益心煎剂治疗糖尿病心肌病的临床研究

曹长峰

[摘要] 目的 观察自拟中药汤剂益心煎剂治疗糖尿病心肌病患者的临床疗效。 方法 将128例糖尿病心肌病患者随机分为对照组（64例）和治疗组（64例），两组患者在治疗过程中均严格控制血糖达标，对照组使用调脂药物、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ拮抗剂和β-受体阻滞剂治疗；治疗组在使用对照组药物治疗基础上加用益心煎剂治疗。益心煎剂组成：黄芪30 g；人参15 g；麦冬15 g；五味子10 g；桃仁12 g；红花10 g；当归10 g；生地黄10 g；川芎10 g；赤芍10 g；牛膝10 g；桔梗6 g；柴胡6 g；枳壳6 g；甘草5 g。所有患者治疗时间均为30 d。观察指标为血清总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）；超声心动图测LVEF及E峰/A峰的比值。 结果 治疗组治疗前后TC、TG、LDL-C显著下降（P<0.05）；对照组治疗前后TC、TG、LDL-C无明显降低（P>0.05）。两组患者LVEF、Ea/Aa值与治疗前比较均显著改善。两组比较，治疗组效果明显优于对照组（P<0.05）。 结论 益心煎剂能明显降低糖尿病心肌病患者的TC、TG、LDL-C水平，显著改善患者LVEF、Ea/Aa值，促进患者心功能的康复。

[关键词] 糖尿病心肌病；益心煎剂；中医药；临床研究

[中图分类号] R578.2 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2015）01-0064-03

Clinical research of Yixin-decoction in the treatment of patients with diabetic cardiomyopathy

CAO Changfeng

Department of Medicinel， General Hospital of Henan Shenhuo Group，Yongcheng 476600，China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Yixin-decoction in treatment of patients with diabetic cardiomyopathy. Methods All 128 patients with diabetic cardiomyopathy were divided into control group（64 cases） and treatment group（64 cases） by randomly， all of the patients in the course of treatment are in strict control of blood glucose. The control group are treatment by lipid control drug ACEI， ARB and β-blockers； the treatment group in the control group based on the use of drugs in the treatment of Yixin-decoction. Yixin-decoction components：Radix astragali 30 g； Ginseng 15 g； Ophiopogon 15 g； Schisandra 10 g； Peach kernel 12 g；Red flower 10 g； Angelica root 10 g；Rehmannia 10 g； Rhizoma ligustici wallichii 10 g； Red paeony root 10 g； Radix Cyathulae 10 g； Characteristics of 6 g； Radix bupleuri 6 g； Hovenia dulcis 6 g； Licorice 5 g.Treatment observation were 30 days in both groups. Observation indexes are total cholesterol （TC）， triglycerides （TG）， low-density lipoprotein cholesterol （LDL-C），LVEF and the ratio of peak E/A peak with echocardiography. Results The TC， TG， LDL-C with the treatment group decreased significantly by the end（P<0.05）； the control group had no decrease relatively （P>0.05）. LVEF， Ea/Aa values of all patients were significantly improved than before treatment. Effect of treatment group was better than the control group. Statistical results suggest that the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Yixin-decoction could make the level of TC， TG， LDL-C decreased significantly， improve the rate with LVEF， Ea/Aa significantly. It is advantageous to the patients with cardiac function recovery.

[Key words] Diabetic cardiomyopathy； Yixin-decoction； Traditional Chinese medicine； Clinical research

糖尿病性心肌病（diabetic cardiomyopathy，DCM）是指和糖尿病相关的以全身倦怠为首发症状，伴有不同程度的劳力性呼吸困难、不典型胸痛等主要表现，以代谢紊乱引起的心肌细胞凋亡和坏死为病理基础的心血管疾病[1]，是糖尿病慢性并发症在心血管系统的表现。心脏舒张功能不全为其早期临床表现，晚期则以收缩功能不全为主，容易发展至充血性心力衰竭、心源性休克和（或）猝死。糖尿病心肌病对于糖尿病患者具有严重的潜在危险性。因此，积极有效的治疗方法对于减轻糖尿病心肌病的危害具有重要意义。祖国医学在治疗糖尿病慢性并发症方面具有独特疗效，作者根据中医辨证理论及糖尿病心肌病临床特征，自拟中药汤剂益心煎剂治疗糖尿病心肌病，疗效显著。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

