郑州地区8 800名无偿献血者HTLV感染情况调查

吕永磊 焦修凤

(河南省红十字血液中心 河南郑州 450012)

人类T淋巴细胞病毒(Human T－cell lymphotropic virus，HTLV)是一种以产生逆转录酶为特征的RNA病毒，称之为逆转录病毒或反转录病毒，与HIV病毒具有类似的转录调节机制，同时又具有潜伏期更长、基因组更稳定等特性。目前将HTLV分为两个型，即HTLV－Ⅰ和HTLV－Ⅱ，分别为引起T细胞白血病(ATL)和毛细胞白血病的病原体。HTLV－Ⅰ主要通过性接触、输血、注射等途径传播，还可通过胎盘、产道以及母乳喂养等方式垂直传播。由于HTLV－Ⅰ/Ⅱ可以通过血液传播，涉及到血液安全和受血者的健康等问题，现已得到世界范围内的高度关注。美国的一项研究显示，在开展献血者HTLV－Ⅰ/Ⅱ筛查之前，每输注10万单位的血液就有12人感染HTLV－Ⅰ/Ⅱ，筛查实施后，感染风险下降为1.4/10万单位，以后逐渐下降为0.16/10万单位［1］。因此对无偿献血者进行HTLV－Ⅰ/Ⅱ检测，在确保血液安全和受血者健康、控制病毒感染及传播方面具有重要意义。中国大陆目前尚未明确必须在无偿献血者中进行HTLV－Ⅰ/Ⅱ的常规检测，为了解郑州地区无偿献血者HTLV－Ⅰ/Ⅱ的感染情况，为安全用血提供科学的参考依据，本研究随机对郑州地区无偿献血者血液标本进行了HTLV－Ⅰ/Ⅱ检测，并对结果进行分析，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 调查材料 研究对象为2014年12月河南省红十字血液中心无偿献血者全血及机采血小板血样，共计8 800人份，所有无偿献血者均符合GB18467－2011《献血者健康检查要求》的相关标准。全血标本为初筛干式生化法筛查ALT、金标法联合试纸条筛查HBsAg和抗－TP，机采血小板标本增加抗－HCV和抗－HIV快速初筛，初筛合格参加无偿献血所留样本。

1.2 试剂与仪器 人类T淋巴细胞白血病病毒(HTLV－Ⅰ/Ⅱ)抗体诊断试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法，北京万泰)，MP Diagnostics HTLV Blot 2.4试剂盒(免疫印迹法);Hamilton Microlab Star全自动加样仪(烟台澳斯邦生物工程有限公司)、Hamilton Microlab FAME全自动酶免分析仪(烟台澳斯邦生物工程有限公司)、酶标仪Zenyth 340RT(奥地利安图斯公司)。

1.3 方法 标本采用3 000 r/min离心10 min，严格按照试剂盒说明书进行编程全自动加样器加样，后处理FAME24/20全自动酶免分析系统进行检测。

1.3.1 ELISA试验 依据试剂盒说明书设置临界值(Cut－off)标准，标本的OD值与Cut－off比值S/CO＜1判断为阴性结果，S/CO≥1判断为阳性结果，阳性标本再用原试剂进行双孔复筛，结果仍为阳性的判断为初筛阳性。

1.3.2 WB试验 初筛阳性标本分离白膜层采用蛋白印迹法(WB)进行结果确认，WB主要用于血清筛选后的确证试验，也是鉴别诊断HIV和HTLV的主要方法之一，WB操作严格按照试剂盒说明书进行操作，无任何区带出现判定为确认阴性，GD21、p19、p24、rgp46－Ⅰ和rgp46－Ⅱ任一条带显色，即判定确认结果阳性。

2 结果

2.1 基本情况 随机抽查河南省血液中心2014年12月份无偿献血人群8 800份标本，其中男性5 197名(59.05%)，女性3 603名(40.94%)。年龄为18～55岁，身体健康，按照GB18467－2011《献血者健康检查要求》的要求两次复检ALT、HBsAg、抗－HCV、抗－TP、HIV阴性标本，阴性标本再进行HBV、HCV、HIV的病毒核酸检测。

2.2 抗体筛查和确认试验 8 800份标本采用ELISA法共计筛查出HTLV－Ⅰ/Ⅱ阳性标本14份，双孔复检后初筛阳性标本8份，初筛HTLV－Ⅰ/Ⅱ阳性率为0.09%。其中男3名，女5名。8份初筛阳性标本采用蛋白印迹法确认结果均为HTLV－Ⅰ/Ⅱ阴性。

3 讨论

本次初筛无偿献血者标本8 800人份，初筛阳性标本8份，初筛阳性率为0.09%，初筛阳性标本经WB确认全部为阴性，与国内外其他非流行区域或低流行区域调查报告相符。

