地氯雷他定联合氟替卡松乳液膏及润肤霜治疗青少年特应性皮炎的疗效观察及患者生活质量评价

石丽君，李莹

（1.广东省惠州市皮肤病防治研究所，惠州516001；2.山东省煤炭临沂温泉疗养院，临沂276032）

特应性皮炎（Atopic dermatitis,AD）是一种与遗传及免疫异常相关的慢性、复发性、瘙痒性炎性皮肤病，其主要临床表现为剧烈瘙痒、皮肤干燥和湿疹样变，AD 常自婴幼儿发病，超过60%患者于1 岁内发病，部分严重患者延续终生[1]。目前外用糖皮质激素仍是皮肤科治疗AD 常用的手段，但长期应用可能出现皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。因此有必要应用安全有效的治疗方案，本文选取2011年2 月—2012 年10 月我院诊治的青少年特应性皮炎患者共63 例，探讨地氯雷他定联合丙酸氟替卡松乳膏及丝塔芙润肤霜治疗青少年特应性皮炎的临床疗效及其对患者生活质量的影响。

1 资料与方法

1.1 临床资料 按Williams 诊断标准纳入病例，即具有皮肤瘙痒史，加上以下3 条或3 条以上：①曲侧皮肤受累史，包括肘窝、膝窝、踝前或围绕颈周；②个人哮喘史或过敏性鼻炎史；③全身皮肤干燥史；④曲侧可见湿疹；⑤2 岁前发病。共选取2011 年2 月—2012 年10 月我院诊治的特应性皮炎患者63例，其中男41 例，女22 例，年龄12~18 岁，平均年龄（15.3±2.5）岁。所有患者皮损均持续存在超过6个月。全部患者随机分为试验组（33 例）和对照组（30 例），2 组患者在年龄、性别、病情等方面差异均无统计学意义。

1.2 治疗方法 试验组采用地氯雷他定（商品名：芙必叮，海南普利制药有限公司生产）联合丙酸氟替卡松乳膏（商品名：克廷肤，葛兰素史克中国投资有限公司）及丝塔芙润肤霜（百互润贸易上海有限公司）治疗，具体为芙必叮5 mg/次，1 次/d；丙酸氟替卡松乳膏，1 次/d；丝塔芙润肤霜，2 次/d，连续4周。对照组采用丙酸氟替卡松乳膏联合丝塔芙润肤霜治疗，具体为丙酸氟替卡松乳膏，1 次/d，丝塔芙润肤霜，2 次/d，连续4 周。治疗后观察患者的皮肤状况，然后每周复诊1 次，观察患者的皮损及瘙痒情况，按“临床疗效判断标准”统计患者的临床体征与症状评分以及临床疗效。

1.3 临床疗效判断标准 ①SCORAD 评分系统[2]：A.皮损程度，皮损占1%面积计1 分；B.临床表现（干燥、丘疹、红斑、表皮剥落、渗出糜烂、浸润或苔藓化），按严重程度计0~3 分；C.瘙痒及睡眠干扰，采用视觉模拟评分法计0~10 分。SCORAD 评分=A/5+7B/2+C。②症状积分下降指数（SSRI）=（治疗前症状总积分-治疗后症状总积分）/治疗前症状总积分。③临床疗效标准：治愈SSRI≥90%、显效60%≤SSRI＜90%、好转20%≤SSRI＜60%、无效＜20%。

1.4 生活质量评价 采用儿童皮肤病学生活质量指 数（Children’s dermatology life quality index,CDLQI）进行评价[3]，由其父母或监护人协助填写，评价治疗前1 周内、治疗4 周后1 周内AD 对患者生活质量的影响程度。CDLQI 包括10 个问题，分别反映了疾病对症状和（或）感觉、休闲活动、工作和（或）学习、人际关系、日常活动和（或）睡眠以及治疗对日常生活影响等6 个方面的影响。每个问题的评分为0～3 分，分别代表没有影响、有部分影响、影响较大和影响很明显，评分越高说明AD 对生活质量的影响越大，生活质量越差。通过比较治疗前、后各问题评分的差值来评价治疗对患者生活质量的影响，如治疗前、后评分差值为正值，定为改善；若为零，定为无改变；若为负值，则为变差。

1.5 统计学分析 采用SPSS17.0 软件分析结果，2 种治疗方案疗效比较采用Ridit 分析；各组临床体征和症状评分，以及治疗前、后各问题评分的差值均以均数±标准差（x±s）表示，两两比较采用两样本t 检验；以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 种方案治疗特应性皮炎的临床体征与症状评分比较 治疗后2 组患者的临床体征与症状评分均呈逐渐下降趋势，并且试验组的临床体征与症状评分均明显低于对照组（P 均<0.01），见表1。