所有128例研究对象均为2010年9月～2013年9月在我院内分泌科住院的确诊为糖尿病心肌病的患者。纳入标准[2]：①符合中华医学会糖尿病学分会关于糖尿病的诊断标准[3]；②心电图、超声心动图、放射性核素检查结果提示，存在心脏增大、左室后壁和室间隔增厚（尤其是女性）、左房扩大、左心功能下降、心率变异性降低及心脏自主神经病变者；③除外高血压、冠心病和其他已知疾病所致心肌损伤。排除标准：①合并急性感染者；②合并恶性肿瘤者；③合并严重自身免疫性疾病者；④合并严重肝肾功能不全者；⑤有药物过敏及其他不良反应不能耐受治疗者。符合以上条件的糖尿病心肌病128例，在知情同意的前提下，根据随机分组原则分为治疗组和对照组各64例。治疗组男31例，女33例，平均年龄（52.46±6.83）岁，糖尿病病史（10.32±3.64）年。对照组男30例，女34例，平均年龄（53.28±5.88）岁，糖尿病病史（10.26±3.66）年。经统计学处理，两组患者性别、年龄、病程长短等方面比较无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

所有128例患者在治疗过程中均给予合理控制血糖。监测空腹及三餐后2 h指尖末梢血糖，每天早晚餐前30分钟皮下注射30/70混合重组人胰岛素（国药准字S20040046；吉林通化东宝制药），根据血糖高低调整胰岛素注射剂量。血糖控制目标：空腹血糖在（4.0～7.0）mmol/L，餐后2 h血糖在（6.0～11.1）mmol/L。对照组患者给予调脂药物、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ拮抗剂、β-受体阻滞剂治疗[4]。治疗组在对照组治疗基础上加用益心煎剂治疗。益心煎剂组成：黄芪30 g；人参15 g；麦冬15 g；五味子10 g；桃仁12 g；红花10 g；当归10 g；生地黄10 g；川芎10 g；赤芍10 g；牛膝10 g；桔梗6 g；柴胡6 g；枳壳6 g；甘草5 g。每日一剂，早晚分服。两组患者疗程均为30 d。

1.3观察指标

测定所有患者治疗前及治疗30 d后的血清总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、LVEF值及E峰/A峰值。

1.4 统计学处理

所有数据用SPSS17.0软件处理，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后TC、TG、LDL-C结果比较

治疗组治疗后TC、TG、LDL-C检验结果与治疗前比较明显改善，数据经统计学处理，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组治疗后TC、TG、LDL-C检验结果与治疗前比较无显著下降，数据经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2 治疗前后患者LVEF、Ea/Aa值的改变

