血尿安胶囊治疗湿热下注型原发性肾小球性血尿36例

张春艳，王建明，吉 勤，王 坤，达鸿雁

(1.云南中医学院第一附属医院，云南 昆明 650021；2.云南中医学院，云南 昆明 650000)

·临证报道·

血尿安胶囊治疗湿热下注型原发性肾小球性血尿36例

张春艳1，王建明2，吉 勤1，王 坤1，达鸿雁1

(1.云南中医学院第一附属医院，云南 昆明 650021；2.云南中医学院，云南 昆明 650000)

目的 观察血尿安胶囊治疗原发性肾小球性血尿的临床疗效。方法 72例湿热下注型原发性肾小球性血尿患者随机分为血尿安胶囊组(治疗组)36 例，雷公藤多甙片+三金片组(对照组)36例，观察患者临床症状、中医证候积分、尿红细胞、24 h 尿蛋白定量、血CRP改善情况及疗效。结果 血尿安胶囊有减轻原发性肾小球性血尿作用，控制血尿疗效优于对照组(P<0.05)。改善中医临床证候积分方面优于对照组(P<0.05)。治疗组、对照组均能稳定BUN、Scr、Ccr 水平，两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组有效率86.11%，明显高于对照组69.45%，2 组比较，差异有显著性意义(P<0.05)。结论 血尿安胶囊可减轻原发性肾小球性血尿，值得进一步研究。

血尿安胶囊；血尿；临床观察

肾小球性血尿是指血尿来源于肾小球，临床上表现为单纯性血尿，或血尿伴蛋白尿，多见于原发性肾小球疾病、继发性肾小球疾病以及遗传性疾病如薄基膜肾病、Alport综合征等。本研究原发性肾小球性血尿是排除继发性肾小球疾病引起的血尿。临床上是指以急性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、隐匿性肾炎、IgA肾病为主的肾性血尿。笔者于2009 年1 月～2011 年12月，用血尿安胶囊配合常规西药治疗原发性肾小球性血尿患者，获得满意疗效，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 为2009年3月—2013年12月门诊及住院的符合标准的湿热下注型原发性肾小球性血尿患者72 例，随机分为血尿安胶囊组(治疗组)36 例，雷公藤多甙片组+三金片(对照组)36 例。治疗组：男25例，女31例；年龄18岁～65岁，平均年龄(40.6±11.2)岁；临床表现：表现为肉眼血尿11例，单纯镜下血尿13例，镜下血尿伴蛋白尿13例；对照组：男23例，女13例；年龄18岁～ 64岁，平均(41.5 ±12.2)岁；临床表现：表现为肉眼血尿12例，单纯镜下血尿11例，镜下血尿伴蛋白尿14例，所有病例位相镜检尿畸形红细胞>75%。两组病例性别、年龄、临床表现、实验室检查结果差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断 诊断依据《中华内科杂志》编委会肾脏病专业组1992 年6 月通过的原发性肾小球疾病诊断标准[1]。血尿的诊断标准参照王海燕主编的《肾脏病学》[2]。同时排除继发性过敏性紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、慢性肝病等继发性肾小球血尿。

1.2.2 中医诊断与辨证标准 中医辨证标准参考中华中医药学会肾病分会2006年制定的《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定》拟定为湿热下注型[3]：①小便黄赤、灼热或涩痛不利；②腰困痛，肉眼血尿或镜下血尿；③皮肤疖肿、疮疡，咽红肿痛、扁桃体肿大；④脘闷纳呆，口干不思饮；⑤舌苔黄腻.脉濡数或滑数。

1.3 纳入及排除标准 (1)纳入标准：年龄18岁～65岁，血尿为尿沉渣每高倍镜视野RBC>3个，Addis 计数RBC>50万/12 h，或RBC>10万/h，也可同时伴有尿潜血阳性，位相镜检尿畸形红细胞>75%。尿蛋白24 h 定量≤1.0 g，血肌酐≤177 μmol /L。(2)排除标准：①血肌酐增高>177μmol /L。②尿蛋白24 h 定量>1.0 g。③有严重感染，其他器官严重疾病。

