芬吗通治疗月经失调180例

王 冰，杨 勇，王仲奇，陈可菊

（陕西省安康市中心医院，陕西 安康 725000）

芬吗通治疗月经失调180例

王 冰，杨 勇，王仲奇，陈可菊

（陕西省安康市中心医院，陕西 安康 725000）

目的观察芬吗通片治疗月经失调的临床疗效及安全性。方法选择非器质性月经失调患者180例，随机分为对照组和观察组，各90例。对照组患者口服克龄蒙片，共21 d；观察组患者口服芬吗通片，共 28 d。治疗后随访 3个月。结果观察组患者总有效率为88.89%，显著高于对照组的71.11%（P＜0.05）。治疗后两组患者血清卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、催乳素（PRL）及血清孕酮（P）水平较治疗前有显著改善（P＜0.05），且观察组FSH及P水平较对照组改善明显（P＜0.05）。治疗后两组患者CD4+/CD3+均较前有明显升高，且观察组上升程度较对照组明显（P＜0.05）；CD4+/CD8+比值方面，治疗后观察组较对照组明显升高（P＜0.05）。两组患者治疗过程中不良反应发生情况未见明显差异（P＞0.05）。结论芬吗通治疗月经不调疗效确切、用药安全，值得临床推广。

芬吗通；月经不调；临床疗效；安全性

长期月经不调可导致患者出现贫血及精力下降，严重者可致不孕，因而消除诱因、改善临床症状意义重大[1]。月经不调与内分泌功能紊乱、情绪波动及过度疲劳等因素有关[2]。性激素是治疗月经失调的常用药物，主要通过调整内分泌轴来调节月经周期[3]。芬吗通为17β-雌二醇和地屈孕酮的复合制剂，前者为天然雌激素，与传统合成性激素相比，具有亲和度高、不良反应少等优势[4]。笔者观察了芬吗通治疗月经失调的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院妇产科2013年8月至2014年12月确诊月经不调患者180例。纳入标准：参考《中药新药治疗月经不调的临床指导原则》[5]，月经先期、后期或不定期，月经过多、过少或经期改变，伴痛经及经色改变；基础体温(BBT)双相。排除标准：放置宫内节育器所致月经不调；子宫肌瘤等生殖器官器质性病变引起的月经不调；3个月内有口服激素、使用避孕药；药物过敏史；肝、肾、心脏功能异常；精神疾病及智力发育不全。所有患者均签署知情同意书，试验内容上报医学伦理委员会并获批准。按随机数字表法分为对照组和观察组，各90例。对照组中，年龄25～43岁，平均（35.33±9.31）岁。观察组中，年龄23～44岁，平均（34.19±9.58）岁。两组患者基线资料呈正态分布，经统计未见显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者采用克龄蒙片（德国拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20130006，规格为每盒含11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2 mg；10片浅橙红色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2 mg及醋酸环丙孕酮1 mg）治疗，月经第 1天服戊酸雌二醇片(白色糖衣片)2 mg，1次/日，连服11 d；第12天开始服雌二醇环丙孕酮片(浅橙红色糖衣片)，1次/日，连服10 d。观察组患者予芬吗通片（荷兰 Abbott Healthcare Products B.V.公司，进口药品注册证号H20110159，规格为雌二醇片含17β-雌二醇1 mg，雌二醇地屈孕酮片含17β-雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg）治疗，前14 d口服白片（含17β-雌二醇1 mg），每日1片；后14 d口服灰片（含17β-雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg），每日1片，28 d为1个疗程。

1.3 观察指标

内分泌功能指标：于月经来潮后第3天晨8时抽取外周血，采用放射免疫法测定血清卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、催乳素（PRL），另在基础体温上升第 8天测定血清孕酮（P）。免疫功能指标：采用流式细胞术检测患者外周血T淋巴细胞亚群。疗效评价：显著进步为经量恢复正常，维持3个月经周期以上；进步为经量明显恢复正常，或行经期恢复正常，但不能维持3个月经周期以上；无效为月经周期、经量无明显变化。总有效=显著进步+进步。月经量计算：均使用同一规格卫生巾，以出血渗透卫生巾面积 80%血量计为 10 mL，出血渗透面积不足或超过80%，按实际面积按比计算，两组患者治疗后均随访3个月。观察患者治疗过程中出现的不良反应。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0软件分析，计量数据以均数±标准差（）表示，行 t检验；计数资料以百分比表示，行 χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%），n=90]

表2 两组患者功能指标比较（，n=90）

表2 两组患者功能指标比较（，n=90）

注：与治疗前相比，βP＜0.05；与对照组相比，βP＜0.05。

指标 对照组 观察组内分泌 FSH(U/L) LH(U/L) PRL(βg/L) P(ng/mL)免疫 CD4+/CD3+CD8+/CD3+CD4+/CD8+治疗后7.79±1.41ββ8.54±1.32β14.64±4.07β0.61±0.04ββ0.84±0.03ββ0.43±0.03β1.71±0.21ββ治疗前6.11±0.85 7.33±0.51 17.14±2.16 0.33±0.05 0.57±0.05 0.35±0.05 1.49±0.23治疗后7.31±1.29β8.49±1.10β14.84±3.68β0.47±0.06β0.71±0.05β0.52±0.04β1.53±0.19治疗前6.03±1.03 7.48±0.64 17.08±1.94 0.35±0.04 0.61±0.04 0.37±0.04 1.53±0.18