表1 2 种方案治疗青少年特应性皮炎的临床体征与症状评分比较 （x±s）

2.2 2 种方案治疗特应性皮炎的临床疗效比较治疗后试验组痊愈占75.8%、显效占9.0%，总有效率为84.8%；对照组痊愈占50.0%、显效占13.3%，总有效率为63.3%，实验组治疗效果明显优于对照组（u=2.170，P=0.030），见表2。

表2 2 种方案治疗青少年特应性皮炎的临床疗效 例（%）

2.3 生活质量评价 试验组治疗后生活质量总评分明显下降，生活质量评分差值为（6.3±1.1）分，对照组治疗后生活质量总评分亦有下降，生活质量评分差值为（2.4±0.9）分,2 组评分差值间的差异有统计学意义（t=15.310，P<0.01）；其中症状和（或）感觉、休闲活动、学校和（或）假期、睡眠和治疗的影响方面均有显著改善，差异有统计学意义（均P<0.01），而人际关系改善差异无统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 不良反应 治疗过程中，实验组2 例患者出现嗜睡和疲劳等轻度不适，但都能坚持到疗程结束，未予特殊处理，不影响治疗，停药后症状缓解；对照组未见不良反应。

表3 2 种方案治疗63 例青少年特应性皮炎的生活质量评分差值比较 （±s）

表3 2 种方案治疗63 例青少年特应性皮炎的生活质量评分差值比较 （±s）

注：与对照组比较，*P<0.01。

组别 n症状和/或感觉 关系 睡眠 治疗的影响实验组33 1.8±0.5* 1.4±0.4* 1.0±0.3* 0.8±0.2 1.5±0.4* 1.0±0.2*对照组30 0.6±0.2 0.1±0.02 0.1±0.03 0.7±0.2 0.5±0.1 0.3±0.02 t 12.276* 17.768* 16.346* 1.982 13.311* 19.070*休闲活动学校和/或假期人际

3 讨论

AD 病因复杂，目前认为可能与遗传、环境因素、感染、皮肤屏障功能障碍、Th1/Th2 失衡等多种因素有关，是一种常见的过敏性疾病[4]。特应性皮炎的发病机制之一主要与患者免疫功能异常有关，不同亚类树突状细胞通过影响炎症细胞的聚集、T 细胞的活化、细胞因子和趋化因子的释放等在AD 发病中起关键作用[5]；同时，Th1/Th2 型细胞因子失衡与AD 皮损发生关系密切，急性期以IL-4、IL-6 等Th2 型细胞因子为主，慢性期则以TNF-α、IFN-γ 等Th1 型细胞因子为主[6]。

AD 的病因、临床表现与皮肤屏障功能异常有关，皮肤屏障功能异常可促使皮肤出现干燥、鳞屑和瘙痒等症状，有效的修复皮肤屏障是治疗AD 主要的一个方案。施佳音等[7]采用丝塔芙润肤露联合派瑞松霜治疗婴幼儿湿疹，取得较好的有效率及较低的复发率。丝塔芙润肤霜采用独特的配方，有助于恢复皮肤的水油薄膜，可迅速持久地补充皮肤表层水分，降低因蒸发造成的皮肤水分损失，有效地修复表皮屏障功能，减少了过敏原的刺激。丙酸氟替卡松乳膏是软性糖皮质激素类药物，具有亲脂性强、经皮吸收少的特点，外用易与人体皮肤组织很好地结合，具有血管收缩、止痒和独特的靶向抗炎作用[8]，治疗AD 疗效显著，又减少了外用糖皮质激素类乳膏的不良反应发生。地氯雷他定为非镇静性的抗组胺药，可抑制IL-4、IL-6 等多种炎症细胞因子释放和合成的作用[9-11]，改善了AD 的瘙痒症状，有效阻断了因瘙痒引起搔抓加重病情的恶性循环。

以上3 种药物的联合应用将可能从多个方面发挥治疗作用，本研究结果显示，试验组临床疗效总有效率显著高于对照组（84.8% vs. 63.3%，P<0.05）；治疗后试验组患者的临床体征与症状评分明显低于对照组，试验组治疗后生活质量的多个方面均有明显改善，包括症状和（或）感觉、休闲活动、学校和（或）假期、睡眠和治疗的影响方面均有显著改善。综上所述，地氯雷他定联合丙酸氟替卡松乳膏及丝塔芙润肤霜治疗特应性皮炎的临床效果显著，能够有效提高临床效果及改善临床体征与症状，显著改善青少年特应性皮炎患者的生活质量，值得在临床上推广应用。

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