艾迪注射液联合顺铂、5-氟尿嘧啶治疗胃癌的疗效观察

石　睿

作者单位：271000 山东泰安煤矿医院



艾迪注射液联合顺铂、5-氟尿嘧啶治疗胃癌的疗效观察

石睿

作者单位：271000 山东泰安煤矿医院

【摘要】目的探讨艾迪注射液联合顺铂、5-氟尿嘧啶治疗胃癌的临床疗效。方法将58例胃癌患者随机分为观察组和对照组，各29例。对照组采用顺铂联合5-氟尿嘧啶的化疗方案进行治疗，观察组在对照组化疗方案的基础上，加用艾迪注射液静脉滴注。以21 d为1个周期，2个周期为1个疗程，治疗1个疗程后对比2组患者的临床疗效、不良反应发生情况。同时检测2组患者治疗前后的CD4、CD8水平，对比2组患者的CD4/CD8比值。结果观察组的总有效率为44.83%，对照组的总有效率为37.93%，2组总有效率差异没有统计学意义(P>0.05)。观察组口腔溃疡的发生率为6.90%，腹泻的发生率为13.79%，均显著低于对照组(P均<0.05)。观察组治疗后的CD4/CD8比值为(1.29±0.03)，和治疗前对比，差异没有统计学意义(P>0.05)；对照组治疗后的CD4/CD8比值为(1.13±0.03)，显著低于治疗前，且低于观察组治疗后(P<0.05)。结论艾迪注射液联合顺铂、5-氟尿嘧啶治疗胃癌可调节患者的免疫功能，降低化疗不良反应的发生率，值得推广应用。

【关键词】艾迪注射液；顺铂；5-氟尿嘧啶；胃癌

(ThePracticalJournalofCancer,2015,30:0060～0062)

胃癌是较为高发的消化系统恶性肿瘤，也是死亡率较高的恶性肿瘤。由于我国经济社会发展水平的限制，人们健康保健意识的缺乏，很多胃癌患者在疾病的晚期才获得确诊，失去了手术根治的机会，需要通过化疗以控制病情的发展，延长患者的生存期[1]。5-氟尿嘧啶联合顺铂是胃癌常用的化疗方案，临床研究也证实此化疗方案治疗胃癌可获得一定的缓解率[2]。但是，化疗过程中可出现明显的不良反应，影响患者的生活质量，甚至迫使化疗疗程的中断。因此，在保证化疗临床疗效的同时，尽量减少治疗过程中的不良反应对改善患者的生活质量，保证化疗方案的顺利实施有重要的意义。艾迪注射液是中药注射剂，由斑蝥、人参、黄芪、刺五加四味中药的有效成分提取而成，具有解毒消瘀之功。目前临床上已经有艾迪注射液应用于肺癌、肝癌的报道，且证实能够有效降低化疗的不良反应[3-4]。本研究探讨艾迪注射液联合顺铂、5-氟尿嘧啶治疗胃癌的临床疗效，为临床化疗方案的制定提供参考，现报告如下。

1材料与方法

1.1一般资料

选取自2011年3月到2014年3月我院收治的58例已确诊的胃癌患者，排除拟行手术治疗的患者；排除合并肝肾功能不全、感染性疾病、急性心脑血管意外、近期已经接受过化疗以及对本研究所用药物过敏的患者；排除有精神疾患、认知障碍不能配合治疗的患者。在获得患者的知情同意和医院伦理委员会的批准后，采用随机数字表法将58例患者分为观察组和对照组，各29例。观察组中男性18例，女性11例，年龄37～69岁，平均年龄为(55.92±6.14)岁；21例为胃癌，8例为贲门癌；TNM分期：Ⅲ期13例，Ⅳ期16例。对照组中男性20例，女性9例，年龄33～71岁，平均年龄为(53.28±7.38)岁；23例为胃癌，6例为贲门癌；TNM分期：Ⅲ期14例，Ⅳ期15例。2组患者在性别、年龄、胃癌部位、胃癌TNM分期上的对比，差异没有统计学意义(P>0.05)，2组患者具有可比性。

