胃食管反流病药物治疗110例

乔洪

（菏泽职业学院职工医院，山东菏泽274000）

胃食管反流病药物治疗110例

乔洪

（菏泽职业学院职工医院，山东菏泽274000）

目的探讨兰索拉唑联合蒲元和胃胶囊治疗胃食管反流病的疗效。方法治疗组给予兰索拉唑肠溶片、蒲元和胃胶囊口服；对照组给予兰索拉唑肠溶片和吗丁啉口服，疗程均为6周。观察临床疗效、胃镜下改变、不良反应和复发率。结果两组均能有效缓解食管反流病患者的症状，治疗组总有效率96.3%,对照组的81.8%，两组比较，P<0.05。内镜下表现治疗组总有效率83.3%，对照组的64.7%(P<0.05)。经治疗两个月后随访，治疗组能够很好的控制复发。两组均没有发现明显的毒副作用。结论兰索拉唑、蒲元和胃胶囊治疗胃食管反流病疗效满意，复发率低，值得临床推广。

兰索拉唑/治疗应用;蒲元和胃胶囊/治疗应用;胃食管反流病/治疗

食管反流病(Gastro Esophageal Reflex Disease, GERD)是指食道被十二指肠或胃内容物反流侵袭所致的返酸、呃逆、胃部烧灼感以及胸痛等一系列临床表现，进一步引起反流性食管炎以及损害食管外组织、器官的一种疾病。GERD在西方国家十分常见，我国发病率低于西方国家，但也呈逐步上升趋势[1]。GERD分为非糜烂性反流病(NERD)、反流性食管炎(RE)和Barrett食管。目前质子泵抑制剂(PPI)和促动力药物治疗GERD疗效较好，但疗程长，易复发，中医药治疗胃食管反流病有着悠久的历史和独特疗效，其中蒲元和胃胶囊治疗胃食管反流病效果较好，可以减少复发，但短期疗效欠佳。为进一步探讨兰索拉唑联合蒲元和胃胶囊治疗胃食管反流病的疗效，我们自2011年9月至2013年5月对胃食管反流病进行了治疗，取得了较满意的临床效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料胃食管反流性疾病患者110例，其中男48例，女62例。平均年龄40岁。病程0.6～6年，平均2.7年。有饮酒者55例，吸烟者42例。胃镜示反流性食管炎者43例。分为治疗组和对照组，每组55例。治疗组男25例，女30例。平均年龄43岁。平均病程2.5年。有饮酒者23例，吸烟者22例。胃镜示反流性食管炎者21例。对照组男23例，女32例；平均年龄44岁。平均病程2.4年，有饮酒者22例，吸烟者20例。胃镜示反流性食管炎者22例。两组在年龄、性别、烟酒嗜好、症状体征、病程发展、内镜下所见等方面比较无显著性差异(P>0.05)。本研究方案经医院医学伦理委员会审核批准，并同受试患者签署知情同意书。

1.2 纳入标准及排除标准

1.2.1 纳入标准病情恢复缓慢，返酸、胸痛等症状反复发作达6个月以上；入选一周前症状的发作频率在3次以上；内镜检查符合GERD内镜诊断标准，且有典型的胃食管反流症状，根据反流性食管炎洛杉矶分级，内镜下显示A级或B级可入选，C、D级的严重反流性食管炎、Barrett食管不入选本研究。

症状诊断标准以2006年中国胃食管反流病共识意见为依据[1]，其中食道症状包括烧心、返酸、胸痛、吞咽困难、胸骨后烧灼感等。反流症状特指为烧心、返酸，表现为烧灼样感觉沿胸骨后向颈部、咽部上升。食管外症状包括声音嘶哑、咽部发痒及异物感、夜间咳嗽、哮喘、呼吸困难等症状。

1.2.2 排除标准有食管、胃手术患者；有原发食管动力疾病者；消化道肿瘤、消化性溃疡；心血管、肺、胸膜及其他脏器疾病所引起的上腹部不适或胸痛、吞咽困难等症状；哺乳期、妊娠期妇女；近两周应用质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂及影响胃肠道功能药物者。

1.3 分组及治疗将110例患者随机分为两组，治疗组给予兰索拉唑肠溶片30mg，早、晚餐前各1次，蒲元和胃胶囊4粒，早、中、晚餐后30min各1次。对照组给予兰索拉唑肠溶片30mg，早、晚餐前各1次；吗丁啉10mg，早、中、晚餐前30min各1次。所有患者治疗期间停用其他药物，疗程均为6周。

