卡前列素氨丁三醇用于临床防治产后出血的有效性及安全性分析

温爱萍 刘红芳

产后出血是指胎儿分娩出后的24 h内产妇总失血量超过500m L，是孕产妇分娩期最为严重的常见并发症之一，也是导致我国产妇死亡的主要原因之一，其在国内发生率达到2%～3%，临床实践证实，产后出血的孕产妇若得不到及时有效的救治，则极容易引起休克、大出血甚至母婴死亡等严重后果[1]。引起产后出血的主要原因是宫缩乏力，占产后出血的70%～80%，目前临床上主要采用缩宫素注射、子宫按摩等方法进行治疗，但是上述治疗方法不是从预防角度出发，的治疗效果不佳，其主要目的而是在于减少产后出血量，不能从根本上对高危产妇进行产后出血的有效预防。因此，针对具有产后出血高危因素的孕产妇应给予适当的防治措施。本研究通过对57例孕产妇在常规防治措施基础上加用卡前列素氨丁三醇（欣母沛），并与同期59例未给予欣母沛的孕产妇进行对照研究，观察比较2组患者产后出血情况，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年1月～2014年5月在江西省芦溪县妇幼保健院产科待产的116例孕妇作为研究对象，所选孕妇均具有产后出血高危因素，且均排除哮喘、心脏病、青光眼等病史，无卡前列素氨丁三醇使用禁忌症。116例患者按不同药物防治措施随机分2组，观察组57例，年龄20～39岁、平均（26.0±2.5）岁，产次1～4次、平均（2.0±1.3）次，孕周36～40周、平均（39.0±0.5）周，包括前置胎盘5例、巨大儿21例、瘢痕子宫20例、双胎妊娠6例、羊水过多5例；对照组59例，年龄19～40岁、平均（26.0±2.0）岁，产次1～4次、平均（2.0±1.5）次，孕周37～40周、平均（39.0±0.4）周，前置胎盘6例、巨大儿25例、瘢痕子宫19例、双胎妊娠5例、羊水过多4例。2组孕妇年龄、孕次、孕周等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 2组产妇均在胎儿娩出后给予宫体或宫颈注射20U缩宫素（批准文号：国药准字H 34020473，生产厂家：马鞍山丰原制药有限公司），在此基础上对照组待胎儿胎肩娩出后立即给予舌下含服卡前列甲酯栓（批准文号：国药准字H 10800007；生产厂家：东北制药集团沈阳第一制药有限公司），0.5mg（1枚）；而观察组产妇则给予宫体或宫颈注射卡前列素氨丁三醇（商品名：欣母沛；生产厂商：Pharmacia & Up john Com pany；批准文号：进口药品注册证号H 20120388；250μg），宫缩仍不佳者可每隔15～90m in再次使用，但总量不超过2000μg。

1.3 观察指标 观察记录所有产妇产后出血情况，产后出血诊断参照第7版《妇科学》中有关产后出血的相关诊断标准[2]。结合产妇情况选用容积法、面积法、称重法[3-4]计算产后出血量，记录产后2 h、24 h出血量。

1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行数据统计分析。计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 产后出血情况 2组患者均给予药物防治，无1例患者因病情严重而切除子宫，2组产妇产后出血发生率比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且观察组产妇在产后2 h及产后24 h的平均出血量均显著少于对照组（P＜0.01）。见表1。

表1 2组产妇产后出血情况比较

2.2 不良反应情况 本研究使用卡前列素氨丁三醇的57例患者中，出现恶心、呕吐等胃肠道反应7例（12.28%），寒战1例（1.75%），发热1例（1.75%），面部潮红1例（1.75%）；上述患者均未作任何特殊处理，均自行缓解，无1例患者因严重药物不良反应而停止治疗。

3 讨论

调查资料显示，产后大量出血是造成孕产妇死亡的首要原因，产后出血在我国发病患者比例约占分娩总数的3%，特别是在边远落后地区发病率更高。宫缩乏力是造成孕产妇产后出血的最主要原因[5-6]，针对此类产妇，临床上多采用持续按摩子宫，应用缩宫素、卡孕栓、米索前列醇等药物进行综合治疗，当治疗无效时，只能通过官腔填塞纱条，结扎子宫动脉、髂内动脉栓塞甚至子宫切除等外科方法进行彻底止血，但是往往效果不佳。缩宫素在以往多用来进行产后出血的防治，然而多数临床病例证实，多数宫缩乏力产妇对缩宫素的敏感性较差，给药后宫缩强度仍不满意，因此，缩宫素在防治产后出血中有一定的局限性。本研究通过对57例具有产后出血高危因素的孕产妇在常规防治措施基础上加用欣母沛，并与同期59例未给予欣母沛的孕产妇进行对照研究，结果表明，使用欣母沛组产后出血发生率显著低于对照组（P＜0.01），且观察组产妇产后2 h、24 h平均出血量均显著少于对照组（P＜0.01）。卡前列素氨丁三醇是一种甲基前列腺素，与传统的前列腺素类物质比较具有半衰期长、生物活性强等优势，具有强烈而持久稳定的刺激子宫平滑肌收缩的作用。欣母沛的活性成分是氨丁三醇，经宫体注射后进入机体后3m in开始发挥药效，15m in内达峰值，并且半衰期长达1.5 h[7-8]；欣母沛可通过抑制腺苷酸环化酶使子宫收缩强度增加，因此，治疗宫缩乏力性产后出血效果最佳，且研究显示，如果分娩过程中出现顽固性出血，应尽早使用欣母沛，但使用过程必须注意患者有无腹泻、恶心、呕吐、血压升高等不良情况，但一般是暂时性的，治疗结束后症状短时间内即可恢复[9]。

综上所述，卡前列素氨丁三醇用于临床防治产后出血能够明显减少产妇产后出血量，临床效果显著，值得推广应用。

[1] 张建华.欣母沛治疗宫缩乏力性产后出血的临床观察[J].当代医学，2011，17(16)：15-16.

[2] 邹倾阳，徐德海.欣母沛治疗宫缩乏力性产后出血的临床观察[J].中国医药科学，2011，1(6)：59.

[3] 刘洪庆.难治性产后出血介入治疗的应用进展[J].当代医学，2010，16(5)：117-118.

[4] 秘建军.剖宫产术后出血的治疗新进展[J].海南医学，2010，21(5)：124-126.

[5] 葛玲青.欣母沛治疗产后出血患者的观察和护理[J].当代医学，2010，16(24)：106-107.

[6] 刘水策.应用欣母沛预防前置胎盘产后出血的临床研究[J].实用药物与临床，2010，13(1)：25-26.

[7] 汪新妮，彭幼，朱燕虹.预防性宫体注射卡前列素氨丁三醇在产后出血高危因素孕妇剖宫产术中的效果[J].广东医学，2012，33(5)：696-697.

[8] 邓小艳，谢纲，刘丹.卡前列素氨丁三醇与益母草注射液联合防治宫缩乏力性产后出血的临床观察[J].中南药学，2012，10(2)：149-151.

[9] 江红，毛小刚，周凤勤.卡前列素氨丁三醇在高危孕产妇剖宫产中应用时机研究[J].湖北医药学院学报，2011，30(6)：618-620.