±标准差(±s)表示，采用单因素方差分析，组间两两比较采用q检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 心绞痛症状疗效比较

表1 治疗后3组患者心绞痛临床症状改善情况疗效比较［例(%)］

表1显示，治疗后丹红注射液治疗组对于缓解患者心绞痛症状的疗效优于舒血宁注射液组(P＜0.05)和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液组(P＜0.05)，舒血宁注射液组和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液组比较差异无统计学意义(P＜0.05)。

2.2心电图疗效比较

表2 治疗后3组患者心电图改善情况［例(%)］

表2显示，治疗后丹红注射液治疗组在心电图的改善方面优于舒血宁注射液组(P＜0.05)和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液组(P＜0.05)，舒血宁注射液组和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.3 3个治疗组治疗前后血清CRP水平变化比较

表3 3个治疗组治疗前后血清CRP水平变化情况(±s，mg/L)

表3 3个治疗组治疗前后血清CRP水平变化情况(±s，mg/L)

注:与治疗前比较:1)P＜0.05;与治疗后舒血宁注射液组比较:2)P＞0.05;与丹红注射液组比较:3)P＞0.05;丹红注射液组与舒血宁注射液组比较:4)P＞0.05

组别例数 治疗前 治疗后舒 血 宁 注 射 液 组 30 16.9±2.4 11.5±2.51)丹 红 注 射 液 组 30 17.4±3.3 10.8±1.91)4)丹参酮ⅡA磺酸钠注射液组 30 17.8±4.1 12.1±2.81)2)3)

表3显示，3个治疗组治疗后与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗后3个治疗组之间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

目前临床治疗冠心病不稳定性心绞痛的方法主要包括生活习惯改变，如戒烟限酒、低脂低盐饮食、适当体育锻炼、控制体质量等，药物治疗如抗血栓(抗血小板、抗凝)、减轻心肌氧耗(β受体阻滞剂)、缓解心绞痛(硝酸酯类)、调脂稳定斑块(他汀类调脂药)，血运重建治疗包括介入治疗(血管内球囊扩张成形术和支架植入术)和外科冠状动脉旁路移植术。而药物治疗是所有治疗的基础，介入和外科手术治疗后也要坚持长期的标准药物治疗。对同一病人来说，处于疾病的某一阶段时可用药物理想的控制，而在另一阶段单用药物治疗效果往往不佳，需要将药物与介入治疗或外科手术合用［7］。

冠心病不稳定性心绞痛为心绞痛的一种类型，并没有与其对应的中医病名，但依据其胸闷、胸痛等主要临床表现属于中医学“真心痛”、“胸痹”、“心痛”等范畴。中医学理论认为，冠心病不稳定性心绞痛受阴阳气血失调、饮食不节、劳逸失度、寒冷刺激、年老体衰等因素的影响，导致脏腑、经络、气血功能失调，人体阴平阳秘的平衡被破坏，都会使心脏与其营养心脏的脉络痰浊内生、胸阳不振、气滞血瘀、心脉痹阻，是心脏与营养心脏之脉络病，因而冠心病主要呈现的病理状态为本虚标实。心、肝、脾、肺、肾五脏虚损是病之本，气滞血瘀痰浊阴寒、火热等因素是病之标。2002年国家药品监督管理局修订的《中药新药临床研究指导原则》将心绞痛分为心血瘀阻、气虚血瘀、气滞血瘀、痰阻心脉、阴寒凝滞、气阴两虚、心肾阴虚、阳气虚衰等8个证型。在治疗上，大多基于对冠心病不稳定性心绞痛的认识，针对本虚标实的病机多选用活血化瘀药物治疗［8］。

丹参为唇形科植物丹参的根，味苦、微寒，归心、肝经，具有活血祛瘀、养心除烦、止痛等功效;丹参酮ⅡA磺酸纳是丹参的主要活性成分丹参ⅡA经磺化而得到的水溶性物质，其分子式为C19H18O3，相对分子质量为294.33。现代药理研究证实，丹参酮ⅡA具有多种药理作用，研究提示在常规治疗的基础上加用丹参ⅡA可显著降低患者颈动脉内膜中层厚度，对抗心肌急性缺氧损伤［9］，抗心律失常［10］，改善血管平滑肌功能［11］，对缺血/再灌注引起的组织损伤具有保护作用［12］。

丹红注射液是以丹参、红花为主要成分提取的复方制剂，具有活血化瘀、通脉舒络等功能，主要成分为丹参酮、丹参酚酸、红花黄色素等，目前已广泛被应用于临床。丹参能够维持血管内皮细胞的抗凝作用以及［13］保护损伤的心肌细胞。红花是红花黄色素的主要成分之一，其主要作用是［14］抗凝、抗血小板聚集。红花黄色素抗血栓、有效改善微循环是通过增加纤［15］溶酶的活性促进已形成的纤维蛋白溶解而发挥作用的。