1.4 疗效评定标准分别在治疗前、后第14、28、42 d观察患者症状改善情况，并结合用药前后胃镜检查所见。

胃食管反流病症状严重程度评估[2]:无症状时，评分0分；轻微:症状很容易忍受，不影响日常生活，评分1分；中等:症状较难忍受，会影响日常生活，评分2分；严重:症状严重到无法进行正常的生活，评分3分。

发作频率评估参考GIS(GORD Impact Scale)方法[3]：评估范围分别为烧心、胸痛、反酸以及食管外症状，还有对工作、睡眠、社会交往、饮食方面的影响8个方面。设定4个标准对每一个方面作出回答:1)从不。2)偶尔。3)经常。4)每天。关于症状发作频率结果的评估参照以下标准:全部选择“从不”为0分，说明胃食管反流病症状控制非常好；选择大于6个“从不”为1分，控制效果为良好；选择大于3个非“从不”为2分，症状控制效果为稍差；选择大于5个非“从不”为3分，症状控制效果为较差；全部选择非“从不”为4分，症状控制效果为非常差。

疗效评定标准包含4个方面[4]:1）临床表现、发作频率总积分降低80%以上为治愈。2）临床表现、发作频率总积分降低大于50%以上为显效。3）临床表现、发作频率总积分降低26%-49%之间为有效。4）临床表现、发作频率总积分降低在25%以下为无效。总积分为临床症状表现积分与发作频率积分之和，总有效率=(治愈数+显效数+有效数)/总人数× 100%。

胃镜疗效评价标准:1）食管炎表现完全消失为治愈。2）食管炎表现改善≧1个级别为有效。3）食管炎表现无明显改善为无效。总有效率=(治愈数+有效数)/总人数×100%。

1.5 统-计学处理应用SPSS 15.0统计软件。计量资料以表示，组间比较采用t检验；计数资料组间比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 疗效经过6周的疗程，总有效率在治疗组为96.3%,在对照组为81.8%，两组比较，P<0.05，具有显著性差异，见表1～3。

表1 两组第14天临床疗效的比较（n，%）

表2 两组第28天临床疗效的比较（n，%）

表3 两组第42天临床疗效的比较（n，%）

2.2 胃镜下表现在我们所选病例中，有5例治疗组中的病例及6例对照组中的病例在治疗后未能进行胃镜复查。疗程结束后，治疗组和对照组内镜下表现均有较好的改善，其中治疗组总有效率83.3%，而对照组为64.7%，治疗组明显高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 两组内镜疗效的比较（n，%）

2.3 不良反应和复发率治疗组5例患者出现轻微腹泻，未做特殊处理，不影响继续治疗。两组患者治疗前后血、大便、小便常规和血生化、ECG检查均正常。治疗两个月后电话随访两组病例，治疗组复发3例，对照组复发10例，治疗组能够很好的控制胃食管反流病的复发。

3 讨论

GERD是一种消化道动力障碍性疾病，是多种因素共同作用的结果。抗反流屏障的破坏、食管运动功能障碍和食管组织损伤是重要的发病机制，同时食管壁对反流物质的敏感性增高和精神心理因素也与胃食管反流病的发病密切相关。GERD目前的治疗用药主要有抑酸药、促胃肠动力药、抗酸药[5]。质子泵抑制剂（PPI）可较长时间使胃内pH值维持在4以上，从而能够进一步减轻症状并且有利于食道炎症的愈合[6]。所以，质子泵抑制剂是治疗胃食管反流病的首选药物。

兰索拉唑片是新型PPI，其生物利用度较奥美拉唑提高30%以上，脂溶度奥美拉唑，其对胃酸分泌的抑制作用也更强，对胃蛋白酶的分泌也有抑制作用。兰索拉唑在服药后大约1h发挥作用，药理作用可持续至少12 h。莫沙必利是选择性5-羟色胺4 (5-HT4)受体激动剂，其能够选择性的使胃肠道胆碱能中间神经元和肌间神经丛的5-羟色胺4受体兴奋，从而乙酰胆碱释放增加，胃肠道运动因而加强。使食管下段括约肌的张力增加，胃窦和十二指肠的蠕动受刺激后加强，胃排空加速，最终在不影响胃酸分泌的情况下，防止了食道黏膜受胃反流的侵袭，并且使功能性消化不良患者的胃肠道症状得到改善。本品的另一个优势是没有锥体外系的副作用[7]，因为其与脑神经突触膜上的多巴胺、5-羟色胺l、5-羟色胺2受体均无亲和力。有研究结果表明[8]，兰索拉唑和莫沙必利联合用药及单独应用兰索拉唑治疗GERD均有较好疗效。

