莪连颗粒治疗慢性萎缩性胃炎临床疗效观察

丛　军，廖玲君，朱梅萍，蔡　淦，张正利

(上海中医药大学附属曙光医院脾胃病科，上海　200021)



莪连颗粒治疗慢性萎缩性胃炎临床疗效观察

丛军，廖玲君，朱梅萍，蔡淦，张正利

(上海中医药大学附属曙光医院脾胃病科，上海200021)

[摘要]目的观察莪连颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis，CAG)的临床疗效。方法将60例CAG患者随机分为治疗组和对照组，每组30例，分别给予莪连颗粒、胃复春治疗，疗程均为6个月。观察并比较两组临床症状总积分的变化，以及单个症状疗效和胃黏膜萎缩、肠腺化生、慢性炎症的疗效。结果两组治疗后症状总积分均较治疗前显著降低(P<0.01)；两组治疗前后症状总积分差值比较，差异无统计学意义(P>0.05)。在胃脘疼痛、胃脘痞闷、疲乏方面，以及在胃黏膜肠腺化生和胃黏膜萎缩方面，治疗组的疗效显著优于对照组(P<0.05，或P<0.01)。结论莪连颗粒能有效改善CAG患者的临床症状及胃黏膜的慢性炎症、萎缩、肠腺化生。

[关键词]萎缩性胃炎；莪连颗粒；胃复春

慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis，CAG)是一种消化系统常见病、多发病，在慢性胃炎中占10%～30%，发病率随年龄增长而递增[1]。其病理特征以胃黏膜上皮和腺体萎缩、黏膜变薄、黏膜肌层增厚及伴有肠腺化生、异型增生为主，为胃癌前病变(precancerous lesion of gastric cancer，PLGC)之一。上海曙光医院脾胃病科蔡淦教授系上海市名中医，研究PLGC的治疗已20余年，他所研制的院内制剂莪连颗粒临床疗效显著。笔者从2011年1月至2012年6月期间，共收集符合纳入标准的上海曙光医院门诊CAG患者60例，以胃复春作对照，观察莪连颗粒的临床疗效，现报道如下。

1临床资料

1.1纳入标准①符合2010年《慢性萎缩性胃炎中医诊疗共识意见》中CAG的诊断标准[2]；②纳入试验前3个月内有胃镜、病理检查确诊依据；③被试者知情同意；④年龄18～70岁。

1.2排除标准①合并消化性溃疡、胃黏膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶变者；②伴有心、肝、肺、内分泌、血液、代谢等严重原发病者，或精神病患者；③妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女；④过敏体质或多种药过敏的患者。

1.3一般资料60例患者均来自2011年1月至2012年6月上海中医药大学附属曙光医院门诊符合纳入标准的CAG患者。采用随机数字表法将被试者随机分为对照组30例，治疗组30例。治疗组男14例，女16例；年龄24～69岁，平均年龄为(52.81±10.42)岁；病程(4.95±4.79)年。对照组30例，男12例，女17例；年龄25～68岁，平均年龄(51.52±10.51)岁；病程(5.62±4.86)年。胃黏膜病理情况：①肠腺化生：治疗组22例，其中轻度2例，中度17例，重度3例；对照组24例，其中轻度2例，中度18例，重度4例。②胃黏膜萎缩：治疗组轻度5例，中度22例，重度3例；对照组轻度3例，中度23例，重度4例。③炎症程度：治疗组轻度13例，中度11例，重度6例；对照组轻度11例，中度14例，重度5例。④异型增生：治疗组轻度3例，中度1例；对照组轻度4例，中度1例。两组患者治疗前性别、年龄、病程、胃黏膜病理类型相比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2方法

2.1治疗方法治疗组给予莪连颗粒治疗(上海曙光医院院内制剂，主要成分为党参、白术、半夏、莪术、丹参、茯苓、黄连、白花蛇舌草、甘草等)，每日3次，每次1袋(9 g)，饭后1 h冲服。对照组给予胃复春片(浙江胡庆余堂产品，每片含药0.36 g)，每日3次，每次4片，饭后1 h服用。

两组患者如发现有Hp感染均先给予以下治疗方案[3]：青霉素皮试阴性予标准三联疗法(奥美拉唑+克拉霉素+阿莫西林)，青霉素皮试阳性予左氧氟沙星替代阿莫西林，治疗均为1周。已接受Hp根治，但治疗失败或重新感染者，予以铋剂联合质子泵抑制剂及两种抗生素治疗。

两组疗程均为6个月，治疗前及治疗后通过详细询问患者，填写CAG专病门诊病历和症状量表。疗程结束后复查胃镜、病理检查等，并监测血常规、肝功能、肾功能等安全性指标。治疗期间忌酒、烟、浓茶、咖啡、辛辣刺激性食品。

