骨科手术外来器械与手术室器械污染情况对比分析

边冬梅，张永涛

骨科手术器械的使用率相对较高，而且随着科学技术的发展，新的手术器械层出不穷。虽然新的手术器械有利于骨科手术操作，但是也使术中感染的发生率越来越高。一项关于骨科手术器械管理方面的研究指出，骨科术中的外来器械是引起术中感染的主要原因之一［1，2］。外来手术器械主要是指经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，如人工关节及安装的工具系统、创伤骨折内固定器械及安装工具系统等［1］。由于骨科手术器械种类繁多、复杂、变化快且价格昂贵等，大部分医院会采用临时租借的方式来使用骨科器械，这就使得骨科手术中外来器械占了很大的比例。厂家和器械公司为了降低经营成本，一般会选择非专业人员手工清洗手术器械，这就使器械的清洁得不到应有的保障，而不彻底的清洗是灭菌失败的主要原因之一［3，4］。近年来，国内众多护理管理者总结出针对外来器械管理的经验［5］，但是对于骨科手术中外来手术器械与手术室器械在手术过程中的使用风险及器械污染情况的差异报道较少，本研究对骨科手术中外来器械与手术室器械的污染情况的差异进行了研究，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2012年6月—2013年6月共选取178例骨科择期手术进行采样，其中髋关节置换术85例，膝关节置换术39例，脊柱和四肢创伤手术54例。纳入标准：①同时使用外来器械和手术室器械的骨科手术；②手术器械均在手术开始前开始使用。采样前均不告知医疗器械公司人员以及手术室消毒人员。采样时间分别为术前（无菌器械包打开之后，手术未开始之前）、术中（手术进行到一半时，此时间由手术医师决定）和术后（皮肤切口缝合之后）。手术室均为千级层流手术间，室温20℃～24℃，湿度为60%左右，入室人数控制在10人以内。所有器械均选用棉包布包装。灭菌的质量以及灭菌后器械包的保存均按照卫生部颁布的 WS310－2009标准执行。

1.2 采样方法 采样前配制好含100mL/L小牛血清的细胞培养液。分别在术前、术中和术后将无菌棉签打开后递给器械护士，由器械护士蘸取无菌细胞培养液，分别在外来手术器械和手术室器械表面进行反复涂擦采样。选择采样的手术器械均没有接触过病人血液、体液或分泌液。已经采过样的器械均不再用于手术。采样后1h内所有样品均放于37℃的细胞培养箱中培养。

1.3 评价指标 所有样本于细胞培养箱中培养96h后观察培养液的变化。培养液混浊、变色视为阳性，培养液透明、清亮视为阴性。阳性和阴性的判定由3位与本研究无关，且长时间在细胞培养室工作的技术人员完成。

1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行统计分析，所有计数资料采用χ2检验进行对比分析。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 术前外来器械和手术室器械污染情况比较 术前采集外来器械样本178例，其中阴性173例，阳性5例；采集手术室器械178例，其中阴性176例，阳性2例。术前外来手术器械污染率为2.8%，手术室器械污染率为1.1%，两者比较差异无统计学意义（χ2＝0.583，P＝0.445）。

2.2 术中外来器械和手术室器械污染情况比较 术中采集外来器械样本178例，其中阴性148例，阳性30例；采集手术室器械162例，其中阴性148例，阳性14例。术中外来手术器械污染率为16.9%，手术室器械污染率为8.6%，两者比较差异有统计学意义（χ2＝5.076，P＝0.024）。

2.3 术后外来器械和手术室器械污染情况比较 术后采集外来器械样本148例，其中阴性108例，阳性40例；采集手术室器械133例，其中阴性118例，阳性15例。术后外来手术器械污染率为27.0%，手术室器械污染率为11.3%，两者比较差异有统计学意义（χ2＝11.037，P＝0.001）。

2.4 外来器械和手术室器械污染情况总体比较 共采集外来器械样本504例，其中阴性429例，阳性75例；采集手术室器械473例，其中阴性442例，阳性31例。外来手术器械污染率为14.9%，手术室器械污染率为6.6%，两者比较差异有统计学意义（χ2＝17.492，P＜0.01）。

2.5 骨科手术不同时间外来器械和手术室器械污染情况比较 外来器械术前污染率为2.8%，术中污染率为16.9%，术后污染率为27.0%，三者比较差异有统计学意义（χ2＝38.264，P＜0.001）。外来手术器械污染率的两两比较发现，术前与术中以及术前与术后差异有统计学意义（术前与术中比较，χ2＝19.804，P＜0.01；术前与术后比较，χ2＝39.834，P＜0.01）。手术室器械术前污染率为1.1%，术中污染率为8.6%，术后污染率为11.3%，三者比较差异有统计学意义（χ2＝14.571，P＝0.001）。手术室器械污染率的两两比较发现，术前与术中以及术前与术后差异有统计学意义（术前与术中比较，χ2＝10.690，P＝0.001；术前与术后比较，χ2＝15.190，P＜0.01），但是术中与术后手术室器械污染率的差异无统计学意义（χ2＝0.573，P＝0.449）。

