聚桂醇泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张200例临床分析

管 圣，慈红波，方青波，任 昊，阿力木江，戈小虎

聚桂醇泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张200例临床分析

管 圣，慈红波，方青波，任 昊，阿力木江，戈小虎

目的：探讨聚桂醇泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张的效果。方法：对200例下肢曲张静脉进行聚桂醇泡沫硬化剂注射治疗，观察术后治疗效果。结果：298条肢体均成功注射，平均每条肢体应用6～8 ml泡沫硬化剂。平均随访6个月，下肢活动后酸胀、乏力感均消失，曲张静脉消失；小腿局限轻度曲张3例。结论：新型泡沫硬化剂治疗大隐静脉曲张，方便、有效、痛苦小、无瘢痕形成、无严重并发症，可重复进行，近期疗效佳。

下肢静脉曲张；泡沫硬化治疗；聚桂醇

1 资料与方法

1.1 临床资料 本组200例（298条肢体），男78例，

女122例；年龄18～84岁，平均53岁。双侧98例，单左侧56例，单右侧46例。病程6个月～21年，中位时间5.3年。病例选择标准：⑴按CEAP法分期为C2～C6期。⑵6个月内无心肌梗死、肺动脉栓塞、脑卒中等疾病。⑶深静脉通畅，若疑有深静脉瓣膜功能不全，进一步彩超排除深静脉阻塞性疾病。

1.2 方法

1.2.1 聚桂醇泡沫硬化剂的制作 1%聚桂醇（陕西天宇制药有限公司，国药准字H20080445），采用Tessari技术制备[2]。1个注射器抽取1%聚桂醇注射液1 mL，另1个注射器抽取4 mL室内空气，2个注射器的端口与1个三通开关连接快速来回推送2个注射器内的药液20次，进行泡沫硬化注射。

1.2.2 注射方法 直立位，在大腿中、下1/3交界处扎止血带，各注射点头皮针穿刺（由远侧向近心侧穿刺）。将头皮针及注射器固定于肢体，根据静脉曲张的程度，依次操作，每点注射1～2 mL，每次治疗总量不超过15 mL。单个下肢（单次或多次注射）推荐最大泡沫用量为10 mL，根据静脉曲张的程度，依次由近心侧向远侧逐点操作，每点注射1～2 mL，每次治疗总量不超过15 mL。

1.2.3 术后处理 注射完毕立即穿上弹力袜，行走0.5 h，2 h内不可开车、静坐等。1周内24 h穿弹力袜，1周后白天穿，晚上脱，弹力袜使用时间不少于1个月。迈之灵片口服，2片/次，3次/d。硬化治疗后2～3 d检查硬化效果，如某段静脉硬化不好或有遗留，可再次硬化剂注射；如静脉积血，应予穿刺抽出。术后1个月、3个月、12个月定期随访。

1.3 观察项目 注射部位皮肤感觉是否异常或麻木，有无皮肤坏死及色素沉着发生，有无深静脉损伤及深静脉血栓形成。

2 结果

本组298条肢体平均每肢用6～8 mL泡沫硬化剂，相当于液体硬化剂原液0.68 mL。平均注射治疗时间20 min。术后早期46条肢体曲张成团的静脉球处形成炎性条索，给予超短波理疗、酒精湿敷，均于4～9周内逐渐消退。242条患肢1个疗程治愈。治疗后C5、C6期患者在3个月后溃疡愈合，色素沉着不同程度减轻。2例出现注射处水泡，3例静脉炎。6例注射过程中或后出现干咳，停止注射半卧位深呼吸后消失。未出现头痛、头晕和一过性视力障碍等并发症。术后3个月随访，均未有明显曲张静脉，硬条索状静脉软化。

3 讨论

下肢静脉曲张是下肢慢性静脉功能不全的主要症状之一，可由下肢深静脉血栓引起，也可由下肢深静脉瓣膜功能不全倒流引起，后者临床上更多见[3]。目前静脉曲张治疗方法主要包括大隐静脉高位结扎并抽剥术、透镜下曲张静脉旋切术、静脉内射频治疗术、静脉内激光治疗术、泡沫硬化剂治疗。前4种方法为物理原理闭合大隐静脉，泡沫硬化剂治疗为化学原理闭合大隐静脉。

硬化治疗是指定向穿刺皮内、皮下和(或)筋膜内(穿通静脉)的曲张静脉注射硬化剂，使曲张静脉血栓形成，治疗后静脉转化为纤维条索状。既往液体硬化剂注入病变血管后，迅速被血液稀释并被血流冲走，使液体硬化剂的效率低下，需要使用大量浓缩的硬化剂以达到所期望的较大面积的内皮损伤[4]。因此，长期以来硬化疗法仅作为外科手术的辅助治疗措施。

