禽流感新型工艺疫苗——细胞源灭活疫苗闪亮登场

禽流感新型工艺疫苗
——细胞源灭活疫苗闪亮登场

由吉林冠界生物技术有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所和哈尔滨维科生物技术开发公司三家联合研制的禽流重组感病毒H5亚型二价灭活疫苗（细胞源）日前通过农业部新兽药评审。该疫苗采用MDCK细胞传代培养增殖禽流重组感病毒H5亚型制备疫苗，与目前使用的鸡胚工艺相比，该疫苗具有生产过程可控、批次均一、制品安全有效等特点。此外，该疫苗采用的全悬浮细胞培养工艺具有工艺简单快捷，成本低，培养条件易控，不易被污染；无血清或者低血清培养，不仅降低动物成分，而且不良反应小等优势。尤其是该疫苗还克服了现有鸡胚源疫苗存在的大规模生产时供给不足和潜在外源病毒污染及后期鸡胚处理的污染环境等问题，是禽用疫苗工艺的一次革命。

该疫苗于2013年12月获批临床试验，进行为期6个月的临床试验，结果显示该疫苗在临床试验中安全、有效，达到了预期效果。目前，该疫苗已完成新兽药注册申报并顺利通过初审，预计2015 年5～7月取得新兽药证书及生产批准文号。