欧盟电子健康战略推进和探索性项目及其启示*

庹兵兵 徐 彪 杨雪梅 兰富强 沈丽宁

(华中科技大学同济医学院医药信息管理系 武汉 430030)



欧盟电子健康战略推进和探索性项目及其启示*

庹兵兵 徐 彪 杨雪梅 兰富强 沈丽宁

(华中科技大学同济医学院医药信息管理系 武汉 430030)

欧盟接连实施“电子健康行动计划(2004-2010)”与“电子健康行动计划(2012-2020)”加强电子健康领域的研发，同时通过推行探索性项目epSOS，促进成果转化应用。分析欧盟在电子健康领域的探索和成功经验，结合我国具体情况，从规划、投入、标准采纳、应用和经验交流4个方面提出建议。

欧盟； 电子健康； epSOS； 战略； 经验

1 引言

2 欧盟电子健康总体战略规划演进

2.1 欧盟电子健康行动进展概述

欧盟电子健康行动进展，见图1。欧盟在2004年发布了“电子健康行动计划(2004-2010)”。在阶段性探索取得成功后，结合“欧洲2020战略”以及“欧洲数字化议程”，于2012年6月又发布了“电子健康行动计划(2012-2020)”。这项新的电子健康行动计划致力于消除上一阶段亟待解决的障碍。阐明电子健康在欧洲的前景，肯定了欧盟在电子健康发展过程中的重要作用并且鼓励各成员国和利益相关者进一步加强联合工作。

图1 欧盟电子健康行动进展[5]

2.2 电子健康行动计划(2004-2010)

2.2.1 背景 在1990-2004年这15年期间，欧盟委员会研究项目组一直在支持电子健康的相关研究。自从1990年初开始，欧委会为电子健康累计安排联合融资高达5亿欧元，比最初预算总额多了一倍。欧盟对卫生健康的重视促使了电子健康这个新兴产业在欧洲的萌芽和发展[6]。在2004年欧洲eHealth行业主要是由中小企业构成，尽管其有竞争优势，但是仍然需要更多有利的商业坏境。基于这样的背景，电子健康行动计划(2004-2010)出台。

2.2.2 主要内容 欧盟估计到2051年，欧盟年龄超过65岁的人口将占总人口的40%左右[7]，国民渴望更优质的医疗服务，主要需求有以下几个方面：其一，国民对医疗保健公平性的需求；其二，医疗机构对增加患者和医务人员流动性的需求；其三，公共卫生方面对减少慢性疾病和应对新型疾病风险的需求；其四，对健康信息的管理以及互联互通的需求。针对这些需求，行动计划中提到如下解决措施：(1)实施电子健康领域的基础建设，如建设包括患者身份和病历数字化信息等的医疗保健数据库。(2)利用信息技术开展健康教育和疾病预防等工作。(3)共同发现和打造电子健康领域的示范案例并加以总结推广。

2.2.3 阶段性评估 欧盟在2011年8月发表评估报告，认为基本达到了预期目的，初步实现了医疗保健信息的数字化和在欧盟范围内的共享，欧盟各成员国对电子健康有较高的认知度和认同度。各成员国积极参与到电子健康的主要大规模试点项目中。2011年欧盟发布了患者跨国健康保健实施指令并在其14条提出建立电子健康网络[7]，标志着在电子健康领域推进各成员国以及利益相关者之间进一步的正式合作，旨在通过电子健康系统的实施与互联互通，最大限度提升社会效益和经济效益。

2.3 电子健康行动计划(2012-2020)

一般来说，企业要想实现新的发展，就必须制定合理的经营战略，而预算目标建立在经营战略的基础之上，以战略的相关要求为准则开展各项工作。但是就目前来说，企业的预算目标在制定过程中并没有可靠的标准，导致企业在预算管理工作开展过程中存在诸多问题。在缺乏长远预算目标的情况下，企业各项工作都以探索的方式开展，进而出现了许多问题，预算应当发挥的作用并没有体现出来。