3 讨论

器械公司的外来器械一般供多家医院反复使用，同样一家医院同期可接受多家医疗器械公司提供的器械［6］，这就给外来器械的管理造成了一定的难度，同时也增加了外来手术器械污染的机会。本研究结果表明，骨科术中外来器械的污染率在术中和术后明显高于手术室器械。造成这种污染率的差别的原因主要有：①医疗器械公司业务员很多都是非医学专业出身，未经过相关知识培训，对器械的清洗和消毒标准把握不准确，如果器械的清洗质量得不到保证，就会影响灭菌的效果，导致灭菌失败；②由于手术器械昂贵或担心降低器械周转率，所以医疗器械公司一般不愿将手术器械交予医院处置，同时医院未对外来器械进行统一管理，这样很容易造成灭菌后器械发生二次污染；③由于医疗器械新颖、繁多、复杂并且更新较快，手术医生与护士对外来器械的使用和性能不够熟悉，这就使得医疗器械公司必须派公司人员跟台。但是有研究表明，67.8%的医院并没有对器械公司的跟台人员进行感染控制知识、手术基本知识以及手术室规章制度等进行资质考核，这给手术病人的安全带来极大的隐患［6］。本研究发现，术前外来器械污染率（2.8%）虽然略高于手术室器械的污染率（1.1%），但是两者差异无统计学意义（P＞0.05）。这就说明外来器械在术中和术后污染率增加的原因很可能是因为医疗器械公司非专业跟台人员造成的，但这需要进一步研究论证。尽管造成外来器械污染率增加的原因不是很明确，但是外来器械污染率明显高于手术室器械的污染率是不争的事实，所以各医院应加强对外来医疗器械的管理。

本研究结果表明，外来手术器械和手术室器械随着时间的推移，污染率均明显增加，这就解释了为什么全膝关节置换术中手术时间的延长会增加感染机会［7］。分析其原因可能是随着手术的进程，人员在手术间的走动以及C臂X线机的推动影响层流系统的空气净化处理。而且在术中和术后，外来器械的污染率均明显高于手术室器械，为了进一步减少手术的感染率，增加手术的成功率，必须对外来器械进行有效管理。

为了减少由于器械污染造成的手术失败，各医院应采取相关措施。第一，加强对器械公司跟台人员的管理。器械公司的跟台人员必须具有器械相关的合格证明以及资历证明，并且尽可能使跟台人员相对固定，并对固定的跟台人员进行相关培训［8］。第二，器械的相关管理。在国外，外来手术器械的清洁、包装、灭菌和跟踪等均由医院手术室工作人员负责。而国内研究表明，仅有27.12%的医院参与外来器械的管理与培训工作［7］。所以，应借鉴国外的管理经验来减少器械处理隐患，严格监控手术室外来手术器械的清洗、消毒和灭菌。第三，尽可能减少外来器械的使用时间。随着手术时间的延长，外来器械的污染率明显增加，这就要求手术人员在手术操作时，特别是手术快结束的时候尽可能不使用外来手术器械。为了加快手术进程，除了术者要不断提高自己的技术外，还应该设有专门的骨科专科手术配合小组，制定骨科专科培训计划并对骨科小组护士进行培训，提高手术人员和护士的配合的熟练程度，尽可能缩短手术时间。

［1］ 余如平.手术室对外来骨科器械的规范化流程管理［J］.护理学报，2010，17（4）：23－24.

［2］ 毛芳.手术室骨科植入物管理方法改进与效果分析［J］.湖南中医杂志，2013，29（5）：99－100.

［3］ 严彬，严君，陈焱，等.骨科植入物及器械库存式管理模式降低手术室护理人力成本［J］.解放军护理杂志，2012，29（4）：62－64.

［4］ 沈月凤.手术室骨科植入物感染相关因素［J］.中国消毒学杂志，2011，28（5）：625－626.

［5］ 钟传弟，梁柳红，钟桂枝，等.手术室骨科外来器械纳入消毒供应中心管理与监控实践探讨 ［J］.中国社区医师，2012，14（33）：23.

［6］ 刘卫红，周万丹.手术室外来器械的使用与管理现状调查［J］.中国感染控制杂志，2008，7（4）：264－265.

［7］ Peersman G，Laskin R，Davis J，etal.Prolonged operative time correlates with increased infection rate after total knee arthroplasty［J］.HSS Journal，2006，2（1）：70－72.

［8］ 刘玉英，董佩娴，吴雪梅.浅谈骨科外带手术器械在手术室中的管理［J］.昆明医学院学报，2007，28（5）：150－151.