百乐眠胶囊治疗恶性肿瘤相关性抑郁症的疗效观察

缪华媛 冯平 钱荣 顾翩翩 季进锋

百乐眠胶囊治疗恶性肿瘤相关性抑郁症的疗效观察

缪华媛1冯平1钱荣1顾翩翩1季进锋2

目的 观察百乐眠胶囊治疗恶性肿瘤相关性抑郁症的临床疗效和安全性。方法 将80例符合DSM-IV抑郁症诊断标准的恶性肿瘤患者随机分为治疗组和对照组各40例，对照组口服舒肝解郁胶囊，治疗组口服百乐眠胶囊。观察两组患者治疗前后中医证候积分，采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD，24项），在治疗前及治疗过程的第2、4、8周末进行评分，记录临床疗效及不良反应。结果 治疗组中医证候疗效总有效率为92.5％，对照组为70.0％，治疗组中医症候疗效优于对照组（P＜0.05）；两组患者HAMD 量表评分均较治疗前下降，而治疗组下降更明显（P＜0.05）。两组未见明显不良反应。结论 百乐眠胶囊治疗恶性肿瘤相关性抑郁症疗效显著，安全性高。

恶性肿瘤；抑郁症；百乐眠胶囊；汉密尔顿抑郁量表

恶性肿瘤相关性抑郁症是在对肿瘤患者进行诊断、治疗及其合并症处理的过程中引起患者失去个人精神常态的病理情绪反应[1]。恶性肿瘤患者普遍存在着长期的负面心理情绪，逐渐影响到生活质量，对正常的抗肿瘤治疗起到负面作用，从而加速癌症的进展。因此恶性肿瘤相关性抑郁症是肿瘤临床治疗中需要面对的一大难治性合并症。百乐眠胶囊作为一种具有滋阴清热，养心安神作用的中成药，临床用于治疗恶性肿瘤相关性抑郁症取得较为满意的疗效，现将观察总结如下。

1 临床观察资料

1.1 病例一般资料

本观察项目收集的80例患者，为我院中西医结合科于2014年10月～2015年3月诊治的恶性肿瘤相关性抑郁症患者。随机分为2组，每组各40例。其中治疗组男19例，女21例，年龄38～65岁，平均（54.63±7.36）岁。对照组男17例，女23例，年龄36～65岁，平均（55.06±7.12）岁。治疗组及对照组在性别、年龄、肿瘤病种等方面比较P＞0.05，无统计学差异，具有可比性。

1.2 病例诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 符合国际抗癌联盟（UICC）的肿瘤诊断标准，经病理学和/或细胞学明确诊断的恶性肿瘤患者。符合《中国精神障碍分类与诊断标准（第3版）》（CCMD-3）抑郁症诊断标准[2]。根据汉密顿抑郁量表[3]（HAMD，24项），评分＞20分者（21～35分为轻或中度抑郁，＞35分为重度抑郁）。

1.2.2 中医诊断标准 符合《中医病证诊断疗效标准》中关于“郁证”诊断。主要症候：虚烦少寐，头晕心悸。次要症候：五心烦热，口干咽燥，或见盗汗。舌脉象：舌质红，苔薄或少，脉弦细或细数。具备诊断标准中的主要症候3项及次要症候2项，中医证型为心肝血虚型。

2 方法

2.1 治疗药物

对照组：口服舒肝解郁胶囊 （成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字Z20080580），每次0.72 g，每日2次。

治疗组：口服百乐眠胶囊（扬子江药业集团有限公司，国药准字Z20020131），每次1.08 g，每日2次。

2.2 观察指标

2.2.1 中医证候评分 对两组病例分别于治疗前以及治疗的第8周末进行中医症候评分。

2.2.2 焦虑症状评分 采用汉密尔顿抑郁量表（hAMD，24项版），于治疗前以及治疗进行的第2、4、8周末进行量表项目评分。最终疗效于第8周末记录。

2.3 统计方法

应用SPSS 17.0统计软件，对观察数据统计分析，统计学描述计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3 观察结果

3.1 中医症候疗效对比

治疗组、对照组病例有效率为92.5％、70.0％，如表1所示，两组数据比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组中医症候疗效优于对照组。

3.2 焦虑症状临床疗效比较

两组病例治疗前后HAMD量表评分比较，治疗过程中的各个时间点的两组病例量表评分均较治疗前有显著降低，表2所示，

两组数据比较差异有统计学意义（P＜0.05），两组病例间在第2、4周末量表评分比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组病例在第8周末时量表评分，治疗组病例量表评分低于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05），分析显示8周末治疗组疗效优于对照组。

