瑞格列奈与阿卡波糖联用治疗2型糖尿病患者的效果及安全性评价

刘丽晖

四川省广元市利州区嘉陵社区卫生服务中心，四川广元 628000

糖尿病分属慢性代谢类疾病，中老年患者较多见，但近年来随着饮食和生活水平的改变，逐渐呈现年轻化的趋势[1]。2型糖尿病是糖尿病中最为常见的一种，占患病人数90%以上，主要病理表现为胰岛受体敏感性下降或胰岛素分泌不足，若治疗不及时或处理不当，会引发各种急慢性并发症的发生，严重的可能导致死亡[2]。目前治疗2型糖尿病基础用药为二甲双胍，但单一用药有时效果欠佳，故联合用药方案较广泛应用于临床治疗中[3]。该文由此出发，探究瑞格列奈联合阿卡波糖及瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的有效性及安全性，现分析2014年3月—2015年5月间在该院接受治疗的2型糖病患者60例的临床资料，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在该院接受治疗的2型糖尿病患者60例作为研究的对象，纳入标准：所有患者均符合1999年WHO卫生组织的2型糖尿病诊断标准[4]；空腹血糖值在7.2～9.0 mmol/L，糖化血红蛋白（HbAlc）为(8.0±0.5)%，发病时间均在1～2年内；无合并影响代谢和营养吸收的其他疾病。排除标准：肝功能异常者；心脏病、严重慢性胃肠道疾病及慢性缺氧性疾病者；妊娠或哺乳期妇女；肝脏损害，血肌酐＞130 umol/L[5]。60例患者中男性38例，女性22例，年龄均在41~63岁，平均年龄（52.3±6.4）岁。将60例患者随机分为对照组和观察组，每组30例。

1.2 治疗方法

两组患者均给予常规治疗，其中对照组给予瑞格列奈片(商品名：诺和龙)联合二甲双胍片(商品名：格华止)治疗，均为3次/d，瑞格列奈初始剂量：1 mg/次，后期根据血糖指标逐步调整，最大剂量不超过4 mg，二甲双胍片500 mg/次；观察组给予瑞格列奈联合阿卡波糖片(商品名：拜糖平)，瑞格列奈剂量与对照组一致，阿卡波糖片，3次/d，50 mg/次，治疗3个月后观察疗效。

1.3 疗效评价指标

治疗3个月后，使用罗氏公司出产的血糖检测仪对病人的血糖进行检测，分别记录患者治疗前后的空腹血糖和餐后2 h血糖，统计两组患者的血糖达标率、糖化血红蛋白降低值、整体疗效和不良反应情况。临床疗效评价：差：患者血糖指标未见改变或有所加重；良：6.39 mmol/L＜FPG ≤7.8 mmol/L，7.8 mmol/L＜2 hPG≤11.1 mmol/L，HbA1c＜9.0%；优：FPG≤6.39 mmol/L，2 hPG≤7.8 mmol/L，HbA1c＜7.0%，统计优良人数所占比例，即为治疗有效率。

1.4 统计方法

采用统计学软件SPSS 18.0对该组所收集的数据结果进行分析处理，采用t检验，完成计量资料的对比，单位以均值±标准差（±s）来表示，采用 χ2检验，完成计数资料的对比。

2 结果

2.1 两组患者血糖达标率、相关指标及疗效对比

两组患者空腹血糖和餐后2 h血糖用药前，差异无统计学意义（P>0.05）；用药后，差异有统计学意义（P＜0.05）；且观察组血红蛋白下降多于对照组组,差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组优 19例，良 8例，治疗有效率90.0%，对照组优13例，良11例，治疗有效率80%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。观察组血糖达标人数28例（93.3%），相比对照组血糖达标24例（80.0%）,差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组患者血糖指标比较

2.2 两组患者不良反应比较

观察组中患者没有发现低血糖和胃肠不适的情况,而对照组中血糖低的有1例（3.3%）,差异无统计学意义（P>0.05），随访半年观察，两组人群胃肠道检查均无明显异常。

3 讨论

糖尿病患者药物选择方面，主要包括促胰岛素分泌剂、双胍类、ɑ-葡萄糖苷酶抑制剂类、胰岛素增敏剂类以及胰岛素类药物，早期2型糖尿病主要考虑双胍类、胰岛素促泌剂及ɑ-葡萄糖苷酶抑制剂药物治疗[6]。胰岛素促泌剂又分磺脲类与非磺脲类两种，瑞格列奈属于非磺酰脲类的促胰岛素分泌剂类药物，主要是通过抑制胰岛β细胞ATP依赖性钾离子通道，促进其去极化，诱发胰岛素分泌来发挥作用，但由于降糖效果过于明显，患者容易出现低血糖胃肠道反应，造成胃部不适、恶心、呕吐等不良反应，且由于直接刺激胰岛B细胞，易导致胰岛功能加速衰退[7]；双胍类药物是欧洲糖尿病指南中指出适用于非肥胖型糖尿病患的一线用药，其主要作用机制为增强胰岛素与其受体的结合能力，提高患者对胰岛素的敏感性，促进周围细胞组织对葡萄糖的吸收与利用，降低肝脏的糖异生，预防胰岛素抵抗的出现[8]，且由于不直接作用胰岛B细胞，故不影响胰岛功能，价值药物价格便宜，不良反应少，常与非磺脲类如瑞格列奈联用，发挥协同作用。由于双胍类药物受限于非肥胖病患，临床目前常用ɑ-葡萄糖苷酶抑制剂（如阿卡波糖）来改善双胍类治疗欠佳患者，由于其本身可竞争性抑制葡萄糖淀粉酶、麦芽糖酶等酶活性，延缓蔗糖类及淀粉等物质吸收，服药后对2 hPG降低明显，安全性也较高[9]，也常与非磺脲类合用。

该文结果显示，瑞格列奈联合阿卡波糖组降低血糖达标情况、血糖指标改善及整体疗效评价上明显优于瑞格列奈加二甲双胍片组，且两组均未见明显血糖降低、肠道反应，提示瑞格列奈联合阿卡波糖相比瑞格列奈联合二甲双胍降低血糖效果好，血红蛋白降低幅度高，能够有效的控制血药浓度,安全性高，考虑推广使用。

[1]李善军.糖尿病及甲状腺疾病的临床研究进展[J].糖尿病临床,2014(8):428-431.

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[3]陈延丽.高龄2型糖尿病患者严重低血糖130例分析[J].人民军医,2012(5):445-446.

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[7]刘双英,魏俊妮.瑞格列奈对2型糖尿病有效性的Meta分析[J].中国药物与临床,2014(14):539-540.

[8]纪立农.2型糖尿病一线核心治疗药物——二甲双胍[J].中国全科医学：医生读者版,2010:27-28.

[9]朱志仑,邱贤澄,朱怀平,等.阿卡波糖联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病患者疗效观察[J].黑龙江医学,2011,24(2):223-225.