聚桂醇化学名为聚氧乙烯月桂醇醚，分子式C12H25(OCH2CH2)nOH(n=9)，分子量582.8，是一种国产新型非油脂性硬化剂，为无色透明液体，黏稠度较低。泡沫硬化剂因有独特的物理特性而逐渐受到重视[5]。泡沫的空泡作用使硬化剂分子与血管壁接触表面积加大，表面的硬化剂分子浓度保持稳定，泡沫易在血管内形成滞留。一项多中心随机对照临床实验研究发现，3%聚乙二醇单十二醚泡沫硬化剂比液体硬化剂更有效更安全[6]。2006年4月第二届欧洲泡沫硬化剂专家共识指出，泡沫硬化剂疗法的应用推广，使之成为微创治疗静脉曲张的方法，其安全性、有效性已经得到世界范围的认可[7]。Jia等在一项有69个研究中心参加，调查研究泡沫硬化剂安全性、有效性的研究得出，严重并发症（包括肺动脉栓塞、下肢深静脉血栓）发生率小于1%，视觉障碍1.4%，头痛4.2%，血栓性静脉炎4.7%，皮肤色素沉着17.8%，穿刺点疼痛25.6%，静脉闭合率87.0%，复发率8.1%。统计分析显示，泡沫硬化剂的有效性较外科手术组低，但优于液体硬化剂组[8]。刘小平等[9]在30例下肢静脉曲张患者经导管注射聚桂醇泡沫硬化剂，3月后随访结果显示大隐静脉主干闭塞率达到90%。亦有提出对于大隐静脉直径较粗、或存在浅静脉血栓及浅静脉炎的患者可施行点状剥脱，而无上述并发症的曲张静脉可行单一泡沫硬化剂治疗[10]。多项前瞻性的随机实验支持泡沫硬化剂优于液体硬化剂，大部分关于泡沫硬化剂治疗静脉曲张的文献都描述了早期静脉闭合率在80%的良好效果[11]。泡沫硬化剂严重并发症非常罕见，包括干咳、胸闷、一过性缺血性休克及黑朦等，术后静脉曲张复发率在10%～20%[12]。

聚桂醇泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张具有安全、经济、可重复的特点，并以其操作简单、并发症少的优点，适宜基层推广。

[1]王永光．聚桂醇：新型的微创硬化治疗技术[J].微创医学，2011，6(1):1-3．

[2]Rabe E,Breu F,Cavezzi A,et al.European guidelines for sclero⁃therapy in chronic venous disorders[J].Phlebology.2013,29(6): 338-354.

[3]刘小平，温朝阳，郭伟，等．泡沫硬化疗法治疗大隐静脉曲张34例报告[J].中国实用外科杂志，2006，26(2):136-137.

[4]Orsini C，Brotto M．Immediate pathologic effects on the vein wall of foam sclerotherapy[J].Dermatol Surg,2007,33(3):1250-1254.

[5]Morrison N,Neuhardt DL,Rogers CR,et al．Comparisons of side effects using air and carbon dioxide foam for endovenous chemical ablation[J].J Vasc Surg,2008,47(12):830-836.

[6]Breu FX,Guggenbichler S,Wollmann JC．Duplex ultrasound and efficacy criteria in foam sclerotherapy from the 2nd European Con⁃sensus Meeting on Foam Sclerotherapy 2006,Tegernsee,Germany [J].Vasa,2008,37(1):90-95.

[7]Ceulen RPM,Jagtman EA,Sommer A,et al.Blocking the sapheno⁃femoral junction during ultrasound-guided foam sclerotherapy-as⁃sessment of a presumed safety-measure procedure[J].Eur J Vasc Endovasc Surg,2010,40(3):772-776．

[8]Yamaki T,Nozaki M,Iwasaka S.Comparative study of duplexguid⁃ed foam sclerotherapy and duplex-guided liquid sclerotherapy for the treatment of superficial venous insufficiency[J].Dermatol Surg,2004,30(5):718-722.

[9]刘小平，郭伟，贾鑫，等.聚桂醇泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张的临床观察[J].中国药物应用与监测，2010，7(2):73-75.

[10]罗军，罗细章，熊建华.聚桂醇注射液治疗大隐静脉曲张78例临床疗效观察[J].中国普通外科杂志，2013，22(6):789-790.

[11]Beckitt T,Elstone A,Ashley S.Air versus physiological gas for ul⁃trasound guided foam sclerotherapy treatment of varicose veins[J]. Eur J Vasc Endovasc Surg,2011,42(2):115-119.

[12]Munavalli GS,Weiss RA.Complications of sclerotherapy[J]. Semin Cutan Med Surg,2007,26(4):22-28．

（收稿：2014-08-10 修回：2015-02-26）

（责任编辑 侯玉芬）

R654.4

A

1007-6948(2015)02-0181-02

10.3969/j.issn.1007-6948.2015.02.026新型泡沫硬化剂聚桂醇的问世，使得下肢静脉的硬化剂治疗成为热点[1]。我院自2012年10月—2014年4月应用泡沫硬化剂治疗大隐静脉曲张200例，近期疗效满意，现报告如下。

新疆维吾尔自治区卫生厅适宜技术推广项目新疆自治区人民医院血管外科（乌鲁木齐 830001）