高立新 (濮阳市油田总医院药剂科,河南 濮阳 457000)
随着人们生活水平的日益提高和饮食结构的逐渐改变,世界范围内糖尿病发病率呈逐年上升趋势。在我国,糖尿病已成为第三大慢性病,仅次于心、脑血管疾病和恶性肿瘤。根据国际糖尿病联合会预计,到2025 年,中国糖尿病患者数将达到5 930 万例,是糖尿病患病率上升最快的国家之一[1]。糖尿病有1、2 型之分,后者又称为非胰岛素依赖型糖尿病,是由于胰岛素分泌相对或绝对不足或人体对其敏感性降低所致。根据中华医学会糖尿病分会推荐的《中国2 型糖尿病防治指南》,临床治疗常选用的口服降糖药约有20 种[2]。目前,治疗2 型糖尿病以口服降糖药为主[3]。因此,本文对濮阳市油田总医院(以下简称“我院”)门诊西药房2 型糖尿病患者口服药物的处方进行收集、整理,对该类药物的临床应用情况进行分析,以期为2 型糖尿病患者的临床合理用药提供依据。
对2013 年1—12 月我院门诊西药房的处方进行整理,对其中确诊为2 型糖尿病的处方中的口服降糖药进行统计分析。
建立Excel 表格,录入处方信息,主要包括患者基本情况(年龄、性别、临床诊断等)和用药情况(药品名称、规格、剂型、金额等),并对数据进行分类、统计排序等。
根据《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2010 版)[4]、《新编药物学》(17 版)[5],并结合药品说明书对药物限定日剂量(defined daily dose,DDD)[6]进行计算,用药频度(defined daily dose system,DDDs)=某药的总用量(g)/该药的DDD 值。DDDs 值越大,表示药物使用频度越高。日均费用(daily drug cost,DDC)=某药一定时间内的销售金额/该药的DDDs 值,代表药物的价格水平及患者日均使用费用[7]。
2013 年1—12 月门诊处方中确诊为2 型糖尿病2 020 例,其中男性1 158 例,女性862 例,分别占57.33%和42.67%。>60 岁病例数最多,为1 406 例(占69.60%);其次分别为>50 ~60 岁454 例(占22.48%)、>40 ~50 岁126 例(占6.24%)、30 ~40 岁22 例(占1.09%);<30 岁病例数最少,仅12 例(占0.59%)。
2013 年1—12 月治疗2 型糖尿病的口服药物有5 大类,共计10 个品种,分别为磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂类、噻唑烷二酮类(thiazolidinedione,TZDs)胰岛素增敏剂和二肽基肽酶Ⅳ(dipeptidyl peptidase Ⅳ,DDP-4)抑制剂[8],见表1。
表1 药物类别、名称和规格Tab 1 Drugs' category,name and specifications
2013 年1—12 月门诊西药房口服降糖药中,二甲双胍、瑞格列奈、阿卡波糖销售金额排序居前3 位,而DDDs 前3 位分别为阿卡波糖、二甲双胍和瑞格列奈;各类口服降糖药DDC值及排序与销售金额和DDDs 有所不同。DDP-4 抑制剂西格列汀在我院应用较少,其销售金额、DDDs 和DDC 排序均靠后,见表2 ~3。
表2 各口服降糖药的销售金额、DDDs 及DDC Tab 2 Consumption sum,DDDs and DDC of different kind of oral hypoglycemic drugs
磺酰脲类降糖药的作用机制是通过与胰岛素β 细胞表面受体结合,刺激胰岛素分泌,发挥降糖作用的基础是患者体内存在部分正常胰岛β 细胞。格列齐特有降低血小板黏性、改善微循环及降低总胆固醇水平的作用,因此,适用于伴血管病变的糖尿病患者。格列美脲是新型药物,具有起效速度快和作用时间长等特点,而且不易引起低血糖反应。瑞格列奈在我院较为常用,销售金额及DDDs 均较高,排名分别为第2、3 位。其原因在于瑞格列奈能模拟生理性胰岛素分泌,被称为“餐时血糖调节剂”,可有效控制餐后高血糖;而且瑞格列奈是餐时服用,患者依从性较好。
