王 靖 上海市崇明县新村乡社区卫生服务中心 202172
阿卡波糖联合格列齐特缓释片治疗2型糖尿病的临床分析
王靖上海市崇明县新村乡社区卫生服务中心202172
摘要目的:评价阿卡波糖联合格列齐特缓释片治疗2型糖尿病的疗效,与格列齐特缓释片进行对比。方法:将68例 2型糖尿病患者,随机分为对照组和实验组,根据患者血糖水平,分别使用30mg、60mg、120mg格列齐特缓释片,对照组只服用格列齐特缓释片,实验组患者在使用格列齐特缓释片的水平上再加用阿卡波糖100mg进行治疗。观察各组患者血糖、糖化血红蛋白情况。结果:治疗前两组患者血糖水平、糖化血红蛋白水平差异不具有统计学意义(P>0.05),治疗后,实验组患者血糖水平和糖化血红蛋白水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01),治疗后实验组的体重以及低血糖症状较对照组差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:阿卡波糖联合格列齐特缓释片治疗2型糖尿病效果优于单纯只用格列齐特缓释片。
关键词阿卡波糖格列齐特缓释片2型糖尿病糖化血红蛋白
根据国际糖尿病联盟(International Diabetes Federation)相关资料,中国糖尿病人数快速增长,治疗方式上主要采取口服降糖药,糖尿病的主要用药包括磺脲类格列齐特,该类药物较温和,能有效预防动脉粥样硬化。但存在增加体重、低血糖等副作用[1]。相关研究表明,阿卡波糖能够有效的防治低血糖症状[2]。本文对比阿卡波糖联合格列齐特缓释片与单纯使用格列齐特缓释片的疗效。
1对象与方法
1.1对象
1.1.1入选标准:2010年1月-2014年5月在本院内分泌科就诊的68例2型糖尿病患者,均符合1990年WHO 2型糖尿病的诊断标准。患者病程在2~6年之间,年龄36~65岁。体重指数20~27。患者均未联合使用降糖药物。
1.1.2排除对象:排除妊娠期、哺乳期妇女,药物控制后血压仍高于正常者,精神病患者,心功能不全者,肝肾功能不全者,对格列齐特以及阿卡波糖过敏者。
1.1.3基本情况:共入选68例2型糖尿病患者,年龄36~65岁,平均年龄为(53.4±7.0)岁,体重指数平均为(23.7±2.6)。病程2~6年,平均病程为(5.4±1.4)年。糖化血红蛋白(HbA1c)平均为(11.0±0.6)%。
1.2方法
1.2.1药物规格:在使用要求的药物之前,只通过饮食和运动控制血糖1周,排除以前使用药物对分析的影响。然后根据分组进行用药,对照组患者只服用格列齐特缓释片,实验组患者服用阿卡波糖联合格列齐特缓释片。药物格列齐特缓释片是达美康,施维雅天津制药公司生产,阿卡波糖片是卡博平,杭州中美华东制药生产。
1.2.2剂量规定:根据患者血糖水平,分为三种剂量。(1)格列齐特30mg,口服,1次/d;(2)格列齐特60mg,口服,1次/d;(3)格列齐特120mg,口服,1次/d。阿卡波糖服用均是50mg/次,口服,2次/d。首先全部患者均从30mg开始服用,每天测毛细血管血糖,1周FPG<7.0mmol/L则使用当前剂量,否则提高剂量,维持到FPG<7.0mmol/L,则确定剂量。确定剂量后进行药物治疗3个月。
1.2.3观察指标和方法:经末梢毛细血管采血,血糖采用罗氏电子感应型血糖仪(瑞士罗氏公司)测定,在0、3、6周各取血糖仪测的FPG值与生化仪测的空腹血糖(FPG)值对照,均在±10%范围内。HbA1c采用Bio-Rad公司Variant系统测定。治疗中观察体重、肝肾功能、血尿常规、心电图等指标。观察患者低血糖症状,当血糖<3.9mmol/L或者出现低血糖症状则视为低血糖,低血糖症状主要有乏力、心悸、出汗、肢体震颤、意识模糊、视力听力下降等。
2结果
2.1治疗前结果治疗前对照组患者空腹血糖水平为(11.5±3.2)mmol/L,糖化血红蛋白为(11.0±0.6)%,BMI为(23.6±2.6);实验组空腹血糖为(11.4±3.0)mmol/L,糖化血红蛋白为(11.0±0.6)%,BMI为(23.7±2.6)。治疗前空腹血糖、糖化血红蛋白水平,BMI值差异均不具有统计学意义(P>0.05),保证了分析前样本不存在差异,为得出正确结果做基础。
2.2治疗后结果
