基于科技查新档案的临床医学研究特征与创新性分析

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查新档案是一种宝贵的文献资源，包括委托人提供的课题申报书及相应技术资料、查新委托书、查新报告及其附件等，其特点是资料客观、内容可靠、信息价值大、具有前沿性[1-2]。合理利用这些资源，从中找寻地方临床医学科研的一些特点并探讨其新颖性，能更好地为医学研究服务。本文结合桂林医学院图书馆(简称“我馆”)查新工作实践，制订了桂林地区医院委托查新课题特征分类表及新颖性构成表，对2012-2014年的查新档案按设计项目逐一分析并归类，试图为临床科研提供切实的信息帮助。

1 材料与方法

1.1 材料

为反映最新科研动态，选取我馆2012-2014年的380份查新档案作为统计源。其中桂林医学院附属医院查新委托有279份，占73.42%；桂林市其他医院101份，占26.58%。

1.2 方法

采用内容分析及计数方法，查阅查新报告，必要时查阅查新委托书和课题申报书。分类划记，再通过卡方检验方法，进行分组比较。

为了方便统计，在特征统计方面，凡遇到某一方面有涉及多个选项时，则参照课题具体内容，选重点项单项划记。例如，课题“秦川通痹片抗风湿疗效分析”，层次方面有整体、器官和细胞分子三方面，划记时计入细胞分子最高层次；课题“结直肠癌基因芯片的研究”，方法上有观察、实验和理论3种，考虑该研究主要是通过实验获取数据，则划记为实验方法。

坚持查新结论新颖性判断的4项原则，即相同排斥原则、单独对比原则、具体概念否定一般概念原则、突破传统原则。

2 结果

对原始数据进行整理，最终得出5个表格，详见表1-表5。

表1 临床医学科技查新课题研究特征

表2 新颖性体现构成比较

注：x2=110.12，P<0.01，差别有高度显著性

表3 效应指标新颖性构成比较

注：x2=44.10，P<0.01，差别有高度显著性。

表4 研究对象新颖性构成比较

注：x2=9.18，P>0.05，差别无显著性。

表5 介入因素新颖性构成比较

注：x2=2.32，P>0.05，差别无显著性。

3 讨论

3.1 临床医学科研的一般特征

从表1可以看出，本地临床医学研究的一般特征包括：实验对象以人为主(占65%)，研究层次以细胞分子水平和群体人群水平为多(分别占46%和43%)，研究场所多集中在医院内和实验室(分别占43%和42%)，研究方法多应用实验法和观察法(分别占52%和41%)。

实验对象以人为主是医学科研有别于其他科学的最显著特征。而对层次、场所和方法等其他医学科研基本要素进行分析，有利于把握本地医学科研的实力。

有学者指出[3-5]，有预测、有步骤超前采集文献是图书馆做好临床科研服务的必要条件。馆员应积极参与临床及科研，一方面要主动了解医院什么阶段需要什么书，什么人需要什么书；另一方面要熟悉关于书的信息,知道什么时候、什么地方出什么书。熟悉以上一般情况，有利于图书情报服务部门有重点地做好临床医学科研的信息服务工作。

3.2 临床医学研究新颖性构成

从表2可以看出，2012年科研课题新颖性主要体现在效应指标探讨上(占79%)，2013年有所降低(占52%)，2014年科研课题新颖性则主要体现在介入因素上(占47%)，说明今后一段时间科研工作新颖性将更多体现在介入因素上。(x2=110.12，P<0.01)。

3.2.1 效应指标新颖性构成

表3表明，2012年效应指标新颖性主要体现在综合指标方面(占100%)，2013年有所下降(占83%),2014年效应指标新颖性则主要体现在敏感指标的探讨上来(占50%)，表明本地科研工作有进步(x2=44.10，P<0.01)。大家知道[6-7]，综合指标易受主观因素影响，可信性较低；敏感指标对外界反应灵敏，能显示处理因素的微小效应，从而减少假阴性发生率。例如，临床研究某种治疗贫血药物的疗效，可选择多种指标(包括临床症状、体征、血红蛋白含量、血清铁蛋白含量等)，但临床症状、体征和血红蛋白含量等指标仅在贫血较为严重时才发生变化，其敏感性较低，不能很好反映疗效；血清铁蛋白含量在贫血程度改善时会出现明显变化，是反映疗效的敏感指标，故选用该检测指标可充分显示处理因素效应。显然，敏感指标(或新指标)的探讨对提高临床科研创新具有重要意义。

3.2.2 研究对象新颖性构成及介入因素新颖性构成

根据表4和表5数据统计分析，尚没说明研究对象新颖性构成及介入因素新颖性构成差别的显著性意义(x2=9.18，P>0.05；x2=2.32，P>0.05)，表明这两方面新颖性内部较稳定，即研究对象和研究方法较稳定。有研究指出[8]，随着医学模式由传统的生物模式向生物——心理——社会模式的深入转化，医学研究对象要逐渐转向健康人及研究人的个体差异性，说明研究对象必定是非常具体的。只有这样才能更好地理解医学科研中的基本概念，实现学术上的新创造。

3.3 要加强科研工作中的原始创新

原始创新是指独立开发一种全新技术并实现商业化的过程。从结果统计可看出，2012-2014年间，桂林地区医院创新研究新方法平均每年2项(表5)，新指标平均每年0.6项(表3)。这些数据一定程度上暴露出该地区医院科研原始创新不足，警示在今后科研工作中要鼓励原创。

4 结语

从本地最近的查新课题档案入手，运用内容分析方法和卡方检验方法，剖析了临床医学科研的特性及新颖性特点，折射出临床医学科研目前存在的一些问题及相应改进思路，期望对本地区临床科学研究工作起到积极效果。