温建民经验方治疗女性更年期骨关节痛症的临床研究

卢 晨，杨春平，温建民

(北京市朝阳区垡头社区卫生服务中心，北京 100023)

温建民经验方治疗女性更年期骨关节痛症的临床研究

卢 晨，杨春平，温建民△

(北京市朝阳区垡头社区卫生服务中心，北京 100023)

目的:观察温建民教授经验方治疗更年期骨关节痛症的临床疗效，并将其与口服尼美舒利胶囊的疗效进行比较。方法:将127例更年期骨关节痛症患者按随机数字表法分为治疗组63例和对照组64例，治疗组给予口服中药汤剂治疗，对照组给予口服尼美舒利胶囊治疗，所有入选病例均治疗6周(1个疗程)，并观察2组关节疼痛缓解程度及中医临床疗效变化情况。结果:与治疗前比较，治疗组颈、腰背及膝部疼痛积分有显著或非常显著降低;对照组颈、腰背及膝部疼痛程度无明显改善，治疗组临床疗效显著高于对照组。结论:该经验方治疗女性更年期骨关节痛症疗效优良，无明显不良反应。

更年期;骨关节痛症;临床研究;温建民

更年期综合征(climactericsyndrome，MPS)是指妇女绝经前后出现的、由于精神心理、神经内分泌和代谢变化所导致的一系列症状和体征。作为绝经症状Kupperman评分法［1］中的其中一项，“肌肉骨关节疼痛”是更年期综合征的常见症状之一。有研究证实，女性骨关节疼痛症状发生率高于男性［2］，而更年期妇女骨关节疼痛发生率可能会更高［3］。有调查结果提示，作为妇女骨关节症状在中国的发生率为81．5%［4］，该症状严重影响患者的工作和生活质量。

在临床上，非甾体类抗炎止痛药及氨基葡萄糖类是最常用的药物治疗方法之一。但长期使用非甾体类抗炎止痛药可能有严重的副作用，而氨基葡萄糖类在减轻骨关节疼痛［5］的同时也增加了医疗费用。近年来有研究表明，激素补充治疗(HRT)可减轻更年期妇女骨关节疼痛症状，提高患者生活质量［6-7］。然而由于种种原因，部分更年期妇女不愿选择激素补充治疗。因此，目前现代医学对该病尚缺乏有效而经济的治疗手段。笔者跟随温建民教授采用中医药治疗该病在临床上取得了良好疗效。故分别采用中药和非甾体类抗炎止痛药治疗该病，并对其疗效进行了观察和对比，现总结如下。

1 临床资料

1．1 一般资料

选取自2012年11月至2014年12月在我院门诊治疗的女性更年期骨痛症患者127例，按随机数字表法分为治疗组和对照组2组。其中治疗组63例，年龄47～54岁，平均年龄48．5岁，病程6月～9年;对照组64例，年龄46～55岁，平均年龄49．1岁，病程5月～7年;2组年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 诊断标准

参照《妇产科学》［8］、《临床诊疗指南·妇产科分册》［9］拟定更年期综合征诊断标准。根据《中医妇科学》［10］及《中医病证诊断疗效标准》［11］制定绝经前后诸证肾阴阳两虚辨证标准。主症:①烘热汗出;②腰背冷痛;③时而畏寒恶风，时而潮热汗出(以下用“乍寒乍热”简称)。次症:①头晕耳鸣，健忘失眠多梦，心悸，神疲乏力，心烦易怒，性欲减退，阴道干涩;②舌红，苔薄，脉沉细。主症①项必备、②③项至少1项，兼次症≥1项者结合舌脉即可诊断。

1．3 纳入和排除标准

1．3．1 纳入标准 符合上述更年期综合征诊断标准及中医辨证标准者，绝经1年以上或有月经紊乱3个月以上;年龄45～60岁;近2周内有静息或活动状态下身体一例或多部位肌肉骨骼疼痛(包括颈部、腰背部、膝部或其他部位);签署知情同意书。

1．3．2 排除标准 经确诊的骨关节炎和颈腰椎病等骨科器质性疾病者;有运动损伤史者;近1个月内服用过非甾体类消炎镇痛药者;近3个月内服过性激素者;双侧卵巢切除、妇科器质性病变患者;确诊有心肺、肝肾、内分泌系统等疾病者;精神病患者或因其他原因不适合完成本研究者(如行动不便)。