胃食管反流病属中医学“吐酸、噎嗝、胃脘痛”等范畴，认为其病位在食管、胃，与肝关系密切，病机以脾胃虚损为本，胃气不降、肝郁气滞、湿热、痰瘀、为标，以疏肝理气、和胃降逆为基本治疗法则。有研究结果表明[9]，蒲元和胃胶囊在反流症状积分下降、临床症状改善及胃镜下食管黏膜病变改善情况均明显优于六味安消胶囊。由香附、延胡索、蒲公英、乳香等6味药组成的蒲元胃康胶囊，具有去腐生新、行气止痛、疏肝和胃的作用。对萎缩性胃炎、慢性胃炎、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病都有治疗作用，可有效缓解胃胀、胃疼、胃酸、胃灼热感、恶心、呃逆、反酸、功能性消化不良、食欲不振、腹痛腹泻、黑便等症状。蒲元胃康胶囊中含有去氢延胡索甲素，能有效抑制胃酸的分泌，对胃部溃疡面的保护作用更强；其含有的四氢巴马汀具有中枢性镇吐和镇痛作用，还有抗5-HT作用；延胡索总碱具有催眠、镇静、镇痛作用[10]。另有报道，蒲元和胃胶囊具有与最常用的促胃动力药胃复安相似的促进胃排空作用[11]。

本研究结果表明：治疗组和对照组均可有效缓解胃食管反流病患者的症状，在治疗过程中，时间越长，效果也越明显。通过6周的疗程，治疗组和对照组比较，P<0.05，有显著性差异。两组在胃镜下的表现也都有比较明显的改善，治疗组和对照组比较，有显著性差异P<0.05。两组均未发现严重不良反应，经治疗两个月后电话随访，治疗组复发3例，对照组复发10例。

本研究充分考虑到PPI治疗胃食管反流病起效快的优点，但复发率高；蒲元和胃胶囊起效慢，复发率低。我们把二者联合用药，治疗组效果明显优于对照组。因此，两药联用能起到良好配合作用，使反流症状得到根本治疗，而且价格低廉，不良反应少。

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[4]兰索拉唑临床协作组.兰索拉唑治疗反流性食管炎多中心临床观察[J].中华消化杂志,1999,19(4)：243-245.

[5]林三仁,许国铭,胡品津,等.中国胃食管反流病共识意见[J].胃肠病学,2007,12(4)：237-239.

[6]王芬,杨燕,郭勤,等.泮托拉唑序贯法治疗胃食管反流病的疗效观察[J].中南大学学报（医学版），2011,36（8）：799-802.

[7]朱琦,刘文忠.促动力药物在胃食管反流病治疗中的研究进展[J].世界华人消化杂志，2008,16(7):737-745.

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Gastroesophageal Reflux Disease 110 Cases of Drug Treatm ent

Qiao Hong
(Heze Vocational CollegeWorker Hospital,Heze 274000,Shandong)

Abstrct:ObjectiveTo study the lansoprazole jointPuYuanHeWeicapsule curative effect for the treatmentof gas⁃troesophageal reflux disease.MethodsThe treatment group given LAN sola azole joint PuYuanHe stomach entericcoated metform in hydrochloride capsules of oral.The control group given lansoprazole enteric-coated metform in hydro⁃chloride and ding Lin oral,a courseof 6 weeks.To observe the clinical curativeeffect,changeundergastroscope,adverse reactions and the recurrence rate.ResultsBoth groups can effectively alleviate the symptoms of GERD patients,treat⁃mentgroup total effectiveness 96.3%,thatof control group is81.8%(P<0.05).Endoscopic treatmentgroup total effective⁃ness83.3%,thatof control group is 64.7%(P<0.05).A fter follow-up after 2months of treatment,the treatmentgroup can good control the recurrence.The sideeffectsof two groupswere notsignificant.ConclusionLansoprazole jointPuYuan⁃HeWeicapsule in the treatmentof gastroesophageal reflux disease satisfied curative effect,the recurrence rate is low.It is worth of clinicalpromotion.

Lansoprazole/therapeutic use;Pu YuanHeWeicapsule/therapeutic use;Gastroesophageal reflux disease/ therapy

R573.34

A

：1008-4118（2015）01-0026-04

10.3969/j.issn.1008-4118.2015.01.012

2014-12-21

乔洪（1973-），女，大学本科，主治医师。研究方向：消化性疾病。