2.2观察指标

2.2.1症状积分[4]观察项目包括主要症状(胃脘疼痛、胃脘痞闷)、次要症状(纳差、嗳气、反酸、烧心、嘈杂、胁肋胀痛、烦躁易怒、口干口苦)、其他症状(疲乏、睡眠差、大便稀溏、大便干燥、恶心呕吐)，按程度无、轻、中、重分别计为0、1、2、3分，按尼莫地平法计算患者治疗前后的症状积分下降率。

2.2.2胃黏膜组织学评分由专门胃镜医师进行胃镜操作。治疗前均取2块胃黏膜组织作病理检查，治疗后行胃镜检查、胃黏膜组织病理检查，取材部位力求前后一致。胃黏膜炎症程度、萎缩、肠腺化生、异型增生的程度诊断标准参考2006年《中国慢性胃炎共识意见》[5]，按程度无、轻、中、重度分别计0、1、2、3分。

2.3疗效判定标准

2.3.1临床疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，采用尼莫地平法。临床痊愈：症状总积分减少率>95%；显效：症状总积分减少率>70%且≤95%；有效：症状总积分减少率>30%且≤70%；无效：症状总积分减少率≤30%或者加重。

2.3.2病理疗效判定标准[4]根据胃黏膜组织学评分，计算各单个病理表现的改善等级及总积分改善程度。痊愈：病理组织学检查证实腺体萎缩、肠上皮化生、慢性炎症等恢复正常或消失；显效：病理组织学检查证实腺体萎缩、肠上皮化生、慢性炎症等较治疗前改善2个等级；有效：病理组织学检查证实腺体萎缩、肠上皮化生、慢性炎症等较治疗前改善1个等级；无效：病理表现较治疗前无明显改善或恶化。

2.3.3单个症状疗效标准[4]计算各单个症状的改善等级。痊愈：症状消失；显效：症状分值较治疗前改善2个等级；有效：症状分值较治疗前改善1个等级；无效：症状分值较治疗前无明显改善或恶化。

3结果

3.1两组患者症状总积分比较治疗后，两组症状总积分均较治疗前显著降低(P<0.01)；治疗前后两组症状总积分差值比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结果提示治疗组在降低症状总积分方面较对照组无明显优势。见表1。

表1　两组症状总积分比较±s)

注:与本组治疗前比较，##P<0.01。

3.2两组单个症状疗效比较Mann-WhitneyU检验显示，两组胃脘疼痛、胃脘痞闷、疲乏的疗效分布比较，差异具有统计学意义(P<0.05，或P<0.01)。结果提示治疗组在改善胃脘疼痛、胃脘痞闷、疲乏方面明显优于对照组。见表2。

表2　两组单个症状疗效比较

3.3两组胃黏膜肠腺化生疗效比较两组胃黏膜肠腺化生的疗效分布比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。两组胃黏膜肠腺化生的总有效率比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。结果提示治疗组在改善胃黏膜肠腺化生方面明显优于对照组。见表3。

表3　两组胃黏膜肠腺化生疗效比较

注:与对照组比较，*P<0.05。

3.4两组胃黏膜萎缩疗效比较两组胃黏膜萎缩的疗效分布比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组胃黏膜萎缩的总有效率比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。结果提示治疗组在改善胃黏膜萎缩方面优于对照组。见表4。

表4　两组胃黏膜萎缩疗效比较

注:与对照组比较，*P<0.05。

3.5两组胃黏膜慢性炎症疗效比较两组胃黏膜慢性炎症的疗效分布比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结果提示两组在改善胃黏膜慢性炎症方面疗效相当。见表5。

表5　两组胃黏膜慢性炎症疗效比较

3.6不良反应两组患者对药物依从性较好，均未出现不良反应，血常规、肝功能、肾功能等未见异常。

4讨论

CAG属中医学“胃脘痛”“胃痞”“嘈杂”“嗳气”等范畴。上海市名中医蔡淦教授根据多年临床经验，认为CAG的病机虽复杂，但以脾胃虚弱、瘀热互结为核心[6]，以东垣“补脾胃、泻阴火”治疗大法为临床指导，采用健脾益气、清热活血法进行治疗，并在此认识下，研制出治疗CAG的“莪连颗粒”院内制剂，在临床中取得了较好的疗效。

莪连颗粒制剂由党参、白术、莪术、丹参、黄连、白花蛇舌草、半夏等组成。党参健脾益气，白术主入脾经，能和中益气、健运脾胃，为治脾虚之要药。《医学衷中参西录》云：“白术，善健脾胃，为后天滋生之要药。”黄连苦寒，清热泻火、燥湿，《本草通玄》曰其能“厚肠胃”；白花蛇舌草微苦，甘寒，清热解毒、凉血消痈。二者配伍，可清消郁火。丹参味苦、微寒，活血祛瘀、凉血消痈。《本草纲目》谓：“丹参色赤味苦，气平而降，阴中之阳也……能破宿血也。”莪术辛、苦、温，行气活血、破积消食，与党参、白术相伍，理气不伤气，人参、白术得莪术之助，补气而不壅；同时，莪术与丹参相配，增其活血之力。瘀热、湿热，均为邪火，属于阴火范畴，黄连、白花蛇舌草、丹参配伍，加强了针对瘀热病机的治疗，即为泻阴火。现代药理研究[7]表明，莪术中所含挥发油主要为萜类物质，如β-榄香烯、莪术醇、呋喃二烯，具有较好的抗肿瘤、抗病毒、免疫调节等作用。以上诸药，虚实兼顾，共奏健脾益气、清热活血解毒之功。