2.3.1 背景 2009年12月欧盟召开有关就业、社会政策、健康和消费事务的部长级会议，会议通过了《关于利用电子健康实现安全高效医疗保健服务的决议》，强调电子健康的重要性，要求在“电子健康行动计划(2004-2010)”结束后，加大力度实施新的行动计划。在此背景下欧盟制定了新的规划，即电子健康行动计划(2012-2020)，2010年欧盟实施的“欧洲2020战略”共有7大计划，电子健康行动计划(2012-2020)是其中的重要组成部分。欧盟认为电子健康是重要的创新领域，对经济发展和增加就业有重要作用。

2.3.2 欧洲医疗保健系统面临的挑战 在1990年欧盟成员国的公共卫生支出平均占当年GDP的5.9%，至2010年上升到了GDP的7.2%；预测表明在人口老龄化以及其他的社会经济学和文化等因素的影响下，公共卫生的支出到2016年可能会继续上升至GDP的8.5%。此外，在预测期间长期的保健支出差不多会平均增加2倍。同时，处于工龄阶段的人口数量预计将会有大幅度的下降，从人口总数的61%降至51%。然而欧盟的老年人(65+)和年迈者(80+)的人口比例又会有大幅度的上升，分别从2010年的17.4%升至2060年的30%和从2010年的4.7%升至2060年的12.1%[8]。与此同时，经济危机、市场分化以及其他障碍带来的问题阻碍了电子健康为医疗保健、医疗系统、经济以及每个公民带来的好处，卫生健康市场也因此没有迅速发展成为6大最有前景的主流市场之一[8]。

2.3.3 具备的有利环境 尽管存在经济危机，电子健康在市场中的潜力依然是巨大的。全球远程医药市场盈利已经从2010年的98亿美元增长到了2011年的116亿，到2016年估计会增长到273亿美元，其中的复合年均增长率是18.6%[9]。当电子健康得到有效的运用时，它能提供更多个性化的以公众为核心的医疗保健，这种医疗保健更具有针对性、有效性、效率性。它促进社会经济融合并且带来平等、有质量的生活[10]。将远程医疗运用于慢病管理、心理健康和养生时这种效益就已经得到了证实[11-12]。此外易化电子健康是促进欧盟公民在欧盟内部自由流动的具体行动[13]。

2.3.4 主要任务和工作重点 尽管电子健康拥有机遇和效益，但是有较多的障碍会阻碍电子健康的广泛运用[14]。为解决这些阻碍，欧盟电子健康推进的任务主要有：一是增强患者、普通公民及医疗保健专业人士对电子健康的信心；二是健全电子健康的法律；三是根据各国体制及经济发展差距提供相应支持。针对这些挑战，欧盟在“电子健康行动计划(2012-2020)”提出了4大工作重点，一是加大对电子健康的宣传力度，提高人们对电子健康带来的益处和机遇的认知度，赋予普通公众、患者和医疗保健工作者更多使用电子健康系统和服务的权力；二是减少在电子健康领域开展协作的阻碍因素；三是建立健全法律法规，保障电子健康工作的开展；四是支持电子健康领域的研发工作，推动建立富有竞争力的欧洲和全球电子健康市场[15]。

3 欧盟电子健康探索性项目建设

3.1 概述在两个整体规划的指导下，为了促进研发成果的转化和应用。数字医疗互操作大型试点项目欧洲患者智能开放服务(Europe Patient Smart Open Service，epSOS)计划于2008年7月启动。项目为期66个月，项目资金3 650万欧元，由20个欧盟成员国和3个非欧盟成员国联合承担。目标是为欧洲民众提供安全、高效的无障碍跨境医疗保健服务进行大规模试验。参与试点的医院有183个，药店2 149个，护理机构11 134个，卫生专业人员30 157名[4]。项目分为两个阶段，第1阶段：跨境获取患者摘要和跨境使用电子处方；第2阶段：112紧急服务集成、一体化欧洲健康保险卡和患者对个人医疗数据的获取。这是试点国家和地区的患者第1次有机会使用跨国界的医疗保健服务，见表1。

