冠状动脉介入治疗后应用通脉益元膏疗效分析

梁　田（江苏省徐州市中医院心内科，江苏　徐州　221003）

冠状动脉介入治疗后应用通脉益元膏疗效分析

梁田
（江苏省徐州市中医院心内科，江苏徐州221003）

［摘要］目的：冠状动脉介入治疗（PCI）术后应用通脉益元膏的效果。方法： 66例随机分为治疗组33例和对照组33例，两组均常规治疗，治疗组加用通脉益元膏，比较两组治疗后的临床效果、再狭窄、中医证候改善等。结果：对照组显效3例、有效16例、无效14例，总有效率57.58%。治疗组显效6例、有效22例、无效5例，总有效率84.84%。两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后治疗组冠脉再狭窄率低于对照组，中医症候改善好于对照组（P＜0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：通脉益元膏可改善冠心病PCI术后心绞痛症状，降低再狭窄，改善中医证候。

［关键词］冠心病；冠脉介入术后；通脉益元膏；中医症侯

［Abstract］Objective：To observe the curative effect and safety of Tongmai Yiyuan Extract on postoperative patients after PCI. Method： 66 patients after PCI were divided into treatment group and control group randomly. The two groups were treated with CHD treatment guideline while the treatment group were given additional Tongmai Yiyuan Extract 9g twice daily for 3 consecutive months. The changes of clinical effect, restenosis rate and traditional Chinese medicine syndrome improvement after treatment were compared between the two groups. Result：In the control group，3 cases were significantly improved，16 cases improved and 14 cases invalid while in the treatment group，6 cases were significantly improved，22 cases improved and 5 cases invalid. The difference between the two groups was statistically significant （P＜0.05） after treatment. The results of coronary of treatment group and control group angiography showed restenosis rate between the two groups was statistically significant （P＜0.05） and the traditional Chinese medicine syndrome improvement was significantly superior to that of the control group （P＜0.05）. The adverse effect rate of the two groups showed no statistically significant difference（P＞0.05）. Conclusion：The combination of Tongmai Yiyuan Extract and western medicine could effectively reduce angina and restenosis after PCI and improve the traditional Chinese medicine syndromes.

［Key Words］Coronary heart disease；Postoperative patients after Percutaneous coronary intervention；Tongmai Yiyuan Extract；Traditional Chinese medicine syndrome

冠状动脉介入治疗（PCI）作为严重冠心病的主要治疗手段在临床广泛开展，但因冠脉内支架术后的并发症及冠心病致病因素的存在，仍需长期服药治疗。我们在PCI术后应用通脉益元膏取得一定疗效，总结如下。

1　临床资料

共66例，均为2012年1月至2014年4月本院住院患者，分为两组。治疗组33例，男19例、女14例，平均年龄（60.76±11.65）岁。对照组33例，男20例、女13例，平均年龄（63.52±13.56）岁。治疗组急性心肌梗死5例，糖尿病11例，高血压病18例。对照组急性心肌梗死4例，糖尿病10例，高血压病19例。治疗组单支病变10例，双支12例，三支11例。对照组单支病变11例，13例，三支9例。两组均用国产药物支架，平均植入支架治疗组（2.14±1.51）枚，对照组（2.16±1.57）枚。两组一般情况、术前造影结果、接受介入治疗等比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：经冠状动脉造影检查确诊为冠心病，并成功进行PCI术治疗。PCI成功判定标准依据美国心脏病学会／协会2001年修订的经皮冠状动脉介入治疗指南的判定标准［1］。术后中医辨证属胸痹气虚痰瘀证。年龄50～75岁，并知情同意，自愿受试。

排除标准：PCI不成功，PCI急性并发症，因PCI后再狭窄而再次介入，合并肝、肾及造血系统等严重原发病或精神病，恶性肿瘤，1型糖尿病，未控制的严重高血压。

2　治疗方法

两组均行基础治疗，包括休息、吸氧、心电监护、饮食调节等。另口服拜阿司匹林100mg，qn；氯吡格雷（泰嘉）75 mg，qd；阿托伐他汀钙（立普妥）20mg，qn；抗凝药、硝酸酯类药、降糖药、降压药等药依据患者情况酌用。服用6个月。

治疗组同时给予通脉益元膏（我院制剂室生产）9g，早晚各服1次，3月为一疗程。治疗6个月，用药前后测定钾浓度、血常规、肝肾功能、甲状腺功能、常规心电图及24h动态心电图，6个月后复查冠脉造影。

3　疗效标准

冠状动脉造影判断有无再狭窄依据中华医学会心血管病学分会2007年制定的《经皮冠状动脉介入治疗指南》，以随访造影显示支架内或支架边缘5mm以内直径狭窄率大于等于50%为标准。

心绞痛疗效判定标准参照1996 年全国中西医结合防治冠心病心绞痛及心律失常研究座谈会修订的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。①显效：治疗后证候消失或积分值下降超过70%；②有效：治疗后积分值下降在50%～70%之间；③无效：治疗后积分值下降不及50%；④加重：治疗后积分值上升。