输血传播HTLV－Ⅰ/Ⅱ主要引起HTLV－Ⅰ/Ⅱ相关脊髓病、热带痉挛性下肢轻瘫(TSP)和脊髓病(HAM)，感染一般无任何症状，且存在亲密接触者传播，输血感染HTLV－Ⅰ潜伏期较短，可在输注被感染的血液后1个月～4 a发病，而自然感染者通常在数年甚至数十年发病。为确保血液安全，预防HTLV－Ⅰ/Ⅱ的经输血传播，日本于1986年开始对献血者增加HTLV－Ⅰ/Ⅱ的常规检测，美国于1988年开始对献血者增加HTLV－Ⅰ/Ⅱ的检测，目前国际上已有日本、美国、加拿大、法国、巴西、韩国和我国的香港、台湾等国家和地区将HTLV－Ⅰ/Ⅱ列入献血者常规筛查项目。近年来，有关HTLV－Ⅰ/Ⅱ所致疾病及各地区献血者的HTLV－Ⅰ/Ⅱ感染情况越来越受到学者的关注。各地区也对当地献血者的HTLV－Ⅰ/Ⅱ感染情况做了不少研究。目前美国估计输血传播HTLV－Ⅰ的风险为1/64.1万，法国为1/600万，加拿大为1/430万，资料显示我国大陆人群的HTLV－Ⅰ/Ⅱ感染主要集中流行于福建沿海等地区。研究资料显示HTLV流行地区和非流行地区的人群感染率不同，国外关于输血传播HTLV－Ⅰ的报道较多，国外流行区感染率达0.4%［2］。在流行地区，无症状的病毒携带者抗体阳性率明显高于非流行地区，如日本北部Hokkaido非流行地区的抗体阳性率为0%，而西南部Nagasaki和Kagoshima流行地区人群抗体阳性率分别为16%和15%，并有明显的聚集发病趋势，但是随着各地之间的交流日益频繁，HTLV－Ⅰ/Ⅱ的传播很可能由高流行区向低流行区甚至非流行区扩散［2］。另外HTLV－Ⅰ/Ⅱ感染还与受血者的免疫力、输注血液的种类、输血次数、输血多少存在有内在关系。由于我国大部分地区献血人群是HTLV－Ⅰ/Ⅱ低发区［3］，感染率较低，另外基于血液检测成本考虑，我国大陆尚未将HTLV－Ⅰ/Ⅱ检测列入献血者常规筛查项目，仅在福建沿海等地开展无偿献血筛查。本次随机检测郑州地区8 800名无偿献血者，没有检测出HTLV－Ⅰ/Ⅱ确认阳性，应该与郑州地区属于非流行区域有关，另外与调查样本量和范围有一定关系。本研究与近年来我国其他非流行区域检测调查情况较为一致。

输血传播作为HTLV－Ⅰ/Ⅱ传播的主要途径，研究资料表明有15%～16%的患者通过输血感染。目前预防HTLV－Ⅰ/Ⅱ经输血传播有效的措施，一方面是加强无偿献血者HTLV－Ⅰ/Ⅱ的常规筛查工作，淘汰HTLV－Ⅰ/Ⅱ阳性血液，尽量避免通过输血传播HTLV－Ⅰ/Ⅱ的病例发生;另一方面由于HTLV－Ⅰ/Ⅱ病毒仅仅感染淋巴细胞，不会存在于血浆中，输血传播HTLV－Ⅰ和HTLV－Ⅱ均与输注细胞成分有关，而输注非细胞成分一般不会感染HTLV－Ⅰ/Ⅱ，因此使用滤除白细胞的血浆制品会大大减少输血传播HTLV－Ⅰ/Ⅱ的风险，通过去除血液中的白细胞成分可以阻止HTLV－Ⅰ/Ⅱ的传播。所以对全血或浓缩细胞成分进行滤白，特别是对细胞成分的滤白已取得很好的结果［3］。研究还表明，HTLV－Ⅰ/Ⅱ的感染力与血液储存时间成反比，输注存放14 d以上的血液成分不会传播HTLV－Ⅰ/Ⅱ［2］。从此次调查分析来看，基于血液的安全性和血液检测费用的增加等多方面综合因素考虑，在HTLV－Ⅰ/Ⅱ感染的低流行区域或非流行区域，没有开展无偿献血者的HTLV－Ⅰ/Ⅱ常规检测的地区，建议使用去白细胞的血液成分或存放14 d以上的血液成分，可有效预防或减少HTLV－Ⅰ/Ⅱ的经输血传播，有效保障血源安全，确保受血者身体健康。

［1］付涌水.临床输血［M］.北京:人民卫生出版社，1998:306－307.

［2］徐冬峰，李海华，汤纯柳.宁德市无偿献血人群HTLV－Ⅰ/Ⅱ感染情况调查［J］.中国输血杂志，2015，28(1):64.

［3］刘炜，王芳，王雪妹，等.沈阳地区9050名无偿献血者HTLV－Ⅰ/Ⅱ感染状况调查［J］.中国卫生检验杂志，2014，(4):590.