益心舒胶囊治疗心脏神经官能症疗效评估

郭艳茹 (辽宁医学院附属第三医院心内科，辽宁 锦州 121000)

心脏神经官能症是以心血管疾病为主的综合症，被称为功能性神经症的一类。这些患有心脏神经官能症的患者多见于青、中年人，女性多见于更年期年龄段的人。其他如孤寡老人、中风或心肌梗死后患者、白领高中端人才亦常见。从性别上看女性比男性多。在临床中常有胸闷、心悸、气短、胸痛、憋气、全身不适等多种临床症状，还常伴有失眠、睡眠不实、出汗、易激惹等神经精神症状。这些患者常在各大知名医院反复进行各项检查，甚至让多名专家进行诊疗，从每次检查结果上分析都没有看到明显异常改变，致使患者的各种临床症状得不到明显缓解。目前科技、经济的不断提速，使人们的工作和生活压力加大，心脏神经官能症患者的发病率也不断增多，心脏神经官能症即便对患者生命未造成多大的损害，却给患者的家庭经济、心理、工作带来严重的影响。益心舒胶囊在近2 年来被选用治疗心脏神经官能症，并且获得了认可的治疗效果［1］。本组搜集2012 年1 月至2013 年8 月286 例心脏神经官能症患者使用益心舒胶囊治疗病例，评估其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 对象

所有病例均为2012 年1 月至2013 年8 月就诊于辽宁医学院附属第三医院(以下简称“该院”)心内科的患者共286例，其中包括门诊患者和住院患者，这些患者均已排除冠心病。患者均有胸闷、气短、心悸、胸痛、失眠等临床症状。病程在3 个月以上。分为对照组(n=125)和治疗组(n=161)。

1.2 方法

该院东芝CT 不受心率的干扰，可迅速完成心脏血管扫描及成像，评估心脏血管有无斑块、钙化及狭窄等。运用冠状动脉造影方法检查冠状动脉血管，采用右侧桡动脉(或右股动脉)穿刺，运用导管技术对冠状动脉血管进行造影，从不同的方位造影检查冠状动脉血管有无狭窄。门诊患者进行冠状动脉CT 检查，检查结果为大致正常。住院患者根据患者具体情况而定，可进行冠状动脉CT 或冠状动脉造影检查，检查结果均未见冠状动脉血管病变。被考察的286 例患者均行常规心电图和24 h 动态心电图检查，结果为大致正常或房性早搏、室性早搏或心肌缺血ST-T 改变，排除冠心病。

1.2.1 诊断标准:根据患者冠状动脉检查和心电图检查结果而定。门诊患者冠状动脉CT 检查结果未见到明显的异常改变，住院患者的冠状动脉CT 及冠状动脉造影检查未见到血管狭窄病变。

1.2.2 排除标准:在排除心脏器质性病变后诊断心脏神经官能症，还需排除消化道疾病、冠心病、心肌病、瓣膜性心脏病及心功能不全、神经系统疾病等严重躯体疾病者及有严重抑郁或有消极自杀倾向者、酒精依赖者。入选患者依从性好，自愿接受随访。

1.2.3 治疗方案:被选患者随机分为治疗组和对照组。对有代谢综合征的患者给予降压、降脂、降糖等对症治疗。治疗组口服益心舒胶囊。服用药物方法是被选患者规律予以益心舒胶囊(贵州信邦制药股份有限公司，批号09120605，0.4 g/粒)4 粒 口服3 次/日;对照组予以盐酸美托洛尔加谷维素:盐酸美托洛尔片12.5 mg 口服2 次/日及谷维素20 mg 口服3 次/日，3 次/日，4 w 后评估患者胸闷、气短、心悸、胸痛、失眠等症状改善情况，所有患者除上述治疗外，每周均给予1～2 次的心理治疗，通过交心的方式对不同文化接受能力的人进行关于心脏神经官能症患病机理的解释，告之患者适当运动、饮食合理、平和心态等，使患者真正明白心脏神经官能症的无害性。4 w 后重复分析心电图及24 h 动态心电图的变化。