心电图疗效判定标准参照1996 年全国中西医结合防治冠心病心绞痛及心律失常研究座谈会修订的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。①显效：心电图提高到“大致正常”（即正常范围）；②有效：S-T 段的降低，治疗后回升0. 05 mV 以上，但未达正常水平；③无效：心电图基本与治疗前相同；④加重：ST 段较治疗前降低0. 05 mV 以上；

中医症候疗效评定标准参照全国中西医结合研究会1998 年5 月修订的“中医虚证辨证标准”及《中药新药临床研究指导原则》制定。①显效： 治疗后积分减少大于等于70%；②有效： 治疗后积分减少 70%～30%；③无效： 治疗后积分减少小于30%；④ 加重： 治疗后积分增加30%。

用SPSS 17.0软件包进行统计分析和处理，计量资料以均数±标准（±s）表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4　治疗结果

两组再狭窄比较见表1。

表1　两组再狭窄比较 例（%）

两组心绞痛疗效比较见表2。

表2　两组心绞痛疗效比较 例（%）

两组中医证侯疗效比较见表3。

表3　两组治疗前后中医症候评分比较 （分，±s）

表3　两组治疗前后中医症候评分比较 （分，±s）

注：与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

10.51±2.08△15.56±2.14组别　n 　　治疗前　　治疗后治疗组对照组33 33 20.58±2.49 20.42±2.35

两组血、尿、便常规及肝肾功能检查均无明显异常改变。治疗组服药过程中有2例因冷服膏方短期出现腹泻。

5　讨　论

冠状动脉介入治疗（PCI）目前已成为治疗冠心病的主要手段之一，尽管具有显著的疗效，但术后再狭窄（RS）仍是影响远期疗效的主要问题［2］。另外支架置入后的其他并发症及冠心病致病因素的存在，所以冠脉内支架术后仍需长期服药治疗。

冠心病属中医“胸痹”范畴。病机为脏腑虚损，功能失调，气虚痰瘀。PCI术易耗伤正气，故本虚症状较前还可能加重，正气不足，瘀血、痰浊内生，再次郁阻脉络，发为胸痛 。因而，PCI术后主要证型是气虚痰瘀型［3］。另外，支架血栓形成和再狭窄过程均伴有炎症反应，加强抗炎策略可能有助于预防支架术后冠脉事件的发生。冠心病的炎症反应，类似于中医外邪入心、扰心侵脉，或痰瘀胶结、壅阻脉络成毒。清热解毒类中药可通过降血脂、拮抗内皮素、抑制SMC增殖和抑制血小板聚集达到“消炎”的目的。因此，PCI术后治疗应以益气活血，祛瘀化痰为主，辅以解毒宣痹。

通脉益元膏药用黄芪250g，党参150g，淡附片45g，桂枝90g，葛根100g，红花90g，丹参100g，川芎90g，赤芍90g，三七30g，枳壳90g，郁金90g，降香30g，瓜蒌180g，金银花150g，连翘150g，半夏100g，橘皮60g，茯苓150g，泽泻90g，桃仁各100g，延胡索90g。水煎，去渣浓缩，加入鳖甲胶90g、鹿角胶90g，收膏。药理研究证实，三七有显著抗凝作用，能抑制血小板聚集，促进纤溶，并使全血黏度下降。能增加麻醉动物冠脉流量，降低心肌耗氧量，促进冠脉梗塞区侧枝循环的形成，增加心输出量。丹参可缓解冠脉痉挛，扩张侧枝循环，增加冠脉血流量，改善微循环，降低心肌耗氧量，促进坏死心肌的修复与再生，减轻粥样斑块，抗凝血、促纤溶、抑制血小板聚集，抗血栓形成。金银花可降血脂，减轻粥样斑块。连翘中所含齐墩果酸有强心、利尿及降压作用，所含维生素P可降低血管通透性及脆性、防止溶血。丹酚酸对多种因素引起的血小板聚集均有显著的抑制作用［4］。黄芪、党参、附子可改善冠脉血供，提高心功能。瓜蒌、葛根、半夏、茯苓、泽泻具有降血脂、稳定斑块类似他汀类药物作用。延胡索、降香有镇静止痛功效。

通脉益元膏能预防冠脉介入术后再狭窄，可减少心绞痛发作，改善证候。

［参考文献］

［1］Smith S C Jr，Dove J T，Jacobs A K，et a1.ACC／AHA guidelines for percutaneous coronary intervention：executive summary and recommendations： a report of the American College of Cardiology／American Heart Association Task Force on Practice Guidelines（Committee to Revise the 1993 Guidelines for Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty）［J］.J Am Coil Cardiol，2001，37：2215-2238.

［2］ 陈在嘉，高润霖.冠心病［M］.北京：人民卫生出版社，2002：705-719.

［3］张敏州.冠心病介入治疗后中医药干预研究进展［J］.中国实用内科杂志，2008；2（38）：157-160.

［4］孙小梅，姚琰，纪三娇，等.三七总皂苷对关心病病人血浆内颗粒膜蛋白和血小板聚集的影响［J］.数理医药学杂志，2001；14（1）：26-27.

［收稿日期］2015-08-28

［中图分类号］R256.224.14

［文献标识码］B

［文章编号］1004-2814（2015）12-1088-03