香菇多糖注射液联合DP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效研究

肖新发，刘春云，袁项英，蔡步东，李志腾，任明远

·非小细胞肺癌防治专栏·

香菇多糖注射液联合DP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效研究

肖新发，刘春云，袁项英，蔡步东，李志腾，任明远

目的 探讨香菇多糖注射液联合DP方案治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效。方法 选择江西省赣州市第五人民医院呼吸内科2009年1月—2014年1月住院治疗的中晚期NSCLC患者80例，按入院顺序分为治疗组和对照组，各40例。对照组给予DP方案化疗、静脉补液等常规治疗；治疗组在对照组基础上加用香菇多糖注射液，均治疗两个疗程。比较两组患者临床疗效、生命质量改善情况及毒副作用发生情况。结果 治疗组患者临床疗效和生活质量改善情况优于对照组(P<0.05)。化疗期间治疗组患者胃肠道反应、骨髓抑制、肝/肾功能不全发生率低于对照组(P<0.05)；两组患者脱发、神经毒性、其他毒副作用发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 香菇多糖注射液联合DP方案治疗中晚期NSCLC的临床疗效确切，能有效改善患者生活质量、降低药物毒副作用。

癌，非小细胞肺；香菇多糖注射液；多西他赛；顺铂；治疗结果

支气管肺癌位居世界癌症发病率首位，且其病死率较高[1]。根据世界卫生组织(WHO)统计数据显示，每年约有180万新发支气管肺癌患者，且80%的患者为非小细胞肺癌(NSCLC)，且发现时大多数已进入中晚期[2]。目前，化疗仍是治疗中晚期NSCLC的重要方法[3]，DP方案用于治疗NSCLC具有耐受性良好及反应率高的优势，已成为晚期NSCLC的一线化疗方案，但其药物毒副作用大，对化疗患者生存质量具有明显影响[4]。有研究表明，香菇多糖注射液是一种生物反应调节剂，能增强机体免疫功能、提高化疗敏感性，同时可减少药物毒副作用，目前其常用于各种化疗方案的辅助治疗[5]。本研究采用香菇多糖注射液联合DP方案治疗中晚期NSCLC，临床疗效确切，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择江西省赣州市第五人民医院呼吸内科2009年1月—2014年1月住院治疗的中晚期NSCLC患者80例，均签署知情同意书，将患者按入院顺序分为治疗组和对照组，各40例。两组患者性别、吸烟史、年龄、病理类型、临床分期及转移率比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表1)。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：(1)病理学确诊为原发性NSCLC；(2)临床分期为Ⅱ～Ⅳ期；(3)签署知情同意书；(4)年龄18～70岁；(5)符合DP化疗方案适应证；(6)卡氏(KPS)评分≥70分、既往无化疗史。排除标准：(1)并发严重肝、肾功能不全者；(2)对本研究所使用药物有过敏史者；(3)有免疫系统疾病者；(4)合并其他肺部疾病者；(5)具有DP化疗方案禁忌证者。

1.3 治疗方法 对照组给予DP方案化疗、静脉补液等常规治疗，DP方案：多西他赛(批准文号：国药准字H20060127，生产厂家：深圳万乐药业有限公司)60 mg/m2静脉滴注，第1、8天；顺铂25 mg/m2静脉滴注，第1～3天；每3周重复1次，4周为1个疗程。治疗组在对照组基础上加用香菇多糖注射液(2 ml：1 mg/瓶) 加入5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注，2次/周，连用8周。两个疗程后评价患者临床疗效。

表1 两组患者一般资料比较(例)

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效判定标准[6]治疗后复查胸部CT，近期疗效按照WHO实体瘤疗效评价标准分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展。

1.4.2 生活质量改善情况[7]治疗前后分别依据Karnofsky评分进行评价，治疗后较治疗前增加幅度≥10分为改善，增加幅度<10分为稳定，减少幅度≥10分为下降。

1.4.3 毒副作用 按WHO抗癌药物毒副作用评价标准，将毒副作用分为0～Ⅳ度。

1.5 统计学方法 应用SPSS 14.0统计学软件进行数据处理，计数资料采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(u=-2.205，P=0.027，见表2)。

表2 两组患者临床疗效比较(例)

2.2 生活质量改善情况 治疗组患者生活质量改善情况优于对照组，差异有统计学意义(u=-2.154，P=0.031，见表3)。

表3 两组患者生活质量改善情况比较(例)

