124份药品不良反应报告分析与对策

甘亮

摘要：目的 了解某院药品不良反应发生科别、出现不良反应药品种类、不良反应发生人群与特点，为促进临床合理用药、深入开展药品不良反应监测工作提供依据。方法 药品不良反应监测员对某院2010年1月1日～2013年4月30日全院各科124份药品不良反应报告单进行回顾性调查分析，查看临床运行病历、门急诊注射证等有关记录。结果 药品不良反应发生率较高的科室为门急诊与肿瘤内科，涉及药品品种共计23种，其中抗菌药物位居首位（77.42%），给药途径以静脉用药为主。结论 应加强抗菌药物管理与药品不良反应监测，定期分析与总结，促进临床合理用药，避免或减少药品不良反应的发生。

关键词：药品不良反应；分析；对策

随着我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式实施，各级医疗机构在药品管理上加强监控，临床医护人员及药师对于药品不良反应的意识也不断增强；同时药品不良反应给患者带来的危害已日益受到医务工作者的重视，并成为当今药物流行病学研究的重要内容。本文将某院从2010年1月1日～2013年4月30日共收集并上报药品不良反应124例作为研究对象：

1资料与方法

1.1一般资料 某院2010年1月1日～2013年4月30日全院各临床科室与门急诊上报至院药物不良反应监测办公室报告单，专职人员下科室了解情况，对报告单内容真实性进行甄别。

1.2方法 对全院各科室上报的124例药品不良反应报告单按科别、姓名、年龄、疾病、所用药品、给药途经、临床表现等数据输入Excel表格中进行统计和分析。

1.3判断标准 采用国家药品不良反应监测中心药物不良反应因果关系判断标准（肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价）[1]。

2结果

2.1发生药品不良反应患者的科别、性别、年龄与病史情况 在124例药品不良反应报告中，肿瘤内科52例，占41.94%，肿瘤外科37例，占29.84%，普通内科12例，占9.68%，普通外科6例，占4.84%，儿科7例，占5.64%，门急诊10例，占8.06%；其中男性为例，占47.58%，女性为65例，占52.42%；有既往过敏史者12例，占9.68%，无过敏史者84例，占67.74%，不详者28例，占22.58%；患者年龄1～79岁，平均年龄（62.5±2.5）岁。发生药品不良反应病例中以中老年多见，其次为小儿。

2.2药品种类情况 按照《新编药物学》（第15版）进行分类，同一药品不同剂型计为一个品种。药品种类涉及抗感染药物、中药注射剂、抗肿瘤药、呼吸系统与循环系统药物等，其中抗感染药物发生96例（包括注射与口服），占77.42%；抗肿瘤药发生20例，占16.13%；中药注射剂发生4例，占3.22%；循环系统发生3例，占2.42%；呼吸系统药物发生1例，占0.81%，见表1。

2.3不同给药按途径与药品不良反应发生率 124份不良反应报告中，静脉滴注为113份，91.13%；静脉推注为3份，占2.42%；肌肉注射为2份，占1.61%；口服为6份，占4.84%。

2.4药品不良反应主要类型及临床表现 在124份药品不良反应报告中，药品所造成的器官或系统损害及主要临床表现，见表2。

从表2可看出，124例不良反应中皮肤系统位居第一，占56.45%；其次为消化系统与造血系统，均占9.68%，循环系统占7.26%。

3讨论

3.1药物不良反应可发生任何人群，以小儿与中老年人多见，这与他们的生理特征有关[2]。老年人的生理机能减退，慢性疾病增多，药物不发反应发生率较其他年龄高[3]，其原因为随着其肝、肾功能减退，肾小球滤过率及肾小管分泌能力降低，肾血流量明显减少而影响体内药物的排泄；肝血流量降低、肝药酶活性减弱而致解毒能力下降；组织器官功能减退，靶器官对某些药物作用的敏感性增加；对药物剂量个体差异大，药效阈值变窄，易发生药物蓄积。因此，应加强对老年人的用药监测，制定合理的老年人用药方案，尽量减少老年人药物不良反应的发生。

3.2从表1中可看出，124例药物不良反应中，因抗菌药物引起的不良反应为96例，占77.42%。说明抗菌药物在临床使用的普遍性，提示临床必须加强对抗微生物药的合理应用和不良反应的监测，在使用抗菌药物中要按照卫生部下发的《抗菌药物临床应用指导原则》要求用药，具体要根据患者感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑；同时在使用中，对于一些易引起过敏反应的抗菌药物，使用前要询问患者有无过敏史，有过敏史者应避免使用；静脉使用过程中，开始应慢滴，待患者无反应后，再开始调整速度，以减少和避免药物不良反应的发生，确保临床用药安全。

3.3对于一些口服药物及较少出现不良反应的药物，在使用过程中，药师与临床医生要密切配合，积极开展药学服务，向患者交待可能会出现的症状，以引起患者的注意，同时向患者交待有关注意事项，以减少不良反应的发生。

3.4在124例药物不良反应发生中，有14例因静脉输液时由致热源、杂质、药液温度过低、药液浓度过高及输液速度过快等因素引起的输液反应，与治疗药物无关，应引起临床高度重视，护理人员在配置药液时，应严格执行查对制度，做好"三查七对"，发现药液混浊、不纯、沉淀等现象，应不要使用；在配制药液时，应严格执行医嘱，严格掌握药物配伍禁忌，做到现配现用；熟悉常见药物不良反应发生特点与处理措施；同时对于中药注射剂引起的不良反应也不容忽视，因中药为复方制剂，其中的抗原、半抗原可引起过敏反应，中药注射剂中的微粒对人体造成的危害十分严重，微粒在体内无法正常代谢，可引发静脉炎、过敏反应、热原反应等，另外，药物配伍应用可改变溶剂性质，使药物的溶解性改变而引入微粒。由此可见，中药注射剂杂质、微粒含量、溶解性及稳定性等对药物不良反应的发生均有直接影响。因此，应提高对中药注射剂不良反应的认识，注意临床用药监护。

总之，药品不良反应危害性很大，轻则导致局部不良反应的发生，重则可以致畸形、癌变、突变，甚至危及患者的生命，因此必须引起广大医护人员的高度重视。在工作中应加强各级相关人员药品不良反应知识的宣传、培训，提高对药品不良反应的认知和警惕性，做到及早发现，及时治疗，预防严重药品不良反应的发生；同时还应认真执行药品的不良反应的监测工作，从监测报告中发现问题，改变用药不良习惯，严格控制抗感染药物的使用，选择最合适的给药方式，以确保患者用药安全。

参考文献：

[1]于星，唐荣福，王卫星，等.药品不良反应防护[M].武汉：湖北科学技术出版社，2000：97-147.

[2]谢金州.药品不良反应与监测[M].北京：中国医药科技出版社，2004：52.

[3]凌青燕，张晋萍，葛卫红.我院242例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2005，16（9）：698.

[4]董宪法，杨之煜，洪向东，等.合肥市1549份药品不良反应病例报告评析[J].安徽医药，2007，11（11）：1033.编辑/申磊