缬沙坦氨氯地平与氨氯地平单药治疗高危原发性高血压临床对比研究

刘宁

（四川省德阳市人民医院，四川德阳618000）

✿论著／高血压与脑血管病✿

缬沙坦氨氯地平与氨氯地平单药治疗高危原发性高血压临床对比研究

刘宁

（四川省德阳市人民医院，四川德阳618000）

目的 探讨缬沙坦/氨氯地平与氨氯地平单药治疗高危原发性高血压临床效果及安全性差异。方法 选取高危原发性高血压患者220例，以随机抽样方法分为对照组和治疗组，每组各110例；对照组患者采用氨氯地平单药治疗，治疗组患者则采用缬沙坦/氨氯地平复合制剂治疗；比较两组患者临床疗效，治疗前后血压水平及药物毒副作用发生率等。结果 治疗组患者临床疗效显著优于对照组(P＜0．05)；治疗组患者治疗后收缩压和舒张压水平均显著低于对照组、治疗前 (P＜0．05)；两组患者药物毒副作用发生率比较差异无统计学意义 (P＞0．05)。结论 相较于氨氯地平单药，缬沙坦/氨氯地平治疗高危原发性高血压可显著减轻临床症状体征、控制血压水平，且药物毒副作用发生风险未见明显提高。

缬沙坦/氨氯地平；氨氯地平；高危；原发性高血压；疗效；安全性

本次研究选取高危原发性高血压患者220例，分别采用氨氯地平单药和缬沙坦/氨氯地平复合制剂治疗；比较两组患者临床疗效，治疗前后血压水平及药物毒副作用发生率等，探讨缬沙坦/氨氯地平与氨氯地平单药治疗高危原发性高血压临床效果及安全性差异。

1 资料与方法

1.1 临床资料

病例资料均来源于我院2014年1月－2014年8月收治高危原发性高血压患者220例，均符合《内科学》（第7版）原发性高血压诊断标准，心血管危险分层为高危组或极高危组[1]，且入组前两周未服用降压药物。入选患者以随机抽样方法分为对照组和治疗组，每组各110例。两组患者性别、年龄、病程及合并基础疾病等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0．05)。

1.2 治疗方法

对照组患者采用氨氯地平（美国辉瑞制药有限公司生产，国药准字H10950224）单药治疗，每次5mg口服，1次/d；治疗组患者则采用缬沙坦/氨氯地平复合制剂（瑞士诺华制药有限公司生产，国药准字H20090840）治疗，每次80mg/5mg口服，1次/d；两组患者治疗时间均为8周。

1.3 观察指标

①分别于治疗前和治疗后8周记录患者血压水平，包括收缩压和舒张压；②记录患者治疗过程中药物毒副作用发生例数，包括水肿、头痛及咳嗽等，并计算药物毒副作用发生率。

1.4 疗效判定标准[2]

①显效，症状体征明显减轻，舒张压较基础值下降＞20mmHg；②有效，症状体征有所减轻，舒张压较基础值下降10－19mmHg；③无效，未达到上述标准。

1.5 统计学处理

本次研究数据录入分析软件分别选择Epidata3．08软件和SPSS13．0；统计学方法采用t检验和卡方检验；检验水准为α=0．05。

2 结 果

2.1 两组患者临床疗效比较

对照组和治疗组患者治疗总有效率分别为72．73%（80/110），95．45%（105/110）；治疗组患者临床疗效显著优于对照组(P＜0．05)；见表1。

2.2 两组患者治疗前后血压水平比较

治疗组患者治疗后收缩压和舒张压水平均显著低于对照组、治疗前(P＜0．05)；见表2。

2.3 两组患者药物毒副作用发生率比较

对照组和治疗组患者药物毒副作用发生率分别为2．73%（3/110），3．64%（4/110）；两组患者药物毒副作用发生率比较差异无统计学意义 (P＞0．05)；见表3。

表1 两组患者临床疗效比较

表2 两组患者治疗前后血压水平比较

表3 两组患者药物毒副作用发生率比较

3 讨论

流行病学研究显示，我国原发性高血压患者人数已超过2亿，且血压控制率低于10%；而心血管风险高危或极高危组患者血压控制率仅为2%－5%[3－4]。大量临床报道证实，单一降压药物用于高血压患者降血压效果受限，仅1/3患者可达到血压控制目标[5]。氨氯地平属于临床常用钙离子拮抗剂类降压药物，主要降压机制为高效拮抗血管平滑肌细胞钙内流，降低阻力血管收缩能力[6]；但近年来研究显示，钙离子拮抗剂可部分激活肾素－血管紧张素系统和交感神经系统，降低药物降压效果[7]；而以缬沙坦为代表的新型血管紧张素受体拮抗剂可显著抑制肾素－血管紧张素系统活化[8]，两药共用可发挥协同降压作用，提高远期血压控制效果。

本次研究结果中，治疗组患者临床疗效，治疗后收缩压和舒张压水平均显著低于对照组(P＜0．05)，提示缬沙坦/氨氯地平治疗高危原发性高血压在改善临床症状体征、降低血压水平方面优势明显；而两组患者药物毒副作用发生率比较差异无统计学意义(P＞0．05)，则证实缬沙坦/氨氯地平复合制剂用于高危原发性高血压治疗未增加药物毒副作用发生几率，安全性符合临床需要。

综上所述，相较于氨氯地平单药，缬沙坦/氨氯地平治疗高危原发性高血压可显著减轻临床症状体征、控制血压水平，且药物毒副作用发生风险未见明显提高。

［1］ 陆再英,钟南山.内科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2008: 424.

［2］ 中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010[J].中华高血压杂志,2011,19(8):701-743.

［3］ Neglia D,Fommei E,Varela-Carver A,et al.Perindopril and indapamide reverse coronary microvascularremodelling and improve flow in arterial hypertension [J].J Hypertens,2011, 29(2):364-372.

［4］ 胡大一.缬沙坦氨氯地平单片复方制剂对单药治疗血压控制不良的中国高血压患者疗效及安全性研究II:原理和设计[J].中华高血压杂志,2010,18(12):1116-1119.

［5］ 李学军,郑琼,谢铁松.缬沙坦氨氯地平复方制剂治疗老年高血压患者的疗效观察[J].安徽医药,2014,18(7):1356-1358.

［6］ 宁文奇.缬沙坦联合氨氯地平治疗社区老年原发高血压合并糖尿病疗效观察[J].山东医药,2013,53(24):57-59.

［7］ 李鸿飞.缬沙坦氨氯地平片治疗64例老年高血压患者的疗效观察[J].重庆医学,2013,42(8):926-928.

［8］ 戴彤,张抒扬.缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂在高血压治疗中的应用[J].中华高血压杂志,2011,19(9):813-817.

刘宁，1968年生，男，汉族，四川广安人，本科学历，副主任医师，现任职于心内科。