表1 欧盟电子健康epSOS项目发展阶段

3.2 epSoS 第1阶段

在第1阶段，主要在各参与成员国建设基础设施，探索和测试患者摘要(Patient Summary)和电子处方(ePrescription)跨国境的交换与访问。患者摘要是病人的最小数据集，在意外情况和计划外就医时医生可以据此了解患者的健康状况和基本信息，如发生意外事故或急诊。也可用于计划内的治疗，如转诊、护理治疗等。电子处方是医疗服务机构的医生把患者用药处方以电子格式发送到地区或国家电子处方数据库，患者到药店取药后，药店向数据库系统报告药物已发给患者并可以向医生发送全过程。包括电子获取(eCapture)、电子传输(eTransfer)、电子分发(eDispensation)。电子处方服务具有快速、准确、安全的优势，避免了由于手写模糊、错误用药和药物过敏等原因造成的医疗事故。2010年欧盟成员国电子服务实施阶段分布情况，见表2。

表2 2010年欧盟成员国电子处方服务实施阶段分布[4]

3.3 epSoS 第2阶段

epSOS的目的是通过在试点成员国建设模块并进行跨国境电子健康服务测试，以便将来能够实现跨国家的电子健康服务。在第2阶段，epSOS从两个不同的途径实现这个目标：其一是在epSOS第2阶段试点初期(2012年4月份)，基于国家联络点(National Contact Points，NCP)服务，定义和建设各个成员国必须的基础架构以便于跨国境的患者信息交换；其二是从卫生专业人员和患者的角度定义、测试和评价服务。epSOS项目在2014年6月结束，基于各种原因诸如丹麦的MEDCOM等项目也陆续退出了epSOS。虽然epSOS项目已经结束，但epSOS交付成果，组件和架构好的基础设施将进一步被用于如EXPAND、STORK 2.0、欧盟与美国的患者之间的病历互操作等项目，此外还将用于诸如电子医疗信息网络建设等方面。从可持续发展的角度来看，这些现有的和未来的举措将会继续维持和管理epSOS项目成员，在成员国的国家内建设的项目也会给予支持[16]。epSOS对支持公共医疗体系和欧洲内部甚至超出欧洲的跨国家的信息交换工作做出了巨大贡献。

3.4 寻求国际合作

电子健康不是一个局限于某一个国家层面或欧洲层面的主题，它应该是一个世界性的主题。欧盟在构建电子健康网络的过程中，时刻注意与国际标准保持一致，学习和吸收全球范围内的组织机构(例如世界卫生组织和经济合作与发展组织)在电子健康上探索和研究的经验。2010年12月欧洲委员会副主席Neelie Kroes和美国卫生与福利部秘书Kathleen Sebelius在华盛顿签署了一项有关电子医疗的协议，该协议旨在推动欧盟与美国电子医疗信息化产业在彼此市场上的发展。突出强调了电子病历系统互通性标准的重要性，提出要提高信息工作者的流动性和工作能力[17]。2013年12月中欧电子健康圆桌会议在北京召开。中国国家卫生和计划生育委员会、欧洲联盟委员会健康与消费者保护总司围绕电子健康领域中的整体管理和政策、互操作性标准、大数据获取途径和标准、远程医疗和协议、电子医疗记录等5项重点主题进行了充分交流和深入探讨，达成了广泛共识[18]。

4 启示

4.1 注重长远规划，强调阶段性突破

参考欧盟推进电子健康战略的做法，由两个宏观的电子健康行动计划主导，并行地进行许多阶段性的探索和测试。例如epSOS项目号召了欧盟许多成员国参与，同时在此项目下进行了许多小的试点以加快研究成果的转化应用。在2010年就广泛推行了电子摘要和电子处方的推进和实施。正是通过不断的阶段性突破，促进研究成果的转化与应用，另一方面也加快电子健康的网络构建和系统发展。中国在推进卫生体制改革的过程中，尤其在卫生信息方面，构建了“4631”总体架构[19-20]。在推进区域卫生平台的建立和卫生信息的互联互通方面也要注重各种阶段性的试点示范，在此基础上吸取经验教训，更好更快地推进卫生信息的发展。

