氨来呫诺糊剂治疗轻型复发性口腔溃疡的临床效果

李颖+孙江

[摘要] 目的 评价氨来呫诺糊剂治疗轻型复发性口腔溃疡的效果及安全性。 方法 采用随机对照试验，将轻型复发性口腔溃疡患者分为两组，试验组采用氨来呫诺糊剂治疗，对照组采用2%碘甘油治疗，涂于患处，4次/d，连用5 d。治疗后3、5 d，比较两组的疗效。 结果 治疗后3、5 d，试验组的总有效率分别为80.0%、95.0%，对照组分别为40.0%、62.5%，两组治疗后3、5 d的总有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 氨来呫诺糊剂治疗轻型复发性口腔溃疡能有效促进溃疡面愈合，缩短溃疡完全愈合的时间，并能显著缓解溃疡疼痛。

[关键词] 氨来呫诺糊剂；轻型；复发性口腔溃疡

[中图分类号] R781.5+9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）1（a）-0082-02

复发性口腔溃疡（recurrent oral ulcer，ROU）是口腔黏膜病中最常见的溃疡类疾病，患病率高达20%，居黏膜病首位。临床治疗通常为局部治疗结合全身治疗的方法，用以延长间歇期，缩短发作期。由于ROU病因的复杂多样及不确定性，其治疗药物繁多[1-2]，但到目前为止，还没有针对ROU的特效抗炎药物。本研究旨在研究氨来呫诺作为一种局部治疗药物，对ROU有止痛消炎，促进愈合的作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2010年9月～2013年12月收治的轻型ROU患者80例，其中男性38例，女42例，年龄18～65岁。依据患者的临床症状、体征和口腔检查明确诊断为轻型ROU，病程≤72 h，具有溃疡复发史，无伴发其他系统性疾病史，溃疡发病前1个月内未使用抗生素，随机分为试验组、对照组，每组各40例。

1.2治疗方法

试验组：使用氨来呫诺糊剂（南京正大天晴制药有限公司，批号：BC0222），局部涂抹，4次/d（三餐饭后和晚上睡前共4次）。嘱患者三餐饭后先用清水漱口，后用棉签沾取适量药物涂抹于溃疡面，30 min内不漱口、不进食，并于晚上入睡前再一次用药。对照组使用碘甘油[郎力生物医药（武汉）有限公司，Q/WHLL 18-2012]，4次/d，嘱患者三餐饭后先用清水漱口，后将碘甘油滴在溃疡面，30 min后漱口，并于晚上入睡前再一次用药。

1.3 疗效判定标准

痊愈：溃疡面积愈合达到100%，疼痛完全缓解；明显缓解：溃疡面积愈合达到70%，疼痛明显缓解；有所缓解：溃疡面积愈合达到30%，疼痛有所缓解；无缓解：用药前后无明显改变。总有效率=（痊愈+明显缓解+有所缓解）例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理

数据采SPSS 13.0软件进行统计法分析，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗后3、5 d总有效率的比较

治疗后3 d，试验组溃疡愈合的总有效率为80.0%，对照组为40.0%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后5 d，试验组的总有效率为95.0%，对照组为62.5%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组治疗后3、5 d总有效率的比较（n）

与对照组同时间比较，*P<0.05

2.2 两组的不良反应情况

两组均未发生任何不良反应。

3 讨论

本研究结果显示，两组治疗后3、5 d时，试验组的总有效率为80.0%、95%，明显高于对照组，试验组疼痛缓解、溃疡愈合情况均优于对照组，且两组均未发生任何不良反应，说明氨来呫诺糊剂有较快的止痛及促进愈合的作用，尚未发现不良反应，与国外报道近似[3]。

氨来呫诺是治疗ROU的一种有效外用药，能抑制肥大细胞、中性粒细胞及单核细胞炎性介质组胺、白三烯的形成和释放，有抗变态反应和抗炎活性，可以抑制速发型和迟发型超敏反应。组胺是广泛存在于人体组织的炎症介质，研究人员[4]对动物的口腔黏膜进行溃疡诱导试验中，发现对口腔溃疡进行抗组胺治疗可取得一定疗效。白三烯是多肽物质，具有较强的白细胞趋化作用，使其聚集于炎症部位，同时白三烯也能增加血管通透性，使局部水肿加剧[5-6]。研究表明，白三烯水平升高和溃疡发生有关，而氨莱呫诺能有效抑制组胺和白三烯的形成和释放，故而可促进溃疡的愈合。本研究显示氨来呫诺糊计治疗复发性口腔溃疡是有效的，其能够缩短ROU愈合周期，缓解疼痛，安全有效。试验组的疗效明显优于安慰剂对照组，说明该药对局部病损愈合有明显的疗效。糊剂类药物接触溃疡表面柔和，无摩擦引起的疼痛，氨来呫诺糊剂接触溃疡面后与溃疡面紧密黏着，不会随唾液在口内流动，可较好地保护溃疡面，使用时无明显的刺激性，患者易接受，依从性好，国外各实验资料显示氨来呫诺糊剂各组分对机体几乎无毒副作用[7]。

氨来呫诺作为治疗口腔溃疡的局部用药，1996年被美国FDA批准上市[8]，为治疗口腔溃疡疾病的首选药物。临床证实能够加速口腔溃疡的愈合[9-10]，同时对口腔扁平苔藓患者的糜烂处黏膜亦有促进愈合的作用[11]，但此药是否能延长ROU患者发作的间歇期及减少发作溃疡数目还有待进一步探讨。

[参考文献]

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（收稿日期：2014-08-28 本文编辑：许俊琴）