2 方法

2．1 治疗方法

治疗组采用温建民经验方口服治疗:生地20g，山萸肉15g，山药20g，茯苓15g，丹皮10g，仙茅10 g，仙灵脾10g，柴胡10g，当归10g，赤芍10g，枳壳9g，甘草10g，炒香附10g，补骨脂15g，骨碎补10 g，全虫5g，蜈蚣2条。烦躁较重加浮小麦、大枣、合欢皮;失眠重者加枣仁、远志;汗出重者加玉屏风散;腰痛重者加川断、杜仲;气虚症状明显加用大剂量黄芪;阴虚明显、五心烦热者加知母、麦冬并加大生地用量;胃部不适者加用半夏、陈皮;阳虚甚畏寒明显者加用巴戟天、肉桂、附子;热象明显者可将全虫、蜈蚣替换为土鳖虫、乌梢蛇，并根据上中下焦部位不同加用黄芩、黄连或黄柏，若三焦均有热则加用栀子，每日1剂，于晨起及晚间睡前分2次服用。对照组采用尼美舒利胶囊(天津和治药业有限公司，国药准字H20010306，100mg/片)口服治疗，每次100 mg，每日2次餐后服用。2组均以治疗6周为1个疗程，治疗1个疗程后评定疗效。

2．2 观察指标

2．2．1 观察治疗前后关节疼痛变化情况 对2组患者治疗前后疼痛程度分别进行量化评估，并对结果进行比较。疼痛分为颈部疼痛、腰背部疼痛、膝部疼痛以及其他部位肌肉骨关节疼痛。采用视觉模拟评分法(visualanaloguescale，VAS)［12］进行量化评估。具体方法:采用一条长100mm的直线，两端分别表示“无痛”和“无法忍受的剧烈疼痛”，被测者根据自身疼痛情况在该直线上做相应标记，距“无痛”端的距离即表示疼痛的强度。即0mm代表不痛，100mm代表疼痛极重且不能忍受。

本文通过集成电路中一个衬底与其上方多个导体的典型模型来说明网格组合的灵活性并验证所提出方法的适用性，如图5（a）所示的四导体静电系统。在中间导体（主导体）上施加1 V电压，其他导体（环境导体）均施以0 V电压。在Dirichlet边界，即导体边界上对网格进行了局部精细化加密。

2．2．2 中医临床疗效比较 疗效标准拟定参照《中药新药临床研究指导原则》［13］。显效:疼痛完全消失;有效:疼痛明显缓解;无效:与治疗前比较各方面均无改善。

2．2．3 不良反应 监测血常规、尿常规及肝功能、肾功能、心电图常规检查项目;检查风湿、类风湿及骨密度等;监测用药期间患者有无反酸、烧心及胃痛等消化道症状出现或加重。

2．3 统计学方法

应用SPSS17．0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组内比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验，计数资料采用卡方检验，P＜0．05，P＜0．01为差异有统计学意义。

3 结果

3．1 各组患者治疗前后各部位疼痛评分比较

表1显示，2组治疗前量表各项评分比较差异无统计学意义(P＞0．05)。与治疗前比较，治疗后治疗组颈部疼痛程度有显著改善(P＜0．05)，腰背部疼痛、膝部疼痛程度有特别显著改善(P＜0．01);对照组颈部疼痛、腰背部疼痛、膝部疼痛程度无明显改善(P＞0．05);治疗后组间比较，治疗组腰背疼痛和膝部疼痛程度显著低于对照组(P＜0．05)，颈部疼痛程度与对照组比较差异无统计学意义(P＞0．05)。

3．2 各组患者治疗后临床疗效比较

3．3 不良反应

治疗期间，西药组有4例患者出现轻度反酸等不良反应，治疗结束后症状缓解。

表1 各组治疗前后各部位疼痛评分比较(±s，分)

表1 各组治疗前后各部位疼痛评分比较(±s，分)

注:与本组治疗前比较:*P＜0．05，＊＊P＜0．01;与对照组治疗后比较:△P＜0．05，与本组治疗前比较:△△P＜0．01

组别 例数 颈部 腰背部 膝部治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 63 41．13±18．12 30．11±13．27* 57．45±22．30 31．52±12.29＊＊△ 51．38±14．39 30．91±11．19＊＊△对照组 64 39．77±11．95 35．04±11．26 58．07±19．23 51．33±13.67 49．61±20．71 44．35±12．43