4.2 强化人才保障，加大资金投入力度

欧盟对数字医疗技术和应用的研发投入已持续了20年，研发成果为欧盟许多地区改善医疗服务质量做出了重要贡献。在epSOS试点项目中，各个成员国均有国家卫生部和高等院校或者企业的人才参与，为项目推进提供了人才保障。当前，人才已成为制约我国卫生信息化发展的重要因素。国家需要统筹考虑，推动人才队伍建设，提升人才质量。而在资金投入方面，欧盟第6研发框架计划(Framework Programme 2002-2006，FP6)中，投入1.85亿欧元支持了3个专题：个人健康系统、医疗决策支持系统和生物医学信息，共55个项目。在第7研发框架计划(Framenok Programme 2007-2013，FP7)，单就数字医疗预算资金就高达7亿欧元[4]。结合我国地域广阔，各省市的经济发展差异较大的国情，前期国家通过中央财政转移支付来支持各地的卫生信息化项目建设。当前，还需要进一步提供并加大资金支持力度，以推动信息化项目的维护和升级完善，更好支撑新医改。

4.3 强化卫生信息技术标准和规范的采纳和应用

在技术标准方面，IHE(Integrating the Healthcare Enterprise)选择了DICOM、ISO、HL7和W3C等诸多机构的标准，其中HL7提供卫生保健的术语等相关标准，W3C提供网络接口标准，ISO提供运行环境安全性标准(例如ISO/IEC TR 13335 (ISO/IEC 27000))[20]。这些标准的采用对欧盟的电子健康战略推进起到了至关重要的作用。当前，我国已初步建立国家卫生信息标准体系框架，已经报批的或立项的标准有250多项[21]。应加快推进适合我国国情的卫生信息传输与交换标准研制和落地，构建新技术环境下的卫生信息标准体系，以更好地满足医药卫生体制改革对信息化建设的需求。

4.4 定期开展项目建设经验交流

在电子健康战略推进过程中，欧盟针对主要参与成员国会定期组织信息交流共享，主要目的是贯彻国家电子健康计划的思想，学习相关课程，提高研究效率。通过各种电子健康会议，欧盟各成员国共享最新的数字化工具和电子健康最新的具体应用。通过知识和经验的共享可以使各成员国的专家在国家层面考虑问题并做出好的选择。中国的卫生信息建设过程中，各省市的区域卫生信息建设也要加强交流和知识经验的共享，更好地实现互联互通的目标，提供更优质的医疗卫生服务。

5 结语

纵观欧盟在推行电子健康方面所做出的努力，或通过制定国家发展战略，或在国家层面实施电子健康计划，取得了不同的成效。但是欧盟还没有完整的电子健康记录的标准，仅有少数国家，如丹麦、瑞典等，在国家层面上确实实施了完整的电子处方服务，这些问题也严重延缓了欧盟电子健康的推进。分析欧盟推进战略的经验教训，希望对我国卫生信息化建设有所借鉴。

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Advancement of eHealth Strategy in Europe Union and Its Pilot Project as Well as the Enlightenment

TUOBing-bing，XUBiao，YANGXue-mei，LANFu-qiang，SHENLi-ning，

DepartmentofMedicalInformationManagement,TongjiMedicalCollegeofHust,Wuhan430030,China

The implementation of “eHealth action plan(2004-2010)” and “eHealth action plan(2012-2020)” in European Union could enhance eHealth development, the pilot project epSOS could promote the transformation from research findings to application. The paper analyzes the exploration and successful experiences of European Union in eHealth field, combining with the concrete situation in China, it puts forward the suggestions from the aspects of plan, investment, information standards adoption and application, exchange of experiences, etc.

European Union；eHealth；epSOS；Strategy；Experiences

2015-04-20

庹兵兵，在读硕士研究生；通讯作者：沈丽宁。

国家社会科学基金青年项目(项目编号：11CTQ040)。

R-058

A 〔DOI〕10.3969/j.issn.1673-6036.2015.04.001