1.4 方法 治疗常规治疗：血压高者，苯磺酸氨氯地平5 mg，每日1～2次口服；合并感染的使用哌拉西林钠或头孢哌酮钠舒巴坦钠。对照组在常规治疗基础上，服用雷公藤多甙片，10 mg，/片(武汉鄂中制药厂生产)，每次20 mg，每日3 次口服，三金片(桂林三金药业股份有限公司生产)每次3片，日3次口服。治疗组在常规治疗的基础，加用血尿安胶囊(国药准字Z20026104，云南理想药业生产)，主要药物组成：肾茶、小蓟、白茅根、黄柏等，每次4粒(剂量为每粒0.35 g)，每天3 次口服。2 组观察期均为8 周。

1.5 观察指标 (1)改善原发性肾小球性血尿患者临床症状，中医证候积分比较。(2)观察尿红细胞(个/HP)、24 h 尿蛋白定量(g/24h)。(3)血CRP。(5)疗效观察：观察两组中医证候疗效和西医疗效。(6)副作用：对肝功能、肾功能、造血系统等影响。

1.6 疗效判断标准[4]参照中药新药临床研究指导原则“中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则”中的疗效判定标准判断，2002年版。

1.6.1 中医证候疗效判定标准 (1)痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。(2)显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。(3)有效：中医临床症状、体征均有改善，证候积分减少≥30%。(4)无效：中医临床症状、体征均无改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

1.6.2 西医疗效判定标准(1)完全缓解：尿常规检查红细胞数正常或尿沉渣红细胞计数正常；尿蛋白正常；肾功能正常。(2)显效：尿常规检查红细胞减少≥3 个/HP，或尿沉渣红细胞计数检查减少≥40%；24 h 尿蛋白定量较前减少≥40%，肾功能正常。(3)有效：尿常规检查红细胞减少<3 个/HP，或尿沉渣红细胞计数检查<40%；24 h 尿蛋白定量较前减少<40%；肾功能改善。(4)无效：临床表现与上述实验室检查均无改善或加重者。

1.7 统计学方法 计量资料用t 检验，计数资料用卡方检验，组间分析用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 见表1

表1 2组总体疗效比较 n(%)

注：与对照组比较，*P<0.05

2.2 中医临床症状与体征疗效比较 见表2。

表2 2组临床症状与体征疗效比较

注：与对照组比较，*P<0.05

2.3 2组治疗前后中医积分比较 见表3。

表3 2组治疗前后中医积分比较

注：与治疗前比较，△P<0.01；与对照组比较，*P<0.05

2.4 2组治疗前后血尿、蛋白尿、CRP比较 见表4。

表4 2组治疗前后血尿、蛋白尿、CRP比较

注：与治疗前比较，△P<0.01；与对照组比较，*P<0.05

2.5 肾功能比较 见表5。

表5 2组治疗前后血BUN、Scr、Ccr 比较

与对照组比较，*P>0.05

2.6 不良事件 治疗组有2例轻度胃痛，饭后服症状消失。对照组肝功能改变(ALP、ALP)升高5例(13.89%)，加保肝药而可以坚持治疗，出现血白细胞、血小板轻度减少2例(5.55)，坚持治疗结束后逐渐恢复。

