加减舒肝活血汤联合激素治疗气滞血瘀型红斑狼疮的相关生存质量变化分析

张敬杰，张文学，王冬，卢桂玲

（1、天津市滨海新区塘沽新港街社区卫生服务中心，天津 300450；2、天津市中医药研究院附属医院，天津 300120）

红斑狼疮（Systemic lupus erythematosus，SLE）是一种较常见的多系统损害的自身免疫性疾病，西医多使用糖皮质激素和免疫抑制剂治疗该病，其在控制狼疮活动方面具有优势，但存在不良反应多，停药后复发率高等问题，给患者的生存质量带来很大的影响，中西医结合治疗SLE 通过中医辨证施治，可以很好地减轻患者服药的不良反应，改善SLE 患者的生存质量。

1 对象与方法

1.1 研究对象

1.1.1 病例来源 采集2009 年9 月—2011 年3 月天津市长征医院门诊确诊为SLE 患者共82 例，其中男8 例，女74 例，年龄14～62 岁；平均（34.28±9.89）岁。按随机数字表法进行随机化分为2 组。治疗组（糖皮质激素联合加减舒肝活血汤）44 例，对照组（应用糖皮质激素组）38 例，2 组患者在年龄、病程、病情等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.1.2 纳入标准与排除标准 参照1997 年美国风湿病学学会（ACR）推荐的SLE 诊断标准。在该标准11 项中符合4 项或4 项以上者，在除外感染、肿瘤和其他结缔组织病后，可诊断SLE[1]。

辨证标准：辨证属于气滞血瘀型参照1994 年国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》中有关“红蝴蝶疮气滞血瘀证”的症候诊断标准[2]。证见：面部有盘状红斑、口苦、咽干，两肋胀满、心烦易怒，遇日光则加重；女性月经提前，经血有块色暗，舌质红有瘀斑、苔黄，脉弦或弦滑者。

排除标准：妇女妊娠或哺乳期；混合结缔组织病、重叠结缔组织病；合并有心、肾、脑、造血系统等严重原发病；合并严重感染等并发症。

剔除标准：认知功能障碍、依从性差、未复查的患者已剔除。

1.2 给药方法 2 组患者糖皮质激素用量均折合为强的松量为20～40 mg/d，治疗组：对正在服用激素治疗的患者，仍继续服用，给予加减舒肝活血汤，用法1 次/d，1 剂/次。对照组：应用糖皮质激素，2 组均显效后逐步减少激素用量，均治疗3 个月后进行相关生存质量分析。

1.3 研究方法 采用中文版社交功能（SF）-36 量表[3]，SF-36 作为简明健康调查问卷，概括了生理、心理、功能以及主观感受等方面的健康概念。测量8个健康概念和1 个健康变化自评（Reported health transition，HT）。上述8 个分量表进一步归成两类:躯体健康总评（Physical component summary，PCS）和精神健康总评（Mental component summary，MCS），共计包括11 项共36 个问题。

1.4 评分方法 对SF-36 编码问卷的原始数据进行重新评分，使得分高低能直观反映出健康状况的好坏，得分高说明健康状况好。评分的步骤如下:①对问卷的10 个项目（第2 项除外）重新评分:每个条目的选项均按由差到好赋以由小到大的初始得分；②计算8 个健康维度的初始得分: ③对8 个维度的初始得分标准化转换成终得分，终得分在0~100 之间，转换公式如下:终得分=（初始得分-最低可能得分）/（最高可能得分-最低可能得分）×100%，8 个维度之和为综合评分，躯体健康总评（PCS）和精神健康总评（MCS）的得分为各自所含项目得分总和。各维度终得分和综合评分越高，表明生存质量状况越好。④健康变化自评项目（HT）以分类变量的形式进行独立分析。

1.5 统计学方法 计量资料均符合正态分布，以均数±标准差（x±s）表示，采用t 检验（2 组资料数据方差齐），以P<0.05 为差异有统计学意义。运用SPSS11.5 统计软件包进行统计。