1.2治疗方案

2组患者入院后均给予加强补液营养支持治疗、调整水电解质和酸碱平衡、止呕等。对照组采用单纯西药化疗，化疗药物选用顺铂和5-氟尿嘧啶。以500 mg/m2的剂量持续静脉滴注5-氟尿嘧啶(上海旭东海普药业有限公司生产，国药准字H31020593)d1～d5，以50 mg/次的剂量静脉滴注顺铂注射液(江苏豪森药业股份有限公司生产，国药准字H20040813)d1～d3，以21 d为1个周期，2个周期为1个疗程。观察组在对照组治疗方案的基础上，加用艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司生产，国药准字Z52020236)50 mg，配500 ml 5%葡萄糖注射液静脉滴注，每天1次。治疗期间定期复查血常规、肝肾功能生化等相关指标。治疗1个疗程后对比2组患者的临床疗效。

1.3观察指标

根据世界卫生组织(WHO)发布的瘤体疗效及不良反应评价标准进行疗效评价[5]。以完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)进行疗效评价，总有效率包括完全缓解率和部分缓解率。对比2组患者治疗1个疗程后的临床疗效，同时观察治疗期间2组患者口腔溃疡、腹泻的不良反应的发生率。2组患者均在治疗前后抽取外周静脉血检测CD4、CD8水平，对比2组患者CD4/CD8比值的变化情况。CD4和CD8的检测采用流式细胞术进行检测，流式细胞仪及其相关试剂均由美国BD Biosciences公司提供。相关的检测步骤和方法均按照相关仪器和试剂说明书中的规定进行操作。

1.4统计学分析

2结果

2.12组患者临床疗效的对比

经过治疗后，观察组总有效率为44.83%，对照组总有效率为37.93%，2组患者总有效率的对比，差异没有统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1　2组患者临床疗效的对比(例，%)

2.2 2组患者不良反应发生率的对比

治疗过程中，观察组口腔溃疡的发生率为6.90%(2/29)，腹泻的发生率为13.79%(4/29)；对照组口腔溃疡的发生率为31.03%(9/29)，腹泻的发生率为41.38%(12/29)。观察组口腔溃疡、腹泻发生率均显著低于对照组(P均<0.05)。

2.32组患者CD4/CD8比值变化的对比

2组患者治疗前的CD4/CD8比值的对比，差异没有统计学意义(P>0.05)；经过治疗后，观察组CD4/CD8比值为(1.29±0.03)，对照组CD4/CD8比值为(1.13±0.03)。观察组治疗后CD4/CD8比值和治疗前对比，差异没有统计学意义(P>0.05)，而对照组治疗后的CD4/CD8比值显著低于治疗前和观察组治疗后(P<0.05)，见表2。

表2　2组患者CD4/CD8比值变化的对比

注：a为与同组治疗前相比，P<0.05；b为与观察组对比，P<0.05。

3讨论

胃癌是我国最常见的恶性肿瘤，随着人们生活工作压力的加大，饮食生活习惯的改变，胃癌的发病率呈居高不下的态势，且在中青年中发病率有上升的趋势，对患者的身体健康和生活质量造成严重的威胁[6]。由于人们对胃癌认识的缺乏，自我保健体检意识不足，相当一部分胃癌患者在疾病的晚期才获得确诊，从而失去了接受根治性切除术的机会。化疗是治疗晚期胃癌的最主要方案，可帮助患者缓解病情，提高生存时间[7]。然而，化疗过程中产生的不良反应却严重影响患者的生活质量，甚至迫使患者中止化疗，影响化疗的临床疗效。本研究探讨艾迪注射液对胃癌化疗疗效和不良反应的影响。