2.2.1空腹血糖:治疗后对照组的空腹血糖值为(5.8±2.0)mmol/L,实验组的血糖为(5.6±1.7)mmol/L,经t检验,治疗前、后空腹血糖值差异具有统计学意义(P<0.01),表示与饮食和运动相比,口服降糖药能有效控制血糖。治疗后对照组与实验组血糖值做t检验进行比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。表明阿卡波糖联合格列齐特缓释片对糖尿病血糖的治疗效果要优于单纯服用格列齐特的效果。
2.2.2糖化血红蛋白:治疗后对照组糖化血红蛋白为(9.6±2.3)%,实验组的糖化血红蛋白为(8.7±2.1)%。对照组和实验组治疗前、后糖化血红蛋白t检验表明服用药物比饮食和运动对降糖的效果更明显。治疗后对照组和实验组糖化血红蛋白差异具有统计学意义(P<0.01),表明阿卡波糖联合格列齐特的效果更好。
2.2.3BMI值:对照组BMI为(23.8±2.5),实验组的BMI值为(23.7±2.6)。在治疗后差异均不存在统计学意义(P>0.05)。表明在3个月治疗期间,格列齐特增重副作用并没有体现出来,需要增加治疗时长再进行观察。
2.2.4低血糖次数:治疗后对照组出现过8次低血糖,实验组出现过6次低血糖症状。经统计学分析差异不具有统计学意义(P>0.05)尚不能得出阿卡波糖联合格列齐特缓释片对低血糖症状的控制效果优于单纯使用格列齐特的效果。对照组格列齐特平均用量为(44.0±14.2)mg,实验组为(43.1±14.1)mg。
3讨论
现在使用最广泛的口服降糖药主要是磺脲类,格列齐特缓释片在体内缓慢释放,能够保证药效持续释放,因此可以减少服药次数,从而降低餐后低血糖、增重等副作用。阿卡波糖为糖苷酶抑制药,能够有效降低餐后血糖,改善餐后血糖负荷从而改善空腹血糖,我国的饮食习惯主要食用碳水化合物类食物,阿卡波糖能够有效的改善我国糖尿病人群的餐后血糖。
磺脲类与糖苷酶抑制药联合使用,可以更好的控制患者的血糖水平。使用阿卡波糖药物可以缓解磺脲类药物的继发失效。采用格列齐特缓释片为基础联合阿卡波糖的降糖治疗方案安全有效。该方案能够有效减少糖尿病合并的微血管并发症,从而对降低心血管死亡率有一定的帮助。
本文证明格列齐特缓释片和阿卡波糖片联合治疗 可以有效降低HbA1c的水平。国际DIAN-MIC2中国研究报告证实,格列齐特缓释片治疗仅 4个月, 患者的HbA1c就下降了1.8%[3],与研究结果相一致。通过对照组和实验组治疗后的比较,充分说明格列齐特缓释片和阿卡波糖片联合治疗的有效性以及安全性。同时这也为选择临床用药提供了一定的依据。
降糖药物最常见的不良反应就是低血糖症状。本文暂未发现阿卡波糖联合格列齐特有显著的降低低血糖发生率的效果。但相关研究表明在服药第2年格列齐特缓释片低血糖的总发生率就会减少,推测可能同患者的胰岛功能的下降有关,因此可见,服用格列齐特长期控制血糖疗效较好,并且长期服用的不良反应较少。
根据研究,长期使用格列齐特等磺脲类药物会使体重增加。本实验治疗期为3个月,未见患者体重有明显增加,仍需进一步延长治疗时长再进行观察。但有关研究表明,阿卡波糖联合格列齐特可以避免体重增加,同时避免由于体重增加对带来的心血管问题[4]。
治疗前两组患者血糖水平、糖化血红蛋白水平差异不具有统计学意义(P>0.05),治疗后,实验组患者血糖水平和糖化血红蛋白水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01),治疗后实验组的体重以及低血糖症状较对照组差异不具有统计学意义(P>0.05)。阿卡波糖联合格列齐特缓释片治疗2型糖尿病效果优于单纯只用格列齐特缓释片,但对于格列齐特增重的不良反应,使用阿卡波糖未见到明显作用,需要增加治疗时间再进一步观察研究。
参考文献
[1]于彩丽.格列齐特缓释片治疗2型糖尿病的临床观察〔J〕. 中国医药指南,2013,10(30):149-149.
[2]张瑞霞,杨凤英,卓文海,等.阿卡波糖的研究进展〔J〕.齐鲁药事,2012,31(6):360-362.
[3]金亚, 陈晓文. 格列齐特联合阿卡波糖治疗2型糖尿病疗效观察〔J〕.药物流行病学杂志,2012,21(5):205-206.
[4]王菁.格列齐特联合阿卡波糖治疗老年2型糖尿病临床观察〔J〕.数理医药学杂志,2014,27(1):62-64.
(编辑杨阳)
收稿日期2014-10-07
中图分类号:R587.1
文献标识码:B
文章编号:1001-7585(2015)10-1314-02