阿托伐他汀不良反应流行病学特点分析

王春秋(河南省洛阳正骨医院药剂科　河南洛阳　471002)

阿托伐他汀不良反应流行病学特点分析

王春秋
(河南省洛阳正骨医院药剂科河南洛阳471002)

【摘要】目的对阿托伐他汀不良反应的流行病学特点进行评价分析，为临床合理用药提供可靠的参考依据。方法抽取2013年1月至2014年12月间在中国知网、万方数据库以阿托伐他汀为关键词搜索的阿托伐他汀所致不良反应报告80例，对其临床特点进行分析探讨。结果80例阿托伐他汀所致不良反应报告中男性多于女性(P＜0. 05);年龄＞60岁者所占比例为81. 25%;不良反应累及系统以消化系统、骨骼肌肉系统为主;不良反应发生时间多在用药后30 d内。结论阿托伐他汀不良反应的发生与患者的年龄、性别等因素有关，针对高危患者给予严密监控，积极预防，降低不良反应发生率。

【关键词】阿托伐他汀;不良反应;流行病学;合理用药

阿托伐他汀属于一种强效的调脂药物，选择性对肝细胞产生作用，竞争性对肝脏羟甲戊二酰辅酶A(HMG－CoA)还原酶进行抑制，减少HMG－CoA向甲基二羟戊酸转化，限制内源性总胆固醇的合成，降低血中低密度脂蛋白胆固醇，载脂蛋白B－100和三酰甘油水平也因此降低，高密度脂蛋白胆固醇轻微升高［1－2］。近几年的调查结果显示，随着阿托伐他汀的不断广泛应用，不良反应的发生率逐渐升高，本研究中为了对阿托伐他汀不良反应的流行病学特点进行评价分析，对在知网、万方数据库搜集到的阿托伐他汀所致不良反应报告的临床特点进行了统计，现将结果汇报如下。

1　资料与方法

1.1一般资料资料来源于中国知网、万方数据库中搜集到的阿托伐他汀所致不良反应报告，所有受试者临床资料完整。应用阿托伐他汀引起的不良反应病例对照研究、病例报告、临床对照研究，患者人口学资料、原发疾病、合并用药等不限制，均纳入分析范围之内。

1.2研究方法将以上统计的研究对象的临床资料进行整理，针对患者的一般资料、不良反应累及系统、不良反应发生时间、不良反应临床表现等展开统计分析，对阿托伐他汀所致不良反应的临床特点进行总结。

1.3统计学方法本研究采用SPSS 18. 0统计学软件进行处理，定性资料采用χ2检验，P＜0. 05为差异具有统计学意义。

2　结果

2.1患者一般情况男性多于女性(P＜0. 05)，年龄＞60岁者占81. 25%，见表1。

2.2不良反应累及系统及临床表现不良反应累及系统主要以消化系统、骨骼肌肉系统为主，所占比例分别为36. 25%、22. 50%，见表2。

2.3不良反应发生时间不良反应发生时间在给药后当天者14例(17. 50%)，1～3 d者24例(30. 00%)，5～7 d者15例(18. 75%)，8～15 d者12例(15. 00%)，21～30 d者6例(7. 50%)，2～5个月者9例(11. 25%)。由此可见，阿托伐他汀所致不良反应多在给药后30 d内。

2.4联合用药情况无联合用药记录者33例(41. 25%)，联合用药者47例(58. 75%)，其中二联用药者8例(10. 00%)，三联用药者12例(15. 00%)，四联用药者5例(6. 25%)，超过四联用药者22例(27. 50%)。

3　讨论

曾有调查结果显示，阿托伐他汀在国内临床上调血脂药物中所占比例逐渐升高［3］。阿托伐他汀在临床上可用于治疗与高血脂有关的诸多心血管疾病，包括高血压、血脂异常、急性冠脉综合征、糖尿病、冠心病以及动脉粥样硬化等。曾有学者［4］对81例高胆固醇血症患者阿托伐他汀治疗效果进行了研究，结果发现，阿托伐他汀给药剂量分别为2. 5、5、10、20、40、80 mg，连续6个月后，阿托伐他汀降血脂作用存在显著的依赖性。随着阿托伐他汀临床越来越广泛的应用，不良反应的发生率不断增加。本研究结果发现，80例阿托伐他汀所致不良反应报告中男性多于女性;年龄＞60岁者所占比例为81. 25%;不良反应累及系统以消化系统、骨骼肌肉系统为主;不良反应发生时间多在用药后30 d内。这一结果与相关文献报道结果一致［5－6］。

本研究结果发现，阿托伐他汀所致不良反应与患者的年龄、性别有关，男性多于女性，年龄越高，不良反应发生率越高。这一结果与国外大样本数据分析结果存在一定的差异，在国外白种人统计结果发现，女性为他汀相关不良反应的主要危险因素。有学者［7］对美国食品药品管理局不良反应报告系统中他汀类相关性肌肉与肾损害不良事件进行了统计，结果发现，女性所占比例达55. 7%，女性高于男性。阿托伐他汀所致不良反应累及系统以消化系统、骨骼肌肉系统为主，所占比例分别为36. 25%、22. 50%，消化系统不良反应临床表现主要为恶心、食欲不振、腹胀、腹痛、腹泻、肝功能异常，骨骼肌肉系统不良反应临床表现主要为肌肉酸痛、横纹肌溶解、骨关节疼痛、腓肠肌抽搐，这一结果与相关文献报道结果一致［8－10］。

综上所述，阿托伐他汀作为常用降血脂药物，在临床广泛应用，可致一定程度的不良反应，且不良反应的发生与患者年龄、性别等因素有关，在今后的临床应用中应对其给予足够的重视，针对高危患者积极预防，降低阿托伐他汀不良反应发生率，提高用药安全。

参考文献

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［3]边宁，李自成.阿托伐他汀致横纹肌溶解并发多器官功能衰竭1例［J］.广东医学杂志，2009，30(3): 324.

［4]陈雪梅.阿托伐他汀不良反应及合理应用［J］.临床合理用药杂志，2012，5(3): 114－115.

［5]王岚，段继源，王光哲，等.阿托伐他汀导致药物性肝炎1例分析［J］.中国误诊学杂志，2010，14(16): 1176－1178.

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［8]何松，吴斌，叶飞，夏荣松.阿托伐他汀与辛伐他汀调脂疗效比较的系统评价［J］.中国药师，2011，26(5): 108－110.

［9]陈秀兰，黄淑田，苗慧慧.不同剂量阿托伐他汀在冠心病治疗中不良反应的临床分析［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2010，15(12): 556－558.

［10］惠春，林大专，孙莹.阿托伐他汀致不良反应24例文献分析［J］.中国药房，2010，4(44): 88－89.

(收稿日期:2015－02－10)

doi:10.3969/j.issn.1004－437X.2015.06.061

【中图分类号】R 972+.6