疗程结束后，超声心动图检查患者LVEF、Ea/Aa值，与治疗前比较，LVEF、Ea/Aa水平升高明显，经统计学处理差异显著（P<0.05）。

2.3 不良反应

两组患者治疗过程中均无明显不良反应发生。

3讨论

糖尿病发病过程中，长期高血糖可促进血浆和组织蛋白质非酶糖基化，形成非酶糖基化产物，导致心肌中较多的糖化血红蛋白和非酶糖基化产物[5]。线粒体作为细胞凋亡的关键介体，可通过氧化磷酸化过程中产生过多的氧自由基，诱导心肌等组织的细胞凋亡[6]。糖尿病本身是否可以引起不同于冠心病和高血压所致的扩张性心肌病这一问题一直有争议。自从美国纽约医学院Rubler等在1972年首次提出“糖尿病性心肌病”这一病名后，该病名逐渐被广大学者认可并广泛使用。糖尿病心肌病患者的病理学尸解研究显示其病变特征与其他形式的非缺血性心肌病类似，包括心肌细胞肥大、间质纤维化和过碘酸雪夫染色阳性的物质浸润，冠状小动脉基底膜增厚，还有心肌内可见微血管病变[7]。中医学没有“糖尿病心肌病”这一病名，其包括在“消渴变证”“胸痹”“心悸”“怔忡”等范畴之内。糖尿病属于中医“消渴病”范畴。消渴病日久，容易发生两种病变[8]：一是阴损及阳，阴阳俱虚。二是病久入络，血脉瘀滞。血瘀是消渴病的重要病机之一，而且消渴病的多种并发症的发生也与血瘀密切相关。消渴病所致“胸痹”“心悸”“怔忡”等证病机多为虚实夹杂。虚者为气血阴阳亏虚，实者为痰浊、水饮、血瘀为患。治疗上需要以“益气养血活血化瘀通络”为法。以求气血调和，阴平阳秘。笔者根据该治疗大法自拟益心煎剂，以重用黄芪，具有健脾补中、升阳举陷、益卫固表、利尿、脱毒生肌之功效。现代药理研究证实[9]，黄芪能促进机体代谢，抗疲劳、促进血清和肝脏蛋白质的更新；减少低血糖，降低高血糖，扩张外周血管，能增强心肌收缩力，保护心血管系统，抗心律失常，扩张冠状动脉和外周血管等。人参、麦冬、五味子合用为生脉散。人参甘温，益气生津以补肺，肺气旺则四脏之气皆旺。麦冬甘寒，养阴清热润肺生津。人参麦冬合用，则益气养阴之功益彰。五味子酸温，敛肺止汗，生津止渴，三药合用，一补一清一敛，共凑益气养阴、生津止渴、敛阴止汗之效，是治疗气阴两虚的常用方剂。以体倦、气短、咽干、舌红脉虚为证治要点。桃仁、红花、当归、生地、川芎、赤芍、牛膝、桔梗、柴胡、枳壳、甘草共同组成《医林改错》之血府逐瘀汤[10]，具有活血祛瘀、行气止痛之功用，用于治疗胸中血瘀证。诸药合用，既行血分瘀滞，又解气分郁结，活血而不耗血，祛瘀又能生新。

《中国2型糖尿病防治指南》（2013版）提出：糖尿病是心血管疾患的独立危险因素[11]。糖尿病特有的代谢异常能负面影响心肌机械性能或者增加心肌对缺血损伤的易损性[7]。因此，糖尿病患者发生心血管疾病的风险明显增加，且发病年龄更早、病变更严重、更广泛、预后更差。因为2型糖尿病患者主要的发病和死亡是动脉粥样硬化加速的结果，改善血糖控制有可能减少大血管事件，降低死亡率。同时，有研究证实，2型糖尿病患者40%～60%合并有高血压，高血压是糖尿病患者有冠状动脉粥样硬化性心脏病后发生心衰最常见的原因。因此，对糖尿病大血管病变的预防，需要全面评估和控制心血管疾病风险因素（高血糖、高血压和血脂异常），并进行适当的抗血小板治疗。高血糖症被认为是DCM发生、发展的首要因素，良好的血糖控制可明显减缓糖尿病患者心肌病的进展，降低其心血管疾病的发病率和病死率，使正处于心肌功能异常早期阶段的患者受益[12]。DCM并未在《中国2型糖尿病防治指南》中出现，其诊断和治疗方案尚无统一的诊疗规范。在治疗方面，需要采取综合治疗措施，严格控制血糖、血脂、血压，尽量使这些临床检验指标控制在正常范围之内。

中医药在临床诊疗过程中起着不可或缺的作用，很多疗效显著的中成药制剂被各级医院广泛应用。虽然这些中成药具有使用方便、简单之特点，但这些中成药制剂依然不能代替中医药辨证论治的精髓。本研究证实自拟中药汤剂益心煎剂能够明显改善糖尿病心肌病患者的心衰症状，降低患者的TC、TG、LDL-C水平，有利于心室重构和心功能的康复，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2014-09-15）