梅毒检验的假阴性与假阳性结果影响因素探析

王心愿 于滨 张冬

梅毒检验的假阴性与假阳性结果影响因素探析

王心愿 于滨 张冬

目的分析探讨梅毒血清学检验过程中出现假阳性或者假阴性结果的原因。方法选择进行实验室检查的1500例受试者作为观察对象, 出现错误结果28份, 占1.87%, 回顾性分析患者的临床资料, 探讨出现该结果的原因。结果分析患者的临床检验结果, 28例错误结果中有13例假阳性、15例假阴性, 总结临床资料发现试剂、标本、生理和病理、实验室操作以及检验方法是造成假阴性和假阳性结果的主要原因。结论梅毒检验受到多种因素的影响, 可能导致结果呈现假阳性或者假阴性, 基于临床检验目的和需求, 一定要加强对标准和过程的质量控制, 掌握患者的病史和用药情况, 综合防控,减少假阳性和假阴性的发生率, 提高诊断率。

梅毒；实验室检验；假阳性；假阴性

梅毒是一种慢性性传播疾病, 由于梅毒螺旋体感染到人体而造成［1］, 该病的病程具有迁延性, 临床症状相对复杂,对患者的身体造成非常大的危害, 严重的可能导致身体其他组织和器官的损伤, 严重影响生活质量。尽早的诊断并采取有效的治疗方案是改善患者病情的关键。梅毒血清学检查是临床中诊断和筛查梅毒的主要方法之一, 随着血清学检验方法的不断改善, 其筛查率显著提高。但是假阳性与假阴性率也逐渐上升, 不仅对医护人员的临床工作造成影响, 还容易造成医患之间的矛盾激化［2］。因此, 探讨梅毒检验结果假阳性和假阴性出现的原因, 采取积极的措施予以干预, 提高诊断率非常重要。本文回顾性研究1500份梅毒血清学检验报告,分析检验结果假阳性和假阴性的原因, 现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2013年1~12月进行实验室检查的1500例受试者作为观察对象, 回顾性分析受试者的临床资料。其中有男794例、女706例, 年龄6~76岁。

1.2 方法 所有患者禁食18 h, 然后抽取空腹静脉血3 ml,通过常规离心处理之后进行实验室检验, 统计假阳性和假阴性的发生率, 分析其构成。

2 结果

本组中1500份检验标本中, 共出现28例错误结果, 占1.87%。其中有13例假阳性结果、15例假阴性结果。导致检验出现假阳性的主要因素有：2例(15.38%)为试剂因素、4例(30.77%)为标准本因素、3例(23.08%)为病理因素、3例(23.08%)为实验室操作因素、1例(7.69%)为检验方法因素；导致检验结果呈现假阴性的原因有：3例(20.00%)为试剂因素、5例(33.33%)为标本因素、2例(13.33%)为病理因素、3例(20.00%)为实验室操作因素、1例(6.67%)为检验方法因素和1例(6.67%)其他因素。

3 讨论

梅毒血清学检查是当前临床中诊断和筛查梅毒的主要途径之一［3］, 具体的检验方法有多种, 临床中应用最为广泛的就是梅毒螺旋体抗体明胶凝集试验和酶联免疫吸附试验, 对于梅毒的检测具有很高的敏感性和准确性。但是在实际实验室检验工作中, 发现存在检验结果假阳性和假阴性的现象。不仅对临床检验工作造成一定的困扰, 还会影响检验结果,激化医患关系, 带来较大的负面影响。因此, 分析发生假阳性和假阴性的原因, 针对原因采取有效的措施进行规避对于提高临床检验工作质量、改善医患关系具有很好的临床价值。

通过对本组研究中28例检验结果呈假阳性和假阴性的患者进行分析, 认为造成高结构的原因主要有以下几点。

3.1 试剂因素 试剂被污染或超出使用年限等是临床中造成检验结果差异的重要因素, 检验人员应当高度重视。因此,在开展检验工作之前, 实验室人员应当做好对试剂的检查工作, 核对试剂的名称、类型、剂量、使用年限以及是否有质量合格检验证明等［4］。

3.2 标本因素 主要表现为血液标本不合格, 离心工作不到位、标本出现溶血或被细菌污染。抽取患者空腹静脉血之后, 由于标本未达到完全凝集的状态即对其进行离心和分析,导致血液中的纤维蛋白没有彻底析出, 形成的纤维蛋白膜或絮状物质会粘附在板孔中, 在操作过程中造成针头堵塞, 洗板过程中难以完全清洗, 造成吸光度测定结果偏高, 进而产生假阳性结果。同样的, 标本发生溶血也会造成吸光度高,呈现假阳性。标本在保存和运输过程中被细菌污染, 出现内源性的过氧化物酶, 对测定结果造成干扰, 存放过久的标版检验结果同样不准确。

3.3 生理和病理因素 主要存在老年患者的检测结果中,老年人有身体各项免疫机能下降, 血清中出现白蛋白抗体以及其他异常的蛋白质, 对监测结果造成较大的干扰, 出现假阳性和假阴性的几率较大。部分患者出现疾病感染, 造成免疫系统功能紊乱, 导致机体与梅毒交叉抗体反应, 出现假阳性的结果, 麻风患者、红斑狼疮、类风湿性关节炎以及肝硬化的患者检验中出现假阳性的可能性较大。所以在临床中,对于出现炎症感染、免疫系统疾病以及老年患者应该通过检测滴度诊断［5］, 减少误诊的发生。

3.4 检验方法因素 临床中不同的梅毒检测方式具有不同的准确度和灵敏度, 其中常用的梅毒甲胺红不加热血清反应素试验通过检测梅毒螺旋体中的非特异性抗体能够得到结果, 其操作便捷、成本低廉、具有较好的应用价值, 但是同时存在较高的假阳性和假阴性率。酶联免疫吸附试验则是通过基因工程进行检测的方法, 同样具有较高的敏感性和准确性, 因为操作便捷能够作为疾病的初筛方法。梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验的敏感性和准确性最高, 但是检测的成本同样高昂, 在基层医院中的普及度不高。临床检验过程中应当根据综合条件选择合适的方法。

除上述原因之外, 影响梅毒检测假阳性和假阴性结果的因素还有抗生素的滥用、仪器设备的性能等。

总之, 在临床工作中, 医护人员应当加强对标本采集、存储以及检验过程中的质量控制, 严格执行各项操作规程,提高临床检验水平, 为治疗提供可靠的依据。

［1］谭旭明.梅毒检验的假阴性与假阳性结果原因分析.中国基层医药, 2011, 18(17):2386-2387.

［2］韩宇, 张艳萍, 许秀梅, 等. 梅毒血清学检验的假阴性和假阳性结果原因分析.中国农村卫生, 2014(z1):43.

［3］顾伟鸣, 杨阳, 吴磊, 等.梅毒血清学试剂性能评估方案的优化及应用.检验医学, 2014, 29(11):1169-1174.

［4］何丽华.梅毒检验假阴性与假阳性影响因素分析.医学信息, 2014, 28(20):508.

［5］范金斌. 191例梅毒相关血清学检测阳性患者的分布及结果分析. 检验医学与临床, 2012, 9(10):1241-1242.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.21.040

2015-07-23］

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