舒血宁为银杏叶提取物，其有效成分包括黄酮苷类与萜类，其对血小板聚集有抑制作用，并能抗氧化、清除自由基、改善血流变状况［16］;其次还能改善缺血缺氧症状、舒张血管平滑肌等。作为一种天然、专一性的抗血小板活性因子，舒血宁注射液具有不错的功效，它不仅能使全血黏稠度、血浆纤维蛋白原及血浆黏度下降，还能进一步减少微血栓形成［17］。银杏叶中含有的总黄酮成分能使冠状血流量增加，并能使心电图中ST段发生异常上升的总幅度减少，病理性Q波的出现数量下降;同时还能对心肌组织磷酸肌酸激酶的释放形成制约作用，将心率减慢，减少心肌好氧量，使心肌梗死范围缩小，抗心肌缺血作用十分明显［18-19］。

从上文中可以看出，丹红注射液在改善冠心病不稳定性心绞痛患者的心绞痛症状和心电图改善方面优于舒血宁注射液组和丹参酮ⅡA磺酸纳注射液组，在对冠心病不稳定性心绞痛患者血清CRP的改善方面，3个治疗组比较差异无统计学意义。由此可见，在治疗冠心病不稳定性心绞痛患者时应用丹红注射液，能使患者在治疗过程中受益最大，故希望本文能给广大临床医生在治疗冠心病不稳定性心绞痛患者提供部分药物治疗的参考信息。

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Clinical Curative Effect Analysis of Shuxuening Injection，Danhong Injection，TanshinoneⅡA Sulfonic Acid Sodium Injection in the Treatment of Coronary Heart Disease Unstable Angina

NA Kun，WU Liang△，LI Ying，ZHENG Ying，GU Lei，ZHAO Dong-yan
(Beijing Xiaotangshan Hospital，Beijing 102211，China)

Objective:To comparative analyze the shu ning blood injection，Dan hong injection，tanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection on treating the coronary heart disease(CHD)unstable angina．In the conventional treatment，to choose the drays with little side effects and clinical efficacy．Choose for drugs in the clinical treatment of coronary heart disease unstable angina to provide clinical basis．Methods:Devided 90 cases of coronary heart disease unstable angina patients into three groups，shuxuening injection group and control group，30 cases blood Dan hong injection group of 30 cases，tanshinoneⅡA sulfonic acid sodium injection 30 cases，More than 90 patients have regular oral basic drugs for the treatment of coronary heart disease unstable angina．3 groups for once-daily treatment drug infusion method，treatment course 2 weeks，after the treatment compared three groups of patients with coronary heart disease unstable angina improve clinical symptoms and electrocardiogram(ECG)changes，and the change of c-reactive protein．Results:After 1.2 weeks treatment shuxue ning injection group blood period for unstable angina symptoms(66.67%)，Dan hong injection group period for unstable angina symptoms(80%)，tanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection group period for unstable angina symptoms(70%)，Dan hong injection group in improving symptoms of coronary heart disease unstable angina and Shuxuening injection group and tanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection group have significant difference，Shuxuening injection group and tanshinoneⅡA sulfonic acid sodium injection group in improving the clinical symptoms of coronary heart disease unstable angina has no significant difference．While Dan Hong injection group (66.67%)in improving the electrocardiogram(ECG)with Shuxuening injection group total effective rate(50%)and tanshinoneⅡA sulfonic acid sodium injection group(53.33%)has significant difference．Shuxue ning injection group blood and tanshinoneⅡA sulfonic acid sodium injection group has no significant difference．Three treatment group after treatment compared with before treatment had significant difference，the comparison between three treatment group after treatment has no significant difference．Conclusion:Dan hong injection in the treatment of coronary heart disease unstable angina curative effect is better than that of Shuxuening injection and tanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection，canmake the patients in the treatment of benefit maximum．It is worthy for further popularization and application in clinical．

Shuxuening injection;Danhong injection;TanshinoneⅡ A sulfonic acid sodium injection;Coronary heart disease unstable angina;Clinical curative effect analysis

R541．4

B

1006-3250(2015)10-1268-03

2015-02-22

那 坤(1980-)，男(满族)，黑龙江人，主治医师，医学博士，医学博士后，从事中西医结合防治内科系统疾病的临床与研究。

武 亮(1972-)，男，湖北人，主任医师，医学博士，E-mail:1972wuliang@sina．com。