表3 两组患者不良反应发生情况比较[例（%），n=90]

3 讨论

月经不调通常又称月经失调，以月经周期紊乱、经期持续时间异常、经量过多或过少、经色异常等为主要改变，临床发生率高，严重影响患者的日常生活和工作，还可能造成不孕等严重后果[5-6]。激素水平紊乱是月经不调的重要原因之一[7]。月经不调的原因主要包括子宫内膜局部凝血功能障碍，卵巢排卵障碍，黄体功能不足以及子宫内膜功能性障碍，目前临床推荐使用激素替代形成人工周期从而改善患者症状。

现阶段针对调节月经周期的药物种类众多，与同类药物相比，芬吗通在组分的选择和配伍上具有明显优势。芬吗通为17β-雌二醇和地屈孕酮的复合制剂，17β-雌二醇从植物中提取，是纯天然的雌激素，和人体的雌二醇结构完全相同，不需生物转换就能直接作用于雌激素受体，使子宫内膜厚度增加，腺体及血管增生，增加子宫内膜容受性，以达到修复内膜及增长内膜的作用[8]。与其他孕激素相比，地屈孕酮的化学结构与天然孕酮最接近，体内生物活性较天然孕酮更高，且无雌激素和雄激素作用。

本试验结果显示，观察组总有效率显著高于对照组，表明芬吗通在改善症状方面作用更为明确，且观察组患者FSH及P水平改善效果较对照组明显。分析原因，考虑与芬吗通所含雌激素与人体分泌雌激素同源性高，对内分泌轴的反馈作用更明显有关。随着“神经-内分泌-免疫网络”的提出，人们认识到神经系统、内分泌系统、免疫系统并不是彼此独立的系统，它们通过共同的信息分子进行直接、双向的信息交流，组成一个动态平衡的网络，共同维持机体内环境稳定[9-10]。

本试验结果还显示，两组患者CD4+细胞比例均有不同程度的上升，表明在改善患者内分泌调节的基础上，免疫功能也一定改善作用。观察组患者治疗后CD4+/CD8+比值方面较对照组改善更明显，表明芬吗通促进患者免疫功能作用更明显。两组患者不良反应未见明显差异，提示芬吗通用于月经失调患者安全性良好。

综上所述，芬吗通治疗月经不调疗效确切、用药安全，且对改善患者免疫功能具有一定的作用。但本试验样本量相对偏少，有待进一步研究。

[1]刘广霞.针灸治疗无排卵型月经不调63例[J].安徽中医学院学报，2011，30(1)：40-42.

[2]崔 柳，董国军，周立臣，等.女大学生月经不调精神及心理因素调查[J].吉林大学学报：医学版，2009，35(6)：1 122.

[3]杨见青，张 英.月经不调青年女性的超声表现及相关影响因素分析[J].湖南师范大学学报：医学版，2013，10(3)：25-27.

[4]孙迎春.补肾活血法治疗肾虚血瘀型围绝经期综合征及对心脏变时功能影响的临床研究[D].济南：山东中医药大学，2014.

[5]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，1993：25.

[6]Bradley SH，Sara SL，Susan MK，et al.Obstetric and gynecologic challenges in women with Ehlers-Danlos syndrome[J].Obstetrics and gynecology，2014，123(3）：506-513.

[7]吴晓黎.宫血宁胶囊治疗放置宫内节育器后子宫异常出血88例[J].中国药业，2010，19(7)：71.

[8]范 利，叶文珏，方 芳，等.异常子宫出血与雌孕激素水平及其受体关系的研究[J].中国实用妇科与产科杂志，2002，18(2)：92-95.

[9]苏月丽.达英-35、芬吗通对过期流产子宫内膜修复作用的研究[D].苏州：苏州大学，2014.

[10]邵敬於.雌激素在妇科的合理选用[J].中国新药与临床杂志，2004，23(12)：897-900.

Femoston for Treating Menstrual Disorders in 180 Cases

Wang Bing，Yang Yong,Wang Zhongqi,Chen Keju
（Ankang Central Hospital，Ankang,Shaanxi，China 725000）

Objective To observe the clinical efficacy of femoston in treating menstrual disorders and to evaluate its safety.Methods 180 cases of non organic menstrual disorders were selected and randomly divided into the control group and the observation group, 90 cases in each group.The control group was given Climen Tablets for 21 d,the observation group was given Femonston Tablets for 28 d.3 months of follow up were conducted.Results The total effective rate of the observation group was 88.89%,which was significantly higher than 71.11% of the control group(P＜0.05).The levels of P,LH,PRL and FSH after treatment were significantly improved in the two groups(P＜0.05),and the level of P and FSH in the observation group improved more significantly compared with the control group(P＜0.05).The CD4+/CD3+of the two groups were significantly higher than before treatment,and the observation group was significantly higher than those in the control group(P＜0.05).The CD4+/CD8+ratio of the observation group was significantly higher than that in the control group(P＜0.05).There was no obvious difference in the incidence of adverse reactions between the two group（P＞0.05）.Conclusion The efficacy and safety of the treatment of femoston is exact and is worthy of clinical promotion.

femoston；menstrual disorders；clinical efficacy；safety

R969.4；R977.1+2

A

1006-4931(2015)19-0120-03

王冰（1980-），女，硕士研究生，主治医师，研究方向为妇科肿瘤及内分泌，（电子信箱）363242481＠qq.com。

2015-04-13)