表3 各口服降糖药销售金额、DDDs 及DDC 排序Tab 3 Ranking of oral hypoglycemic drugs by consumption sum,DDDs or DDC
二甲双胍为双胍类代表药物,作用机制主要是促进外周组织对葡萄糖的利用,增强胰岛素敏感性。因其不增加患者食欲,故为肥胖患者的首选用药,也是控制2 型糖尿病的一线用药,并经常与其他药物合用。中国2 型糖尿病防治指南指出,2 型糖尿病药物治疗的首选为二甲双胍,若无禁忌证,二甲双胍应一直留在糖尿病的治疗方案中[9]。因此,我院二甲双胍销售金额及DDDs 均较高,排序分别为第1、2 位。
以阿卡波糖为代表的α-葡萄糖苷酶抑制剂,其作用机制是通过抑制α-葡萄糖苷酶活性,阻碍葡萄糖生成和吸收,对降低餐后血糖水平具有良好效果,同类药物还有伏格列波糖。在2 型糖尿病患者中开展的临床研究结果显示,α-葡萄糖苷酶抑制剂可使糖化血红蛋白下降0.5%,并能使体质量下降[10]。相比较而言,阿卡波糖在我院的使用频率较高,阿卡波糖销售金额和DDDs 排序分别为第3、1 位,高于后者的第6、8 位。
TZDs 胰岛素增敏剂类药物——吡格列酮的主要作用机制为增加胰岛素敏感性,且其清除方式不以肾脏排泄为主(肾排泄率<5%),尤适用于肾功能减退糖尿病患者。但TZDs 胰岛素增敏剂的使用与骨折和心力衰竭风险增加相关[9]。因此,吡格列酮的销售金额和DDDs 排序均为第9 位。
西格列汀属DDP-4 抑制剂类药物,主要通过抑制体内DDP-4,提高内源性胰高血糖素样肽-1 水平,从而降低血糖。西格列汀一般作为二线降糖药物,且不属于医保药物,因此,在我院使用量较小。
从统计的2013 年1—12 月的2 020 张门诊处方可见,2 型糖尿病患者男性、女性构成比分别为57.33%和42.67%,男性多于女性。从年龄构成上看,确诊为2 型糖尿病患者中>60 岁占69.60%,其次为>50 ~60 岁年龄组,占22.48%,<30 岁所占比例最低,仅为0.59%,共12 例,表明2 型糖尿病患病率与年龄呈正相关。
糖尿病的治疗重点在于控制空腹、餐后血糖及糖化血红蛋白水平。糖尿病是一种慢性病,需长期甚至终身服药才能较好地控制血糖水平,并减少或延缓并发症的出现。不同作用机制降糖药的联合应用有助于更好地控制血糖水平[11]。因此,我院门诊西药房口服降糖药处方中常有降糖药物联合应用的现象,多为两类降糖药物的联合应用。本次调查结果表明,我院口服降糖药物的使用基本合理。
[1] 卫生部办公厅.关于印发《防治糖尿病宣传知识要点》的通知[S].卫办疾控发[2008]134 号.2008-07-08.
[2] 中华医学会糖尿病分会.中国2 型糖尿病防治指南[M].北京:北京大学医学出版社,2011:62.
[3] 韩旭亮,王晓雯,郑艳侠,等.2 型糖尿病的药物治疗进展[J].西北药学杂志,2012,27(6):616-618.
[4] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典·临床用药须知[M].2010 版.北京:中国医药科技出版社,2011:584-593.
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[7] 徐艳萍,王新.2005—2009 年解放军总医院口服降糖药应用分析[J].中国医院用药评价与分析,2010,10(9):803-805.
[8] 陈吉萍,张峥.我院2006—2009 年口服抗糖尿病药物应用分析[J].临床合理用药杂志,2010,3(18):5-7.
[9] 中华医学会糖尿病学分会.中国2 型糖尿病防治指南(2013 年版)[J].中华糖尿病杂志,2014,6(7):447-498.
[10] 曹艳,张娜,史亦丽.国内糖尿病治疗药物利用评价[J]. 中国医院用药评价与分析,2006,6(5):264-267.
[11] 杨花平.口服糖尿病药物合理选择与应用[J].中国现代药物应用,2007,1(3):56-57.