表2 2组患者治疗后临床疗效比较

4 讨论

到目前为止，现代医学对该病的病因和发病机制并不十分清楚。温建民将其命名为更年期骨关节痛症，并从中医学角度分析提出了该病的发病依据。

首先，肾为先天之本，主骨生髓，且寓元阳元阴，是维持人体阴阳的本源。女子年届七七，肾气渐衰，阴阳两虚，同时精血亏乏、脏腑骨骼肌肉等均失于濡养，髓枯骨萎，骨失所立，不荣则痛。另一方面，女子以肝为先天，以血为本。但在绝经前后大多会经历经带胎产乳几个阶段，数伤于血，加之“年四十而阴气自半”，所以更年期妇女普遍存在肝之阴血亏虚现象。肝肾在生理上精血互生，在病理上肝之阴血不足与肾之阴阳亏虚可相互影响。另外加之社会竞争日益激烈等因素影响，易引起肝的疏泄异常，导致肝气郁结，从而表现出烦躁易怒、郁闷失眠等症状。

温建民指出，更年期妇女肝肾亏虚病机的形成是慢性过程，其病程通常持续数年至十几年。正如《黄帝内经》所云:“久病者，邪气入深";病久邪气逐渐深入，导致络中营卫气血津液运行、输布及渗化失常，最终使得络脉瘀阻、痹阻不通，由此引起骨关节疼痛。

针对以上病机特点，在治疗上以补益肝肾、疏肝活络为立法进行组方。方中首先以生地补肾阴养肝血，以仙茅、仙灵脾、补骨脂、骨碎补温补肾阳，上药以补益肝肾;山萸肉、山药、茯苓以健脾利湿，培补后天之本以养先天;泽泻泄肾火，丹皮泻肝活血凉血;同时用柴胡、炒香附、枳壳、当归、赤芍以疏肝解郁、活血理气止痛;另外，全虫、蜈蚣、土鳖、乌梢蛇等虫类药攻冲走窜，善搜剔络脉之邪。在以上诸药基础上，应用虫类药化瘀通络止痛，以达草木药物不能达之病所，这成为本方的点睛之笔。

实验结果显示，温建民经验方治疗女性更年期骨关节痛症，无论从治疗前后各部位疼痛评分比较，还是从治疗后临床疗效比较，均明显优于口服尼美舒利法，提示该方药治疗女性更年期骨关节痛症疗效优于非甾体抗炎药物，且无不良反应。这与温建民用药紧扣该病病因病机密切相关。另外，由于其经验方治疗更年期骨痛症临床疗效显著，今后相关研究值得进一步深入。

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PrimaryClinicalStudyinFemalewithClimactericArthralgiabyEmpirical DecoctionofProfessorWENJianmin

LUChen，YANGChun-ping，WENJian-min△
(ChaoyangCommunityHealthServiceCenterinBeijing，Beijing100023，China)

ToobserveandcomparethetherapeuticeffectoffemalewithclimactericarthralgiabyWENJianmin’s empiricaldecoctionornimesulidecapsules．Methods:127femalewithclimactericarthralgiawererandomlydividedinto treatmentgroup(groupA，n=63)andcontrolgroup(groupB，n=64)．ThegroupAwasgivenherbaldecoction，and thegroupBwasgivennimesulidecapsules．Thetreatmentlastedfor6weeks(acourse)．Theclinicaleffectandarthralgia reliefwereevaluatedbeforeandaftertreatmentinthepatientsofthetwogroups．ResultsComparisontreatmentwithbefore，thepainscoresweredecreasedsignificantlyingroupA;whilethepainscoreshadnoobviouschangesingroupB．Clinical effectofgroupAwasbetterthangroupB．Conclusion:EmpiricaldecoctionofJianminhasasignificantcurativeeffecton femalewithclimactericarthralgia，andadversereactionwerenotobserved．

Menopause;Climactericarthralgia;Clinicalstudy;WENJian-min

R711．75

B

:1006-3250(2015)08-1033-03

2015-01-27

△指导老师