在本研究中，对照组采用5-氟尿嘧啶联合顺铂方案进行化疗。5-氟尿嘧啶联合顺铂是胃癌常用的化疗方案，李佳的研究也证实，5-氟尿嘧啶联合顺铂化疗方案治疗晚期胃癌具有较好的近期疗效，但是腹泻、口腔黏膜炎等发生率较高[8]。本研究的结果也证实，2组患者治疗后的总有效率均没有统计学差异，但是对照组口腔溃疡、腹泻的发生率均显著高于观察组。目前，降低化疗不良反应是临床研究的热点问题，本研究观察组在对照组化疗方案的基础上，加用艾迪注射液静脉滴注进行治疗。现代药理研究证实，艾迪注射液可调节患者的免疫功能、杀伤肿瘤细胞、促进肿瘤细胞凋亡，具有广谱抗肿瘤作用[9]。目前临床上治疗肺癌、肝癌等恶性肿瘤中，已有应用艾迪注射液的报道[10]。本研究的结果也证实，观察组治疗后的总有效率高于对照组，但差异没有统计学意义。而在化疗不良反应方面，观察组口腔溃疡、腹泻的发生率均明显低于对照组，这说明艾迪注射液可有效降低化疗不良反应的发生率。王重洋等的研究结果也证实，在肺癌化疗方案中应用艾迪注射液能够降低患者的不良反应，提高患者的生存质量[11]。同时，2组患者治疗前后CD4/CD8比值的对比结果也证实，对照组治疗后CD4/CD8比值出现显著下降，而观察组患者则保持相对稳定。这也证实了艾迪注射液对患者T淋巴细胞亚群具有调节作用，能够改善患者的免疫功能，这与严虹霞等的研究结果基本一致[12]。

综上所述，艾迪注射液联合顺铂、5-氟尿嘧啶治疗胃癌可调节患者的免疫功能，降低化疗不良反应的发生率，值得推广应用。

参考文献

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[11]王重洋，关欣，宋武元，等.艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察〔J〕.中医药学报，2011，39(2)：43-44.

[12]严虹霞，杨广文，刘如良，等.艾迪注射液联合化疗对肺癌患者免疫功能的影响〔J〕.中国药物与临床，2012，12(9)：1123-1124.

(编辑：甘艳)

Observation of Addie Injection Combined with Cisplatin and 5-fluorouracil in the

Treatment of Gastric Cancer

SHIRui.Tai'anCoalMineHospital，Tai'an，271000

【Abstract】ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of addie injection combined with cisplatin and 5-fluorouracil in the treatment of gastric cancer.Methods58 patients with gastric cancer were randomly divided into the observation group and the control group，each with 29 cases.The control group was treated with cisplatin and 5-fluorouracil，the observation group was treated with Addie injection on the base of the control group.Taking 21 d for 1 cycle，2 cycles for 1 course，the clinical efficacy and adverse reactions between the 2 groups were compared after 1 course of treatment.The concentration and ratio of CD4，CD8，CD4/CD8 were compared between the 2 groups.ResultsThe total effective rate of the observation group was 44.83%，while in the control group was 37.93%，the difference was not statistically significant (P>0.05)；The oral ulcer incidence rate in the observation group was 6.90%，and the incidence of diarrhea was 13.79%，which were significantly lower than those of the control group (allP<0.05)；The ratio of CD4/CD8 in the observation group after treatment was (1.29±0.03)，compared with those before the treatment，the difference was not statistically significant (P>0.05)，The ratio of CD4/CD8 in the control group after treatment was (1.13±0.03)，which was significantly lower than that before the treatment，and the observation group after the treatment (P<0.05).ConclusionAddie injection combined with cisplatin and 5-fluorouracil in the treatment of gastric cancer can regulate the immune function of patients，reduce the toxicity of chemotherapy，it is worthy of popularization and application.

【Key words】Addie injection；Cisplatin；5-fluorouracil；Gastric cancer

(收稿日期2014-06-09修回日期 2014-09-04)

中图分类号：R735.2

文献标识码：A

文章编号：1001-5930(2015)01-0060-03

DOI：10.3969/j.issn.1001-5930.2015.01.017