胃复春根据中医扶正祛邪、攻补兼施的治则组方，由补气健脾、活血解毒的中药材组成。用于治疗PLGC、胃癌术后诸证、慢性浅表性胃炎属脾胃气虚、气滞血瘀证型的患者[8-10]。胃复春是国内目前治疗CAG及PLGC的主要中成药品种之一，与莪连颗粒的辨病辨证治疗方向均一致，因此选择胃复春作为对照药物。

本研究表明，莪连颗粒与胃复春均能有效减轻患者的临床症状，在降低患者症状总积分方面二者无统计学差异，但在改善胃脘疼痛、胃脘痞闷和疲乏方面莪连颗粒优于胃复春。病理结果表明，莪连颗粒可以改善胃黏膜的炎症程度、萎缩及肠腺化生程度，有效遏止疾病的发展，甚至能逆转其病理改变。因纳入研究的患者病理诊断中伴有异型增生的病例数较少，故未纳入统计结果。

总之，莪连颗粒不仅能改善CAG的临床症状，更能有效减轻胃黏膜的炎症程度、萎缩及肠腺化生程度，无明显不良反应。

参考文献：

[1]Strickland RG，Mackay IR. A reappraisal of the nature and significance of chronic atrophic gastritis[J].Am J Dig Dis，1973，18(5)：426-440.

[2]中华中医药学会脾胃病分会.慢性萎缩性胃炎中医诊疗共识意见[J].中医杂志，2010，51(8)：749-753.

[3]中华医学会消化病分会幽门螺杆菌学组.第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告[J].中华内科杂志，2012，51(10)：832-837.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则：试行[M].北京：中国医药科技出版社，2002：125-129.

[5]中华医学会消化病学分会.中国慢性胃炎共识意见[J].胃肠病学，2006，11(11)：674-683.

[6]蔡淦.慢性胃炎的中医药诊治要点[J].上海中医药大学学报，2007，21(3)：1-2.

[7]梁广，黄志锋，李校望，等．莪术油的药理学及临床应用研究进展[J].中国医院药学杂志，2006，26(12)：1541-1543.

[8]韦晓梅.中医药治疗慢性萎缩性胃炎的系统评价[D].南京：南京中医药大学，2009：2-3.

[9]刘盛军，屠德敬，郭维玲.胃复春联合猴头菌颗粒治疗慢性萎缩性胃炎30例[J].江西中医药，2010，41(5)：44-45.

[10]芦兰，金建军，邢鲁奇，等.胃复春治疗胃癌前病变的疗效观察[J]．河南科技大学学报：医学版，2010，28(2)：86-88.

Clinical Efficacy of E-Lian Granule in Patients with Chronic Atrophic Gastritis

CONGJun,LIAOLing-jun,ZHUMei-ping,CAIGan,ZHANGZheng-li

(DepartmentofSpleen-StomachDiseases,ShuguangHospitalAffiliatedtoShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai200021,China)

[Abstract]ObjectiveTo observe the clinical efficacy of E-Lian Granule in patients with chronic atrophic gastritis (CAG). MethodsSixty CAG patients were randomly divided into treatment group and control group,with 30 patients in each group. The treatment group was given E-Lian Granule and the control group was given Weifuchun Tablet. Both groups underwent 6 months of treatment. The total score of clinical symptoms and improvements in single symptom, gastric mucosal atrophy, intestinal metaplasia, and chronic inflammation were recorded and compared between the two groups. ResultsThe total scores of clinical symptoms in two groups were significantly decreased after treatment (P<0.01). There were no significant difference in the change in total score of clinical symptoms between the two groups (P>0.05). Compared with the control group, the treatment group had significantly relieved epigastric pain, epigastric fullness, fatigue, gastric intestinal metaplasia, and gastric mucosal atrophy (P<0.05 or P<0.01). ConclusionE-Lian Granule can significantly improve clinical symptoms, gastric intestinal metaplasia, and gastric mucosal atrophy in CAG patients.

[Key words]chronic atrophic gastritis; E-Lian Granule; Weifuchun Tablet

收稿日期：(2014-08-20；编辑：曹健)

通信作者：张正利，zhangzhenglid@126.com

作者简介：丛军(1975-)，女，博士，主治医师

[中图分类号]R573.3[DOI]10.3969/j.issn.2095-7246.2015.01.009