我院特殊级抗菌药物临床应用调查与分析

马勇 王霞

我国抗菌药物临床应用已进入法制化管理，为了进一步贯彻执行《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发

1 资料与方法

1.1 一般资料 在我院特殊使用级抗菌药物的临床申请会诊讨论与医务科记录中，获得特殊级抗菌药物使用资料，2013年1月至12月，有47例患者使用了特殊级抗菌药物，其中男28例，女19例;年龄1～72岁。

1.2 方法 从医院信息科抽出使用了特殊级抗菌药物的病历47份，采用数学原理进行数据统计处理，按照特殊级抗菌药物临床应用与管理有关规定进行评价分析。

2 结果

2.1 特殊使用级抗菌药物品种 根据特殊使用级概念及四川省抗菌药物分级管理规定，结合我院抗菌药物临床应用实际情况，经过药事管理与药物治疗性委员会讨论，将注射用万古霉素、注射用亚胺培南/西司他丁钠两个品种定为特殊使用级抗菌药物。

2.2 使用科室与使用范围 根据患者病情确定住院科室，47例患者分别在重症医学科，感染科，神经外科，神经内科，呼吸内科，中西医结合科，胃肠外科等使用了特殊级抗菌药物。使用了特殊级抗菌药物的病历，全部为患者治疗性应用。

2.3 医师处方受权 根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，有高级专业技术职务任职资格的医师，经过培训与考试合格后，可授予特殊使用级抗菌药物处方权［1］。在47份病历中，均为副主任医师开具处方。

2.4 样本送检与给药方法 使用注射用万古霉素病历22份，使用注射用注射用亚胺培南/西司他丁钠25份。接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率91.49%，其中有4份病历无微生物检验样本送检，原因为刚入院患者病情危急，1例使用万古霉素1次时出现皮疹反应，停止用药，3例使用1 d后转入上级医院治疗。微生物检验样本送检最少0次，最多8次，每位患者平均2.37次。接受特殊使用级抗菌药物患者用药时间最短2 h，最长11 d，平均使用时间为5.9 d。见表1。

表1 特殊级抗菌药物病历使用情况

2.5 有效性与安全性 治疗有效(病情稳定，未发展)9例，病情好转(症状缓解，体温正常)34例，治疗效果差(症状无明显缓解或有发展趋势，出现不良反应)6例。在使用中发生一般的药品不良反应1例，对症处理后症状消失。特殊使用级抗菌药物临床应用有效性为87.23%。见表2。

表2 特殊使用级抗菌药物临床应用有效性和安全性 例(%)

3 讨论

3.1 特殊级抗菌药物定位 《抗菌药物临床应用管理办法》规定，具有下列情况之一的，为特殊级使用抗菌药物:(1)具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;(2)需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;(3)疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;(4)价格昂贵的抗菌药物。我院抗菌药物共有35个品种，将其中万古霉素、亚胺培南/西司他丁两个品种定为特殊使用级抗菌药物。由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。

3.2 临床应用管理 治疗性使用抗菌药物必须有细菌感染指征，根据感染病原菌选择品种，从表1看出，使用剂量、给药次数、治疗疗程等是规范的、正确的，体现了抗菌药物合理应用［2］。只有这样，使用抗菌药物才能达到理想的效果，才能控制细菌耐药性，减少耐药菌株的产生［3］。在使用特殊级抗菌药物前，经过抗菌药物临床应用管理专家组、科主任、负责患者治疗的医师、临床药师等专家集中讨论决定是否可用，专家讨论通过后，专家分别签名，再由医务科通知信息中心开通医生使用权限和使用时间。只有强化管理，才能合理使用。

3.3 规范用药医嘱 医师开具用药医嘱，药师审核用药医嘱，护师执行用药医嘱，开具医嘱特别重要。在调查分析中发现:有病历用药医嘱中没有写明静脉滴注速度(每分钟滴多少滴)，滴速快慢与用药安全性和有效性有一定的相关性;有病历用药医嘱没有写出输液配制浓度，药品说明书中明确规定了输液配制浓度，浓度过小时血药浓度低，达不到杀细作用，浓度过高时血药浓度急聚上升，容易出现不良反应。规范用药医嘱，是提高临床用药有效性与安全性的根本措施。

3.4 重视样本送检 据规定，接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于80%［4］。送检率已达91.49%，从表2看出，特殊使用级抗菌药物临床应用有效性(有效+好转)为87.23%，其中用亚胺培南/西司他丁有效性为46.81%，在重症感染的治疗中占有重要地位［5］。使用特殊级抗菌药物的患者往往是使用过多种抗菌药物疗效差、疾病危重、年高体弱、免疫功能减退等。从47份病历看出，样本送检结果与临床疗效紧密结合，调整给药方案［6］，严格按照有关规定谨慎使用。送检率与疗效成相关性，疗效与医疗费用成反比。

3.5 持续改进措施 特殊级抗菌药物必须特殊管理、特殊使用。为了进一步管好用好特殊级抗菌药物，本研究建议:(1)切实加强国家卫生和计划生育委员会有关抗菌药物临床应用与管理文件的学习和贯彻执行，充分利用信息化管理手段，加大监管力度，使抗菌药物的使用更加合理;(2)完善与落实抗菌药物临床应用支持体系建设和指标体系建立［7］，提高人员专业技术水平与业务能力，为临床用药提供准确的信息与技术支持，从而进一步提高抗菌药物临床应用的有效性、安全性;(3)规范病历用药医嘱的书写，在开具输液医嘱时，需写明配制浓度和滴速，使特殊使用级抗菌药物发挥更好的治疗作用，减少与控制药品不良反应事件的发生;(4)在使用抗菌药物中应多次送检微生物样本，药敏试验作为临床选用抗菌药物药的重要依据［8］，确定是否更换或者继续使用;(5)配备与培养抗菌药物临床药师［1］，加强用药医嘱审核和合理用药评价工作，对不合理用药进行干预［9］。建立与完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，就能提高特殊级抗菌药物临床合理应用能力和管理水平。

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