Table 3 Comparison of improvement of quality of life between the two groups

组别例数改善稳定下降对照组4031918治疗组40625 9

2.3 毒副作用 化疗期间治疗组患者胃肠道反应、骨髓抑制、肝/肾功能不全发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者脱发、神经毒性、其他毒副作用发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表4)。

表4 两组患者毒副作用发生情况比较〔n(%)〕

Table 4 Comparison of the occurrence of side effects between the two groups

组别例数胃肠道反应骨髓抑制脱发神经毒性肝/肾功能不全其他对照组4021(52 5)15(37 5)20(50 0)7(17 5)18(45 0)7(17 5)治疗组4012(30 0) 8(20 0) 16(40 0)6(15 0)10(25 0)2(5 0)χ2值4 1784 0120 8080 0924 5283 130P值0 0140 0450 3690 7620 0330 077

3 讨论

多西他赛是治疗晚期NSCLC的有效药物之一，目前已被FDA批准为治疗NSCLC的一线及二线化疗用药[8]。多西他赛是第二代紫杉醇类半合成抗肿瘤药物[9]，其作用机制是刺激导管素聚合，促进微管双聚体装配成微管，并致使细胞增殖停止在有丝分裂静止期，目前该药已广泛用于支气管肺癌等恶性肿瘤的化疗[10]。多西他赛联合顺铂即DP方案，为晚期NSCLC的一线化疗方案，该两种药物联合应用可产生协同作用，发挥更强的抗肿瘤作用，其临床疗效已得到广泛认可[11]。但DP方案也会增加毒副作用，使机体免疫系统受损[12]。本研究结果表明，DP方案可以引起造血功能障碍、胃肠道反应、肝肾功能不全等毒副作用，因此，减轻化疗药毒副作用是临床研究的重点。

香菇多糖注射液有效成分由香菇子中提取，该药在机体内不能直接杀伤肿瘤细胞，但具有一定特异性及非特异性免疫增强作用，可通过刺激淋巴细胞成熟“分化”增殖及抗体形成等免疫反应来提高机体免疫功能，从而发挥抗肿瘤作用[7]。有研究表明，香菇多糖注射液联合DP方案可有效提高中晚期NSCLC患者化疗后NK细胞活性、间接杀伤肿瘤细胞，从而阻止肿瘤细胞迅速增殖和转移，这可能是香菇多糖注射液抗肿瘤的作用机制之一[13]。本研究结果显示，香菇多糖注射液联合DP方案治疗中晚期NSCLC的临床疗效、生活质量改善情况均优于对照组，说明香菇多糖注射液对提高患者化疗效果具有一定的临床应用价值。同时本研究结果还表明，香菇多糖注射液能够减轻化疗药物毒副作用发生率。

综上所述，香菇多糖注射液联合DP方案能够提高中晚期NSCLC患者临床疗效及生存质量、降低化疗药物毒副作用发生率，有进一步推广的临床价值。

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(本文编辑：谢武英)

341000江西省赣州市第五人民医院

肖新发，341000江西省赣州市第五人民医院，

E-mail:43514315@qq.com

R 730.26

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2015.02.031

2014-08-16；

2015-01-21)

【编者按】 美国国立综合癌症网络(NCCN)每年均会发布各种恶性肿瘤临床实践指南，并得到了全球临床医师的认可。2015年NCCN指南如期发布并对非小细胞肺癌的诊治要点进行了更新，指南提出将Ramucirumab联合多西他赛治疗肺鳞癌的证据等级从2B提升至2A。Ramucirumab是一种新的抗血管生成药物，而多西他赛是治疗非小细胞肺癌的经典化疗药物，与其他化疗药联合应用效果更好。本期“非小细胞肺癌防治专栏”探讨了香菇多糖注射液、多西他赛、顺铂、吉西他滨等治疗非小细胞肺癌的临床疗效及毒副作用，期待能有更多的研究将NCCN指南推荐药物或新化疗药物用于治疗非小细胞肺癌，以更好地改善患者生存质量及预后。

肖新发，刘春云，袁项英，等.香菇多糖注射液联合DP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2015，23(2)：91-93.[www.syxnf.net]

Xiao XF，Liu CY，Yuan XY，et al.Clinical effect of lentinan injection combined with DP chemotherapy regimens on middle-late stage non-small cell lung cancer[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(2)：91-93.