1.2.4 评估内容:益心舒胶囊治疗4 w 后进行疗效对比，疗效判定标准参照《中医内科疾病诊疗常规》。显效:患者症状全部消失或偶尔发作;有效:患者症状或发作次数比以前减少;无效:被检查患者的发病频次和临床表现没有变化。观察2 组患者胸闷、气短、心悸、胸痛、失眠等临床症状改善情况;对2 组患者进行常规心电图检查、24 h 动态心电图检查评估，观察房性早搏、室性早搏、ST-T 非特异性改变、心动过缓、心动过速的变化。心电图好转率:(有临床症状和心电图变化没有用药患者-有临床症状和心电图变化用药患者)/有临床症状和心电图变化没用药患者。临床症状好转率:(有临床症状没有用药患者-有临床症状用药患者)/有临床症状没有用药患者。

1.3 统计学处理

试验数据计数资料用率(%)表示，运用SPSS 19.0 软件进行数据分析。组间比较运用χ2检验，P＜0.05 示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对象纳入情况

286 例患者均给予冠状动脉造影检查或64 层螺旋CT 检查，检查结果为大致正常，器质性心脏病可以排除。286 例患者均行常规心电图及24 h 动态心电图检查，结果见表1。可见心脏神经官能症患者心电图常规检查结果仅37.8%为大致正常，而其余62.2%的患者伴发房性早搏、室性早搏、非特异性ST-T 改变、心动过缓、心动过速等不同心电图表现，有些患者可同时伴有多种复杂心电图变化;从24 h 动态心电图结果检查分析，仅26.9%的结果检查为大致正常。从此得出，常规检查心电图或24h 动态心电图，心脏神经官能症患者有异常心电图变化者大于50.0%。

表1 常规心电图及常规24 h 动态心电图检查结果分析Tab 1 Routine ECG and 24-h dynamic ECG

2.2 2 组病例疗效比较

治疗组161 例，其中显效62 例，占38.5%，有效78 例，占48.4%，无效20 例，占12.4%，总有效率87.5%;对照组125 例，其中显效37 例，占29.6%，有效47 例，占37.6%，无效41 例，占32.8%，总有效率67.2%，2 组比较，差异有统计学意义，P＜0.05。

2.3 2 组病例疗效比较

治疗组161 例，其中显效62 例，占38.5%，有效78 例，占48.4%，无效20 例，占12.4%，总有效率87.5%;对照组125 例，其中显效37 例，占29.6%，有效47 例，占37.6%，无效41 例，占32.8%，总有效率67.2%，2 组比较，差异有统计学意义，P＜0.05。

2.4 2 组病例症状改善情况比较

被研究的286 例患者都伴有程度不同的胸闷、心悸、气短、胸痛、失眠的临床表现。治疗4 周后，治疗组161 例中，上述症状明显改善(显效)者为62 例，有所改善(进步)者为20 例，总有效率为87.0%(140/161);对照组125 例中，上述症状明显改善(显效)者为37 例，有所改善(进步)者为47 例，总有效率为67.2%(84/125)，2 组症状改善总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.5 2 组患者治疗后24 h 动态心电图变化比较

治疗组患者24 h 动态心电图结果:治疗前房性早搏20 例、室性早搏19 例、非特异ST-T 改变40 例、心动过缓13 例、心动过速12 例，治疗后分别为13、14、28、9、7 例;对照组患者24 h 动态心电图结果:治疗前房性早搏22 例、室性早搏15 例、非特异ST-T 改变42 例、心动过缓12 例、心动过速14 例，治疗后分别为18、12、35、10、8 例。因上述心电图异常例数较少，未进行统计学分析。

3 讨论

心脏神经官能症是由于各种刺激使大脑皮层兴奋与抑制过程发生障碍，中枢神经功能失调造成交感神经张力过高而导致心脏血管功能异常，患者表现为胸闷、气短、心悸、心前区疼痛，伴有失眠、烦躁、头痛、紧张、多汗、乏力等，严重时出现心电图ST-T 的改变。

心脏神经官能症患者对躯体症状的重视和关注程度比情感明显，就医时不以抑郁或焦虑为主诉，而以不明显的躯体症状为主。治疗心脏神经官能症，多用抗抑郁或焦虑药物，多数患者不情愿接受，对于发病病因众多、机制复杂、症状繁多的疾病，单用一、两种药物治疗不会获得满意疗效。虽然它不影响患者生命，但对患者本人工作、家人及经济有不同程度的影响。发生此疾病的病因尚不清楚，和其他的神经官能症相似，可能与多种因素有关，与家族、性格内向有关。尤其是生活和工作紧张、情绪焦虑、精神方面受挫等，使大脑皮质兴奋和抑制过程受到强烈刺激后导致神经中枢失调，神经功能紊乱，从而使心血管功能出现异常表现，是常见心血管临床疾病之一。