3 讨论

原发性肾小球源性血尿，中医属“尿血”范畴，以急、慢性肾小球肾炎、隐匿性肾小球肾炎、IgA肾病多见，过去认为单纯血尿或轻微蛋白尿预后好，吕继成等[5]报道：248 例血尿伴少量蛋白尿临床预后并非良性经过。因此对于血尿的治疗要重视。《金匮要略》云“热在下焦者，则尿血”，明确指出“尿血”病位与肾和膀胱相关，为热伤血络导致。故肾性血尿治疗的目的在于止血，但对于湿热下注为主者清利湿热、凉血止血是其关键。血尿安方中肾茶为君药，苦寒燥湿，性禀至阴，偏走下焦，清热泻火，利尿消肿，长于泻肾火退虚热。小蓟性甘凉而濡润，善入血分，“坚肾水，泻心火，去血热”，清下焦肾系血分之结热而具凉血之功，《本草纲目》记载：能破宿血、生新血。白茅根其性寒降，入膀胱经，清热利尿，导热下行，《日华诸家本草》谓：有通利血脉之功，用于月经不调及淋证。《肘后方》：治虚肿、小便不利。黄柏性寒润泽，能清火邪、坚阴固肾，滋养阴血。小蓟、白茅根、黄柏为臣药，助君药清热利湿、泻火通淋、凉血止血、化瘀养阴，既能加强澄本清源与塞流止血之效，又可使血止而不留瘀。全方清热利湿之中寓有养阴，凉血止血之中寓有化瘀。清中有滋，止中有散，共奏清热利湿，凉血止血之功。

结果显示：血尿安胶囊有减轻原发性肾小球性血尿、蛋白尿作用，控制血尿疗效优于雷公藤多苷+三金片组。改善中医临床症候积分，改善小便灼热涩痛、腰困痛、咽红肿痛、腹胀纳呆、尿血方面疗效优于对照组。两组均能稳定肾功能，差异无统计学意义。治疗组总有效率分别为86.11%，对照组有效率69.45%，治疗组优于对照组。且中药治疗无雷公藤样不良反应。

CRP 是在组织损伤和感染时血浆浓度快速急性升高的急性蛋白，在机体的天然免疫过程中发挥重要的保护作用。CRP 不仅是一种炎症标志物，CRP本身作为一种重要的促炎介质有可能参与CKD 进展的发生[6]。研究[7]表明3-5 期CKD 患者者血清hs-CRP 水平明显高于健康人群，存在微炎症状态。CKD 肾组织中包括肾小球、肾小管间质、管周微循环均可有CRP 沉积，其主要来源于循环中高水平的CRP[8-9]。本研究治疗后，实验组尿红细胞计数明显下降，均优于对照组(P<0.05)；CRP也呈下降趋势，提示血尿安胶囊可能通过抑制微炎症反应而降低血尿的发生。

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Clinical Effect ofXueniao’anCapsuleon the Treatment of 36 Primary Glomerular Hematuria Patients with Damp-Heat Pouring Downward Syndrome

ZHANG Chun-yan1，WANG Jian-ming2，JI Qin1，WANG Kun1，DA Hong-yan1

(1.TheFirstAffiliatedHospitalofYunnanUniversityofTraditionalChineseMedicine，Kunming650021，Yunnan；2.YunnanUniversityofTraditionalChineseMedicine，Kunming650000，Yunnan)

Objective：To observe the clinical effect ofXueniao’anCapsuleon the treatment of primary glomerular hematuria patients with damp-heat pouring downward syndrome.Methods：72 patients were randomly divided into aXueniao’anCapsulegroup(treatment group) and a Tripterygium + Sanjinpian group(control group)，36 cases per group.The clinical symptoms，TCM symptom scores，urine red blood cells，24h urinary protein and serum CRP improvement of the patients were observed.Results：TheXueniao’anCapsulegroup alleviated primary glomerular hematuria and controlled hematuria better than the control group(P<0.05).The TCM clinical symptom scores of the treatment group improved better than that of the control group(P<0.05).Both groups stabilized BUN，Scr and Ccr level.The difference of the two groups was not statistically significant(P>0.05).The effect rate(86.11%) of the treatment group was significantly higher than that(69.45%)of the control group.In comparison of the two groups，the difference was significant(P<0.05).Conclusion：Xueniao’anCapsulemay alleviate primary glomerular hematuria hematuria，worthy of further study.

hematuria capsule，hematuria，clinical observation

张春艳，女，41岁，主治医师，医学博士。毕业于黑龙江中医药大学，现从事肾脏疾病的临床、教学、科研工作。

E-mail：wjm8873123@163.com

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1007-2349(2015)10-0022-03

2015-07-27)