4 讨论

近年来，恶性肿瘤的发病率逐年升高，已成为威胁人类生存和健康的常见疾病，肿瘤相关性抑郁症发病率较高，已逐渐受到重视[4]。传统中医学将抑郁症归为“郁证”范畴，按照中医病因病机理论多将其归咎于情志不畅而致郁证发生。根据中医辨证论治理论，“郁证”可分为肝郁气滞，郁久化火，而致气郁痰结、心脾两虚[5]，疾病演变过程常虚实夹杂，病初多实，日久及血，由实转虚，耗伤营血，气血失调致脏腑功能紊乱[6]。

百乐眠胶囊作为纯中药制剂，主方：百合、刺五加、远志、酸枣仁、生石膏、合欢花、珍珠母、首乌藤、茯苓、麦冬、五味子、生地黄、玄参、灯心草等。其中百合、刺五加为君药，酸枣仁、珍珠母、合欢花、远志等为臣药，麦冬、生地黄、五味子作为佐药。全方具有良好的滋阴清热、养心安神、之功效[7]。本研究显示百乐眠胶囊治疗恶性肿瘤相关性抑郁症疗效佳，对于改善中医证候如虚烦少寐、心悸头晕等具有较好的优势，值得临床推广应用。其在改善抑郁症状的同时是否存在调节恶性肿瘤患者机体免疫的功效有待进一步研究明确。

[1]贾玫，田杰，李潇，等.艾迪注射液改善肿瘤相关性抑郁临床观察[J].北京中医药大学学报（中医临床版），2013，11（6）：14.

[2]中华医学会精神科分会.CCMD-3.中国精神障碍分类与诊断标准[S].3版.济南：山东科学技术出版社，2001：105-106.

[3]陈瑞玲，赵志刚.抗抑郁症类药物的临床应用研究进展[J].中国临床药理学杂志，2007，23（1）：54-57.

[4]Michael R，Irwin，Andrew H，et al.Depressive disorders and immunity：20 years of progress and discovery[J].Brain.Behavior.and Immunity，2007（21）：374-383.

[5]李家帮.中医学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2003：331-332.

[6]王少梅，杨晓彤.护理干预对慢性肾功能衰竭患者焦虑抑郁情绪的影响[J].中国继续医学教育，2014，6（4）：55-57.

[7]司静文，石子璇，赵娇，等.百乐眠胶囊治疗女性更年期失眠症的疗效观察[J].陕西中医，2014 （35）：46.

Curative Effect Observation of Bailemian Capsule on Patients With Cancer-related Depression

MIAO Huayuan1FENG Ping1QIAN Rong1GU Pianpian1JI Jinfeng2, 1 Department of Pharmacy, Nantong Tumor Hospital, Nantong 226361, China, 2 Department of TCM and Western Medicine

Objective To observe the clinical effect and adverse reactions of Bailemian Capsulefor patients with cancer-related depression.Methods 80 cancer patientsmet the diagnosisDSM-IVstandard were randomized into the treatment group and control group with 40 in each. The control group was given ShuganjieyuCapsule and the treatment group was given Modified Bailemian Capsule on the control group. The patients. Hamilton Depression Scale（ HAMD）was evaluated before and after treatment. The therapeutic effect and Chinese medicine syndrome efficacy was evaluated. Results Theeffective rate was92.5％ in the treatment group and that was70.0％ in the control group. There was a difference between the two groups in the Chinese medicine syn-drome efficacy （P＜0.05）. Total scores were decreasedin two groups, but the scores of treatment group decreased more obviously （P＜0.05）. Conclusion Bailemian Capsule orally is effective and safe forpatients with cancer-related Depression.

Cancer, Cancer-related depression, Bailemian capsule, HAMD

表1 两组患者中医证候疗效积分比较（例，％）

表2 两组患者治疗前后HAMD量表评分比较[分，（±s）]

表2 两组患者治疗前后HAMD量表评分比较[分，（±s）]

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组同期比较，※P＜0.05

组别 治疗前 2周末 4周末 8周末治疗组 20.97±4.15 15.33±4.04※11.78±4.15※7.66±4.17※△对照组 21.05±4.39 16.14±4.18△12.09±4.55△9.60±4.67△

R73

A

1674-9308（2015）30-0180-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.30.133

1 226361 江苏省南通市肿瘤医院药剂科；2 中西医结合科

季进锋，E-mail：jijinfeng@hotmail.com