临床中缺乏对心脏疾病认识，或由于医生的解释工作不到位或者是诊断上的出入，使心脏病的非器质性改变被确诊为器质性心脏病，可造成患者精神负担过重、紧张、焦虑而诱发本病［2-7］。

患者对该病的关注十分强烈，临床正规对抗心肌供血不足的治疗对患者的临床症状不能明显改善。当前主要采取中西医结合对症治疗方法。益心舒胶囊具有调整自主神经的功能，有改善心血管神经症的作用。在本组的疗效观察结果看，益心舒胶囊对心脏神经官能症有治疗作用。患者的临床症状如胸闷、气短、胸痛、心悸、失眠等明显改善。

当代药理学疗效研究观察显示，益心舒胶囊用于主治心血瘀阻及气阴两虚所造成的心脏病患者，成为国家保护中药品种，组成方剂有7 种中药，分别是:生晒参、丹参、黄芪、川芎、五味子和山楂。丹参与生晒参被称为君药，人参皂甙和人参多糖是生晒参的主要成分，它们都有复脉和大补元气功效。对心血管系统具有保护作用的是人参皂甙，主要表现在提高心肌收缩力、对抗心肌缺血、抗休克、增加心率。丹参具有活血化瘀、扩张冠状动脉和抗心肌缺血、缺氧作用;同时还有养血安神的作用。人参皂甙和丹参均有补气、养血、活血作用，作为方剂的君药。麦冬具有养阴生津和清心除烦之效。黄芪补气、利水减轻水肿，具有利尿、降压和强心的作用。川芎具有行气止痛、活血作用。川芎、黄芪都具有益气活血作用，为方剂中的臣药。五味子敛气生津、镇静、镇痛，山楂具有降脂、降压、活血的作用，为佐药。所以，益心舒胶囊具有益气复脉、活血化瘀、养阴生津、养血安神、增强心肌收缩力的作用，使心律失常得到良好控制，发作时间延长，调节神经内分泌失调，临床中能很好地改善心脏神经官能症患者的失眠、心悸、不宁等症状，从而使患者的生活质量得到提高［8］。

房性早搏、室性早搏等心律失常在心脏神经官能症患者中较多见。本组结果显示，患者存在不同程度的房性早搏、室性早搏、心动过速、心动过缓、心电图ST-T 改变。心脏神经官能症伴有心律失常患者服用益心舒胶囊后各种心律失常均得到了明显改善，房性早搏、室性早搏明显减少，心动过速、心动过缓的改善也比较明显。从临床治疗效果上看，对非器质性心脏病患者的心律失常应用益心舒胶囊疗效是确切的，可使患者的各种早搏明显减少，总有效率达73.1%，益心舒胶囊疗效明显优于倍他乐克等西药，疗效较快，未见心脏及其他各方面的不良反应。

综合临床结果及相关研究进展，益心舒胶囊具有整合调节作用，调节自主神经，改善窦房结功能，促进心肌电传导，不仅能够显著改善患者胸闷、心悸、气短、胸痛、失眠等临床症状，且对多种心律失常均有显著疗效，能够全面提高患者生活质量，是治疗心脏神经官能症的有效药物之一，值得临床推广应用。

［1］ 尹克春，林敏婷，刘淑娟，等. 冠心病室性心律失常的中医证候分布规律临床观察［J］.辽宁中医杂志，2008，35(4):536-538.

［2］ 林晓春.中医药治疗心脏神经官能症临床观察［J］.陕西中医学院学报，2003，26(3):36.

［3］ 陈靖，张为，刘玉庆，等. 益心舒胶囊治疗冠心病心绞痛气阴两虚兼血瘀证临床研究［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2008，6(5):507-508.

［4］ 石瑞如，刘艳红，赵胜利，等. 人参、黄芪、枸杞子对老年大鼠心肌β 受体的影响［J］.中草药，1998，29(6):389.

［5］ 曹晓娟.益心舒胶囊治疗充血性心力衰竭100 例疗效观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2010，8(10):1157-1158.

［6］ 文世容.四参复脉汤治疗冠心病合并心律失常36 例［J］. 中医杂志，2002，43(8):620

［7］ 刘国仗，吴宁，胡大一，等. 心血管药物临床试验评价方法的建议［J］.中华心血管病杂志，1998，26(6):406-408.

［8］ 陈守宏，刘振，武海若.益心舒胶囊治疗慢性心力衰竭102 例临床观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2010，8(1):14-15.