2 结果

治疗前后SLE 患者生存质量各维度得分比较见表1。

经治疗，2 组患者的生存质量评分均有显著提高，差异有统计学意义（P＜0．05）；组间比较治疗组治疗后除PF、BP、RE 治疗组与对照组无明显差别外，其余各项均有明显差别，差异有统计学意义（P＜0．05）。见表1。

表1 治疗前后SF-36 各维度得分比较

3 讨论

系统性红斑狼疮是一种典型的难治性自身免疫性疾病，目前临床治疗主要靠糖皮质激素和免疫抑制剂等西药治疗，虽有一定疗效，但长期或大剂量应用容易使患者产生骨质疏松、股骨头坏死、高血压、高血脂、继发性感染等一系列不良反应和并发症。因此仅从临床表现、实验室指标来判断治疗药物或方案的疗效是不够全面的，有必要进行能全面反映患者自身健康状态的生存质量（Quality of life，QOL）的评估。SF-36 是目前评价SLE 的QOL最常用的量表，具有良好的内部一致性和复测性度[4]。许多研究证实，SLE 患者的SF-36 评分几乎所有维度都低于正常对照，差异有统计学意义[5-8]。

本研究对SLE 生存质量的影响开展综合调查研究。临床上SLE 患者常伴随有红斑皮疹、脱发以及肾脏、关节和精神神经等多脏器损害，多数患者对病情并不了解，常造成患者对疾病有恐惧感，给SLE 患者带来精神压力，造成情绪的低落[9-10]。SLE发病又以育龄期女性多见，这一特殊的年龄阶段使得学习、就业、恋爱、婚姻和生育等一系列问题常常因患病而受到困扰，从而导致精神压力加大。再者，由于SLE 临床症状复杂多样，轻者累及皮肤、关节，重者可出现多个重要脏器病变，这些直接影响着躯体功能（PF）、躯体角色功能（RP）和躯体疼痛（BP）等生理健康指数，并随着病程的延长，不少患者对自身健康状况及发展趋势的预测缺乏信心，因此也严重影响了对总体健康（GH）的评价水平。此外由于SLE 患者需长期服用激素、免疫抑制剂等药物，由此带来高脂血症、消化道溃疡、高血糖、骨质疏松甚或股骨头坏死、月经失调甚或闭经、继发感染等一系列问题，同样严重影响患者的生存质量。

治疗组治疗后SF-36 量表中各维度得分均明显升高，除了PF、BP 和RE 得分与对照组差异无统计学意义，其他各维度得分均显著高于对照组。说明在常规激素治疗SLE 的基础上，结合中医疏肝活血法治疗，对患者的生存质量及负性情绪的调节均大有裨益。加减疏肝活血方主要组成为桃仁、红花、川芎、赤芍、当归、三棱、莪术、柴胡、陈皮、薄荷、黄芩、生地、甘草等。其中桃仁、红花、川芎、赤芍、当归活血化瘀、养血补血；三棱、莪术活血破瘀；柴胡、陈皮、薄荷、黄芩、生地疏肝理气清热；甘草调和诸药。临床症状的改善，在很大程度上会提高SLE 患者的生存质量，如面部皮损，光敏感的显著改善，可以增强患者的自信心，提高患者的社交能力；改善由于瘀血阻络而致的关节肿痛、活动不利，可以缓解SLE患者疾病痛苦，改善体力和疲劳程度；加用加减舒肝活血汤可以减少激素的用量，一定程度上可以避免激素的不良反应，如向心性肥胖、满月脸、水牛背、脱发等，可以保持患者的形体美，使SLE 患者身心愉快，乐于参加社会活动，满足自身的情感需求。结合加减舒肝活血汤的药理作用，活血化瘀、疏肝解郁，因此，中西医结合治疗不但能促进患者的生理康复，而且对精神康复也很有帮助。

SLE 是严重影响患者生理与心理的疾病，单靠激素和免疫抑制剂只能解决患者的临床症状，而通过中西医结合治疗则可以通过辨证施治，以达到生理与心理的共同改善。通过本研究表明，中西医结合治疗SLE，与单用激素相比，在提高患者生存质量和改善负性情绪方面具有显著性优势，因此值得临床推广应用。

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